การทำความเข้าใจกฎระเบียบ (EC) หมายเลข 1272/2008 (CLP) – คู่มือฉบับสมบูรณ์

ที่ EaseCert, เราเชื่อว่าความชัดเจนและความแม่นยำเป็นสิ่งสำคัญ, โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อคุณต้องจัดการกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านสารเคมีและสินค้าอุปโภคบริโภคของสหภาพยุโรป. ด้านล่างนี้เป็นภาพรวมโดยละเอียดของข้อบังคับ CLP: ครอบคลุมใครบ้าง, สิ่งที่ต้องการ (รวมถึงมิติ UFI/ศูนย์พิษ), และสิ่งที่คุณต้องทำ. หากคุณมีคำถามหรือต้องการความช่วยเหลือ, เราอยู่ที่นี่.

1. CLP คืออะไรและเหตุใดจึงสำคัญ

กฎข้อบังคับ CLP มีชื่ออย่างเป็นทางการว่า “ข้อบังคับ (EC) หมายเลข 1272/2008 ของรัฐสภายุโรปและสภายุโรปว่าด้วยการจำแนกประเภท, การติดฉลากและบรรจุภัณฑ์ของสารและสารผสม”. กฎหมายนี้สอดคล้องกับระบบการจำแนกประเภทและการติดฉลากสารเคมีที่ประสานกันทั่วโลกของสหประชาชาติ (GHS) และบังคับใช้โดยตรงในประเทศสมาชิกทั้งหมด. จุดมุ่งหมายหลักมีดังนี้:

• เพื่อให้มั่นใจถึงการปกป้องสุขภาพของมนุษย์และสิ่งแวดล้อมในระดับสูง.
• เพื่อส่งเสริมการเคลื่อนย้ายสารอย่างอิสระ, ส่วนผสมและบทความบางส่วนภายในตลาดภายในสหภาพยุโรปภายใต้กฎเกณฑ์ทั่วไป.
• เพื่อประสานเกณฑ์การจำแนกประเภทให้สอดคล้องกัน, การติดฉลากและบรรจุภัณฑ์เพื่อให้ธุรกิจและหน่วยงานกำกับดูแลพูดภาษาเดียวกัน.

สรุปสั้นๆ: หากคุณวางสารเคมีหรือส่วนผสมไว้ในตลาดสหภาพยุโรป, เรื่องของ CLP.

2. ใครได้รับความคุ้มครองและสิ่งใดตกอยู่ภายนอก

ปกคลุม

ผู้ผลิตและผู้นำเข้า สารและส่วนผสม วางตลาดในสหภาพยุโรป. ผู้ใช้และผู้จัดจำหน่ายปลายน้ำยังต้องรับผิดชอบด้วย โดยเฉพาะอย่างยิ่งเกี่ยวกับการติดฉลาก, บรรจุภัณฑ์และการสื่อสารห่วงโซ่อุปทาน.

ข้อยกเว้น

CLP ทำ ไม่ ใช้กับหมวดหมู่บางประเภท เช่น:

• สารหรือสารผสมกัมมันตรังสี.
• ขยะ (ซึ่งควบคุมโดยกฎหมายเฉพาะ).
• อาหารและอาหารสัตว์ (ซึ่งมีกฎระเบียบของตัวเอง).
  
  

3. ภาระผูกพันหลักภายใต้ CLP

3. 1 การจำแนกประเภท

คุณต้องพิจารณาว่าสารหรือส่วนผสมแสดงคุณสมบัติที่เป็นอันตรายหรือไม่ (ทางกายภาพ, สุขภาพหรือสิ่งแวดล้อม). ประเภทอันตรายได้แก่ ของเหลวไวไฟ (อันตรายทางกายภาพ), ความเป็นพิษเฉียบพลัน (อันตรายต่อสุขภาพ), ความเป็นพิษต่อน้ำ (อันตรายต่อสิ่งแวดล้อม). กฎเกณฑ์การจำแนกประเภทระบุไว้ในภาคผนวกที่ 1 ของข้อบังคับ.

3. 2 การติดฉลาก

เมื่อจัดประเภทแล้ว, คุณต้องติดฉลากสารและส่วนผสมอันตรายอย่างเหมาะสม. องค์ประกอบของฉลากประกอบด้วย:

• การระบุตัวตนของซัพพลายเออร์, ชื่อ/รหัสสินค้า.
• ภาพสัญลักษณ์อันตราย, คำสัญญาณ (“อันตราย” หรือ “คำเตือน”).
• ข้อความแสดงความเป็นอันตราย (ข้อความ H), ข้อความเตือนใจ (P-statements).
• ปริมาณที่กำหนด, ข้อความบังคับอื่น ๆ ขึ้นอยู่กับอันตราย.

