ระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR): คู่มือที่ครอบคลุม

รู้เบื้องต้นเกี่ยวกับ GPSR

ระเบียบ (EU) 2023/988 หรือที่รู้จักกันในชื่อกฎระเบียบด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR) กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดขึ้นสำหรับสินค้าอุปโภคบริโภคที่ขายในสหภาพยุโรป แทนที่ Directive 2001/95/EC และแนะนำความรับผิดชอบใหม่สำหรับผู้ผลิตผู้นำเข้าผู้จัดจำหน่ายผู้ให้บริการปฏิบัติตามและตลาดออนไลน์เพื่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

ขอบเขตของ GPSR

มีผลตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2567 GPSR ใช้กับผลิตภัณฑ์ทั้งหมด วางอยู่ในตลาดสหภาพยุโรปโดยไม่คำนึงถึงช่องทางการขายครอบคลุมทั้งร้านค้าทางกายภาพและแพลตฟอร์มออนไลน์ GPSR ใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคส่วนใหญ่ในสหภาพยุโรปยกเว้นหมวดหมู่เฉพาะเช่นผลิตภัณฑ์ยา นอกจากนี้ยังมีผู้ให้บริการปฏิบัติตามและตลาดออนไลน์ที่รับผิดชอบต่อความปลอดภัยทำให้แน่ใจว่าผู้เล่นทุกคนในห่วงโซ่อุปทานต้องรับผิดชอบ ผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดยกฎความปลอดภัยของสหภาพยุโรปอื่น ๆ อาจได้รับการยกเว้นบางส่วนหรือทั้งหมดจากข้อกำหนด GPSR บางอย่าง

GPSR คืออะไร? 

ที่ GPSR ตอนนี้มีผลอย่างเต็มที่เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่ขายในสหภาพยุโรปเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยที่เข้มงวดโดยพิจารณาจากความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและอีคอมเมิร์ซ กฎระเบียบช่วยเพิ่มกระบวนการเรียกคืนความปลอดภัยและกำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับการติดฉลากและการประเมินความเสี่ยง เผยแพร่ครั้งแรกใน วารสารอย่างเป็นทางการของสหภาพยุโรปเมื่อวันที่ 23 พฤษภาคม 2566 และบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 12 มิถุนายน 2566, GPSR แทนที่อย่างเป็นทางการ คนEral Product Safety Directive (GPSD) เมื่อวันที่ 13 ธันวาคม 2567- ธุรกิจจะต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดในการขายในสหภาพยุโรปต่อไป

ความแตกต่างที่สำคัญระหว่าง GPSR และ GPSD

ความต้องการ	GPSR	GPSD
ผู้รับผิดชอบ	ผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต, ผู้ให้บริการปฏิบัติตาม	ไม่ได้กำหนดไว้อย่างชัดเจน
การติดฉลาก	ประเภทผลิตภัณฑ์, หมายเลขแบทช์, รายละเอียดผู้ผลิต, คำเตือน, ความเหมาะสมของอายุ	รายละเอียดผู้ผลิตหมายเลขแบทช์คำเตือน
เอกสาร	เอกสารทางเทคนิคคำแนะนำรายงานการทดสอบ	คำแนะนำรายงานทดสอบ
การสื่อสาร	โทรศัพท์อีเมลส่วนเว็บไซต์	ไม่ได้ระบุไว้
การทดสอบในห้องปฏิบัติการ	จำเป็นโดยทั่วไป	จำเป็นโดยทั่วไป

 

ผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดย GPSR

GPSR ใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคทั้งหมดเว้นแต่จะมีกฎระเบียบเฉพาะภาค ซึ่งรวมถึง:

• ผลิตภัณฑ์ยานยนต์และการเคลื่อนย้าย
• เสื้อผ้ารองเท้าและอุปกรณ์เสริม
• DIY เครื่องมือฮาร์ดแวร์และการทำสวน
• ผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์
• อุปกรณ์บ้านและสำนักงาน
• ของใช้ในครัวเรือนเครื่องครัวและเฟอร์นิเจอร์
• เครื่องประดับและอุปกรณ์เสริม
• ผลิตภัณฑ์ดูแลส่วนบุคคลและความงาม
• ผลิตภัณฑ์สัตว์เลี้ยง
• กีฬาและอุปกรณ์กลางแจ้ง
• ของเล่นและผลิตภัณฑ์สำหรับเด็ก
  
  

ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ

GPSR จัดตั้งขึ้นใน§3 (13) ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจต่อไปนี้:

• ผู้ผลิต
• ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
• ผู้นำเข้า
• ผู้จัดจำหน่าย
• ผู้ให้บริการปฏิบัติตาม

ผู้ผลิตอาจตั้งชื่อไฟล์ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ในสหภาพยุโรปเป็นจุดติดต่อสำหรับเจ้าหน้าที่เฝ้าระวังตลาด GPSR กำหนดภาระผูกพันที่ชัดเจนสำหรับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจต่าง ๆ เพื่อรักษามาตรฐานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ดาวน์โหลด รายการตรวจสอบ GPSR สำหรับภาพรวมที่ง่ายของความรับผิดชอบของผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ

ความรับผิดชอบของผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ

GPSR กำหนดบทบาทและความรับผิดชอบสำหรับผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจต่อไปนี้:

• ผู้ผลิต: หน่วยงานที่ผลิตหรือมีผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบและผลิตภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้าของพวกเขามีหน้าที่รับผิดชอบในการรับรองว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นไปตามข้อกำหนดของ GPSR ก่อนเข้าสู่ตลาด ซึ่งรวมถึงการประเมินความเสี่ยงที่ครอบคลุมและการเก็บรักษาเอกสารทางเทคนิค สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและขายออนไลน์ (หรือผ่านการขายระยะทางอื่น ๆ ) อาจมีผู้นำเข้าที่ขายผลิตภัณฑ์ออนไลน์โดยตรงหรือจัดหาให้กับผู้จัดจำหน่ายที่เสนอขายออนไลน์
  
  
• ผู้นำเข้า: ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและขายในการค้าปลีกทางกายภาพภายในสหภาพยุโรปจะถูกวางไว้ในตลาดโดยผู้นำเข้าภายในสหภาพยุโรป ผู้นำเข้าถือว่าบทบาทของผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4 เว้นแต่ผู้ผลิตได้แต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตให้ปฏิบัติตามหน้าที่เหล่านี้ บริษัท ที่นำเข้าผลิตภัณฑ์จากประเทศนอกสหภาพยุโรปจะต้องตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรป ผู้นำเข้าจะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ผลิตได้ปฏิบัติตามภาระหน้าที่ของพวกเขาและพวกเขาจะต้องเก็บสำเนาของการประกาศของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับความสอดคล้องและเอกสารทางเทคนิคสำหรับระยะเวลาที่กำหนด
  
  
• ผู้จัดจำหน่าย: สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและขายออนไลน์ (หรือผ่านการขายระยะทางอื่น ๆ ) อาจมีผู้นำเข้าที่ขายผลิตภัณฑ์ออนไลน์โดยตรงหรือจัดหาให้กับผู้จัดจำหน่ายที่เสนอขายออนไลน์ ผู้จัดจำหน่ายควรตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์มีการทำเครื่องหมายตามความสอดคล้องที่จำเป็นและมาพร้อมกับเอกสารและคำแนะนำที่จำเป็น
  
  
• ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต: แต่งตั้งโดยผู้ผลิต ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ตามพระราชบัญญัติของสหภาพยุโรปในนามของผู้ผลิตที่เกี่ยวข้องกับงานเฉพาะเช่นการเก็บรักษาเอกสารทางเทคนิคและร่วมมือกับหน่วยงานเฝ้าระวังตลาด ฉันf ผู้ผลิต (ไม่ว่าจะขึ้นอยู่กับภายในหรือนอกสหภาพยุโรป) ได้แต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อดำเนินงานเฉพาะภายใต้มาตรา 4 ตัวแทนนี้จะถือว่าบทบาทของผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4
  
  
• ผู้ให้บริการปฏิบัติตาม: บริษัท ที่ให้บริการเช่นคลังสินค้าบรรจุภัณฑ์และการจัดส่งโดยไม่ต้องเป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์ถือเป็นผู้ให้บริการปฏิบัติตาม ในสถานการณ์ที่ไม่มีผู้ให้บริการเศรษฐกิจรายอื่นจัดตั้งขึ้นภายในสหภาพยุโรปผู้ให้บริการเหล่านี้จะต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์สอดคล้องกับ GPSR
  
  
• ผู้ให้บริการตลาดออนไลน์: แพลตฟอร์มดิจิทัลที่อำนวยความสะดวกในการขายผลิตภัณฑ์ต้อง ลงทะเบียนกับพอร์ทัลประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรปกำหนดจุดติดต่อเดียวสำหรับหน่วยงานของสหภาพยุโรปและตรวจสอบให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับภาระผูกพันในการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ พวกเขาจะต้องดำเนินการอย่างรวดเร็วในการลบผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยเมื่อได้รับการแจ้งเตือน

