Руководство по документации технического файла GPSR

Для соблюдения требований GPSR производители обязаны вести техническую документацию на каждый продукт, размещаемый на рынке ЕС и подпадающий под действие Регламента (ЕС) 2023/988. техническая документация Технический паспорт (часто называемый технической документацией) должен содержать достаточно информации, подтверждающей безопасность продукта. В зависимости от продукта и связанных с ним рисков, он обычно включает в себя оценку рисков, технические характеристики продукта, паспорта безопасности (при необходимости), протоколы испытаний, маркировку и инструкции по применению, а также, если это требуется применимым законодательством ЕС о гармонизации, Декларация соответствия ЕС.

Технический файл GPSR не следует путать с Цифровой паспорт продукта (DPP). Политика защиты продукции (DPP) представляет собой отдельную нормативно-правовую базу, введенную в основном посредством Регламента ЕС 2024/1781 об экодизайне для устойчивой продукции и других законов ЕС, касающихся конкретных видов продукции. Требования DPP будут применяться постепенно к группам продукции, где это требуется в соответствии со специальными правилами ЕС.

Обзор содержания технической документации компании General Products

Для соответствия требованиям GPSR производители должны подготовиться техническая документация Перед размещением продукции на рынке ЕС импортеры должны убедиться, что производитель подготовил необходимую документацию. Техническая документация должна содержать достаточно информации для оценки и подтверждения того, что продукт считается безопасным в соответствии с GPSR.

Уровень детализации должен быть соразмерен сложности продукта и связанным с ним рискам. Для простого потребительского товара с низким уровнем риска может потребоваться значительно меньше документации, чем для электрического, подключенного, механического или иного продукта с более высоким уровнем риска.

Полный технический документ должен включать:

1) Идентификация продукта

Метки, Макет упаковки и, где это применимо, инструкции/руководства пользователя.
Название продукта, название/номер модели, тип, серийный номер или номер партии, варианты, сопоставление артикулов, а также высококачественные фотографии или схемы продукта.
Информация, позволяющая четко отличить данный продукт от других моделей и вариантов.

2) Общее описание & Технические характеристики

Основные характеристики, технические параметры, предполагаемое применение, условия эксплуатации и возможные случаи неправильного использования.
Список материалов или полный Спецификация материалов (BOM), где это применимо к оценке безопасности.
Информация о компонентах, веществах, покрытиях, батареях, электрических деталях, программном обеспечении или других характеристиках, которые могут повлиять на безопасность продукции.

3) Оценка рисков & Меры безопасности

Документировано Оценка риска охватывает опасности, связанные с нормальным использованием и разумно предвидимым неправильным использованием.
Выявление соответствующих опасностей, затронутых пользователей, возможных травм, уровней риска и мер, используемых для устранения или смягчения этих рисков.
Меры контроля рисков, включая меры по обеспечению внутренней безопасности конструкции, защитные меры, предупреждения о безопасности, инструкции для пользователей и соответствие нормативным требованиям. маркировка.
Подтверждающие доказательства, такие как соответствующие протоколы испытаний, декларации поставщика, сертификаты, технические характеристики и Паспорта безопасности где это применимо.

4) Стандарты & Справочные материалы по соответствию требованиям

Список применимого законодательства ЕС и соответствующих европейских стандартов или других технических спецификаций, используемых для подтверждения безопасности продукции.
В случаях, когда стандарты применялись лишь частично, необходимо указать соответствующие пункты или использованные части.
В соответствующих случаях приводятся ссылки на национальные стандарты, международные стандарты, отраслевые спецификации по безопасности, научные рекомендации или другие доказательства, использованные в рамках оценки безопасности.
Любой существующий Декларации соответствия ЕС требуется в соответствии с применимым отраслевым законодательством ЕС.

5) Тестирование & Сертификаты

Обзор тестирование были проведены такие исследования, как химические, механические, физические испытания, испытания на воспламеняемость, электрические испытания, испытания на электромагнитную совместимость, радиолокационные испытания, испытания на контакт с пищевыми продуктами или другие соответствующие испытания.
Подробная информация о применимых методах испытаний, стандартах, лабораториях, номерах отчетов, испытанных образцах и датах испытаний.
Сертификаты сторонних организаций, документация поставщиков или внутренние протоколы проверки, подтверждающие соответствие.
В тех случаях, когда требуется или целесообразно проведение лабораторных исследований, полученные данные должны быть достаточно надежными для соответствия применимым нормативным требованиям. Аккредитованные лабораторные исследования могут потребоваться в соответствии с конкретным законодательством, стандартами, процедурами оценки соответствия, договорными требованиями или требованиями органов надзора за рынком.

6) Прослеживаемость & Ответственность рынка

Название производителя, почтовый адрес, электронный адрес и другая необходимая контактная информация.
Информация об импортере, если в процесс вовлечен импортер.
Для производителей, зарегистрированных за пределами ЕС, необходима информация об экономическом операторе ЕС, выступающем в качестве... Ответственное лицо в соответствии со статьей 16 GPSR.
Документы, отслеживающие цепочку поставок и партии продукции, включая данные о поставщиках, заказы на закупку, журналы партий/серий, производственную информацию и, при необходимости, записи о распределении.
В соответствующих случаях обязательства, касающиеся ВЭЭ, батареи и упаковка и соответствие требованиям EPR.
Процедуры обеспечения безопасности продукции для уведомления органов власти через портал EU Safety Business Gateway в случае обнаружения опасности продукции или возникновения других обязательств по уведомлению в соответствии с GPSR.

7) Документация по текущему соблюдению требований

Процедуры контроля качества, охватывающие входной контроль, производственный контроль, отбор проб, окончательную проверку и обработку несоответствий.
Процедуры, обеспечивающие постоянное соответствие продукции, выпускаемой серийно, действующим требованиям безопасности.
История изменений в проекте и результаты оценок, показывающие, влияют ли модификации на первоначальную оценку безопасности или на применимые требования соответствия.
Жалобы потребителей, инциденты, связанные с безопасностью, корректирующие действия и отзывать там, где это применимо.
Документы, подтверждающие актуальность технической документации на протяжении всего жизненного цикла продукта.
Подготовка к выполнению обязательств и потенциальным рискам в соответствии с Директива об ответственности за качество продукции (ЕС) 2024/2853.

В соответствии с GPSR производители обязаны хранить техническую документацию в распоряжении органов надзора за рынком как минимум в течение 10 лет после выхода продукта на рынок.

Цифровой паспорт продукта (DPP)

Он Цифровой паспорт продукта Документацию по цифровым технологиям (DPP) следует рассматривать отдельно от технической документации GPSR. DPP — это структурированная цифровая запись, содержащая информацию о конкретном продукте, доступ к которой можно получить через носитель данных, такой как QR-код или другой машиночитаемый идентификатор.

Основной нормативной базой является Регламент (ЕС) 2024/1781, Регламент об экодизайне для экологически устойчивых продуктов (ESPR). Однако ESPR не означает, что каждый потребительский товар должен уже иметь документ, подтверждающий его качество.Обязательства по защите данных становятся обязательными для отдельных групп товаров, когда соответствующее законодательство ЕС или делегированный акт, касающийся конкретного товара, вводят их в действие.

Информация, содержащаяся в документе о защите данных, может включать, в зависимости от применимого законодательства, следующие сведения:

Идентификация продукта и производителя.
Информация о материалах и составе.
Информация об окружающей среде и устойчивом развитии.
Информация о долговечности, ремонтопригодности и наличии запасных частей.
Информация о содержании переработанных материалов и возможности их вторичной переработки.
Документация по соответствию и информация о соответствии.
Информация о цепочке поставок и производстве.
Инструкции по ремонту, повторному использованию, переработке или утилизации после окончания срока службы.

Некоторые виды батарей входят в число первых крупных категорий продукции, для которых становится обязательным наличие европейского паспорта батареи, при этом соответствующие требования вступают в силу с... 18 февраля 2027 г.. Другие категории продукции будут рассмотрены позже, по мере того как Комиссия будет принимать правила, специфичные для каждой отдельной категории продукции, в рамках ESPR.

Поэтому предприятиям следует вести свою техническую документацию по GPSR независимо, а также отслеживать, не подпадает ли их категория продукции под действие отдельного требования DPP.

Нужен паспорт цифрового продукта ЕС?

EaseCert предоставляет полный спектр услуг. Создание цифрового паспорта продукта ЕС (DPP) & Услуги по внедрению, Включая проверку данных о продукте и документации, создание плана защиты данных о продукте (DPP), разработку специального онлайн-паспорта продукта, внедрение QR-кода и поддержку в вопросах соответствия требованиям.