3. 3. บรรจุภัณฑ์

บรรจุภัณฑ์จะต้องได้รับการออกแบบเพื่อ:

• ป้องกันไม่ให้เนื้อหาหลุดออกไป.
• ทนต่อเนื้อหา.
• แข็งแรงและปิดผนึกได้.

สำหรับสารที่มีความเสี่ยงสูงบางชนิดจะมีข้อกำหนดเพิ่มเติม (e.g., ฝาปิดป้องกันเด็ก, อุปกรณ์เตือนแบบสัมผัส) ขึ้นอยู่กับระดับอันตราย.

3. 4 การแจ้งเตือนและการตรวจสอบสินค้าคงคลัง

ผู้ผลิต/ผู้นำเข้าต้องแจ้งข้อมูลการจำแนกประเภทและการติดฉลากให้ทราบ สินค้าคงคลัง CLP ของสำนักงานสารเคมีแห่งยุโรป (ECHA). สำหรับการผสม, การ UFI (ตัวระบุสูตรเฉพาะ) มีข้อกำหนด (สำหรับการแจ้งเตือนไปยังศูนย์พิษ) – ดูส่วนที่ 4 ด้านล่าง.

4. การแจ้งเตือน UFI และศูนย์พิษวิทยา – หมายความว่าอย่างไร

UFI คืออะไร?

UFI เป็นรหัสตัวอักษรและตัวเลข 16 ตัวที่เชื่อมโยงส่วนผสมอันตรายเฉพาะกับการส่งข้อมูลที่ส่งไปยังศูนย์พิษทั่วสหภาพยุโรป. สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติม, ดูหลักสูตรฟรีโดย มหาวิทยาลัยเปิด: “การจำแนกประเภทสารเคมี, ข้อบังคับว่าด้วยการติดฉลากและบรรจุภัณฑ์ (CLP).รหัสช่วยให้ศูนย์พิษระบุส่วนผสมที่แน่นอนในกรณีฉุกเฉินและให้การสนับสนุนที่แม่นยำ.

เมื่อใดจึงจำเป็นต้องใช้ UFI?

กำหนดเวลาข้อกำหนด UFI มีดังนี้:

• ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2564 เป็นต้นไป สำหรับส่วนผสมสำหรับผู้บริโภคและการใช้งานระดับมืออาชีพที่จัดประเภทสำหรับอันตรายต่อสุขภาพหรือทางกายภาพ.
• ตั้งแต่วันที่ 1 มกราคม 2567 สำหรับส่วนผสมที่ใช้ในอุตสาหกรรม.
• ส่วนผสมที่มีอยู่ซึ่งวางตลาดก่อนวันดังกล่าวจะต้องได้รับการปรับปรุงภายในวันที่ 1 มกราคม 2568.

วิธีการสร้างและใช้งาน UFI

1. ใช้ฟรีออนไลน์ เครื่องกำเนิด ECHA UFI.
2. ระบุหมายเลขภาษีมูลค่าเพิ่มของบริษัทของคุณ (หรือรหัสบริษัท ECHA) และหมายเลขส่วนผสมภายในเฉพาะ.
3. เมื่อสร้างแล้วคุณต้อง:
• ใส่ UFI ไว้บนฉลากของส่วนผสม (คำนำหน้า “UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX”) ในตำแหน่งที่มองเห็นได้.
• ส่งเอกสารแจ้งศูนย์พิษวิทยา (PCN) ในรูปแบบที่สอดประสานกัน (ภาคผนวก VIII ของ CLP) ที่มี UFI.
• ให้แน่ใจว่า UFI เดียวกันนั้นใช้กับบรรจุภัณฑ์ทุกแบบที่มีองค์ประกอบเดียวกัน การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญใดๆ จะทำให้เกิด UFI ใหม่และการแจ้งเตือนอีกครั้ง.

ต้องใช้ข้อมูลอะไรบ้างในการยื่น PCN?

PCN จะต้องประกอบด้วย:

• ส่วนผสมที่ครบถ้วนพร้อมสารหลากหลายชนิด.
• ชื่อทางการค้า, รายละเอียดบรรจุภัณฑ์, หมวดหมู่สินค้า.
• การจำแนกอันตรายของส่วนผสมและ “ส่วนผสมในส่วนผสม”.
• ข้อมูลพิษวิทยาและฟิสิกเคมีที่เกี่ยวข้องกับการตอบสนองต่อเหตุฉุกเฉิน.
• UFI และผู้แจ้งข้อมูล (ผู้ผลิต/ผู้นำเข้า).

หากไม่มีการแจ้งและติดฉลากที่ถูกต้อง คุณจะไม่สามารถวางส่วนผสมอันตรายในตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างถูกกฎหมาย.

