รายการตรวจสอบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR)

สหภาพยุโรป ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (ข้อบังคับ (EU) 2023/988, หรือ GPSR) แทนที่คำสั่งทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSD) อย่างสมบูรณ์ วันที่ 13 ธันวาคม, 2024. มันใช้ได้กับ สินค้าอุปโภคบริโภคทั้งหมดที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรป, ไม่ว่าจะขายในร้านค้าปลีกหรือผ่านแพลตฟอร์มดิจิทัล.

กฎระเบียบนี้ใช้ไม่เพียงแต่กับบริษัทที่อยู่ในสหภาพยุโรปเท่านั้น แต่ยังรวมถึง ผู้ผลิตนอกสหภาพยุโรป, เจ้าของแบรนด์, และผู้นำเข้า, รวมถึงผู้ที่อยู่ใน สหรัฐอเมริกา, แคนาดา, สหราชอาณาจักร, สวิตเซอร์แลนด์, และออสเตรเลีย, หากพวกเขาขายตรงให้กับผู้บริโภคในสหภาพยุโรปหรือผ่านตลาดซื้อขาย.

การเปลี่ยนแปลงสำคัญที่นำมาใช้ภายใต้ GPSR

1. ขอบเขตและคำจำกัดความที่ขยายออกไป

การ จีเอสอาร์ แนะนำคำจำกัดความที่ชัดเจนและขยายข้อผูกพันทางกฎหมาย:

ผู้ผลิต:บริษัทที่ผลิตสินค้าหรือให้ผลิตสินค้าและทำการตลาดภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้า.
ผู้นำเข้า:ธุรกิจที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรปซึ่งนำผลิตภัณฑ์จากประเทศที่สามเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรป.
ผู้จัดจำหน่ายและผู้ให้บริการด้านการจัดส่งสินค้า:ขณะนี้ฝ่ายต่างๆ เหล่านี้มีความรับผิดชอบขึ้นอยู่กับว่าผลิตภัณฑ์เคลื่อนผ่านห่วงโซ่อุปทานอย่างไร.
ผลิตภัณฑ์จะ “ปลอดภัย” เฉพาะเมื่อมีลักษณะ ไม่มีความเสี่ยงภายใต้เงื่อนไขปกติหรือคาดการณ์ได้, โดยคำนึงถึง:
- สถานการณ์การใช้งานในทางที่ผิด
- ส่วนประกอบดิจิตอลและการอัพเดต
- กลุ่มผู้ใช้ที่มีความเสี่ยง (e.g., เด็ก, ผู้สูงอายุ)

2. การประเมินความเสี่ยงและเอกสารทางเทคนิค

ผู้ผลิตทุกคนจะต้องดำเนินการ การประเมินความเสี่ยงที่สอดคล้องกับ GPSR และรวบรวมเอกสารประกอบใน ไฟล์ทางเทคนิค, ซึ่งจะต้องเก็บรักษาไว้ 10 ปี. ตามที่ระบุไว้ใน คู่มือเอกสารทางเทคนิคของ EaseCert, ไฟล์นี้จะต้องมี:

รายละเอียดสินค้า, ข้อมูลจำเพาะ, และคำอธิบาย
การวิเคราะห์ความเสี่ยงและมาตรการบรรเทาความเสี่ยง
การประกาศความสอดคล้องและรายงานการทดสอบ
การพิสูจน์การติดฉลาก, คู่มือ, และคำแนะนำด้านความปลอดภัย
ข้อมูลการติดตามและกระบวนการเฝ้าระวัง
รายละเอียดการติดต่อของผู้ผลิต, ผู้นำเข้า, และผู้รับผิดชอบของสหภาพยุโรป

เอกสารนี้ต้องส่งให้หน่วยงาน EU เมื่อมีการร้องขอ, โดยไม่ชักช้า.

3. ผู้รับผิดชอบที่ประจำอยู่ในสหภาพยุโรป

ผู้ผลิตที่ไม่ได้อยู่ในสหภาพยุโรปจะต้องแต่งตั้ง ผู้รับผิดชอบ (RP) ภายในสหภาพยุโรป.

