รายการตรวจสอบกฎระเบียบความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR)

สหภาพยุโรป ระเบียบว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (ระเบียบ (สหภาพยุโรป) 2023/988), หรือ GPSR) ได้เข้ามาแทนที่คำสั่งความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSD) อย่างสมบูรณ์แล้ว วันที่ 13 ธันวาคม, 2024. มันใช้ได้กับ ผลิตภัณฑ์อุปโภคบริโภคทั้งหมดที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรป, ไม่ว่าจะขายผ่านร้านค้าปลีกทั่วไปหรือผ่านแพลตฟอร์มดิจิทัล.

กฎระเบียบนี้ไม่เพียงใช้กับบริษัทที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรปเท่านั้น แต่ยังใช้กับบริษัทอื่นๆ ด้วย ผู้ผลิตนอกสหภาพยุโรป, เจ้าของแบรนด์, และผู้นำเข้า, รวมถึงผู้ที่อยู่ในพื้นที่นั้นด้วย สหรัฐอเมริกา, แคนาดา, สหราชอาณาจักร, สวิตเซอร์แลนด์, และออสเตรเลีย, หากพวกเขาขายสินค้าโดยตรงให้กับผู้บริโภคในสหภาพยุโรปหรือผ่านช่องทางการขายออนไลน์.

การเปลี่ยนแปลงที่สำคัญที่เกิดขึ้นภายใต้ GPSR

1. ขอบเขตและคำจำกัดความที่ขยายเพิ่มเติม

เดอะ จีพีอาร์ นำเสนอคำจำกัดความที่ชัดเจนยิ่งขึ้นและขยายขอบเขตข้อผูกพันทางกฎหมาย:

  • ผู้ผลิตบริษัทที่ผลิตสินค้าหรือว่าจ้างให้ผลิตสินค้า แล้วทำการตลาดสินค้านั้นภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้าของตนเอง.
  • ผู้นำเข้าธุรกิจที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรปซึ่งนำผลิตภัณฑ์จากประเทศที่สามเข้ามาจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรป.
  • ผู้จัดจำหน่ายและผู้ให้บริการจัดส่งสินค้า: ปัจจุบันฝ่ายต่างๆ เหล่านี้มีความรับผิดชอบที่แตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับว่าสินค้าเคลื่อนย้ายผ่านห่วงโซ่อุปทานอย่างไร.
  • ผลิตภัณฑ์จะ “ปลอดภัย” ก็ต่อเมื่อ... ไม่มีความเสี่ยงภายใต้สภาวะปกติหรือที่คาดการณ์ได้, โดยคำนึงถึง:
    • สถานการณ์การใช้งานในทางที่ผิด
    • ส่วนประกอบดิจิทัลและการอัปเดต
    • กลุ่มผู้ใช้ที่มีความเสี่ยง (e.g., เด็ก, ผู้สูงอายุ)

2. การประเมินความเสี่ยงและเอกสารทางเทคนิค

ผู้ผลิตทุกรายต้องดำเนินการ การประเมินความเสี่ยงที่สอดคล้องกับ GPSR และรวบรวมเอกสารประกอบไว้ใน เอกสารทางเทคนิค, ซึ่งจะต้องเก็บรักษาไว้สำหรับ 10 ปี. ตามที่ได้ระบุไว้ใน คู่มือเอกสารทางเทคนิคของ EaseCert, ไฟล์นี้ต้องมีข้อมูลดังต่อไปนี้:

  • รายละเอียดสินค้า, ข้อกำหนด, และคำอธิบาย
  • การวิเคราะห์ความเสี่ยงและมาตรการลดความเสี่ยง
  • เอกสารแสดงความสอดคล้องและรายงานการทดสอบ
  • หลักฐานการติดฉลาก, คู่มือ, และคำแนะนำด้านความปลอดภัย
  • ข้อมูลการตรวจสอบย้อนกลับและกระบวนการเฝ้าระวัง
  • ข้อมูลติดต่อของผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, และบุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป

เอกสารนี้จะต้องส่งมอบให้แก่หน่วยงานของสหภาพยุโรปเมื่อได้รับการร้องขอ, โดยไม่ล่าช้า.

3. บุคคลผู้รับผิดชอบที่ประจำอยู่ในสหภาพยุโรป (ภาคบังคับ)

ผู้ผลิตนอกสหภาพยุโรปต้องแต่งตั้ง... บุคคลที่รับผิดชอบ (RP) ภายในสหภาพยุโรป.

