General Product Safety Regulation (GPSR): A Comprehensive Guide - EaseCert | GPSR Certification & Product Compliance

ระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR): คู่มือที่ครอบคลุม

บทนำสู่ GPSR

ข้อบังคับ (สหภาพยุโรป) 2023/988, เรียกว่าข้อบังคับทั่วไปด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSR), กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป. แทนที่ Directive 2001/95/EC และแนะนำความรับผิดชอบใหม่สำหรับผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ตัวแทนจำหน่าย, ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตาม, และตลาดออนไลน์เพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์.

ขอบเขตของ GPSR

มีผลใช้บังคับตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2560, 2024, จีพีเอสอาร์ ใช้ได้กับผลิตภัณฑ์ทุกชนิด วางไว้ในตลาดสหภาพยุโรป, ไม่ว่าจะช่องทางการขายใดก็ตาม, ครอบคลุมทั้งร้านค้าจริงและแพลตฟอร์มออนไลน์. GPSR ใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคส่วนใหญ่ในสหภาพยุโรป, ยกเว้นหมวดหมู่เฉพาะเช่นผลิตภัณฑ์ยา. นอกจากนี้ยังถือว่าผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามและตลาดออนไลน์ต้องรับผิดชอบต่อความปลอดภัยอีกด้วย, ทำให้แน่ใจว่าผู้เล่นทุกคนในห่วงโซ่อุปทานมีความรับผิดชอบ. ผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดยข้อบังคับด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรปอื่นๆ แล้วอาจได้รับการยกเว้นจากข้อกำหนด GPSR บางส่วนหรือทั้งหมด.

GPSR คืออะไร?

การ จีเอสอาร์ มีผลบังคับใช้เต็มรูปแบบแล้ว, เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยที่เข้มงวด, พิจารณาถึงความก้าวหน้าทางเทคโนโลยีและอีคอมเมิร์ซ. กฎระเบียบดังกล่าวจะปรับปรุงกระบวนการเรียกคืนเพื่อความปลอดภัย และกำหนดข้อกำหนดที่เข้มงวดยิ่งขึ้นสำหรับการติดฉลากและการประเมินความเสี่ยง. ตีพิมพ์ครั้งแรกใน วารสารราชกิจจานุเบกษาของสหภาพยุโรป วันที่ 23 พฤษภาคม, 2023, และบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 12 มิถุนายน, 2023, GPSR เข้ามาแทนที่อย่างเป็นทางการ เจนคำสั่งด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSD) เมื่อวันที่ 13 ธันวาคม, 2024. ขณะนี้ธุรกิจต้องปฏิบัติตามข้อกำหนดเพื่อให้สามารถขายในสหภาพยุโรปต่อไปได้.

ความแตกต่างที่สำคัญระหว่าง GPSR และ GPSD

ความต้องการ จีเอสอาร์ จีพีเอสดี
ผู้รับผิดชอบ ผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต, ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ ไม่ชัดเจน
การติดฉลาก ประเภทสินค้า, หมายเลขชุด, รายละเอียดผู้ผลิต, คำเตือน, ความเหมาะสมของอายุ รายละเอียดผู้ผลิต, หมายเลขชุด, คำเตือน
เอกสารประกอบ เอกสารทางเทคนิค, คำแนะนำ, รายงานการทดสอบ คำแนะนำ, รายงานการทดสอบ
การสื่อสาร โทรศัพท์, อีเมล, ส่วนของเว็บไซต์ ไม่ระบุ
การทดสอบในห้องปฏิบัติการ โดยทั่วไปจำเป็น โดยทั่วไปจำเป็น

สินค้าที่ได้รับความคุ้มครองจาก GPSR

GPSR มีผลใช้กับผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคทั้งหมด เว้นแต่จะมีกฎระเบียบเฉพาะตามภาคส่วน.ซึ่งรวมถึง:

  • ผลิตภัณฑ์ยานยนต์และการเคลื่อนที่
  • เสื้อผ้า, รองเท้า, และอุปกรณ์เสริม
  • ทำเอง, เครื่องมือ, ฮาร์ดแวร์, และการจัดสวน
  • ผลิตภัณฑ์ไฟฟ้าและอิเล็กทรอนิกส์
  • อุปกรณ์สำหรับบ้านและสำนักงาน
  • สินค้าในครัวเรือน, เครื่องครัว, และเฟอร์นิเจอร์
  • เครื่องประดับและอุปกรณ์เสริม
  • ผลิตภัณฑ์ดูแลร่างกายและความงาม
  • สินค้าสำหรับสัตว์เลี้ยง
  • อุปกรณ์กีฬาและกิจกรรมกลางแจ้ง
  • ของเล่นและสินค้าสำหรับเด็ก

ผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจ

GPSR กำหนดผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจต่อไปนี้ใน §3(13):

  • ผู้ผลิต
  • ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
  • ผู้นำเข้า
  • ตัวแทนจำหน่าย
  • ผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า

ผู้ผลิตอาจตั้งชื่อ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ในสหภาพยุโรปในฐานะจุดติดต่อสำหรับหน่วยงานเฝ้าระวังตลาด. GPSR กำหนดข้อผูกพันที่ชัดเจนสำหรับผู้ประกอบการเศรษฐกิจต่างๆ ในการรักษามาตรฐานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์. ดาวน์โหลดของเรา รายการตรวจสอบ GPSR เพื่อดูภาพรวมความรับผิดชอบของผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจอย่างง่าย.

ความรับผิดชอบของผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจ

GPSR กำหนดบทบาทและความรับผิดชอบสำหรับผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจต่อไปนี้:

  • ผู้ผลิต:นิติบุคคลที่ผลิตหรือมีผลิตภัณฑ์ที่ออกแบบและผลิตภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้าของตนมีหน้าที่รับผิดชอบในการรับรองว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR ก่อนที่จะเข้าสู่ตลาด. ซึ่งรวมถึงการดำเนินการประเมินความเสี่ยงอย่างครอบคลุมและการบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิค. สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายทางออนไลน์ (หรือผ่านรูปแบบการขายระยะไกลอื่นๆ), อาจมีผู้นำเข้าที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์โดยตรงทางออนไลน์หรือจัดหาให้กับตัวแทนจำหน่ายที่นำผลิตภัณฑ์มาเสนอขายทางออนไลน์.
  • ผู้นำเข้า:ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและขายแบบปลีกทางกายภาพภายในสหภาพยุโรปจะวางจำหน่ายในตลาดโดยผู้นำเข้าภายในสหภาพยุโรป. ผู้นำเข้าจะรับบทบาทของผู้ดำเนินการทางเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4 เว้นแต่ผู้ผลิตจะแต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเพื่อปฏิบัติหน้าที่เหล่านี้. บริษัทที่นำเข้าผลิตภัณฑ์จากประเทศที่อยู่นอกสหภาพยุโรปจะต้องตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์เหล่านี้เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรปหรือไม่. ผู้นำเข้าต้องแน่ใจว่าผู้ผลิตได้ปฏิบัติตามภาระผูกพันของตน, และต้องเก็บสำเนาคำประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรปและเอกสารทางเทคนิคไว้เป็นระยะเวลาที่กำหนด.
  • ตัวแทนจำหน่าย:สำหรับผลิตภัณฑ์ที่ผลิตนอกสหภาพยุโรปและจำหน่ายทางออนไลน์ (หรือผ่านรูปแบบอื่นๆ ของการขายระยะไกล), อาจมีผู้นำเข้าที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์โดยตรงทางออนไลน์หรือจัดหาให้กับตัวแทนจำหน่ายที่นำผลิตภัณฑ์มาเสนอขายทางออนไลน์. ผู้จัดจำหน่ายควรตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์มีเครื่องหมายรับรองตามที่กำหนดและมีเอกสารและคำแนะนำที่จำเป็นมาด้วย.
  • ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต:ได้รับการแต่งตั้งจากผู้ผลิต, ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ตามพระราชบัญญัติของสหภาพยุโรปในนามของผู้ผลิตเกี่ยวกับงานเฉพาะ, เช่น การบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคและการร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลตลาด. ฉันหากผู้ผลิต (ไม่ว่าจะตั้งอยู่ในหรืออยู่นอกสหภาพยุโรป) ได้แต่งตั้งตัวแทนที่ได้รับอนุญาตเป็นลายลักษณ์อักษรเพื่อดำเนินการงานเฉพาะภายใต้มาตรา 4, ผู้แทนนี้รับบทบาทเป็นผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจภายใต้มาตรา 4.
  • ผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า:บริษัทที่ให้บริการ เช่น คลังสินค้า, บรรจุภัณฑ์, และการจัดส่ง, โดยไม่ได้เป็นเจ้าของผลิตภัณฑ์, ถือเป็นผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ. ในสถานการณ์ที่ไม่มีการจัดตั้งผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจอื่นภายในสหภาพยุโรป, ผู้ให้บริการเหล่านี้ต้องแน่ใจว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตาม GPSR.