ตามที่อธิบายไว้ใน คู่มือ RP ของ EaseCert-

RP มีหน้าที่รับผิดชอบทางกฎหมายในการจัดเก็บเอกสารการปฏิบัติตามข้อกำหนด, การสื่อสารกับหน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรป, และการประสานงานการดำเนินการแก้ไขที่จำเป็น.
บทบาทที่ยอมรับได้ ได้แก่:
- ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต
- ผู้นำเข้า
- ผู้ให้บริการด้านการปฏิบัติตามคำสั่งซื้อ
- ผู้จัดจำหน่าย (หากได้รับการกำหนดอย่างเป็นทางการ)
ชื่อเต็มของ RP, ที่อยู่ไปรษณีย์, และอีเมล์ จะต้องพิมพ์ บนผลิตภัณฑ์, บรรจุภัณฑ์ของมัน, หรือเอกสารที่แนบมาด้วย.
ไม่อนุญาตให้มี RP ที่ไม่ระบุชื่อหรือไม่ใช่ EU.
นี่คือ ข้อกำหนดที่ไม่สามารถต่อรองได้ สำหรับการลงรายการผลิตภัณฑ์ในตลาดสหภาพยุโรปหรือการวางสินค้าในตลาดสหภาพยุโรป.

4. ข้อกำหนดด้านการตรวจสอบย้อนกลับและการติดฉลากที่เข้มงวดยิ่งขึ้น

การติดฉลากในปัจจุบันอยู่ภายใต้กฎเกณฑ์ที่เข้มงวดยิ่งขึ้น. ตาม คู่มือการติดฉลากของ EaseCert, ต้องมีสิ่งต่อไปนี้:

ตัวระบุผลิตภัณฑ์ (ชนิด, แบบอย่าง, หมายเลขซีเรียล/ชุด)
ชื่อและข้อมูลติดต่อของผู้ผลิตหรือผู้นำเข้า
ชื่อและที่อยู่ของผู้รับผิดชอบ
ที่จำเป็น ข้อความเตือนและคำแนะนำด้านความปลอดภัย
การแปลสำหรับแต่ละภาษาที่จำหน่ายผลิตภัณฑ์
ทนทาน, ฉลากทางกายภาพ (ไม่ยอมรับเฉพาะรหัส QR)

ฉลากที่ขาดหายหรือไม่ถูกต้องเป็นสาเหตุหลักของการดำเนินการบังคับใช้ภายใต้ GPSR.

สำหรับการอ้างอิง, ดาวน์โหลดของเรา เทมเพลตฉลากผลิตภัณฑ์ EaseCert.

5. กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR

กำลังติดตาม กรอบการประเมินความเสี่ยงของ EaseCert, ผลิตภัณฑ์แต่ละชิ้นจะต้องผ่านการตรวจสอบโครงสร้างดังต่อไปนี้:

อันตรายทางกายภาพและทางกล
อันตรายจากการติดไฟ/ความร้อน
อันตรายจากสารเคมี
อันตรายจากไฟฟ้า
อันตรายด้านสุขอนามัย
อันตรายจากรังสี

ความเสี่ยงทั้งหมดต้องได้รับการประเมิน (วิกฤต, วิชาเอก, รอง) และมีการบันทึกไว้ในแฟ้มทางเทคนิค, พร้อมมาตรการป้องกันและคำเตือน.

ดาวน์โหลดของเรา แบบฟอร์มการวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR เพื่อแนวทางที่มีโครงสร้างในการประเมินความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์.

6. ข้อกำหนดการลงทะเบียนประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป

ภายใต้ GPSR มาตรา 25, ผู้ประกอบการและผู้ขายตลาดออนไลน์จะต้องลงทะเบียนผ่าน EU Safety Gate – โมดูลตลาดออนไลน์. ซึ่งจะทำให้การสื่อสารระหว่างผู้ขายและหน่วยงานของสหภาพยุโรปเพื่อการติดตามเหตุการณ์เป็นไปอย่างมีประสิทธิภาพ, การบังคับใช้กฎหมาย, และการประสานงานการเรียกคืน.

