รายการตรวจสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR)

สหภาพยุโรป ข้อกำหนดทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (ข้อบังคับ (EU) 2023/988 หรือ GPSR) เข้ามาแทนที่คำสั่งทั่วไปว่าด้วยความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSD) อย่างสมบูรณ์ วันที่ 13 ธันวาคม 2567. มันใช้ได้กับ สินค้าอุปโภคบริโภคทั้งหมดที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรปไม่ว่าจะขายในร้านค้าปลีกหรือผ่านแพลตฟอร์มดิจิทัล

กฎระเบียบนี้ใช้ไม่เพียงแต่กับบริษัทที่อยู่ในสหภาพยุโรปเท่านั้น แต่ยังรวมถึง ผู้ผลิตที่ไม่ใช่สหภาพยุโรป เจ้าของแบรนด์ และผู้นำเข้ารวมถึงที่อยู่ใน สหรัฐอเมริกา แคนาดา สหราชอาณาจักร สวิตเซอร์แลนด์ และออสเตรเลียหากพวกเขาขายโดยตรงให้กับผู้บริโภคในสหภาพยุโรปหรือผ่านทางตลาดซื้อขาย

การเปลี่ยนแปลงสำคัญที่นำมาใช้ภายใต้ GPSR

1. ขยายขอบเขตและคำจำกัดความ

การ จีเอสอาร์ แนะนำคำจำกัดความที่ชัดเจนและขยายขอบเขตภาระผูกพันทางกฎหมาย:

  • ผู้ผลิต:บริษัทที่ผลิตหรือให้ผลิตภัณฑ์หนึ่งๆ ผลิตและจำหน่ายภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้าของตนเอง
  • ผู้นำเข้า:ธุรกิจที่อยู่ในสหภาพยุโรปซึ่งนำผลิตภัณฑ์จากประเทศที่สามเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป
  • ผู้จัดจำหน่ายและผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า:ขณะนี้ฝ่ายต่างๆ เหล่านี้ต้องรับผิดชอบขึ้นอยู่กับว่าผลิตภัณฑ์เคลื่อนผ่านห่วงโซ่อุปทานอย่างไร
  • สินค้าจะ “ปลอดภัย” เฉพาะในกรณีที่มี ไม่มีความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขปกติหรือคาดการณ์ได้โดยคำนึงถึง:
    • สถานการณ์การใช้งานผิดประเภท
    • ส่วนประกอบดิจิตอลและการอัพเดต
    • กลุ่มผู้ใช้ที่มีความเสี่ยง (เช่น เด็ก ผู้สูงอายุ)

2. การประเมินความเสี่ยงและเอกสารทางเทคนิค

ผู้ผลิตทุกคนจะต้องดำเนินการ การประเมินความเสี่ยงที่สอดคล้องกับ GPSR และรวบรวมเอกสารประกอบสนับสนุนในรูปแบบ แฟ้มทางเทคนิคซึ่งจะต้องเก็บรักษาไว้ 10 ปี. ตามที่ระบุไว้ใน คู่มือเอกสารทางเทคนิคของ EaseCertไฟล์นี้จะต้องมี:

  • รายละเอียดสินค้า ข้อมูลจำเพาะ และคำอธิบาย
  • การวิเคราะห์ความเสี่ยงและมาตรการบรรเทาความเสี่ยง
  • ใบประกาศรับรองและรายงานการทดสอบ
  • หลักฐานการติดฉลาก คู่มือ และคำแนะนำด้านความปลอดภัย
  • ข้อมูลการตรวจสอบย้อนกลับและกระบวนการเฝ้าระวัง
  • รายละเอียดการติดต่อของผู้ผลิต ผู้นำเข้า และผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป

ต้องมอบเอกสารนี้ให้กับหน่วยงานสหภาพยุโรปเมื่อมีการร้องขอโดยไม่ชักช้า

3. ผู้รับผิดชอบที่ประจำอยู่ในสหภาพยุโรป

ผู้ผลิตที่ไม่ได้อยู่ในสหภาพยุโรปจะต้องแต่งตั้ง ผู้รับผิดชอบ (RP) ภายในสหภาพยุโรป

ตามที่อธิบายไว้ใน คู่มือ RP ของ EaseCert-

  • RP มีหน้าที่รับผิดชอบทางกฎหมายในการจัดเก็บเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด การสื่อสารกับหน่วยงานกำกับดูแลของ EU และการประสานงานการดำเนินการแก้ไขที่จำเป็น
  • บทบาทที่ยอมรับได้ ได้แก่:
    • ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
    • ผู้นำเข้า
    • ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ
    • ผู้จัดจำหน่าย (หากได้รับการกำหนดอย่างเป็นทางการ)
  • ชื่อ-นามสกุล ที่อยู่ไปรษณีย์ และอีเมล์ของ RP จะต้องพิมพ์ บนผลิตภัณฑ์ บรรจุภัณฑ์ หรือเอกสารที่แนบมา
  • ไม่อนุญาตให้มี RP ที่ไม่ระบุชื่อหรือไม่ใช่ EU
  • นี่คือ ข้อกำหนดที่ไม่สามารถต่อรองได้ สำหรับการลงรายการผลิตภัณฑ์ในตลาดสหภาพยุโรปหรือการวางสินค้าในตลาดสหภาพยุโรป

4. ข้อกำหนดด้านการตรวจสอบย้อนกลับและการติดฉลากที่เข้มงวดยิ่งขึ้น

การติดฉลากในปัจจุบันอยู่ภายใต้กฎเกณฑ์ที่เข้มงวดยิ่งขึ้น ตาม คู่มือการติดฉลากของ EaseCert, ต้องมีสิ่งต่อไปนี้:

  • ตัวระบุผลิตภัณฑ์ (ประเภท, รุ่น, หมายเลขซีเรียล/ชุดการผลิต)
  • ชื่อและข้อมูลการติดต่อของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า
  • ชื่อและที่อยู่ผู้รับผิดชอบ
  • ข้อความเตือนและคำแนะนำด้านความปลอดภัยที่จำเป็น
  • การแปลสำหรับแต่ละภาษาที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์
  • ฉลากที่ทนทานและเป็นรูปธรรม (ไม่ยอมรับเฉพาะรหัส QR)

ฉลากที่ขาดหายหรือไม่ถูกต้องถือเป็นสาเหตุหลักประการหนึ่งของการดำเนินการบังคับใช้ภายใต้ GPSR

เพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิง โปรดดาวน์โหลดของเรา เทมเพลตฉลากผลิตภัณฑ์ EaseCert-

5. กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR

กำลังติดตาม กรอบการประเมินความเสี่ยงของ EaseCert- ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นจะต้องผ่านการตรวจสอบอย่างมีโครงสร้างสำหรับ:

  • อันตรายทางกายภาพและทางกล
  • ความเสี่ยงต่อการติดไฟ/ความร้อน
  • อันตรายจากสารเคมี
  • อันตรายจากไฟฟ้า
  • อันตรายด้านสุขอนามัย
  • อันตรายจากรังสี

ความเสี่ยงทั้งหมดต้องมีการจัดอันดับ (วิกฤต ร้ายแรง เล็กน้อย) และบันทึกไว้ในไฟล์ทางเทคนิค พร้อมด้วยมาตรการการออกแบบเชิงป้องกันและคำเตือน

ดาวน์โหลดของเรา แบบฟอร์มการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR เพื่อแนวทางที่มีโครงสร้างในการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์

6. ข้อกำหนดการลงทะเบียนประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป

ภายใต้ GPSR ข้อ 25 ผู้ประกอบการตลาดออนไลน์และผู้ขายจะต้องลงทะเบียนผ่าน EU Safety Gate – โมดูลตลาดออนไลน์สิ่งนี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าการสื่อสารระหว่างผู้ขายและหน่วยงานของสหภาพยุโรปจะมีประสิทธิภาพมากขึ้นในการติดตามเหตุการณ์ การบังคับใช้ และการประสานงานการเรียกคืน