การลงทะเบียนตลาดออนไลน์

มาตรา 22 ของ GPSR แนะนำข้อกำหนดใหม่สำหรับตลาดออนไลน์ ผู้ให้บริการร้านค้าออนไลน์และตลาดดิจิตอลอื่น ๆ ต้อง:

• ลงทะเบียนกับพอร์ทัลประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป.
• กำหนดจุดติดต่อเดียวสำหรับ เจ้าหน้าที่สหภาพยุโรป.
• ตรวจสอบให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับภาระผูกพันในการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

ตลาดต้องร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อลบผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยอย่างรวดเร็วและป้องกันการละเมิดซ้ำ

ยอดขายระยะไกลผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจและตัวแทนที่ได้รับอนุญาต

GPSR รวมถึงบทบัญญัติสำหรับการขายระยะไกลที่ใช้กับผู้ให้บริการออนไลน์ ผู้ให้บริการเหล่านี้ต้องลงทะเบียนในไฟล์ พอร์ทัลประตูความปลอดภัย- ผู้ให้บริการออนไลน์ของผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดย GPSR จะต้องปฏิบัติตามภาระผูกพันข้อมูลสำหรับผู้บริโภค ตามมาตรา 19 ของกฎระเบียบรายละเอียดเกี่ยวกับผู้ผลิต (ชื่อหรือชื่อทางการค้า) หรือ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป ของผู้ผลิตรวมถึงข้อมูลการระบุผลิตภัณฑ์ (รวมถึงภาพผลิตภัณฑ์) และคำเตือนหรือข้อมูลความปลอดภัยใด ๆ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์จะต้องจัดให้อยู่ในเว็บไซต์ที่เสนอขาย (อินเทอร์เฟซออนไลน์)

เพื่อเพิ่มความรับผิดชอบ GPSR สั่งให้ผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหภาพยุโรปแต่งตั้งผู้ให้บริการทางเศรษฐกิจในสหภาพยุโรปเพื่อให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตาม นี่อาจเป็นผู้นำเข้าของสหภาพยุโรปผู้จัดจำหน่ายหรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาต

ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจในสหภาพยุโรปรับผิดชอบ:

• การถือครองและบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์
• ร่วมมือกับหน่วยงานเฝ้าระวังตลาดของสหภาพยุโรป
• ทำหน้าที่เป็นจุดติดต่ออย่างเป็นทางการสำหรับการสอบถามการปฏิบัติตามกฎระเบียบ

หากผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหภาพยุโรปไม่ได้กำหนดผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจในสหภาพยุโรปผู้นำเข้าหรือผู้จัดจำหน่ายจะรับผิดชอบความรับผิดชอบทางกฎหมายสำหรับการปฏิบัติตามผลิตภัณฑ์โดยอัตโนมัติ

การประเมินความเสี่ยงและการประเมินความปลอดภัย

เพื่อให้สอดคล้องกับข้อกำหนดของ GPSR ผู้ผลิตมีหน้าที่ต้องดำเนินการอย่างละเอียด การประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ของตน- กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการประเมินปัจจัยต่าง ๆ รวมถึงการออกแบบผลิตภัณฑ์องค์ประกอบบรรจุภัณฑ์และการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ การใช้มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องสามารถช่วยในการประเมินนี้ ผลการวิจัยจะต้องได้รับการบันทึกไว้อย่างพิถีพิถันและจัดทำขึ้นเพื่อเจ้าหน้าที่เฝ้าระวังการตลาดเมื่อมีการร้องขอ การละเลยการประเมินความเสี่ยงที่เหมาะสมอาจนำไปสู่ผลกระทบที่รุนแรงเช่นค่าปรับการเรียกคืนผลิตภัณฑ์หรือข้อ จำกัด การเข้าถึงตลาด 

เพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทั่วไปตามมาตรา 5 ของ GPSR ("ผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจจะวางหรือให้บริการในตลาดเฉพาะผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัย") ผู้ผลิตมีหน้าที่ประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เป็นส่วนหนึ่งของการวิเคราะห์ความเสี่ยงภายใน ด้านต่าง ๆ เช่นลักษณะของผลิตภัณฑ์องค์ประกอบบรรจุภัณฑ์และการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ได้รับการประเมิน มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องอาจใช้สำหรับการประเมินนี้

