Объявление GPSR соответствия
The GPSR устанавливает надежную структуру для обеспечения безопасности продукции в Европейском Союзе. Ключевым аспектом этой структуры является Декларация о соответствии (DoC), документ, в котором производители заявляют, что их продукция соответствует применимым Требования безопасности ЕСВ этом руководстве рассматривается Декларация о соответствии GPSR, ее значение и более широкий нормативный ландшафт, в котором требуется DoC.
Что такое декларация соответствия (DoC)?
Декларация о соответствии (DoC) — это самодекларация производителей, в которой указывается, что их продукция соответствует законодательству ЕС. Она служит официальным документом о том, что продукция прошла необходимые оценки, соответствует требованиям безопасности и производительности и может быть законно размещена на рынке ЕС.
Ключевые компоненты декларации соответствия
DoC обычно включает в себя следующее:
- Данные производителя: Имя, адрес и контактная информация.
- Идентификация продукта: Четкая идентификация продукта, включая модель или серийный номер.
- Стандарты соответствия: Список директив ЕС и гармонизированных стандартов, которым соответствует продукт.
- Уполномоченный подписчик: Имя и должность ответственного лица.
- Дата и место выдачи: Когда и где была подписана декларация.
Правила, требующие декларации соответствия
В ЕС производители должны создавать Декларацию соответствия для различных потребительских товаров в соответствии с несколькими ключевыми правилами. Ниже приведены основные правила, в соответствии с которыми производитель может выдать DoC:
1. Общий регламент по безопасности продукции (GPSR) – Регламент (ЕС) 2023/988
- Объем: Применяется ко всем потребительским товарам, не подпадающим под действие специального отраслевого законодательства.
- Требуется DoC: Да, чтобы продемонстрировать соответствие общим требованиям безопасности.
- Ключевые элементы: Оценка рисков, техническая документация и сведения о прослеживаемости.
2. Регламент REACH (ЕС) № 1907/2006
- Объем: Охватывает химикаты, вещества, смеси и изделия, которые могут выделять вещества.
- Требуется DoC: Не является обязательным по закону, но поставщики часто выпускают декларацию о соответствии REACH.
3. Директива RoHS 2011/65/EU (Ограничение содержания опасных веществ)
- Объем: Применимо к электрическому и электронному оборудованию.
- Требуется DoC: Да, для подтверждения соблюдения ограничений по содержанию веществ.
4. Директива по ЭМС 2014/30/ЕС (Электромагнитная совместимость)
- Объем: Относится к электрическим и электронным устройствам, которые могут создавать электромагнитные помехи.
- Требуется DoC: Да.
5. Директива по низкому напряжению (LVD) 2014/35/EU
- Объем: Охватывает электрооборудование, работающее при напряжении 50–1000 В переменного тока или 75–1500 В постоянного тока.
- Требуется DoC: Да.
6. Директива по машинам 2006/42/EC
- Объем: Применимо к оборудованию, включая компоненты безопасности.
- Требуется DoC: Да.
7. Директива о безопасности игрушек 2009/48/EC
- Объем: Охватывает игрушки, предназначенные для детей младше 14 лет.
- Требуется DoC: Да.
8. Регламент (ЕС) 2016/425 о средствах индивидуальной защиты (СИЗ)
- Объем: Охватывает все виды средств индивидуальной защиты.
- Требуется DoC: Да.
9. Регламент по газовым приборам (ЕС) 2016/426
- Объем: Охватывает приборы, работающие на газообразном топливе.
- Требуется DoC: Да.
10. Директива ЕС по оборудованию, работающему под давлением (PED) 2014/68/EU
- Объем: Охватывает такое оборудование, как котлы, скороварки и резервуары для хранения.
- Требуется DoC: Да.
11. Регламент по строительной продукции (CPR) (ЕС) № 305/2011
- Объем: Охватывает материалы, используемые в строительстве.
- Требуется DoC: Да.
12. Директива 2009/125/EC об энергосвязанной продукции (ErP)
- Объем: Охватывает продукты, потребляющие энергию.
- Требуется DoC: Да.
13. Регламент о маркировке текстильных изделий (ЕС) № 1007/2011
- Объем: Охватывает маркировку состава текстильных волокон.
- Требуется DoC: Хотя это и не является обязательным, производители часто выпускают заявление о соответствии.
14. Директива по экологическому проектированию 2009/125/EC
- Объем: Устанавливает требования к энергопотребляющим продуктам для улучшения экологических показателей.
- Требуется DoC: Да.
15. Регламент медицинских приборов (MDR) (ЕС) 2017/745
- Объем: Охватывает медицинские приборы для диагностики, профилактики или лечения.
- Требуется DoC: Да, для устройств класса I (нестерильные, неизмерительные).
16. Регламент косметической продукции (ЕС) № 1223/2009
- Объем: Охватывает косметические продукты, предназначенные для использования человеком.
- Требуется DoC: Официального DoC нет, но файл с информацией о продукте (PIF) служит доказательством соответствия.
17. Регламент ЕС № 1935/2004 о материалах, контактирующих с пищевыми продуктами
- Объем: Охватывает материалы, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами.
- Требуется DoC: Да, для определенных материалов, таких как пластик и керамика.
18.Регламент по батареям (ЕС) 2023/1542
- Объем: Охватывает проектирование, производство и утилизацию батарей.
- Требуется DoC: Да, при определенных условиях.
19. Регламент EcoLabel (ЕС) № 66/2010
- Объем: Продукция, соответствующая определенным экологическим критериям, может быть маркирована экологической маркировкой ЕС.
- Требуется DoC: Да.
Краткое изложение основных принципов создания DoC
Для обеспечения соответствия DoC должен:
- Укажите сведения о продукте (модель, тип, серийный номер).
- Ссылайтесь на соответствующее законодательство ЕС и гармонизированные стандарты.
- Укажите производителя или его уполномоченного представителя.
- Укажите имя и подпись ответственного лица.
- Быть доступным на официальном языке ЕС.
Заключение
Декларация соответствия GPSR играет важную роль в обеспечении безопасности продукции и соблюдения правовых норм на рынке ЕС. Хотя сама GPSR не требует наличия DoC, многие другие директивы и правила ЕС требуют его наличия. Ведение тщательной технической документации и соблюдение структуры DoC позволяет производителям уверенно размещать свою продукцию на рынке, обеспечивая при этом безопасность потребителей.
Получите экспертное руководство по соблюдению GPSR
В EaseCert мы специализируемся на оказании помощи предприятиям в эффективном и точном соблюдении требований соответствия GPSR. Наши Шаблон оценки риска GPSR обеспечивает комплексную структуру для оценки рисков безопасности продукции, гарантируя полное соответствие нормам ЕС. Свяжитесь с нами сегодня для получения экспертных рекомендаций по оценке рисков, нормативным обязательствам и решениям по сертификации продукции. Связаться с нами для получения экспертного руководства по оценке рисков, нормативным обязательствам и Решения по сертификации.
Узнайте больше о GPSR: