Европа запрещает использование бисфенола А (BPA) в материалах, контактирующих с пищевыми продуктами

19 декабря 2024 года Европейская комиссия приняла Регламент Комиссии (ЕС) 2024/3190, знаковый законодательный акт, запрещающий использование бисфенола А (БФА) в широком спектре материалов, контактирующих с пищевыми продуктами. Этот регламент, поддержанный как Европейским парламентом, так и Советом, знаменует собой серьезный сдвиг в европейском подходе к управлению химическими рисками в потребительских товарах, особенно в тех, которые непосредственно контактируют с пищевыми продуктами и напитками.

Почему запрещают БФА

Бисфенол А (4,4'-изопропилидендифенол, CAS 80-05-7) широко используется уже более века в производстве таких материалов, как пластиковые контейнеры, покрытия для металлических пищевых банок, эпоксидные смолы и многое другое. Однако его способность проникать в пищевые продукты давно вызывает опасения по поводу здоровья. Бисфенол А классифицируется как токсичное вещество для репродуктивной системы и эндокринный разрушитель. В 2016 году он был включен в список веществ, вызывающих особую озабоченность (SVHC) ЕС.

Европейское агентство по безопасности пищевых продуктов (EFSA) усилило эти опасения в 2023 году, резко снизив допустимую суточную дозу бисфенола-А в 20 000 раз — до всего лишь 0,2 нанограмма на килограмм массы тела — и придя к выводу, что бисфенол-А представляет опасность для здоровья людей всех возрастных групп.

Что охватывает Регламент (ЕС) 2024/3190?

Новые правила запрещают использование БФА, его солей и других опасных бисфенолов или производных бисфенола при производстве материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, таких как:

• Пластмассы
• Лаки и покрытия
• Печатные краски
• Клеи
• Ионообменные смолы
• Силиконы
• Резины

В нем также дается определение «производных бисфенола» на основе конкретных структурных характеристик и запрещается их использование, если это прямо не разрешено.

В настоящее время некоторые виды заявок освобождены от обязательной регистрации, например:

• Фильтрационные мембранные сборки из полисульфона
• Эпоксидные смолы для материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, объемом более 1000 литров.

Для других бисфенолов и их производных, отнесенных к категориям 1A или 1B по канцерогенности, мутагенности, репродуктивной токсичности или эндокринному нарушению (как определено в Регламенте (ЕС) № 1272/2008), EFSA опубликует руководящие принципы к 20 января 2027 года, в которых будет подробно описан порядок подачи заявки на получение разрешения.

Требования к проверке на соответствие

Для обеспечения того, чтобы материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, не содержали и не выделяли БФА или другие опасные бисфенолы в концентрациях, превышающих допустимые пределы, регламент предписывает использование методов тестирования, способных обнаруживать концентрации всего лишь 1 мкг/кг. Европейская эталонная лаборатория по материалам, контактирующим с пищевыми продуктами, отвечает за разработку валидированного метода тестирования.

Переходные периоды: что должны знать импортеры и производители.

Данное постановление вступило в силу 20 января 2025 года. Однако предусмотрены переходные периоды, чтобы дать производителям и цепочкам поставок время на адаптацию:

Для одноразовых изделий, контактирующих с пищевыми продуктами

• Может быть выпущен на рынок до 20 июля 2026 г., если произведено по старым правилам.
• Для некоторых видов пищевых продуктов (например, для консервирования фруктов, овощей и рыбы), а также для изделий, где покрытия, содержащие BPA, наносятся только на внешнюю поверхность металла, срок продлевается. 20 января 2028 г..
• Эти товары могут по-прежнему поставляться в упакованном виде с продуктами питания в течение 12 месяцев после окончания переходного периода и продаваться до тех пор, пока запасы не будут исчерпаны.

Для статей, предназначенных для повторного использования

• Продукция может быть впервые выпущена на рынок до тех пор, пока... 20 июля 2026 г..
• Для профессионального оборудования для производства продуктов питания срок продлен до 20 января 2028 г..
  
  

Что это значит для бизнеса?

Компании, импортирующие или производящие материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, для европейского рынка, должны незамедлительно принять следующие меры:

• Идентифицировать все материалы, содержащие БФА или родственные бисфенолы, в их цепочке поставок
• Оценивать соответствие новым требованиям, особенно пороговым значениям обнаружения и миграции
• Привлекать с сертифицированными лабораториями для обновления протоколов тестирования
• План для изменения рецептуры или поиска альтернативных материалов, если это необходимо.

EaseCert предлагает специализированную поддержку компаниям, работающим в сфере соблюдения законодательства ЕС в области химической безопасности. Мы помогаем с оценкой материалов, подготовкой документации по соответствию и текущим мониторингом, чтобы вы оставались в соответствии с новым регламентом BPA и не только.

Узнайте больше о GPSR

• Обзор безопасности продукции ЕС и GPSR
• Общий регламент по безопасности продукции (2023 г.) – Краткое изложение для ЕС
• EU Safety Gate – RAPEX Alerts for Dangerous Products