ตามที่อธิบายไว้ใน คู่มือ RP ของ EaseCert:

  • RP มีหน้าที่ตามกฎหมายในการจัดเก็บเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด, การติดต่อสื่อสารกับหน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรป, และประสานงานการดำเนินการแก้ไขที่จำเป็นใดๆ.
  • บทบาทที่ยอมรับได้ ได้แก่:
    • ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
    • ผู้นำเข้า
    • ผู้ให้บริการด้านการดำเนินการตามคำสั่งซื้อ
    • ผู้จัดจำหน่าย (หากได้รับการแต่งตั้งอย่างเป็นทางการ)
  • ชื่อเต็มของ RP, ที่อยู่ไปรษณีย์, และอีเมล ต้องพิมพ์ เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์, บรรจุภัณฑ์ของมัน, หรือเอกสารที่แนบมาด้วย.
  • ไม่อนุญาตให้ใช้ผู้ลงทะเบียนที่ไม่ระบุชื่อหรือผู้ลงทะเบียนที่ไม่ใช่พลเมืองสหภาพยุโรป.
  • นี่คือ ข้อกำหนดที่ไม่สามารถต่อรองได้ สำหรับการลงรายการสินค้าในตลาดของสหภาพยุโรป หรือการนำสินค้าเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป.

4. ข้อกำหนดด้านการตรวจสอบย้อนกลับและการติดฉลากที่เข้มงวดมากขึ้น

ปัจจุบันการติดฉลากอยู่ภายใต้กฎระเบียบที่เข้มงวดมากขึ้น. ตาม คู่มือการติดฉลากของ EaseCert, ต้องมีสิ่งต่อไปนี้รวมอยู่ด้วย:

  • รหัสผลิตภัณฑ์ (ประเภท), แบบอย่าง, หมายเลขซีเรียล/หมายเลขชุดการผลิต)
  • ชื่อและข้อมูลติดต่อของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า
  • ชื่อและที่อยู่ของผู้รับผิดชอบ
  • ที่จำเป็น ข้อความเตือนและคำแนะนำด้านความปลอดภัย
  • คำแปลสำหรับแต่ละภาษาที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์
  • ทนทาน, ฉลากจริง (ไม่รับเฉพาะรหัส QR)

การไม่มีป้ายกำกับหรือป้ายกำกับที่ไม่ถูกต้องเป็นหนึ่งในสาเหตุหลักที่นำไปสู่การดำเนินการบังคับใช้กฎหมายภายใต้ GPSR.

เพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิง, ดาวน์โหลดของเรา แม่แบบฉลากผลิตภัณฑ์ EaseCert.

5. กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR

กำลังติดตาม กรอบการประเมินความเสี่ยงของ EaseCert, ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นต้องผ่านการตรวจสอบอย่างเป็นระบบในประเด็นต่อไปนี้:

  • อันตรายทางกายภาพและทางกล
  • ความเสี่ยงต่อการเกิดเพลิงไหม้/อันตรายจากความร้อน
  • อันตรายจากสารเคมี
  • อันตรายจากไฟฟ้า
  • อันตรายด้านสุขอนามัย
  • อันตรายจากรังสี

ความเสี่ยงทั้งหมดต้องได้รับการประเมิน (วิกฤต), วิชาเอก, (เล็กน้อย) และบันทึกไว้ในเอกสารทางเทคนิค, พร้อมด้วยมาตรการออกแบบเชิงป้องกันและคำเตือน.

ดาวน์โหลดของเรา แม่แบบการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR เพื่อแนวทางที่เป็นระบบในการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์.

6. ข้อกำหนดการลงทะเบียนประตูนิรภัยของสหภาพยุโรป

ภายใต้มาตรา 25 ของ GPSR, ผู้ประกอบการและผู้ขายในตลาดออนไลน์ต้องลงทะเบียนผ่านทางเว็บไซต์ ระบบตรวจสอบความปลอดภัยของสหภาพยุโรป – โมดูลตลาดออนไลน์. วิธีนี้ช่วยให้การสื่อสารระหว่างผู้ขายและหน่วยงานของสหภาพยุโรปในการติดตามเหตุการณ์เป็นไปอย่างราบรื่น, การบังคับใช้, และการประสานงานการเรียกคืน.