  • ผู้ดำเนินการตลาดออนไลน์:แพลตฟอร์มดิจิทัลที่อำนวยความสะดวกในการขายผลิตภัณฑ์จะต้อง ลงทะเบียนกับพอร์ทัล EU Safety Gate, กำหนดจุดติดต่อเดียวสำหรับหน่วยงานสหภาพยุโรป, และให้เป็นไปตามข้อผูกพันในการรายงานความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์. นอกจากนี้พวกเขายังต้องดำเนินการอย่างรวดเร็วในการกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยเมื่อได้รับแจ้ง.


การลงทะเบียนตลาดออนไลน์

มาตรา 22 ของ GPSR แนะนำข้อกำหนดใหม่สำหรับตลาดออนไลน์. ผู้ให้บริการร้านค้าออนไลน์และตลาดดิจิทัลอื่น ๆ จะต้อง:

ตลาดยังต้องให้ความร่วมมือกับหน่วยงานกำกับดูแลเพื่อกำจัดผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยอย่างรวดเร็วและป้องกันไม่ให้เกิดการละเมิดซ้ำ.

การขายระยะไกล, ผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจ, และตัวแทนที่ได้รับอนุญาต

GPSR มีบทบัญญัติเกี่ยวกับการขายระยะไกลที่ใช้กับผู้ให้บริการออนไลน์. ผู้ให้บริการเหล่านี้จะต้องลงทะเบียนบน พอร์ทัลประตูความปลอดภัย. ผู้ให้บริการออนไลน์ของผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมโดย GPSR ยังต้องปฏิบัติตามภาระผูกพันด้านข้อมูลสำหรับผู้บริโภคด้วย. ตามมาตรา 19 แห่งข้อบังคับ, รายละเอียดเกี่ยวกับผู้ผลิต (ชื่อหรือชื่อทางการค้า) หรือ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป ของผู้ผลิต, รวมถึงข้อมูลระบุผลิตภัณฑ์ (รวมถึงภาพผลิตภัณฑ์) และคำเตือนหรือข้อมูลด้านความปลอดภัยเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์, จะต้องจัดให้มีขึ้นในเว็บไซต์การเสนอขาย (อินเทอร์เฟซออนไลน์).

เพื่อเพิ่มความรับผิดชอบ, GPSR กำหนดให้ผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหภาพยุโรปแต่งตั้งผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรปเพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนด. นี่อาจเป็นผู้นำเข้าที่อยู่ในสหภาพยุโรป, ตัวแทนจำหน่าย, หรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาต.

ผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรปมีหน้าที่รับผิดชอบในเรื่องดังต่อไปนี้:

  • การถือครองและบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์.
  • ให้ความร่วมมือกับหน่วยงานเฝ้าระวังตลาดของสหภาพยุโรป.
  • ทำหน้าที่เป็นจุดติดต่ออย่างเป็นทางการสำหรับการสอบถามเกี่ยวกับการปฏิบัติตามกฎระเบียบ.

หากผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหภาพยุโรปไม่ได้กำหนดผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรป, ผู้นำเข้าหรือผู้จัดจำหน่ายจะรับผิดชอบทางกฎหมายต่อการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์โดยอัตโนมัติ.

การประเมินความเสี่ยงและความปลอดภัย

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR, ผู้ผลิตมีหน้าที่ต้องดำเนินการอย่างละเอียดถี่ถ้วน การประเมินความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ของตน. กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการประเมินปัจจัยต่างๆ, รวมถึงการออกแบบผลิตภัณฑ์, องค์ประกอบ, บรรจุภัณฑ์, และการโต้ตอบที่อาจเกิดขึ้นกับผลิตภัณฑ์อื่น. การใช้มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องสามารถช่วยในการประเมินนี้ได้. ผลการค้นพบจะต้องมีการบันทึกอย่างละเอียดและต้องเปิดเผยให้หน่วยงานกำกับดูแลตลาดทราบเมื่อมีการร้องขอ. การละเลยการประเมินความเสี่ยงอย่างเหมาะสมอาจนำไปสู่ผลที่ร้ายแรง, เช่นค่าปรับ, การเรียกคืนผลิตภัณฑ์, หรือการจำกัดการเข้าถึงตลาด.