5. ความสัมพันธ์กับกฎหมายอื่น ๆ

CLP อยู่เคียงข้าง—แต่ไม่ได้แทนที่—กฎเกณฑ์ทางเคมี/ผลิตภัณฑ์สำคัญอื่นๆ. ตัวอย่าง ได้แก่:

• ภาพรวมของ REACH ของเรา, ระเบียบข้อบังคับ RoHS &แอมป์; ป๊อปส์ และวิธีที่พวกเขาโต้ตอบกับ CLP.
• กฎหมายเฉพาะผลิตภัณฑ์ (ผงซักฟอก, เครื่องสำอาง, สารฆ่าเชื้อ ฯลฯ. ) อาจกำหนดให้มีการติดฉลากหรือแจ้งข้อมูลเพิ่มเติม.
• กฎหมายระดับชาติและกรอบการทำงานของสหภาพยุโรป (เช่น การลงทะเบียน EU Safety Gate) ต้องมีความระมัดระวังในห่วงโซ่อุปทาน.
  
  

6. การอัปเดตที่สำคัญและสถานที่ที่รับชม

เพราะสภาพแวดล้อมด้านกฎระเบียบมีการพัฒนา, การติดตามอัปเดตเป็นสิ่งสำคัญ:

• การปรับตัวให้เข้ากับความก้าวหน้าทางเทคนิค (ATP) แก้ไขเกณฑ์การจำแนกประเภทและข้อความอันตราย.
• รูปแบบ PCN ที่ประสานกัน (ภาคผนวก VIII) กลายเป็นข้อบังคับเต็มรูปแบบภายในเดือนมกราคม พ.ศ. 2568.
• ตัวเลือก e-learning ล่าสุดได้แก่:
• CLP Hub – การติดฉลาก EU CLP &และบรรจุภัณฑ์
• พอร์ทัลการฝึกอบรม CLP-EU
• สมาคมธุรกิจเคมี – การฝึกอบรม CLP
• Chemical Watch – บทนำเกี่ยวกับข้อบังคับ CLP
• เอกสารการฝึกอบรม ECHA เกี่ยวกับ CLP

เคล็ดลับสำหรับการปฏิบัติตาม: แม้ว่าสูตรของคุณจะไม่เปลี่ยนแปลง, เกณฑ์การจำแนกประเภทอาจ, ดังนั้นควรตรวจสอบฉลากของคุณเป็นระยะๆ, SDS และสถานะการแจ้งเตือน.

7. ความหมายสำหรับธุรกิจของคุณ (ผลที่ตามมา)

ในฐานะผู้ผลิตหรือผู้นำเข้าสารหรือส่วนผสมสำหรับสหภาพยุโรป, คุณจะต้องแน่ใจว่า:

• คุณมีข้อมูลอันตรายและการตัดสินใจจำแนกประเภทที่แม่นยำ.
• คุณผลิตฉลากและบรรจุภัณฑ์ที่เป็นไปตามมาตรฐาน.
• คุณสื่อสารข้อมูลอันตรายไปยังผู้ใช้ปลายทางและผู้จัดจำหน่าย.
• สำหรับสารผสมที่จัดว่าเป็นอันตราย: คุณสร้าง UFI, แจ้งเตือนผ่าน PCN, และรวมสิ่งนี้ไว้ใน SDS และฉลากของคุณ.
• คุณติดตามการอัปเดตกฎหมายและปรับเปลี่ยนตามนั้น.
• คุณรักษาเอกสารครบถ้วน (การจำแนกประเภทเหตุผล, ฉลาก, เอสดีเอส, การแจ้งเตือน) เพื่อแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตาม.

การไม่ปฏิบัติตามอาจนำไปสู่การดำเนินการบังคับใช้, การถอนผลิตภัณฑ์, ความเสียหายต่อชื่อเสียงหรือความเสี่ยงด้านความปลอดภัย.

8. ขั้นตอนปฏิบัติเพื่อการปฏิบัติตาม

นี่คือขั้นตอนปฏิบัติที่คุณสามารถดำเนินการได้:

1. รวบรวมข้อมูลอันตราย – รวบรวมทางกายภาพ, สุขภาพ, ข้อมูลอันตรายต่อสิ่งแวดล้อมสำหรับสาร/ส่วนผสมของคุณ.
2. ดำเนินการจำแนกประเภท โดยใช้เกณฑ์ CLP (ภาคผนวก I เป็นต้น. -.
3. ฉลากการออกแบบ &และบรรจุภัณฑ์ – ต้องมีสัญลักษณ์อันตราย, คำสัญญาณ, คำชี้แจง H/P, UFI (หากจำเป็น) และรายละเอียดซัพพลายเออร์. สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการติดฉลากภายใต้ระบอบอื่นๆ โปรดดู บทความของเราเกี่ยวกับข้อกำหนดการติดฉลากภายใต้ GPSR.
4. ตรวจสอบความเหมาะสมของบรรจุภัณฑ์ สำหรับเนื้อหา – ทนทาน, ปิดผนึกและทนทาน.
5. แจ้งให้ทราบหากจำเป็น – ส่ง PCN ผ่าน ECHA, รวมถึง UFI.
6. ตรวจสอบห่วงโซ่อุปทานของคุณ – สร้างความมั่นใจว่าผู้ใช้ปลายทาง, ผู้นำเข้าและผู้จัดจำหน่ายมี SDS และฉลากที่ถูกต้อง.
7. การเก็บรักษาบันทึก – เก็บ SDS ไว้, ฉลาก, การจำแนกประเภทและการแจ้งเตือนที่จัดระเบียบ. สำรวจคำแนะนำของเราได้ที่ เอกสารประกอบทางเทคนิคของ GPSR เพื่อให้สอดคล้องกับผลิตภัณฑ์ในวงกว้างมากขึ้น.
8. การตรวจสอบการเปลี่ยนแปลง – ติดตามข้อมูลอัปเดตเกี่ยวกับ ATP, ส่วนผสมใหม่, การเปลี่ยนแปลงการจำแนกประเภทและการแก้ไขกฎระเบียบ.
9. หากมีการเปลี่ยนแปลงสูตร – จัดประเภทใหม่, ติดฉลากใหม่, สร้าง UFI ใหม่และแจ้งเตือนอีกครั้งตามต้องการ.
10. ฝึกอบรมทีมงานของคุณ – สร้างความตระหนักรู้ถึงภาระผูกพันของ CLP, การติดฉลากและการปฏิบัติตามห่วงโซ่อุปทาน. พิจารณาหลักสูตรฝึกอบรมที่ได้รับการรับรองด้านความปลอดภัยทางเคมี.
    
    

9. ข้อผิดพลาดทั่วไป &และวิธีหลีกเลี่ยงสิ่งเหล่านี้

ข้อผิดพลาดทั่วไปได้แก่:

• การใช้ข้อมูลอันตรายหรือข้อมูลการทดสอบที่ล้าสมัย → นำไปสู่การจำแนกประเภทที่ไม่แม่นยำ.
• การติดฉลากไม่ครบถ้วน (ขาดสัญลักษณ์ภาพ), คำสัญญาณ, ข้อมูลซัพพลายเออร์ → ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เป็นไปตามข้อกำหนดถูกนำออกสู่ตลาด.
• บรรจุภัณฑ์ไม่เหมาะสมสำหรับเนื้อหา → ละเมิดข้อกำหนดด้านบรรจุภัณฑ์.
• ไม่ติดตาม ATP และการเปลี่ยนแปลงการจำแนก → ฉลากล้าสมัย.
• การละเลยการแจ้งเตือนเรื่องส่วนผสม/UFI → ข้อมูลศูนย์พิษที่หายไป.
• การสื่อสารในห่วงโซ่อุปทานที่ไม่ดี → ผู้ใช้ปลายน้ำไม่ทราบถึงภาระผูกพัน.
  
  

10. บทสรุป

ข้อบังคับ CLP (EC 1272/2008) ยังคงเป็นรากฐานของการสื่อสารอันตรายทางเคมีในสหภาพยุโรป. หากคุณจัดการกับสารหรือส่วนผสม คุณต้องจำแนกประเภท, ฉลาก, แพ็คและแจ้งตามความต้องการ. การปฏิบัติตามไม่ใช่ทางเลือกหรือคงที่ แต่จำเป็นต้องได้รับความสนใจอย่างต่อเนื่อง.

ที่ EaseCert GmbH เราสนับสนุนลูกค้าด้วยการตัดสินใจการจำแนกประเภท, บทวิจารณ์ฉลาก, การแจ้งเตือน UFI/PCN, การอัปเดต SDS และการเตรียมไฟล์ทางเทคนิคเต็มรูปแบบ. หากคุณต้องการความช่วยเหลือในการนำทาง CLP, UFI/PCN หรือการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางเคมีที่กว้างขึ้นดู สิ่งที่เรานำเสนอ. เรายินดีที่จะให้ความช่วยเหลือ.

ขอบคุณที่อ่าน. โปรดอย่าลังเลที่จะสำรวจทรัพยากรอื่นๆ ของเรา รวมถึงคำแนะนำของเรา คู่มือการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรปสำหรับการขายผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค และ ติดต่อเรา เพื่อการสนับสนุนแบบเฉพาะบุคคล.

ข้อมูลเพิ่มเติม

• กฎหมายความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรป – Safety Gate Portal
• สรุปกฎหมายของสหภาพยุโรป – ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์