ตาม คู่มือการลงทะเบียน EU Safety Gate ของ EaseCert-

การลงทะเบียนเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้ขายที่นำเสนอผลิตภัณฑ์ผ่าน ร้านค้าออนไลน์ของพวกเขาเอง -e.g., ช็อปิฟาย)
พอร์ทัลต้องการ:
- การระบุตัวตนทางธุรกิจ
- รายละเอียดผู้รับผิดชอบ (ถ้ามี)
- การประกาศว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกำหนด GPSR
เมื่อลงทะเบียนแล้ว, ผู้ขายจะต้องตอบสนองต่อคำขอจากทันที เจ้าหน้าที่เฝ้าระวังตลาด

การไม่ลงทะเบียนอาจส่งผลให้รายการถูกปิดใช้งาน, การห้ามผลิตภัณฑ์, หรือข้อจำกัดของตลาด.

7. รายการตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดสำหรับผู้นำเข้าและผู้ผลิต

เพื่อให้เป็นไปตาม GPSR, ธุรกิจจะต้อง:

แต่งตั้งผู้รับผิดชอบที่อยู่ในสหภาพยุโรป
ดำเนินการและบันทึกการประเมินความเสี่ยง
รวบรวมไฟล์ทางเทคนิคให้สมบูรณ์
ให้แน่ใจว่ามีการติดฉลากที่ถูกต้องและหลายภาษา
ลงทะเบียนกับ EU Safety Gate (ผู้ขายออนไลน์)
อัปเดตรายการออนไลน์เพื่อรวมรายละเอียด RP
เก็บรักษาบันทึกอย่างน้อย 10 ปี
ติดตามข้อมูลล่าสุดด้วยคำแนะนำด้านกฎระเบียบของสหภาพยุโรป

8. บทลงโทษสำหรับการไม่ปฏิบัติตาม

การบังคับใช้ GPSR ประกอบด้วย:

การห้ามผลิตภัณฑ์หรือการเรียกคืนสินค้าจากตลาด, ค่าปรับและการลงโทษทางกฎหมาย
การถอดออกจากแพลตฟอร์มอีคอมเมิร์ซ
การแจ้งเตือนความปลอดภัยสาธารณะ (ผ่าน RAPEX/Safety Gate)
ความเสียหายต่อชื่อเสียงและการปิดกั้นการเข้าถึงตลาด

ขณะนี้ทางการสหภาพยุโรปมีอุปกรณ์สำหรับการบังคับใช้กฎหมายที่รวดเร็วยิ่งขึ้น, รวมถึงการตรวจสอบและติดตามร้านค้าออนไลน์แบบดิจิทัล.

9. ความคิดสุดท้าย

GPSR คือการเปลี่ยนแปลงกฎระเบียบครั้งใหญ่. มันวางภาระใหม่, แต่ยังมีกฎเกณฑ์ที่ชัดเจนยิ่งขึ้น, เกี่ยวกับวิธีที่บริษัทต่างๆ สามารถวางผลิตภัณฑ์ในตลาดสหภาพยุโรปได้อย่างถูกกฎหมาย. ธุรกิจที่อยู่นอกสหภาพยุโรปจะต้องวางแผนสำหรับ:

เอกสารประกอบ
ความโปร่งใสด้านความเสี่ยง
ความรับผิดชอบผ่านผู้รับผิดชอบที่ได้รับการแต่งตั้ง
การลงทะเบียนกับแพลตฟอร์มความปลอดภัยดิจิทัล เช่น EU Safety Gate

อีสเซิร์ต เสนอให้เหมาะสม, บริการปฏิบัติตาม GPSR แบบค่าธรรมเนียมคงที่ (ตัวแทนผู้รับผิดชอบในสหภาพยุโรป, การประเมินความเสี่ยง, เอกสารเอกสารทางเทคนิค, การตรวจสอบฉลาก, และรองรับ Safety Gate), เหมาะสำหรับผู้นำเข้า, แบรนด์, และ SMEs ที่ขายให้กับสหภาพยุโรป.

เพิ่มบริการในคำสั่งซื้อของคุณ