Требования к маркировке CE (Руководство ЕС)

Маркировка CE — один из наиболее неправильно понимаемых элементов соответствия нормативным требованиям в Европейском Союзе. Многие компании воспринимают её просто как логотип. В действительности же это юридически оформленное заявление о соответствии, подкреплённое документацией, испытаниями и чёткими требованиями к маркировке.

В этом руководстве объясняется, что должно быть указано на этикетке продукта с маркировкой CE, как правильно нанести эту маркировку и как она вписывается в более широкие стандарты соответствия требованиям ЕС.

Что на самом деле означает маркировка CE?

Маркировка CE подтверждает соответствие продукции действующему законодательству ЕС в области безопасности, охраны здоровья и защиты окружающей среды.

Это не сертификат, выданный ЕС. Вместо этого:

• Производитель подтверждает соответствие заявленным характеристикам.
• Данный продукт может продаваться на едином рынке ЕС.
• Власти могут запросить подтверждающие документы в любое время.

Перед нанесением маркировки CE необходимо:

• Провести оценку соответствия.
• Подготовить техническая документация.
• Выдать декларацию соответствия ЕС.
  
  

Когда требуется маркировка CE

Маркировка CE применяется только к продукции, подпадающей под действие конкретных директив или регламентов ЕС.

Типичные примеры включают:

• Электрическое и электронное оборудование.
• Игрушки.
• Машины и оборудование.
• Средства индивидуальной защиты.
• Медицинские изделия.

Если на ваш продукт не распространяется действие законодательства CE, вы не должны наносить маркировку CE.

Что должно быть указано на этикетке с маркировкой CE?

Маркировка CE — это лишь одна часть общей маркировки. В большинстве случаев для обеспечения отслеживаемости и подотчетности требуется дополнительная информация.

1. Знак CE

Символ CE должен:

• Состоит из букв «CE».
• Высота должна быть не менее 5 мм, если иное не предусмотрено специальным законодательством.
• Соблюдайте официальные пропорции.
• Должно быть хорошо видно, разборчиво и долговечно.

2. Идентификация производителя

На этикетке должно быть указано:

• Название компании.
• Почтовый адрес.

Это позволяет определить юридическое лицо, ответственное за продукт.

3. Контактное лицо в ЕС (импортер или уполномоченный представитель)

Если производитель находится за пределами ЕС, на упаковке товара должны быть указаны наименование и адрес импортера, находящегося в ЕС, или уполномоченного представителя.

Это гарантирует, что у властей будет контактный пункт в пределах ЕС.

4. Идентификация продукта

Каждый продукт должен иметь возможность отслеживания происхождения. На этикетке должна быть указана следовая информация:

• Номер модели или артикул.
• Номер партии или серийный номер.

Это позволяет проводить идентификацию в случае возникновения проблем с безопасностью, принятия корректирующих мер или отзыва продукции.

5. Ссылка на техническую документацию

Маркировка CE всегда связана с документацией, в том числе:

• Техническая документация, включающая информацию о проектировании, испытаниях и оценке рисков (см. процесс анализа рисков и руководство по техническим файлам).
• Декларация соответствия ЕС.

Эти документы не обязательно печатать на этикетке, но они должны существовать и быть доступны властям по запросу.

6. Инструкции и информация по технике безопасности

В зависимости от продукта, производитель может быть обязан предоставить следующую информацию:

• Инструкция по применению.
• Предупреждения о безопасности (см. примеры предупреждений).
• Переводы на языки целевых рынков ЕС.

7. Номер уполномоченного органа (при необходимости)

Для некоторых продуктов повышенного риска рядом с маркировкой CE необходимо указать номер уполномоченного органа.

Это относится только к тем случаям, когда в соответствии с соответствующим законодательством ЕС требуется оценка соответствия третьей стороной.

Где должна располагаться маркировка CE

Необходимо нанести маркировку CE:

• По возможности, информацию следует предоставлять непосредственно о самом продукте.
• Если размещение на самом изделии невозможно, его следует указать на упаковке или в сопроводительной документации.

Оно должно оставаться видимым и долговечным на протяжении всего жизненного цикла продукта.

Правила определения размера и дизайна маркировки CE

Разработка дизайна знака CE строго регламентирована.

Минимальный размер

Знак CE должен быть высотой не менее 5 мм, если иное не допускается или не требуется специальным законодательством ЕС.

Официальные пропорции

Пропорции знака CE не должны изменяться. Знак может быть увеличен или уменьшен, но он не должен быть растянут, сжат, искажен или изменен.

Видимость и долговечность

Маркировка CE должна оставаться четкой, разборчивой и постоянной. Маркировка, которая легко стирается, становится нечитаемой или скрыта от обычного осмотра, может не соответствовать требованиям ЕС.

Маркировка CE против маркировки GPSR

Маркировка CE и маркировка GPSR часто путаются, но это не одно и то же.

Маркировка CE

Маркировка CE применяется только к определенным регулируемым категориям продукции. Она подтверждает соответствие продукции действующему законодательству ЕС о гармонизации законодательства.

Маркировка GPSR

Общий регламент по безопасности продукции (GPS) широко применяется к потребительским товарам, поставляемым на рынок ЕС. Он требует обеспечения безопасности продукции, отслеживаемости, оценки рисков и предоставления четкой информации потребителям (см. требования к маркировке).

Когда выполняются оба условия

Во многих случаях требования маркировки CE и GPSR применяются одновременно. Одной лишь маркировки CE недостаточно для выполнения всех обязательств ЕС по безопасности продукции (см. Руководство по соблюдению требований ЕС).

Пример этикетки, соответствующей требованиям CE.

Типичная маркировка CE включает в себя:

• Маркировка CE.
• Наименование и адрес производителя.
• Контактное лицо в ЕС, если таковое имеется.
• Модель товара или артикул.
• Номер партии или серийный номер.
• Предупреждения или инструкции по технике безопасности, если это необходимо.

Точный формат зависит от категории продукта, но принцип остается тем же: четкая идентификация, отслеживаемость и связь с подтверждающей документацией, соответствующей требованиям.

Распространенные ошибки при маркировке CE.

Неверный логотип CE

Использование неправильного логотипа, некорректного расстояния между элементами или искаженных пропорций может привести к несоответствию маркировки требованиям.

Отсутствуют контактные данные ЕС.

В случае продукции от производителей, не входящих в ЕС, отсутствие данных об импортере или уполномоченном представителе может создать проблемы с соблюдением нормативных требований.

Отсутствие возможности отслеживания

Идентифицировать изделие без номера модели, номера партии, серийного номера или эквивалентного идентификатора для отслеживания может быть сложно в случае отзыва продукции или проверки регулирующими органами.

Маркировка CE только на упаковке.

Если маркировку CE можно обоснованно разместить непосредственно на самом изделии, то размещение ее только на упаковке может быть недостаточным.

Отсутствует техническая документация

Маркировка CE должна быть подтверждена технической документацией и декларацией соответствия ЕС. Без этой документации сама по себе маркировка не доказывает соответствие (см. требования к химическим анализам).

Практический вывод

Для соответствия требованиям маркировки CE предприятиям следует сосредоточиться на трех элементах:

• Правильное нанесение знака CE.
• Полная и точная информация на этикетке.
• Надлежащая техническая документация и Декларация соответствия ЕС.

Большинство проблем с соответствием требованиям возникают не из-за отсутствия самой маркировки CE. Обычно они связаны с неполной маркировкой, неправильной отслеживаемостью, отсутствием контактных данных ЕС или отсутствием документации, подтверждающей маркировку (см. Что произойдет, если вы не подчинитесь?).

Ссылки (официальные источники ЕС)

• Европейская комиссия, требования к маркировке CE.
• Европейская комиссия, этикетки и маркировка
• Европейская комиссия, техническая документация
• Европейская комиссия, обзор маркировки CE.
• Регламент (ЕС) 2019/1020 о надзоре за рынком
• Решение № 768/2008/EC о единой системе регулирования маркетинга продукции