ตาม คู่มือการลงทะเบียน EU Safety Gate ของ EaseCert-

  • การลงทะเบียนเป็นสิ่งที่จำเป็นสำหรับผู้ขายที่นำเสนอผลิตภัณฑ์ผ่าน ร้านค้าออนไลน์ของพวกเขาเอง (เช่น Shopify)
  • พอร์ทัลต้องการ:
    • การระบุตัวตนทางธุรกิจ
    • รายละเอียดผู้รับผิดชอบ (ถ้ามี)
    • คำประกาศว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR
  • เมื่อลงทะเบียนแล้ว ผู้ขายต้องตอบสนองต่อคำขอจากทันที เจ้าหน้าที่เฝ้าระวังตลาด

การไม่ลงทะเบียนอาจส่งผลให้รายการสินค้าถูกระงับการใช้งาน ถูกแบน หรือถูกจำกัดการใช้งานในตลาด

7. รายการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับผู้นำเข้าและผู้ผลิต

เพื่อให้สอดคล้องกับ GPSR ธุรกิจจะต้อง:

  1. แต่งตั้งผู้รับผิดชอบที่อยู่ในสหภาพยุโรป
  2. ดำเนินการและบันทึกการประเมินความเสี่ยง
  3. รวบรวมไฟล์ทางเทคนิคที่สมบูรณ์
  4. ให้แน่ใจว่ามีการติดฉลากอย่างถูกต้องและหลายภาษา
  5. ลงทะเบียนกับ EU Safety Gate (ผู้ขายออนไลน์)
  6. อัปเดตรายการออนไลน์เพื่อรวมรายละเอียด RP
  7. รักษาบันทึกอย่างน้อย 10 ปี
  8. ติดตามข้อมูลล่าสุดด้วยคำแนะนำด้านกฎระเบียบของสหภาพยุโรป

8. บทลงโทษสำหรับการไม่ปฏิบัติตาม

การบังคับใช้ GPSR ประกอบด้วย:

  • การห้ามจำหน่ายสินค้าหรือเรียกคืนสินค้า ค่าปรับ และการลงโทษทางกฎหมาย
  • การถอดรายชื่อออกจากแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซ
  • การแจ้งเตือนความปลอดภัยสาธารณะ (ผ่าน RAPEX/Safety Gate)
  • ความเสียหายต่อชื่อเสียงและการปิดกั้นการเข้าถึงตลาด

ขณะนี้หน่วยงานสหภาพยุโรปมีความพร้อมในการบังคับใช้กฎหมายที่รวดเร็วยิ่งขึ้น รวมไปถึงการตรวจสอบดิจิทัลและการติดตามร้านค้าออนไลน์

9. ความคิดสุดท้าย

GPSR เป็นการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบครั้งใหญ่ โดยเพิ่มภาระใหม่ แต่ก็มีกฎเกณฑ์ที่ชัดเจนขึ้นด้วยว่าบริษัทต่างๆ จะสามารถวางผลิตภัณฑ์ในตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างไร ธุรกิจที่ไม่ได้อยู่ในสหภาพยุโรปจะต้องวางแผนสำหรับ:

  • เอกสารประกอบ
  • ความโปร่งใสด้านความเสี่ยง
  • ความรับผิดชอบผ่านผู้รับผิดชอบที่ได้รับการแต่งตั้ง
  • ลงทะเบียนกับแพลตฟอร์มความปลอดภัยดิจิทัล เช่น EU Safety Gate

อีเซเซิร์ท นำเสนอบริการที่สอดคล้องกับ GPSR แบบปรับแต่งได้และมีค่าธรรมเนียมคงที่ (การเป็นตัวแทนผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป การประเมินความเสี่ยง การจัดทำเอกสารทางเทคนิค การตรวจสอบฉลาก และการสนับสนุน Safety Gate) เหมาะสำหรับผู้นำเข้า แบรนด์ และ SME ที่ขายไปยังสหภาพยุโรป

10.เรียนรู้เพิ่มเติม

ติดต่อ EaseCert