Получите свой цифровой паспорт продукта →

Создание DPP • Онлайн-паспорт продукта • QR-код • Поддержка внедрения

Упаковка, EPR & PPWR

Соответствие упаковки требованиям является отдельным аспектом от требований к технической документации GPSR, но все чаще становится частью более широкой системы соответствия продукции требованиям ЕС.

Регламент (ЕС) 2025/40 об упаковке и упаковочных отходах (PPWR) вступил в силу с 12 августа 2026 г.. В зависимости от продукта, типа упаковки, государства-члена ЕС и экономического оператора предприятиям может потребоваться учитывать требования, касающиеся состава упаковки, минимизации отходов, возможности вторичной переработки, маркировки, документации и расширенной ответственности производителя (EPR).

Национальный обязательства по расширенной ответственности производителя в отношении упаковки Также могут потребоваться регистрация и участие в утвержденных системах сбора или переработки отходов. Эти обязательства следует оценивать отдельно от документации по безопасности продукции GPSR, даже если соответствующие записи хранятся в рамках одного общего файла соответствия.

Внутренняя оценка рисков и аспекты продукта, которые следует учитывать.

Техническая документация должна основываться на внутренняя оценка рисков Проводится производителем. При проведении анализа рисков производители должны учитывать аспекты безопасности, перечисленные в статье 6 GPSR, если они относятся к данному продукту, в том числе:

Характеристики продукта, включая дизайн, технические особенности, состав, упаковку и инструкцию.
Внешний вид и презентация продукта.
Влияние на другие продукты, если можно обоснованно предположить, что эти продукты будут использоваться вместе.
Влияние других продуктов на оцениваемый продукт.
Оформление, маркировка, предупреждения, инструкции и информация, касающиеся безопасного использования и утилизации.
К категориям потребителей, использующих данный продукт, относятся, в частности, уязвимые группы населения, такие как дети, пожилые люди и лица с ограниченными возможностями.
Вопрос заключается в том, может ли продукт, не предназначенный для детей, тем не менее использоваться детьми или напоминать продукт, привлекательный для детей.
Функции кибербезопасности, где внешние воздействия, проблемы со связью или злонамеренное вмешательство могут повлиять на безопасность продукта.
Развивающиеся, обучающиеся или прогнозирующие функции, которые могут повлиять на безопасность продукции.

Цель технической документации — предоставить объективные доказательства того, что производитель выявил соответствующие риски, внедрил надлежащие меры контроля рисков и может продемонстрировать, что продукт безопасен и соответствует применимым требованиям.

Техническая документация – Шаблон модели

Он Европейская комиссия предоставляет рекомендации по технической документации., В число ресурсов Европейской комиссии по системе Safety Gate входит типовой шаблон для технической документации GPSR. Структура шаблона включает следующие разделы:

Идентификация продукта
1. Бренд
2. Название продукта
3. Модель, тип, партия, серийный номер или другой идентификационный элемент.
4. Описание продукта
5. Изображение товара
6. Описание упаковки
7. Фотография упаковки
Характеристики и состав продукта
1. Характеристики
2. Материалы
3. Композиция
Анализ рисков и меры по их снижению
1. Описание потенциальных рисков
2. Меры, принятые для устранения или смягчения этих рисков.
3. Вспомогательные материалы по тестированию, спецификации, стандарты, предупреждения или инструкции (где это применимо).
Соответствие применимым европейским стандартам или другим требованиям безопасности.
Предупреждения и инструкции по безопасному использованию

Обязательно ли проводить лабораторные исследования?

Общий регламент по безопасности продукции требует, чтобы продукция, поставляемая на рынок ЕС, соответствовала общим требованиям безопасности. Этот регламент не предусматривает одинаковые лабораторные испытания для каждой продукции. Вместо этого, требуемые доказательства зависят от продукта, его опасностей, применимого законодательства, применимых стандартов и выводов производителя об оценке рисков.

Соответствие определенным европейским стандартам может создавать презумпцию соответствия общим требованиям безопасности в отношении рисков, охватываемых этими стандартами. В случаях, когда такой стандарт не применяется, могут быть рассмотрены другие европейские или международные стандарты, национальные требования, признанные спецификации безопасности, научные рекомендации, современные технические знания и другие соответствующие доказательства.

Примерами общепризнанных стандартов являются:

Серия EN 71 – Применяется к игрушкам в соответствии с законодательством ЕС о безопасности игрушек и охватывает такие области, как механические и физические свойства, воспламеняемость и миграция определенных элементов.
EN 12520 – Определяет требования к безопасности, прочности и долговечности бытовых сидений для взрослых.
Серия EN IEC 60335 – Рассматривается безопасность бытовых и аналогичных электроприборов и может быть актуальной в соответствии с действующим законодательством об электротехнической продукции.

В тех случаях, когда тестирование имеет отношение к выявленным рискам, связанным с продукцией, или требуется применимым законодательством, специфичным для данного продукта, необходимо провести соответствующее тестирование. протоколы испытаний должно быть частью технической документации.

Испытания должны проводиться с использованием соответствующих методов и лабораториями, обладающими надлежащей технической компетенцией. Аккредитация лаборатории может потребоваться в соответствии с конкретным законодательством или процедурами оценки соответствия и настоятельно рекомендуется в тех случаях, когда важны признание регулирующими органами, надежность или независимая проверка. Однако сам GPSR не устанавливает универсального требования о том, чтобы каждый протокол испытаний для каждого продукта был составлен аккредитованной лабораторией.

Что насчет Декларации соответствия?

Он Декларация соответствия ЕС (DoC) Это важный документ, подтверждающий соответствие требованиям, но необходимо различать требования GPSR и требования законодательства ЕС по гармонизации.

Регламент GPSR не устанавливает общего требования о наличии декларации соответствия ЕС для каждого продукта, подпадающего под действие GPSR. Наличие сертификата соответствия (DoC) является обязательным, если на продукцию распространяется действие законодательства ЕС о гармонизации законодательства, которое специально этого требует, например, применимого законодательства, регулирующего производство игрушек, электрооборудования, электромагнитную совместимость, радиооборудования, машин и механизмов, средств индивидуальной защиты и некоторых других регулируемых категорий продукции.

Для продукции, на которую распространяется действие только GPSR и которая не подпадает под действие законодательства, требующего наличия декларации соответствия ЕС, основным требованием является внутренний анализ рисков производителя и техническая документация GPSR. Производитель может по-прежнему подготовить внутреннюю декларацию соответствия или аналогичный документ в рамках своей системы соответствия, но она не должна представляться в качестве обязательной по закону декларации соответствия ЕС, если соответствующее законодательство ее не предусматривает.

В тех случаях, когда требуется Декларация соответствия ЕС, ее точное содержание зависит от применимого законодательства, но обычно включает в себя:

Наименование и адрес производителя.
Идентификация и описание продукта.
Заявление о том, что декларация выдана под исключительную ответственность производителя.
Ссылки на применимое законодательство ЕС.
Ссылки на применимые гармонизированные стандарты или технические спецификации.
Информация об уполномоченном органе, в отношении которого было проведено участие в соответствующей процедуре оценки соответствия.
Имя и подпись лица, подписывающего документ от имени производителя.
Место и дата выпуска.

В соответствующих случаях Декларация соответствия должна храниться вместе с соответствующей технической документацией и предоставляться компетентным органам ЕС в соответствии с действующим законодательством. Если ответственное лицо ЕС или уполномоченный представитель несет ответственность за документацию, этот экономический оператор должен иметь доступ к документации, необходимой для выполнения своих законных обязанностей.

Ответственное лицо за соблюдение требований GPSR

В соответствии со статьей 16 Регламента о товарных рынках (GPSR), продукция, подпадающая под действие Регламента, может быть размещена на рынке ЕС только в том случае, если в Союзе существует экономический оператор, ответственный за данную продукцию.

Применимый Ответственное лицо Зависит от структуры цепочки поставок:

Если производитель зарегистрирован в ЕС, то ответственным экономическим оператором является именно производитель.
Если производитель находится за пределами ЕС, а продукция импортируется в ЕС, то, как правило, ответственным экономическим оператором выступает импортер.
В соответствующих случаях, созданный в ЕС. Уполномоченный представитель может выполнять соответствующие функции, если он был надлежащим образом назначен письменным поручением.
Если ни один из вышеперечисленных экономических операторов не существует в ЕС, ответственным экономическим оператором может стать зарегистрированный в ЕС поставщик услуг по выполнению заказов при соблюдении соответствующих правовых условий.