เพื่อยืนยันการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยทั่วไปภายใต้มาตรา 5 ของ GPSR (“ผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจต้องวางหรือทำให้มีผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยเท่านั้นในตลาด. -, ผู้ผลิตมีหน้าที่ต้องประเมินความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์เป็นส่วนหนึ่งของการวิเคราะห์ความเสี่ยงภายใน. ด้านต่างๆ, เช่นคุณลักษณะของผลิตภัณฑ์, องค์ประกอบ, บรรจุภัณฑ์, และการโต้ตอบกับผลิตภัณฑ์อื่น ๆ, ได้รับการประเมิน. มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องอาจใช้สำหรับการประเมินนี้.

การวิเคราะห์ความเสี่ยงภายในและรายการมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้องถือเป็นส่วนหนึ่งของเอกสารทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์. การประเมินความเสี่ยงนี้ต้องมีการบันทึกและจัดเตรียมไว้ให้หน่วยงานกำกับดูแลตลาดเมื่อมีการร้องขอ. การไม่ดำเนินการประเมินอย่างเพียงพออาจส่งผลให้เกิดการลงโทษ, เรียกคืน, หรือการจำกัดการเข้าถึงตลาด.

ข้อกำหนดการติดฉลาก

เพื่อปรับปรุงความโปร่งใสและความปลอดภัยของผู้บริโภค, GPSR กำหนดข้อกำหนดเฉพาะ ข้อกำหนดการติดฉลาก. สินค้าจะต้องแสดง:

  • ชื่อผู้ผลิต, ชื่อทางการค้าที่จดทะเบียน, และช่องทางการติดต่อ.
  • เอกสารอ้างอิงสำหรับการตรวจสอบย้อนกลับผลิตภัณฑ์, เช่นหมายเลขชุดหรือหมายเลขซีเรียล.
  • คำเตือนด้านความปลอดภัยในภาษาที่ผู้บริโภคในตลาดเป้าหมายเข้าใจได้ง่าย.

นอกจากนี้ กฎระเบียบยังสนับสนุนการใช้ฉลากดิจิทัลและรหัส QR เพื่อให้มีเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนดและคำแนะนำด้านความปลอดภัยเพิ่มเติม.

บทบัญญัติการเปลี่ยนผ่าน

GPSR ใช้กับ สินค้าทั้งหมดที่อยู่ในขอบเขต ที่วางจำหน่ายตั้งแต่วันที่ 13 ธันวาคม 2567. การนำผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมภายใต้ข้อกำหนด 2001/95/EC ออกสู่ตลาด, ซึ่งเป็นไปตามข้อกำหนดดังกล่าวและวางจำหน่ายก่อนวันที่ 13 ธันวาคม 2567, จะต้องไม่ถูกขัดขวางโดยประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป.

การเฝ้าระวังตลาดและการลงโทษที่เข้มงวดยิ่งขึ้น

เพื่อให้มั่นใจถึงการปฏิบัติตาม, จีพีเอสอาร์ เสริมความแข็งแกร่งการเฝ้าระวังตลาด มาตรการและปรับประสานบทลงโทษระหว่างประเทศสมาชิก. บริษัทต่างๆ ต้องเผชิญกับภาระผูกพันที่เข้มงวดยิ่งขึ้นในการรายงานอุบัติเหตุร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของตนภายในสองวันทำการ และนำขั้นตอนการเรียกคืนที่มีประสิทธิผลมาใช้เมื่อจำเป็น.

การเตรียมพร้อมสำหรับ GPSR: สิ่งที่บริษัทต่างๆ ต้องทำ

เพื่อปรับตัวให้เข้ากับ GPSR, ธุรกิจควรจะ:

บทสรุป

GPSR ถือเป็นก้าวสำคัญในการเปลี่ยนแปลงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ในสหภาพยุโรป, การรับมือกับความท้าทายของการพาณิชย์และเทคโนโลยีสมัยใหม่. โดยกำหนดให้มีการประเมินความเสี่ยงอย่างเข้มงวดและความรับผิดชอบที่เข้มแข็งขึ้นผ่านผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ, กฎระเบียบสร้างสภาพแวดล้อมที่ปลอดภัยยิ่งขึ้นสำหรับผู้บริโภคและกรอบการทำงานที่คาดเดาได้มากขึ้นสำหรับธุรกิจ. ดาวน์โหลดของเรา รายการตรวจสอบ GPSR เพื่อดูคำแนะนำทีละขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของสหภาพยุโรป, การติดฉลาก, และข้อกำหนดด้านเอกสาร, ช่วยให้คุณปฏิบัติตามข้อกำหนดและประสบความสำเร็จในการเดินหน้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป.

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR:

แสดงข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม

ติดต่อ EaseCert