EU Declaration of Conformity (DoC): Complete Guide for Manufacturers and Importers

ปฏิญญาว่าด้วยการปฏิบัติตามข้อกำหนดของสหภาพยุโรป (DoC): คู่มือฉบับสมบูรณ์สำหรับผู้ผลิตและผู้นำเข้า

สำหรับผลิตภัณฑ์ใดๆ ที่เข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปภายใต้เครื่องหมาย CE หรืออยู่ภายใต้ข้อบังคับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (EU) 2023/988 (จีพีอาร์), ที่ ใบรับรองความสอดคล้อง (Declaration of Conformity - DoC) เป็นข้อกำหนดทางกฎหมายที่สำคัญ. เอกสารฉบับนี้ไม่ใช่แค่เอกสารตามพิธีการ แต่เป็นเอกสารที่เป็นทางการ, การรับประกันที่มีผลผูกพันทางกฎหมายจากผู้ผลิตว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามกฎหมายของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องทั้งหมด.

1. เอกสารรับรองความสอดคล้องของสหภาพยุโรปคืออะไร?

ปฏิญญาความสอดคล้องของสหภาพยุโรป (EU Declaration of Conformity) เป็นเอกสารอย่างเป็นทางการที่ผู้ผลิต (หรือตัวแทนที่ได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป) ประกาศว่าผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายในตลาดนั้นเป็นไปตามกฎหมายที่เกี่ยวข้องของสหภาพยุโรป. ซึ่งรวมถึงข้อกำหนดและระเบียบข้อบังคับด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ เช่น:

คำประกาศนั้นจะต้องได้รับการสนับสนุนโดย ไฟล์เอกสารทางเทคนิค และการประเมินความสอดคล้องที่เหมาะสม.

2. ใครต้องเป็นผู้ประกาศ?

เดอะ ผู้ผลิต มีหน้าที่รับผิดชอบในการออกและลงนามในเอกสารรับรองความยินยอม (DoC). หากผู้ผลิตตั้งอยู่นอกสหภาพยุโรป, พวกเขาต้องแต่งตั้ง ผู้แทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป. ผู้นำเข้าและผู้จัดจำหน่ายต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าเอกสารรับรองคุณภาพ (DoC) มีอยู่จริงและพร้อมใช้งานก่อนที่จะนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด.

3. ผลิตภัณฑ์ใดบ้างที่ต้องมีใบรับรองความสอดคล้อง?

เอกสารรับรองความแท้ (DoC) เป็นสิ่งจำเป็นสำหรับ:

  • ผลิตภัณฑ์ที่มีเครื่องหมาย CE (e.g. อิเล็กทรอนิกส์, ของเล่น, อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE), อุปกรณ์ทางการแพทย์)
  • ผลิตภัณฑ์ที่ไม่ได้รับการรับรอง CE ที่อยู่ภายใต้ข้อกำหนด ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป
  • ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ภายใต้กฎหมายที่สอดคล้องกันซึ่งกำหนดให้มีการประเมินความสอดคล้อง

สามารถใช้เอกสาร DoC ฉบับรวมฉบับเดียวได้เมื่อมีคำสั่งหลายข้อที่เกี่ยวข้อง.

4. เอกสาร DoC ต้องมีข้อมูลอะไรบ้าง?

คำประกาศแต่ละฉบับต้องประกอบด้วย:

  • รหัสสินค้า: รุ่น, รหัสสินค้า, หมายเลขซีเรียล
  • ผู้ผลิตและ, หากมี, รายละเอียดผู้แทนที่ได้รับอนุญาต
  • คำแถลงความรับผิดชอบที่กฎหมายกำหนด
  • คำอธิบายผลิตภัณฑ์
  • รายชื่อกฎหมายของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง
  • มีการนำมาตรฐานที่สอดคล้องกันมาใช้
  • ข้อมูลหน่วยงานที่ได้รับแจ้ง (ถ้ามี)
  • ลายเซ็นของผู้มีอำนาจพร้อมชื่อ, วันที่, และบทบาท

ตัวอย่างรูปแบบ:

การประกาศความสอดคล้องของสหภาพยุโรป

 1. สินค้า: [คำอธิบาย], แบบอย่าง, [รหัสสินค้า]
 2. ผู้ผลิต: [ชื่อ], ที่อยู่]
 3. ผู้แทนที่ได้รับอนุญาต: [ชื่อ], ที่อยู่]
 4. คำประกาศนี้ออกโดยผู้ผลิตภายใต้ความรับผิดชอบแต่เพียงผู้เดียว.
 5. วัตถุประสงค์ของการประกาศที่กล่าวมาข้างต้นนั้น สอดคล้องกับกฎหมายดังต่อไปนี้:
 - ระเบียบ (EU) 2023/988
 - คำสั่ง 2011/65/EU (RoHS)
 6. การตรวจสอบความสอดคล้องได้ดำเนินการโดยใช้มาตรฐานดังต่อไปนี้:
 - EN 71-1:2014+A1:2018
 - ตามมาตรฐาน IEC 62368-1:2020+A11:2020
 7. หน่วยงานที่ได้รับแจ้ง: [ถ้ามี]
 8. ลายเซ็น: [ชื่อ], การทำงาน, สถานที่, วันที่, ลายเซ็น]


5.พื้นที่จัดเก็บ, ภาษา, และความพร้อมใช้งาน

  • การรักษาฐานลูกค้า: เก็บเอกสาร DoC และไฟล์ทางเทคนิคไว้เป็นเวลา 10 ปีหลังจากการวางจำหน่ายในตลาด
  • ภาษา: ใช้ภาษาทางการของสหภาพยุโรป และแปลเมื่อจำเป็น
  • ความพร้อมจำหน่าย: ส่งมอบให้แก่หน่วยงานราชการหรือตลาดเมื่อได้รับการร้องขอ บางภาคส่วนอาจต้องการสำเนาพร้อมกับสินค้า

6. เอกสารประกอบ: ไฟล์ทางเทคนิค

เอกสาร DoC ต้องได้รับการสนับสนุนโดย:

7. บทลงโทษสำหรับการไม่ปฏิบัติตาม

การไม่ออกหรืออัปเดตเอกสารรับรองความเป็นเจ้าของ (DoC) ที่ถูกต้อง อาจส่งผลให้เกิด:

  • การยึดสินค้าโดยศุลกากรหรือความล่าช้าในการจัดส่ง
  • การห้ามจำหน่ายหรือการเรียกคืนสินค้า
  • การบังคับใช้การเฝ้าระวังตลาด
  • บทลงโทษทางกฎหมายและทางการเงิน

8. EaseCert ช่วยคุณได้อย่างไร

EaseCert ให้การสนับสนุนแบรนด์และผู้ผลิตในการสร้างเอกสารรับรองความสอดคล้องที่ถูกต้องตามกฎหมายและเอกสารที่เกี่ยวข้อง เอกสารทางเทคนิค. นอกจากนี้เรายังทำหน้าที่เป็นของคุณอีกด้วย ผู้แทนที่ได้รับอนุญาตจากสหภาพยุโรป, เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณยังคงเป็นไปตามข้อกำหนดตลอดอายุการใช้งาน. สำหรับผู้ขายออนไลน์, นอกจากนี้เรายังให้ความช่วยเหลือในด้านต่างๆ อีกด้วย การลงทะเบียน EU Safety Gate และการจัดการการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างต่อเนื่อง.

เอกสารอ้างอิง

แสดงข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม

ติดต่อ EaseCert ได้เลย