Для продукции, произведенной за пределами ЕС, в соответствии с GPSR необходимо указать имя и контактные данные ответственного лица ЕС. Эта информация должна быть указана на изделии, его упаковке, посылке или сопроводительном документе в соответствии с применимыми требованиями.

При дистанционной продаже, включая продажи через веб-сайты и онлайн-торговые площадки, в предложении товара также должна быть указана необходимая информация о безопасности и отслеживаемости продукции. Это включает в себя идентификацию товара, информацию о производителе, информацию об ответственном лице в ЕС, если производитель находится за пределами ЕС, а также соответствующие предупреждения или информацию о безопасности.

Защитные ворота и корпоративный шлюз безопасности

Система EU Safety Gate поддерживает рыночный надзор и информирование об опасных непродовольственных товарах для потребителей. Важно различать различные обязательства в рамках этой системы.

Поставщики онлайн-торговых площадок должны зарегистрироваться на портале системы безопасности и указать своего единственного контактного лица в соответствии со статьей 22 Регламента о безопасности дорожного движения.
Обычные производители, импортеры, дистрибьюторы или операторы собственных интернет-магазинов не подлежат требованию регистрации на торговой площадке только потому, что они продают товары онлайн.
Однако экономические операторы обязаны использовать соответствующие механизмы уведомления о безопасности продукции ЕС, включая Safety Business Gateway, при возникновении обязательств по уведомлению об опасных продуктах или инцидентах, связанных с безопасностью.
Компании, осуществляющие онлайн-продажи, должны обеспечить наличие в своих онлайн-каталогах товаров обязательной информации GPSR, применимой к дистанционным продажам.

Более подробная информация доступна в нашем руководстве по... Обязательства ЕС по обеспечению безопасности и правилам работы онлайн-торговых площадок..

Кто будет проверять документацию?

В соответствии с GPSR техническая документация, как правило, не представляется в уполномоченный орган для предварительного утверждения. Вместо этого она должна храниться производителем и предоставляться по запросу национальным органам. органы надзора за рынком.

Запросы могут возникать в результате:

Обычные таможенные или рыночные проверки.
Целенаправленные кампании по обеспечению соблюдения законодательства в различных отраслях промышленности.
Жалобы потребителей или сообщения об инцидентах, связанных с безопасностью.
Уведомления или расследования, связанные с системой Safety Gate.
Проверки проводились властями.
Выявлены предполагаемые нарушения в физических или онлайн-каналах продаж.

Органы, осуществляющие рыночный надзор, могут оценивать техническую документацию, маркировку продукции, оценку рисков, применимые испытания, информацию о прослеживаемости и другие доказательства, чтобы определить, соответствует ли продукция применимым требованиям безопасности ЕС.

Интернет-магазины, такие как Amazon, также могут запрашивать техническую документацию, протоколы испытаний, декларации соответствия (где это применимо), информацию об ответственном лице, этикетки на продукции или другие доказательства соответствия, прежде чем разрешить размещение товара на сайте или его дальнейшую продажу.

В отчете ЕС «Safety Gate 2025» показан высокий уровень контроля за соблюдением требований безопасности продукции по всей Европе. Наша статья об этом... Наиболее активные европейские органы по обеспечению безопасности продукции в 2025 году В документе объясняется, какие национальные органы власти подали наибольшее количество уведомлений, как это влияет на маркировку и документацию GPSR, и как предприятия могут применять соразмерный подход к языковому и рыночному охвату.

Последствия несоблюдения требований

Непредоставление или ненадлежащая подготовка технической документации, а также неспособность продемонстрировать безопасность продукта могут повлечь за собой такие меры, как:

Запросы на предоставление дополнительной документации или проведение тестирования.
Требования к корректирующей маркировке или документации.
Удаление или приостановка размещения объявлений в интернете.
Ограничения на распространение продукта на рынке ЕС.
Изъятие продукции у дистрибьюторов и розничных продавцов.
Предупреждения для потребителей или отзыв продукции.
Уведомления через систему защитных ворот.
Штрафы или иные санкции, налагаемые в соответствии с действующим национальным законодательством.

Целью GPSR является обеспечение того, чтобы потребителям в ЕС предоставлялась только безопасная продукция, а соответствующая техническая документация является центральным элементом этого процесса. демонстрация соответствия.

Ссылки

Показать больше информации

Услуга успешно добавлена