GPSR Технический файл
Общее регулирование безопасности продукта (GPSR) представляет собой ключевую основу в Европейском союзе, гарантируя, что все потребительские продукты соответствуют строгим стандартам безопасности. Центральным в этом регулировании является требование для производителей составить комплексную техническую документацию, обычно называемую техническим файлом, также известным как Цифровой паспорт. Эта документация служит ощутимым доказательством того, что продукт соответствует основным требованиям безопасности, изложенным GPSR.
Обзор контента технической документации общих продуктов
Для соответствия GPSR производители / импортеры должны подготовить техническую документацию для продуктов, размещенных на рынке ЕС. Техническая документация должна содержать достаточную информацию, чтобы объявить и определить, считается ли продукт «безопасным» в соответствии с GPSR.
Полный технический файл должен включать:
- Ярлыки и, если применимо, инструкции для использования
- Общее описание продукта и его основные характеристики
- Анализ возможные риски Пользователи могут встретиться при использовании продукта и решений, принятых для устранения или смягчения их, поддерживаемых соответствующими отчетами
- Список Соответствующие европейские стандарты следовал за производством продукции, если применимо
-
Подробная информация о выполнении тестирования и токсикологическая оценка, если применимо
Ключевые компоненты технического файла
1. Идентификация и описание продукта
- Подробная информация о продукте, включая его дизайн, функции и предполагаемое использование.
- Очистить идентификацию с помощью типа, партии или серийных номеров.
2. Оценка риска и смягчение
- Тщательный анализ потенциальных рисков, связанных с продуктом.
- Документация мер, применяемых для устранения или смягчения выявленных рисков.
3. Свидетельство по соблюдению
- Список соответствующих европейских стандартов или других критериев, применяемых во время проектирования и производства продукта.
- Отчеты испытаний и токсикологические оценки, демонстрирующие соблюдение стандартов безопасности.
4. Информация пользователя
-
Метки и, если применимо, инструкции для использования (IFUS), которые дают четкое руководство по работе с эксплуатацией и безопасностью продукта.
Обязательства для производителей
- Обслуживание документации: Производители обязаны сохранить техническую документацию в течение 10 лет после того, как продукт был размещен на рынке.
- Доступность: Технический файл должен быть предоставлен для властей наблюдения за рынком по запросу, обеспечивая прозрачность и облегчая проверку соответствия.
-
Непрерывное соответствие: Для продуктов, производимых в серии, производители должны обеспечить, чтобы каждое устройство соответствовало общим требованиям безопасности, поддерживая согласованность во всех предметах.
Роль ответственного лица
GPSR обязывает, что продукты не могут быть размещены на рынке ЕС, если в рамках профсоюза не установлен экономический оператор, ответственный за конкретные задачи соответствия. Этот Ответственный человек может быть:
- Производитель (если в ЕС).
- Импортер.
- Анонца Уполномоченный представитель назначен производителем или импортером.
- Поставщик услуг удовлетворения, особенно в тех случаях, когда импортер не присутствует, например, с онлайн -продажами.
Детали ответственного лица должны отображаться на продукте, его упаковке или сопровождающей документации, обеспечивая отследиваемость и подотчетность.
Как насчет заявления о соответствии?
Ключевой частью соответствия GPSR является Декларация соответствия ЕС (Док)Полем Этот документ часто неправильно понимается или упускается из виду, но это важно.
Док Формальное заявление производителя или импортера что продукт соответствует всем применимым законодательству ЕС. Под GPSR это не просто лучшая практика, это юридическое требование Когда ваш продукт подпадает под какое -либо гармонизированное законодательство (например, Директива по безопасности игрушек, Директива EMC, Директива с низким напряжением). Даже если ваш продукт не охвачен законодательством о специфике для сектора, в том числе DOC укрепляет вашу позицию соблюдения и демонстрирует должную осмотрительность.
Док должен включать:
- Название и адрес производителя или импортера
- Описание продукта
- Ссылка на соответствующее законодательство (например, Регламент (ЕС) 2023/988)
- Список применимых стандартов или спецификаций
- Имя и подпись ответственного лица
-
Дата, когда документ был выпущен
Декларация соответствия должна быть включена или сопровождать технический файл и должно быть предоставлено властям ЕС по запросуПолем Если вы используете ответственное лицо ЕС (по мере необходимости в GPSR для предприятий, не являющихся ЕС), RP также должен иметь доступ к DOC и иметь возможность предоставить его, если запрошены властями.
Кто рассмотрит документацию?
Техническая документация обычно не представляется для утверждения, но должна быть доступна по запросу национального Рыночные органы надзора В государствах -членах ЕС. Эти запросы могут возникнуть из -за:
- Обычные проверки импорта
- Целевые отраслевые аудиты
- Жалобы потребителей или проблемы безопасности
Власти надзора на рынке оценивают техническую документацию, чтобы проверить соответствие применимым европейским стандартам. Кроме того, онлайн -торговые площадки, такие как Amazon, могут запросить эти документы, аналогично тому, как они требуют заявлений о соответствии для конкретных продуктов.
Заключение
Придерживаться требований к технической документации GPSR - это не просто нормативное обязательство, а приверженность безопасности потребителей и качество продукции. Тщательно скомпилируя и поддержав комплексный технический файл, производители не только облегчают соответствие, но и демонстрируют их приверженность доставке безопасных и надежных продуктов на рынок.