GPSR Технический файл
Общий регламент безопасности продукции (GPSR) является основополагающим документом в Европейском союзе, гарантирующим, что все потребительские товары соответствуют строгим стандартам безопасности. Центральным в этом регламенте является требование к производителям составлять полную техническую документацию, обычно называемую техническим файлом, также известным как Цифровой паспорт продукта. Данная документация служит весомым доказательством того, что продукт соответствует основным требованиям безопасности, установленным GPSR.
Обзор содержания технической документации по общим продуктам
Для соответствия GPSR производители/импортеры должны подготовить техническую документацию для продукции, размещаемой на рынке ЕС. Техническая документация должна содержать достаточно информации для заявления и определения того, считается ли продукт «безопасным» согласно GPSR.
Полный технический файл должен включать:
- Этикетки и, если применимо, инструкции по применению
- Общее описание продукта и его основные характеристики
- Анализ возможные риски Проблемы, с которыми могут столкнуться пользователи при использовании продукта, и решения, принятые для их устранения или смягчения, подтвержденные соответствующими отчетами
- Список соответствующие европейские стандарты при производстве продукции, если применимо
- Подробная информация о проведенном тестировании и токсикологическая оценка, если применимо
Ключевые компоненты технического файла
1. Идентификация и описание продукта
- Подробная информация о продукте, включая его конструкцию, функции и предполагаемое использование.
- Четкая идентификация по типу, партии или серийному номеру.
2. Оценка и снижение рисков
- Тщательный анализ потенциальных рисков, связанных с продуктом.
- Документирование мер, принятых для устранения или снижения выявленных рисков.
3. Доказательства соответствия
- Перечень соответствующих европейских стандартов или других критериев, применяемых при проектировании и производстве продукта.
- Отчеты об испытаниях и токсикологические оценки, подтверждающие соответствие стандартам безопасности.
4. Информация о пользователе
- Этикетки и, если применимо, инструкции по применению (ИПП), содержащие четкие указания по эксплуатации продукта и мерам безопасности.
Обязательства производителей
- Ведение документации: Производители обязаны хранить техническую документацию в течение 10 лет после выпуска продукции на рынок.
- Доступность: Технический файл должен быть предоставлен органам надзора за рынком по запросу, что обеспечивает прозрачность и облегчает проверку соответствия.
- Постоянное соответствие: Для продукции, выпускаемой серийно, производители должны гарантировать, что каждая единица продукции соответствует общим требованиям безопасности, поддерживая единообразие всех изделий.
Роль ответственного лица
GPSR предписывает, что продукция не может быть размещена на рынке ЕС, если в Союзе не создан экономический оператор, ответственный за выполнение конкретных задач по обеспечению соответствия. Это Ответственное лицо может быть:
- Производитель (если находится в ЕС).
- Импортер.
- Ан Уполномоченный представитель назначается производителем или импортером.
- Поставщик услуг по выполнению заказов, особенно в случаях, когда импортер отсутствует, например, при онлайн-продажах.
Данные ответственного лица должны быть указаны на продукте, его упаковке или сопроводительной документации, что обеспечивает прослеживаемость и подотчетность.
А как насчет Декларации о соответствии?
Ключевой частью соответствия GPSR является Декларация соответствия ЕС (DoC)Этот документ часто неправильно понимают или игнорируют, но он необходим.
DoC — это официальное заявление производителя или импортера что продукт соответствует всем применимым нормам законодательства ЕС. Согласно GPSR, это не просто передовая практика, это юридическое требование когда ваш продукт подпадает под действие какого-либо гармонизированного законодательства (e.g. Директива о безопасности игрушек, Директива по электромагнитной совместимости, Директива по низкому напряжению). Даже если на ваш продукт не распространяется отраслевое законодательство, включение DoC укрепляет вашу позицию по соблюдению требований и демонстрирует должную осмотрительность.
DoC должен включать:
- Имя и адрес производителя или импортера
- Описание продукта
- Ссылка на соответствующее законодательство (например, Регламент (ЕС) 2023/988)
- Список применимых стандартов или спецификаций
- Имя и подпись ответственного лица
- Дата выдачи DoC
Декларация о соответствии должна быть включена в технический файл или приложена к нему и должна быть предоставляется властям ЕС по запросуЕсли вы пользуетесь услугами ответственного лица ЕС (как того требует GPSR для предприятий за пределами ЕС), ответственное лицо также должно иметь доступ к DoC и иметь возможность предоставить его по запросу властей.
Кто будет проверять документацию?
Техническая документация обычно не представляется на утверждение, но должна быть предоставлена по запросу национального органа. органы надзора за рынком в государствах-членах ЕС. Эти запросы могут возникнуть из-за:
- Регулярные проверки импорта
- Целевые отраслевые аудиты
- Жалобы потребителей или опасения по поводу безопасности
Органы надзора за рынком оценивают техническую документацию для проверки соответствия применимым европейским стандартам. Кроме того, такие онлайн-рынки, как Amazon, могут запрашивать эти документы, подобно тому, как они требуют декларации соответствия для определенных продуктов.
Заключение
Соблюдение требований технической документации GPSR — это не просто нормативное обязательство, а обязательство по обеспечению безопасности потребителей и качества продукции.Тщательно составляя и поддерживая полный технический файл, производители не только способствуют соблюдению требований, но и демонстрируют свою приверженность поставке на рынок безопасной и надежной продукции.