Сертификация GPSR
Регламент (ЕС) 2023/988, известный как Общий регламент по безопасности продукции (GPSR), устанавливает более строгие требования безопасности для потребительских товаров, продаваемых в ЕС. Он заменяет Директиву 2001/95/EC и вводит новые обязанности для производителей, импортеров, дистрибьюторов, поставщиков услуг по выполнению заказов и онлайн-торговли для обеспечения безопасности продукции.
Область применения GPSR
GPSR вступает в силу с 13 декабря 2024 года. распространяется на все продукты размещены на рынке ЕС, независимо от канала продаж, охватывая как физические магазины, так и онлайн-платформы. GPSR применяется к большинству потребительских товаров в ЕС, за исключением определенных категорий, таких как лекарственные средства. Он также возлагает ответственность на поставщиков услуг по выполнению заказов и онлайн-торговую площадку за безопасность, гарантируя, что каждый участник цепочки поставок берет на себя ответственность. Товары, уже охваченные другими правилами безопасности ЕС, могут быть частично или полностью освобождены от определенных требований GPSR.
Экономические операторы
В §3(13) GPSR определены следующие экономические операторы:
- Производитель
- Уполномоченный представитель
- Импортер
- Распределитель
- Поставщик услуг по выполнению заказов
Экономические операторы из стран, не входящих в ЕС (например, из США, Великобритании, Канады, Швейцарии, Австралии или Китая) может назначить уполномоченного представителя в Европейском Союзе в качестве контактного лица для органы надзора за рынком. GPSR устанавливает четкие обязательства для различных субъектов экономической деятельности по соблюдению стандартов безопасности продукции.
Обязанности экономических операторов
GPSR определяет роли и обязанности следующих экономических операторов:
- Производители: Организации, которые производят или имеют продукты, разработанные и произведенные под их именем или торговой маркой, несут ответственность за обеспечение соответствия этих продуктов требованиям GPSR перед выходом на рынок. Это включает проведение комплексных оценки риска и поддержание техническая документация. Для продукции, произведенной за пределами ЕС и продаваемой через Интернет (или посредством других форм дистанционной торговли), также может быть импортер, который либо продает продукцию напрямую через Интернет, либо поставляет ее дистрибьютору, который затем предлагает ее для продажи через Интернет.
- Импортеры: Продукция, произведенная за пределами ЕС и продаваемая в физической розничной торговле в пределах ЕС, размещается на рынке импортером в пределах ЕС. Импортер берет на себя роль экономического оператора в соответствии со статьей 4, если только производитель не назначил уполномоченного представителя для выполнения этих обязанностей. Фирмы, импортирующие продукцию из стран, не входящих в ЕС, должны удостовериться, что эта продукция соответствует стандартам безопасности ЕС. Импортеры обязаны гарантировать, что производитель выполнил свои обязательства, и они должны хранить копии декларации соответствия ЕС и технической документации в течение определенного периода.
- Дистрибьюторы: Для продуктов, произведенных за пределами ЕС и продаваемых онлайн (или через другие формы дистанционной продажи), также может быть импортер, который либо продает продукт напрямую онлайн, либо поставляет его дистрибьютору, который затем предлагает его для продажи онлайн. Дистрибьюторы должны убедиться, что продукты имеют требуемую маркировку соответствия и сопровождаются необходимой документацией и инструкциями.
- Уполномоченные представители: Назначается производителями или импортерами, уполномоченные представители на основе закона ЕС от имени производителя или импортера относительно конкретных задач, таких как ведение технической документации и сотрудничество с органами надзора за рынком. ЯЕсли производитель или импортер (независимо от того, находится ли он в ЕС или за его пределами) назначил уполномоченного представителя в письменной форме для выполнения конкретных задач в соответствии со статьей 4, этот представитель принимает на себя роль экономического оператора в соответствии со статьей 4.
- Поставщики услуг по выполнению заказов: Компании, предлагающие такие услуги, как складирование, упаковка и доставка, не владеющие продукцией, считаются поставщиками услуг по выполнению заказов. В сценариях, когда в ЕС не учрежден ни один другой экономический оператор, эти поставщики должны обеспечить соответствие продукта требованиям GPSR.
- Операторы интернет-торговой площадки: Цифровые платформы, облегчающие продажу продукции, должны зарегистрироваться на портале EU Safety Gate, назначить единую точку контакта для органов ЕС и обеспечить соблюдение обязательств по отчетности о безопасности продукции. Они также должны действовать быстро, удаляя небезопасную продукцию после уведомления.
Регистрация на онлайн-площадке
Статья 22 GPSR вводит новые требования к интернет-магазинам. Провайдеры интернет-магазинов и других цифровых торговых площадок должны:
- Зарегистрируйтесь на портале EU Safety Gate.
- Назначить единую точку контакта для органов власти ЕС.
- Обеспечить соблюдение обязательств по предоставлению отчетности о безопасности продукции.
Торговые площадки также должны сотрудничать с регулирующими органами для оперативного изъятия небезопасной продукции и предотвращения повторных нарушений.
