Анализ риска продукта

Общий регламент по безопасности продукции (GPSR) — это новый регламент, регулирующий безопасность потребительских товаров, продаваемых в Европейском Союзе. Одним из ключевых требований является составление технической документации.

Обзор содержания технической документации компании General Products

Для соответствия требованиям GPSR производители/импортеры должны подготовить техническую документацию на продукцию, размещаемую на рынке ЕС. Техническая документация должна содержать достаточно информации для подтверждения и определения того, считается ли продукция «безопасной» в соответствии с GPSR.

Полный технический документ должен включать:

  • Метки и, если применимо, инструкцию по применению.
  • Общее описание продукта и его основные характеристики.
  • Анализ возможные риски Пользователи могут столкнуться с проблемами, возникающими при использовании продукта, а также с решениями, применяемыми для их устранения или смягчения, что подтверждается соответствующими отчетами.
  • Список соответствующие европейские стандарты применяется при производстве продукции, если применимо.
  • Подробности проведенных испытаний и токсикологическую оценку, если применимо.

Внутренняя оценка рисков и аспекты продукта, которые следует учитывать.

Техническая документация должна основываться на внутренней оценке рисков, проведенной производителем. При проведении анализа рисков производители должны учитывать различные аспекты продукции, в том числе:

  • Общие характеристики
  • Внешний вид и презентация
  • Целевая категория потребителей (e.g(дети, пожилые люди, широкая общественность)
  • Влияние на другие продукты при совместном использовании
  • Функции кибербезопасности, если применимо.
  • Развивающиеся функциональные возможности, которые могут повлиять на безопасность.

Цель технической документации — предоставить доказательства того, что продукт безопасен и соответствует применимым требованиям.

Техническая документация – Шаблон модели

Европейская комиссия предоставила проект типового шаблона в качестве руководства для производителей, занимающихся составлением технической документации по GPSR. Шаблон включает следующие разделы:

  1. Идентификация продукта
    1. Бренд
    2. Название продукта
    3. Тип модели/серийный номер/номер партии или другой идентификационный элемент
    4. Описание продукта
    5. Изображение товара
    6. Описание упаковки
    7. Фотография упаковки

  2. Характеристики и состав продукта
    1. Характеристики
    2. Материал
    3. Композиция

  3. Анализ рисков и меры по их снижению
    1. Описание потенциальных рисков
    2. Меры по устранению этих потенциальных рисков

  4. Соответствие применимым европейским стандартам

  5. Предупреждения и инструкция по применению прилагаются.

Обязательно ли проводить лабораторные исследования?

В соответствии с GPSR обеспечивается соблюдение применимых европейских стандартов. Примеры таких стандартов:

  • EN 71 – Директива ЕС о безопасности игрушек — это законодательная основа, созданная Европейским союзом (ЕС) для обеспечения безопасности игрушек, продаваемых в государствах-членах.
  • EN 12520 – Этот европейский стандарт устанавливает минимальные требования к безопасности, прочности и долговечности всех типов бытовых сидений для взрослых.
  • EN 60335 – Данный европейский стандарт регулирует безопасность электроприборов, используемых в бытовых и коммерческих целях, номинальное напряжение которых не превышает 250 В.

Если продукция подпадает под такие категории, соответствующие протоколы испытаний должны быть включены в техническую документацию, и эти протоколы должны быть получены в аккредитованной лаборатории.

Ответственное лицо за соблюдение требований GPSR

обозначение Ответственное лицо зависит от сценария:

  • Производители, базирующиеся в ЕС, автоматически выступают в качестве ответственного лица.
  • В случае, если производитель находится за пределами ЕС, ответственным лицом выступает импортер.
  • Если производитель не находится за пределами ЕС и импортер отсутствует (e.g(в сфере онлайн-продаж) эту роль берет на себя поставщик услуг по выполнению заказов, базирующийся в ЕС.
  • Производители также могут назначить Уполномоченный представитель выступать в качестве ответственного лица.

Он Ответственное лицо Необходимо обеспечить соответствие требованиям до выпуска продукции на рынок, проверить наличие всех необходимых документов и поддерживать актуальность технической документации. Их подробная информация должна быть указана на продукте, его упаковке или сопроводительном документе.

Кто будет проверять документацию?

Техническая документация, как правило, не представляется на утверждение, но должна быть предоставлена ​​по запросу национального органа власти. органы надзора за рынком в странах-членах ЕС. Такие запросы могут возникать по следующим причинам:

  1. Плановые проверки импорта
  2. Целевые отраслевые аудиты
  3. Жалобы потребителей или опасения по поводу безопасности

Органы по надзору за рынком оценивают техническую документацию для проверки соответствия применимым европейским стандартам. Кроме того, онлайн-площадки, такие как Amazon, могут запрашивать эти документы, аналогично тому, как они требуют декларации соответствия для определенных продуктов.

Последствия несоблюдения требований

Непредоставление технической документации, подтверждающей безопасность продукции, может привести к следующим последствиям:

  • Отзыв продукции
  • ограничения доступа на рынок
  • Штрафы или другие санкции со стороны регулирующих органов.

Целью GPSR является обеспечение соответствия всей продукции, продаваемой в ЕС, стандартам безопасности, а техническая документация является важнейшим компонентом в этом процессе. демонстрация соответствия.

Ссылки

Свяжитесь с EaseCert