Маркировка CE: комплексное руководство для доступа к мировому рынку

Маркировка CE — это обязательная маркировка соответствия, которая указывает на то, что продукт соответствует требованиям Европейского союза (ЕС) по безопасности, охране здоровья и защите окружающей среды. Аббревиатура «CE» означает «Conformité Européenne», что означает «Европейское соответствие». Эта маркировка позволяет свободно перемещать товары в пределах Европейской экономической зоны (ЕЭЗ), которая включает 27 стран ЕС, а также Исландию, Лихтенштейн и Норвегию.

Вопреки распространенному мнению, маркировка CE не является знаком качества. Она является юридическим требованием для определенных групп товаров и служит декларацией производителя о том, что товар соответствует законодательству ЕС.

Почему маркировка CE имеет значение

Для производителей маркировка CE — это пропуск на один из крупнейших рынков в мире. Для импортеров и дистрибьюторов она гарантирует, что продукция, которую они размещают на рынке ЕС, соответствует требуемым стандартам. Для потребителей и органов надзора за рынком маркировка CE — это наглядное подтверждение того, что основные требования к продукции выполнены.

Маркировка CE также играет роль в международной торговле. Многие страны, не входящие в ЕС, признают маркировку CE как надежный эталон безопасности и соответствия продукции, хотя она и не заменяет их собственные нормативные схемы.

Какие продукты требуют маркировки CE?

Маркировка CE требуется для широкого спектра групп продуктов, каждая из которых регулируется одной или несколькими директивами или правилами ЕС. Основные категории включают:

• Электрическое и электронное оборудование (Директива по низковольтному оборудованию, Директива по электромагнитной совместимости)
• Машины (Директива по машинам)
• Медицинские приборы (Регулирование медицинских приборов – MDR)
• Игрушки (Директива о безопасности игрушек)
• Средства индивидуальной защиты (Регламент СИЗ)
• Строительная продукция (Регламент строительной продукции – CPR)
• Оборудование, работающее под давлением (Директива по оборудованию, работающему под давлением – PED)
• Измерительные приборы (Директива по измерительным приборам – MID)
• Радио- и телекоммуникационное оборудование (Директива по радиооборудованию – RED)

Каждая директива содержит основные требования к процедурам безопасности, производительности, маркировки и оценки соответствия.

Шаги для получения маркировки CE

Производители должны следовать структурированному процессу оценки соответствия для нанесения маркировки CE. Конкретные шаги могут различаться в зависимости от продукта и применимой директивы, но типичный процесс включает:

1. Определите применимое законодательство ЕС

Определите, какие директивы CE и гармонизированные европейские стандарты применяются к вашему продукту. Продукт может подпадать под действие более чем одной директивы.

2. Оценить соответствие

Убедитесь, что продукт соответствует основным требованиям, которые могут включать внутренние проверки, документированные оценки рисков или сторонние испытания.

3. Выберите путь оценки соответствия

В зависимости от категории риска продукта вам может потребоваться провести самооценку или привлечь уполномоченный орган — стороннюю организацию, назначенную государством-членом ЕС.

4. Составить техническую документацию

Технический файл должен демонстрировать соответствие и обычно включает в себя:

• Описание продукта и предполагаемое использование
• Проектирование и изготовление чертежей
• Оценка риска
• Отчеты об испытаниях и сертификаты
• Определение применимых стандартов
• Инструкции и маркировка

Этот файл должен быть доступен властям по запросу в течение как минимум 10 лет после выпуска продукта на рынок.

5.Проект Декларации о соответствии ЕС

Декларация о соответствии (DoC) — это официальный, юридически обязательный документ, подписанный производителем или уполномоченным представителем, в котором указывается, что продукт соответствует всем соответствующим требованиям.

6. Нанесите маркировку CE

Логотип CE должен быть прикреплен к продукту, упаковке или сопроводительным документам так, чтобы его было видно, разборчиво и несмываемо. Его размеры и размещение должны соответствовать официальным рекомендациям.

Роли и обязанности экономических операторов

Производители

• Обеспечить соответствие продукции законодательству ЕС
• Ведение технической документации и DoC
• Наносите маркировку CE перед выпуском продукции на рынок

Уполномоченные представители

• Действовать от имени производителей из стран, не входящих в ЕС
• Обеспечьте доступность документации для органов власти рынка
• Сотрудничать с органами власти и обрабатывать запросы о соблюдении требований

Импортеры

• Проверить, что продукция из стран, не входящих в ЕС, соответствует требованиям ЕС
• Убедитесь, что имеется маркировка CE и сопроводительная документация.
• Ведите учет и информируйте органы власти о несоответствиях

Дистрибьюторы

• Проверьте наличие маркировки CE и наличие документации.
• Хранить и транспортировать продукцию в соответствии с требованиями
• Сотрудничать с властями в случае несоблюдения

Распространенные ошибки и последствия несоблюдения требований

Несоблюдение обязательств по маркировке CE может привести к:

• Задержание или отзыв продукции таможенными органами или органами надзора за рынком
• Финансовые санкции и правовое принуждение
• Ущерб репутации бренда и коммерческие потери
• Неправомочность продавать продукт в пределах ЕС

Органы власти осуществляют как упреждающее (плановые проверки), так и реактивное (на основе жалоб) исполнение. Техническая документация и декларации должны быть готовы к проверке в любое время.

Маркировка CE за пределами ЕЭЗ

Маркировка CE не является юридически обязательной за пределами ЕЭЗ, но иногда она добровольно используется производителями для указания соответствия европейским стандартам. Хотя это может повысить доверие, это не заменяет нормативные требования в других юрисдикциях, таких как США, Канада или Австралия.

Производителям следует проявлять осторожность и не допускать неправомерного использования маркировки CE в странах, не входящих в ЕЭЗ, поскольку в случае ее искажения это может привести к недоразумениям или даже нарушению нормативных требований.

Как EaseCert может помочь

Навигация по маркировке CE может быть сложной — особенно для стартапов, продавцов электронной коммерции или экспортеров, выходящих на рынок ЕС. EaseCert предлагает комплексный подход, адаптированный к типу продукта каждого клиента, рыночным целям и потребностям в документации.

Наши услуги включают:

• Определение применимых директив ЕС и гармонизированных стандартов
• Рассмотрение дизайна и документации продукта
• Поддержка внутреннего или стороннего тестирования продукции
• Подготовка технических файлов и оценок рисков
• Составление и рассмотрение деклараций о соответствии ЕС
• Выполнение функций уполномоченного представителя в ЕС
• Консультации по правильному использованию и маркировке CE

Мы также тесно сотрудничаем с уполномоченными органами, аккредитованными лабораториями и экспертами по регулированию по всей Европе, чтобы обеспечить беспрепятственный доступ на рынок ЕС и полное соблюдение действующего законодательства.

Начать

Если вы хотите выйти на рынок ЕС или привести свою продукцию в полное соответствие нормативным требованиям, наша команда EaseCert готова оказать вам поддержку.

Позвольте нам помочь вам безопасно и законно вывести вашу продукцию на европейский рынок — без ненужных задержек и осложнений.