การวิเคราะห์ความเสี่ยงภายในและรายการของมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องเป็นส่วนหนึ่งของเอกสารทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์ การประเมินความเสี่ยงนี้จะต้องได้รับการบันทึกและจัดทำขึ้นเพื่อหน่วยงานเฝ้าระวังในตลาดเมื่อมีการร้องขอ ความล้มเหลวในการดำเนินการประเมินที่เพียงพออาจส่งผลให้มีการลงโทษการเรียกคืนหรือข้อ จำกัด ในการเข้าถึงตลาด

ข้อกำหนดการติดฉลาก

เพื่อปรับปรุงความโปร่งใสและความปลอดภัยของผู้บริโภค GPSR มีคำสั่งเฉพาะ ข้อกำหนดการติดฉลาก- ผลิตภัณฑ์ต้องแสดง:

• ชื่อผู้ผลิตชื่อการค้าที่ลงทะเบียนและรายละเอียดการติดต่อ
• การอ้างอิงสำหรับการตรวจสอบย้อนกลับของผลิตภัณฑ์เช่นชุดหรือหมายเลขซีเรียล
• คำเตือนด้านความปลอดภัยในภาษาที่ผู้บริโภคเข้าใจได้ง่ายในตลาดเป้าหมาย

กฎระเบียบยังส่งเสริมให้ใช้ฉลากดิจิตอลและรหัส QR เพื่อให้เอกสารประกอบเพิ่มเติมและคำแนะนำด้านความปลอดภัย

ข้อกำหนดในช่วงเปลี่ยนผ่าน

GPSR ใช้กับ ผลิตภัณฑ์ทั้งหมดภายในขอบเขต ที่วางไว้ในตลาดตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2567 การทำในตลาดผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดย Directive 2001/95/EC ซึ่งสอดคล้องกับคำสั่งนั้นและถูกวางไว้ในตลาดก่อนวันที่ 13 ธันวาคม 2567 จะไม่ถูกขัดขวางโดยรัฐสมาชิกสหภาพยุโรป

การเฝ้าระวังและลงโทษในตลาดที่แข็งแกร่งขึ้น

เพื่อให้แน่ใจว่ามีการปฏิบัติตาม GPSR เสริมสร้างการเฝ้าระวังตลาด มาตรการและประสานการลงโทษทั่วประเทศสมาชิก บริษัท ต้องเผชิญกับภาระหน้าที่ที่เข้มงวดกว่าในการรายงานอุบัติเหตุร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของตนภายในสองวันทำการและดำเนินการตามขั้นตอนการเรียกคืนที่มีประสิทธิภาพเมื่อจำเป็น

การเตรียมตัวสำหรับ GPSR: บริษัท ต้องทำอะไร

เพื่อปรับให้เข้ากับ GPSR ธุรกิจควร:

• ดำเนินการอย่างละเอียด การประเมินความเสี่ยง เพื่อระบุอันตรายที่อาจเกิดขึ้น
• อัปเดตฉลากผลิตภัณฑ์คำแนะนำผู้ใช้ ฯลฯ
• แต่งตั้ง ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต หรือตรวจสอบให้แน่ใจว่าผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจในสหภาพยุโรป
• ใช้ระบบสำหรับ การตรวจสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ หลังการตลาดและรายงานอุบัติเหตุทันที
  
  

บทสรุป

GPSR แสดงถึงขั้นตอนการเปลี่ยนแปลงเพื่อความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรปโดยจัดการกับความท้าทายของการค้าและเทคโนโลยีที่ทันสมัย โดยการประเมินความเสี่ยงอย่างเข้มงวดและความรับผิดชอบที่แข็งแกร่งผ่านผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจกฎระเบียบจะสร้างสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นสำหรับผู้บริโภคและกรอบการทำงานที่คาดการณ์ได้มากขึ้นสำหรับธุรกิจ ดาวน์โหลด รายการตรวจสอบ GPSR สำหรับคู่มือทีละขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยการติดฉลากและเอกสารของสหภาพยุโรปช่วยให้คุณปฏิบัติตามและนำทางไปยังตลาดสหภาพยุโรปได้สำเร็จ

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR:

• ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรปและภาพรวม GPSR
• ระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (2023) - สรุปสหภาพยุโรป
• ประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป - การแจ้งเตือน Rapex สำหรับผลิตภัณฑ์อันตราย