
รายการตรวจสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับผู้นำเข้าสหภาพยุโรป
ผู้นำเข้าที่ขายสินค้าอุปโภคบริโภคในสหภาพยุโรปจะต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านความปลอดภัยของยุโรป ภายใต้กฎระเบียบด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR) ซึ่งมีผลบังคับใช้ในวันที่ 13 ธันวาคม 2567 ผู้นำเข้ามีหน้าที่รับผิดชอบในการรับรองว่าผลิตภัณฑ์ของพวกเขาปลอดภัยและเป็นไปตามมาตรฐานที่จำเป็น ความล้มเหลวในการปฏิบัติตามอาจส่งผลให้เกิดความรับผิดต่อความเสียหายและบทลงโทษ ด้านล่างนี้เป็นรายการตรวจสอบโดยละเอียดเพื่อช่วยให้ผู้นำเข้าปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรปและรักษาความสอดคล้อง
1. ตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับการตั้งค่าสถานะแล้ว
ก่อนที่จะเปิดตัวผลิตภัณฑ์ให้ปรึกษา แพลตฟอร์มประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป เพื่อตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ที่คล้ายกันถูกแบนหรือไม่เนื่องจากปัญหาด้านความปลอดภัย Safety Gate ให้รายชื่อผลิตภัณฑ์ที่ จำกัด รวมถึงเหตุผลสำหรับการห้ามและกฎหมายหรือมาตรฐานที่ละเมิด การตรวจสอบข้อมูลนี้สามารถช่วยหลีกเลี่ยงการทำผิดพลาดเดียวกันและตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณตรงตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยที่มีอยู่
2. ออกแบบและผลิตผลิตภัณฑ์ของคุณตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัย
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณได้รับการออกแบบผลิตและทดสอบตามมาตรฐานและแนวทางของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง กฎระเบียบด้านความปลอดภัยแตกต่างกันไปตามหมวดหมู่ผลิตภัณฑ์เช่นของเล่นเครื่องสำอางหรือเครื่องใช้ไฟฟ้า หากผลิตภัณฑ์ของคุณมีส่วนประกอบหลายอย่าง (เช่นของเล่นที่มีแบตเตอรี่) อาจต้องปฏิบัติตามแนวทางมากกว่าหนึ่งชุด
พิจารณาจ้างที่ปรึกษา หากคุณขาดความเชี่ยวชาญด้านเทคนิคเพื่อตอบสนองความต้องการด้านความปลอดภัยโดยเฉพาะอย่างยิ่งหากคุณเป็นธุรกิจขนาดเล็กหรือขนาดกลาง
3. สร้างไฟล์ทางเทคนิค
คุณต้องสร้างและบำรุงรักษาไฟล์ ไฟล์เทคนิค มีข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่จำเป็นทั้งหมด อัปเดตไฟล์ทางเทคนิคและเก็บไว้เป็นเวลา 10 ปีหลังจากที่ผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาด หน่วยงานกำกับดูแลอาจขอให้เข้าถึงไฟล์นี้ในระหว่างการตรวจสอบ หากคุณแก้ไขผลิตภัณฑ์คุณจะได้รับการพิจารณาว่าเป็นผู้ผลิตและรับผิดชอบไฟล์ทางเทคนิคที่อัปเดต ไฟล์นี้ควรรวม:
- การใช้ผลิตภัณฑ์และรายละเอียดการออกแบบ
- การทำเครื่องหมายป้ายกำกับและข้อมูลผู้ใช้
- การประเมินความเสี่ยงและการตรวจสอบความปลอดภัย
- ทดสอบรายงานและการรับรอง
4. ให้ข้อมูลสำคัญเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณมีสิ่งต่อไปนี้ ข้อมูลโดยตรงเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์บรรจุภัณฑ์หรือเอกสารที่แนบมา:
- ชื่อผู้ผลิตและผู้นำเข้าชื่อที่อยู่และรายละเอียดการติดต่อ
- คำแนะนำที่ชัดเจนข้อมูลความปลอดภัยและคำเตือน
- ประเภทแบทช์หรือหมายเลขซีเรียลสำหรับการตรวจสอบย้อนกลับ
ข้อมูลควรชัดเจนเข้าใจง่ายและมีอยู่ในภาษาของตลาดเป้าหมาย
หากคุณขายผลิตภัณฑ์จากนอกสหภาพยุโรปคุณต้องแต่งตั้งไฟล์ ตัวแทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป ใครจะทำหน้าที่เป็นจุดติดต่อสำหรับเจ้าหน้าที่และให้แน่ใจว่าสอดคล้องกับกฎระเบียบของ GPSR
5. ตรวจสอบและติดตามข้อร้องเรียน
ตั้งค่าระบบเพื่อติดตามและตอบสนองต่อข้อร้องเรียนของลูกค้าและข้อกังวลด้านความปลอดภัย ระบบนี้ควรรวมถึง:
- กระบวนการที่ชัดเจนสำหรับผู้บริโภคในการรายงานปัญหา
- ข้อร้องเรียนลงทะเบียนบันทึกปัญหาและการกระทำที่รายงาน
- บันทึกผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนและมาตรการแก้ไข
6. สร้างระบบการปฏิบัติตามกฎระเบียบ
พัฒนาระบบการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่สรุปขั้นตอนที่คุณทำเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ระบบนี้ควรครอบคลุม:
- บทบาทและความรับผิดชอบของคุณสำหรับแต่ละผลิตภัณฑ์
- ข้อตกลงซัพพลายเออร์และการผลิตรวมถึงข้อกำหนดไฟล์ทางเทคนิค
- รายละเอียดต้นกำเนิดและห่วงโซ่อุปทานของผลิตภัณฑ์
- บันทึกการร้องเรียนและขั้นตอนการแก้ไข
การใช้ระบบการปฏิบัติตามกฎระเบียบช่วยพิสูจน์ความขยันเนื่องจากและสามารถป้องกันการเรียกร้องความรับผิด คุณสามารถอ้างอิงมาตรฐานสำหรับการจัดการการปฏิบัติตามกฎระเบียบหรือมีส่วนร่วมที่ปรึกษาเพื่อช่วยสร้างระบบ
7. การทำเครื่องหมาย CE และการประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป
ผลิตภัณฑ์บางอย่างจำเป็นต้องมีการทำเครื่องหมาย CE เพื่อยืนยันว่าพวกเขาตรงตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรป หากมีการทำเครื่องหมาย CE คุณต้อง:
- ติดเครื่องหมาย CE อย่างเห็นได้ชัดและชัดเจนในผลิตภัณฑ์
- สร้างและลงนามในการประกาศของสหภาพยุโรปเกี่ยวกับความสอดคล้องประกาศการปฏิบัติตามกฎระเบียบด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรป
- แปลประกาศเป็นภาษาของตลาดที่ขายผลิตภัณฑ์
8. ตรวจสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ผ่านระบบคุณภาพ
ใช้ระบบการจัดการคุณภาพเพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์และความสอดคล้องอย่างต่อเนื่อง ระบบนี้ควรรวมถึง:
- การสุ่มตัวอย่างและการทดสอบผลิตภัณฑ์เป็นประจำ
- การติดตามและตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์
- ขั้นตอนการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัยหากจำเป็น
การจ้างที่ปรึกษาเพื่อสร้างระบบคุณภาพที่แข็งแกร่งสามารถช่วยให้มั่นใจว่าการปฏิบัติตามระยะยาว
9. ติดตามการเปลี่ยนแปลงข้อกำหนดของผลิตภัณฑ์
ตรวจสอบให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามกฎระเบียบด้านความปลอดภัยล่าสุดในเวลาที่พวกเขาได้รับการแนะนำให้รู้จักกับตลาด หากกฎหมายหรือมาตรฐานเปลี่ยนแปลงให้อัปเดตผลิตภัณฑ์ของคุณเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดใหม่ ระบบตรวจสอบย้อนกลับสามารถช่วยแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตามและติดตามการเปลี่ยนแปลง
10. ดำเนินการทันทีสำหรับผลิตภัณฑ์ที่ไม่ปลอดภัย
หากพบว่าผลิตภัณฑ์ไม่ปลอดภัย:
- รายงานผ่าน ประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป แพลตฟอร์ม
- แจ้งผู้บริโภคและผู้เข้าร่วมการตลาด (เช่นผู้จัดจำหน่าย) เกี่ยวกับความเสี่ยง
- เรียกคืนผลิตภัณฑ์ที่ได้รับผลกระทบและดำเนินการแก้ไข
สร้างความมั่นใจในการปฏิบัติตามและความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์
การประชุมข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรปช่วยปกป้องผู้บริโภคและผู้นำเข้าจากความรับผิด วิธีการที่มีโครงสร้างในการออกแบบผลิตภัณฑ์เอกสารและการตรวจสอบทำให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัยของยุโรปและสร้างความไว้วางใจจากผู้บริโภค
ดาวน์โหลด รายการตรวจสอบ GPSR สำหรับคู่มือทีละขั้นตอนเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยการติดฉลากและเอกสารของสหภาพยุโรปช่วยให้คุณปฏิบัติตามและนำทางไปยังตลาดสหภาพยุโรปได้สำเร็จ
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR:
- ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรปและภาพรวม GPSR
- ระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (2023) - สรุปสหภาพยุโรป
- ประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป - การแจ้งเตือน Rapex สำหรับผลิตภัณฑ์อันตราย