ตาม คู่มือการลงทะเบียน EU Safety Gate ของ EaseCert:

  • ผู้ขายที่เสนอขายสินค้าผ่านช่องทางนี้ต้องลงทะเบียนก่อน ร้านค้าออนไลน์ของพวกเขาเอง (e.g., Shopify)
  • พอร์ทัลนี้ต้องการ:
    • การระบุตัวตนทางธุรกิจ
    • รายละเอียดของผู้รับผิดชอบ (ถ้ามี)
    • คำประกาศว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนดของ GPSR
  • เมื่อลงทะเบียนแล้ว, ผู้ขายต้องตอบสนองต่อคำขอจากลูกค้าอย่างรวดเร็ว หน่วยงานกำกับดูแลตลาด

การไม่ลงทะเบียนอาจส่งผลให้ประกาศถูกปิดใช้งาน, การห้ามจำหน่ายผลิตภัณฑ์, หรือข้อจำกัดของตลาด.

7. รายการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับผู้นำเข้าและผู้ผลิต

เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดของ GPSR, ธุรกิจต้อง:

  1. แต่งตั้งบุคคลผู้รับผิดชอบซึ่งมีฐานอยู่ในสหภาพยุโรป
  2. ดำเนินการและจัดทำเอกสารการประเมินความเสี่ยง
  3. จัดทำเอกสารทางเทคนิคให้ครบถ้วน
  4. ตรวจสอบให้แน่ใจว่ามีการติดฉลากอย่างถูกต้องและเป็นหลายภาษา
  5. ลงทะเบียนกับระบบความปลอดภัยของสหภาพยุโรป (สำหรับผู้ขายออนไลน์)
  6. อัปเดตข้อมูลประกาศออนไลน์เพื่อรวมรายละเอียด RP
  7. เก็บรักษาเอกสารไว้อย่างน้อย 10 ปี
  8. ติดตามข่าวสารล่าสุดเกี่ยวกับแนวทางการกำกับดูแลของสหภาพยุโรป

8. บทลงโทษสำหรับการไม่ปฏิบัติตาม

การบังคับใช้กฎหมาย GPSR ประกอบด้วย:

  • การห้ามจำหน่ายหรือการเรียกคืนสินค้าออกจากตลาด, ค่าปรับและบทลงโทษทางกฎหมาย
  • การถอดสินค้าออกจากแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซ
  • ระบบแจ้งเตือนความปลอดภัยสาธารณะ (ผ่าน RAPEX/Safety Gate)
  • ความเสียหายต่อชื่อเสียงและการปิดกั้นการเข้าถึงตลาด

ขณะนี้หน่วยงานของสหภาพยุโรปมีความพร้อมสำหรับการบังคับใช้กฎหมายที่รวดเร็วยิ่งขึ้น, รวมถึงการตรวจสอบและติดตามร้านค้าออนไลน์แบบดิจิทัล.

9. ข้อคิดส่งท้าย

GPSR เป็นการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบครั้งใหญ่. มันสร้างภาระใหม่ ๆ ขึ้นมา, แต่ยังมีกฎระเบียบที่ชัดเจนยิ่งขึ้นด้วย, เกี่ยวกับวิธีการที่บริษัทต่างๆ สามารถวางจำหน่ายผลิตภัณฑ์ในตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างถูกกฎหมาย. ธุรกิจนอกสหภาพยุโรปต้องวางแผนสำหรับสิ่งต่อไปนี้:

  • เอกสารประกอบ
  • ความโปร่งใสของความเสี่ยง
  • การตรวจสอบความรับผิดชอบผ่านบุคคลผู้รับผิดชอบที่ได้รับการแต่งตั้ง
  • การลงทะเบียนกับแพลตฟอร์มความปลอดภัยดิจิทัล เช่น EU Safety Gate

อีสเซอร์ท นำเสนอแบบที่ปรับแต่งได้, บริการปฏิบัติตามกฎระเบียบ GPSR แบบคิดค่าธรรมเนียมคงที่ (การเป็นตัวแทนบุคคลผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป), การประเมินความเสี่ยง, เอกสารทางเทคนิค, การตรวจสอบฉลาก, และระบบสนับสนุนประตูนิรภัย), เหมาะสำหรับผู้นำเข้า, แบรนด์, และวิสาหกิจขนาดกลางและขนาดย่อมที่ขายสินค้าให้กับสหภาพยุโรป.

10.เรียนรู้เพิ่มเติม

ติดต่อ EaseCert