
ระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR): คู่มือที่ครอบคลุม
บทนำสู่ GPSR
ข้อบังคับ (สหภาพยุโรป) 2023/988, เรียกว่าข้อบังคับทั่วไปด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSR), กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป. แทนที่ Directive 2001/95/EC และแนะนำความรับผิดชอบใหม่สำหรับผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ตัวแทนจำหน่าย, ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตาม, และตลาดออนไลน์เพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์.
ขอบเขตของ GPSR
มีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2560, 2024, จีพีเอสอาร์ ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ทุกชนิด วางไว้ในตลาดสหภาพยุโรป, ไม่ว่าจะช่องทางการขายใดก็ตาม, ครอบคลุมทั้งร้านค้าจริงและแพลตฟอร์มออนไลน์. GPSR ใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคส่วนใหญ่ในสหภาพยุโรป, ยกเว้นหมวดหมู่เฉพาะเช่นผลิตภัณฑ์ยา. นอกจากนี้ยังถือว่าผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามและตลาดออนไลน์ต้องรับผิดชอบต่อความปลอดภัยอีกด้วย, ทำให้แน่ใจว่าผู้เล่นทุกคนในห่วงโซ่อุปทานมีความรับผิดชอบ. ผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดยข้อบังคับด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรปอื่นๆ แล้วอาจได้รับการยกเว้นจากข้อกำหนด GPSR บางส่วนหรือทั้งหมด.
GPSR คืออะไร?
การ จีเอสอาร์ มีผลบังคับใช้เต็มรูปแบบแล้ว, เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยที่เข้มงวด, พิจารณาถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและอีคอมเมิร์ซ. กฎระเบียบดังกล่าวจะปรับปรุงกระบวนการเรียกคืนเพื่อความปลอดภัย และกำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับการติดฉลากและการประเมินความเสี่ยง. ตีพิมพ์ครั้งแรกใน วารสารราชกิจจานุเบกษาของสหภาพยุโรป วันที่ 23 พฤษภาคม, 2023, และบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 12 มิถุนายน, 2023, GPSR เข้ามาแทนที่อย่างเป็นทางการ เจนคำสั่งด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSD) เมื่อวันที่ 13 ธันวาคม, 2024. ขณะนี้ธุรกิจต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดเพื่อให้สามารถขายในสหภาพยุโรปต่อไปได้.
ความแตกต่างที่สำคัญระหว่าง GPSR และ GPSD
ความต้องการ | จีเอสอาร์ | จีพีเอสดี |
---|---|---|
ผู้รับผิดชอบ | ผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต, ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ | ไม่ชัดเจน |
การติดฉลาก | ประเภทสินค้า, หมายเลขชุด, รายละเอียดผู้ผลิต, คำเตือน, ความเหมาะสมของอายุ | รายละเอียดผู้ผลิต, หมายเลขชุด, คำเตือน |
เอกสารประกอบ | เอกสารทางเทคนิค, คำแนะนำ, รายงานการทดสอบ | คำแนะนำ, รายงานการทดสอบ |
การสื่อสาร | โทรศัพท์, อีเมล, ส่วนของเว็บไซต์ | ไม่ระบุ |
การทดสอบในห้องปฏิบัติการ | โดยทั่วไปจำเป็น | โดยทั่วไปจำเป็น |
สินค้าที่ได้รับความคุ้มครองจาก GPSR
GPSR มีผลใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคทั้งหมด เว้นแต่จะมีกฎระเบียบเฉพาะตามภาคส่วน.ซึ่งรวมถึง:
- ผลิตภัณฑ์ยานยนต์และการเคลื่อนที่
- เสื้อผ้า, รองเท้า, และอุปกรณ์เสริม
- ทำเอง, เครื่องมือ, ฮาร์ดแวร์, และการจัดสวน
- ผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์
- อุปกรณ์สำหรับบ้านและสำนักงาน
- สินค้าในครัวเรือน, เครื่องครัว, และเฟอร์นิเจอร์
- เครื่องประดับและอุปกรณ์เสริม
- ผลิตภัณฑ์ดูแลร่างกายและความงาม
- สินค้าสำหรับสัตว์เลี้ยง
- อุปกรณ์กีฬาและกิจกรรมกลางแจ้ง
- ของเล่นและสินค้าสำหรับเด็ก
ผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจ
GPSR กำหนดผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจต่อไปนี้ใน §3(13):
- ผู้ผลิต
- ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
- ผู้นำเข้า
- ตัวแทนจำหน่าย
- ผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า
ผู้ผลิตอาจตั้งชื่อ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ในสหภาพยุโรปในฐานะจุดติดต่อสำหรับหน่วยงานเฝ้าระวังตลาด. GPSR กำหนดข้อผูกพันที่ชัดเจนสำหรับผู้ประกอบการเศรษฐกิจต่างๆ ในการรักษามาตรฐานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์. ดาวน์โหลดของเรา รายการตรวจสอบ GPSR เพื่อดูภาพรวมความรับผิดชอบของผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจอย่างง่าย.
ความรับผิดชอบของผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจ
GPSR กำหนดบทบาทและความรับผิดชอบสำหรับผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจต่อไปนี้:
- ผู้ผลิต:นิติบุคคลที่ผลิตหรือมีผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบและผลิตภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้าของตนมีหน้าที่รับผิดชอบในการรับรองว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR ก่อนที่จะเข้าสู่ตลาด. ซึ่งรวมถึงการดำเนินการประเมินความเสี่ยงอย่างครอบคลุมและการบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิค. สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายทางออนไลน์ (หรือผ่านรูปแบบการขายระยะไกลอื่นๆ), อาจมีผู้นำเข้าที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์โดยตรงทางออนไลน์หรือจัดหาให้กับตัวแทนจำหน่ายที่นำผลิตภัณฑ์มาเสนอขายทางออนไลน์.
- ผู้นำเข้า:ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและขายแบบปลีกทางกายภาพภายในสหภาพยุโรปจะวางจำหน่ายในตลาดโดยผู้นำเข้าภายในสหภาพยุโรป. ผู้นำเข้าจะรับบทบาทของผู้ดำเนินการทางเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4 เว้นแต่ผู้ผลิตจะแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเพื่อปฏิบัติหน้าที่เหล่านี้. บริษัทที่นำเข้าผลิตภัณฑ์จากประเทศที่อยู่นอกสหภาพยุโรปจะต้องตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรปหรือไม่. ผู้นำเข้าต้องแน่ใจว่าผู้ผลิตได้ปฏิบัติตามภาระผูกพันของตน, และต้องเก็บสำเนาคำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปและเอกสารทางเทคนิคไว้เป็นระยะเวลาที่กำหนด.
- ตัวแทนจำหน่าย:สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายทางออนไลน์ (หรือผ่านรูปแบบอื่นๆ ของการขายระยะไกล), อาจมีผู้นำเข้าที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์โดยตรงทางออนไลน์หรือจัดหาให้กับตัวแทนจำหน่ายที่นำผลิตภัณฑ์มาเสนอขายทางออนไลน์. ผู้จัดจำหน่ายควรตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์มีเครื่องหมายรับรองตามที่กำหนดและมีเอกสารและคำแนะนำที่จำเป็นมาด้วย.
- ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต:ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต, ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ตามพระราชบัญญัติของสหภาพยุโรปในนามของผู้ผลิตเกี่ยวกับงานเฉพาะ, เช่น การบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคและการร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลตลาด. ฉันหากผู้ผลิต (ไม่ว่าจะตั้งอยู่ในหรืออยู่นอกสหภาพยุโรป) ได้แต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อดำเนินการงานเฉพาะภายใต้มาตรา 4, ผู้แทนนี้รับบทบาทเป็นผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4.
- ผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า:บริษัทที่ให้บริการ เช่น คลังสินค้า, บรรจุภัณฑ์, และการจัดส่ง, โดยไม่ได้เป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์, ถือเป็นผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ. ในสถานการณ์ที่ไม่มีการจัดตั้งผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจอื่นภายในสหภาพยุโรป, ผู้ให้บริการเหล่านี้ต้องแน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตาม GPSR.
- ผู้ดำเนินการตลาดออนไลน์:แพลตฟอร์มดิจิทัลที่อำนวยความสะดวกในการขายผลิตภัณฑ์จะต้อง ลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gate, กำหนดจุดติดต่อเดียวสำหรับหน่วยงานสหภาพยุโรป, และให้เป็นไปตามข้อผูกพันในการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์. นอกจากนี้พวกเขายังต้องดำเนินการอย่างรวดเร็วในการกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยเมื่อได้รับแจ้ง.
การลงทะเบียนตลาดออนไลน์
มาตรา 22 ของ GPSR แนะนำข้อกำหนดใหม่สำหรับตลาดออนไลน์. ผู้ให้บริการร้านค้าออนไลน์และตลาดดิจิทัลอื่น ๆ จะต้อง:
- ลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gate.
- กำหนดจุดติดต่อเดียวสำหรับ หน่วยงานสหภาพยุโรป.
- รับรองการปฏิบัติตามข้อผูกพันในการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์.
ตลาดยังต้องให้ความร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยอย่างรวดเร็วและป้องกันไม่ให้เกิดการละเมิดซ้ำ.
การขายระยะไกล, ผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจ, และตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
GPSR มีบทบัญญัติเกี่ยวกับการขายระยะไกลที่ใช้กับผู้ให้บริการออนไลน์. ผู้ให้บริการเหล่านี้จะต้องลงทะเบียนบน พอร์ทัลประตูความปลอดภัย. ผู้ให้บริการออนไลน์ของผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดย GPSR ยังต้องปฏิบัติตามภาระผูกพันด้านข้อมูลสำหรับผู้บริโภคด้วย. ตามมาตรา 19 แห่งข้อบังคับ, รายละเอียดเกี่ยวกับผู้ผลิต (ชื่อหรือชื่อทางการค้า) หรือ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป ของผู้ผลิต, รวมถึงข้อมูลระบุผลิตภัณฑ์ (รวมถึงภาพผลิตภัณฑ์) และคำเตือนหรือข้อมูลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์, จะต้องจัดให้มีขึ้นในเว็บไซต์การเสนอขาย (อินเทอร์เฟซออนไลน์).
เพื่อเพิ่มความรับผิดชอบ, GPSR กำหนดให้ผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหภาพยุโรปแต่งตั้งผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรปเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนด. นี่อาจเป็นผู้นำเข้าที่อยู่ในสหภาพยุโรป, ตัวแทนจำหน่าย, หรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาต.
ผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรปมีหน้าที่รับผิดชอบในเรื่องดังต่อไปนี้:
- การถือครองและบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์.
- ให้ความร่วมมือกับหน่วยงานเฝ้าระวังตลาดของสหภาพยุโรป.
- ทำหน้าที่เป็นจุดติดต่ออย่างเป็นทางการสำหรับการสอบถามเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ.
หากผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหภาพยุโรปไม่ได้กำหนดผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรป, ผู้นำเข้าหรือผู้จัดจำหน่ายจะรับผิดชอบทางกฎหมายต่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์โดยอัตโนมัติ.
การประเมินความเสี่ยงและความปลอดภัย
เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR, ผู้ผลิตมีหน้าที่ต้องดำเนินการอย่างละเอียดถี่ถ้วน การประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ของตน. กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการประเมินปัจจัยต่างๆ, รวมถึงการออกแบบผลิตภัณฑ์, องค์ประกอบ, บรรจุภัณฑ์, และการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์อื่น. การใช้มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องสามารถช่วยในการประเมินนี้ได้. ผลการค้นพบจะต้องมีการบันทึกอย่างละเอียดและต้องเปิดเผยให้หน่วยงานกำกับดูแลตลาดทราบเมื่อมีการร้องขอ. การละเลยการประเมินความเสี่ยงอย่างเหมาะสมอาจนำไปสู่ผลที่ร้ายแรง, เช่นค่าปรับ, การเรียกคืนผลิตภัณฑ์, หรือการจำกัดการเข้าถึงตลาด.
เพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทั่วไปภายใต้มาตรา 5 ของ GPSR (“ผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจต้องวางหรือทำให้มีผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยเท่านั้นในตลาด. -, ผู้ผลิตมีหน้าที่ต้องประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เป็นส่วนหนึ่งของการวิเคราะห์ความเสี่ยงภายใน. ด้านต่างๆ, เช่นคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์, องค์ประกอบ, บรรจุภัณฑ์, และการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ, ได้รับการประเมิน. มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องอาจใช้สำหรับการประเมินนี้.
การวิเคราะห์ความเสี่ยงภายในและรายการมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องถือเป็นส่วนหนึ่งของเอกสารทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์. การประเมินความเสี่ยงนี้ต้องมีการบันทึกและจัดเตรียมไว้ให้หน่วยงานกำกับดูแลตลาดเมื่อมีการร้องขอ. การไม่ดำเนินการประเมินอย่างเพียงพออาจส่งผลให้เกิดการลงโทษ, เรียกคืน, หรือการจำกัดการเข้าถึงตลาด.
ข้อกำหนดการติดฉลาก
เพื่อปรับปรุงความโปร่งใสและความปลอดภัยของผู้บริโภค, GPSR กำหนดข้อกำหนดเฉพาะ ข้อกำหนดการติดฉลาก. สินค้าจะต้องแสดง:
- ชื่อผู้ผลิต, ชื่อทางการค้าที่จดทะเบียน, และช่องทางการติดต่อ.
- เอกสารอ้างอิงสำหรับการตรวจสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์, เช่นหมายเลขชุดหรือหมายเลขซีเรียล.
- คำเตือนด้านความปลอดภัยในภาษาที่ผู้บริโภคในตลาดเป้าหมายเข้าใจได้ง่าย.
นอกจากนี้ กฎระเบียบยังสนับสนุนการใช้ฉลากดิจิทัลและรหัส QR เพื่อให้มีเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดและคำแนะนำด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม.
บทบัญญัติการเปลี่ยนผ่าน
GPSR ใช้กับ สินค้าทั้งหมดที่อยู่ในขอบเขต ที่วางจำหน่ายตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2567. การนำผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมภายใต้ข้อกำหนด 2001/95/EC ออกสู่ตลาด, ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดดังกล่าวและวางจำหน่ายก่อนวันที่ 13 ธันวาคม 2567, จะต้องไม่ถูกขัดขวางโดยประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป.
การเฝ้าระวังตลาดและการลงโทษที่เข้มงวดยิ่งขึ้น
เพื่อให้มั่นใจถึงการปฏิบัติตาม, จีพีเอสอาร์ เสริมความแข็งแกร่งการเฝ้าระวังตลาด มาตรการและปรับประสานบทลงโทษระหว่างประเทศสมาชิก. บริษัทต่างๆ ต้องเผชิญกับภาระผูกพันที่เข้มงวดยิ่งขึ้นในการรายงานอุบัติเหตุร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของตนภายในสองวันทำการ และนำขั้นตอนการเรียกคืนที่มีประสิทธิผลมาใช้เมื่อจำเป็น.
การเตรียมพร้อมสำหรับ GPSR: สิ่งที่บริษัทต่างๆ ต้องทำ
เพื่อปรับตัวให้เข้ากับ GPSR, ธุรกิจควรจะ:
- ดำเนินการอย่างละเอียด การประเมินความเสี่ยง เพื่อระบุอันตรายที่อาจเกิดขึ้น.
- อัพเดทฉลากสินค้า, คำแนะนำการใช้งาน, ฯลฯ.
- การแต่งตั้ง ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต หรือให้แน่ใจว่าผู้ประกอบการเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรป.
- การนำระบบไปใช้งาน การติดตามความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ หลังการตลาดและรายงานอุบัติเหตุทันที.
บทสรุป
GPSR ถือเป็นก้าวสำคัญในการเปลี่ยนแปลงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรป, การรับมือกับความท้าทายของการพาณิชย์และเทคโนโลยีสมัยใหม่. โดยกำหนดให้มีการประเมินความเสี่ยงอย่างเข้มงวดและความรับผิดชอบที่เข้มแข็งขึ้นผ่านผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ, กฎระเบียบสร้างสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นสำหรับผู้บริโภคและกรอบการทำงานที่คาดเดาได้มากขึ้นสำหรับธุรกิจ. ดาวน์โหลดของเรา รายการตรวจสอบ GPSR เพื่อดูคำแนะนำทีละขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรป, การติดฉลาก, และข้อกำหนดด้านเอกสาร, ช่วยให้คุณปฏิบัติตามข้อกำหนดและประสบความสำเร็จในการเดินหน้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป.
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR:
- ภาพรวมความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ EU และ GPSR
- ข้อบังคับทั่วไปด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (2023) – บทสรุปของสหภาพยุโรป
- ประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป – การแจ้งเตือน RAPEX สำหรับผลิตภัณฑ์อันตราย