Дистанционные продажи, экономические операторы и уполномоченные представители
GPSR включает положения о дистанционной торговле, которые применяются к онлайн-провайдерам. Эти провайдеры должны зарегистрироваться на Портал «Врата безопасности». Онлайн-поставщики продуктов, подпадающих под действие GPSR, также обязаны выполнять информационные обязательства для потребителей. Согласно статье 19 регламента, сведения о производителе (имя или торговое наименование) или Уполномоченный представитель ЕС производителя, а также идентификационная информация о продукте (включая изображение продукта) и любые предупреждения или информация о безопасности продукта должны быть предоставлены на веб-сайте предложения (онлайн-интерфейсе).
Импортеры из стран, не входящих в ЕС, например, из США, Великобритании, Швейцарии, Канады, Австралии или Китая, также должны соблюдать GPSR, включая назначение экономического оператора из ЕС. Это может быть импортер из ЕС, дистрибьютор или уполномоченный представитель.
Экономический оператор, базирующийся в ЕС, несет ответственность за:
- Удержание и поддержание продукта техническая документация.
- Сотрудничество с Органы надзора за рынком ЕС.
- Выполнение функций официального контактного лица по вопросам соблюдения нормативных требований.
Если производитель, не входящий в ЕС, не назначает экономического оператора, базирующегося в ЕС, поставщик услуг по выполнению заказов автоматически принимает на себя юридическую ответственность за соответствие продукции требованиям.
Оценка риска и оценка безопасности
Для соответствия требованиям GPSR производители обязаны проводить тщательную проверку оценки риска их продукции. Этот процесс включает оценку различных факторов, включая дизайн продукта, состав, упаковку и потенциальное взаимодействие с другими продуктами. Использование соответствующих европейских стандартов может помочь в этой оценке. Результаты должны быть тщательно задокументированы и предоставлены органам надзора за рынком по запросу. Пренебрежение надлежащей оценкой риска может привести к серьезным последствиям, таким как штрафы, отзыв продукции или ограничения доступа на рынок.
Для подтверждения соответствия общему требованию безопасности в соответствии с Разделом 5 GPSR («Экономические операторы должны размещать или предоставлять на рынке только безопасные продукты») производители обязаны оценивать безопасность продукта в рамках внутреннего анализа риска. Оцениваются различные аспекты, такие как характеристики продукта, состав, упаковка и взаимодействие с другими продуктами. Для этой оценки могут использоваться соответствующие европейские стандарты.
Внутренний анализ рисков и список всех соответствующих европейских стандартов являются частью технической документации на продукт. Эта оценка рисков должна быть задокументирована и предоставлена органам надзора за рынком по запросу. Невыполнение адекватной оценки может привести к штрафам, отзывам или ограничениям доступа на рынок.
Требования к маркировке
Для повышения прозрачности и безопасности потребителей GPSR предписывает определенные требования к маркировке. Продукция должна отображать:
- Название производителя, зарегистрированное торговое наименование и контактные данные.
- Ссылка для отслеживания продукта, например, номер партии или серийный номер.
- Предупреждения о безопасности на языке, понятном потребителям целевого рынка.
Регламент также поощряет использование цифровых этикеток и QR-кодов для предоставления дополнительной документации о соответствии и инструкций по безопасности.
Надзор за рынком и штрафные санкции
Для усиления защиты прав потребителей GPSR улучшает надзор за рынком механизмов в государствах-членах ЕС посредством:
- Обязать субъектов экономической деятельности сообщать о серьезных инцидентах, связанных с безопасностью продукции, в соответствующие органы в течение двух рабочих дней.
- Содействие сотрудничеству между национальными органами власти через такие платформы, как EU Safety Gate.
- Стандартизация санкций за несоблюдение требований, которые могут включать существенные штрафы или запреты на продажу продукции.
Переходное положение
GPSR применяется к все продукты в пределах его сферы действия которые размещены на рынке с 13 декабря 2024 года. Государства-члены ЕС не должны препятствовать размещению на рынке продукции, подпадающей под действие Директивы 2001/95/EC, которая соответствует этой директиве и была размещена на рынке до 13 декабря 2024 года.
Роль EaseCert в содействии соблюдению требований
Разобраться в сложностях требований GPSR может быть непросто для предприятий. EaseCert предлагает комплексные услуги, помогающие компаниям достичь соответствия требованиям GPSR.В сферу наших услуг входит:
- Поддержка оценки рисков: Помощь производителям в проведении детальных анализы риска и оценки безопасности для обеспечения соответствия продукции.
- Помощь с документацией: Руководство подготовкой и поддержанием необходимого техническая документация и декларации соответствия.
- Услуги уполномоченного представителя: Выступая в качестве представителя ЕС уполномоченный представитель для производителей из стран, не входящих в ЕС, обеспечение надежной связи с органами надзора за рынком.
- Сертификация GPSR: Предоставление индивидуальные сертификации продукции чтобы помочь предприятиям выполнить свои обязательства в соответствии с GPSR.
Благодаря партнерству с EaseCert компании могут уверенно ориентироваться в нормативно-правовой базе, гарантируя, что их продукция безопасна, соответствует требованиям и готова к выходу на рынок ЕС.
Узнайте больше о GPSR: