การวิเคราะห์ความเสี่ยงและการประเมินความเสี่ยง GPSR

EU/2023/988 ข้อบังคับด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป – การวิเคราะห์และการประเมินความเสี่ยง

การรับประกันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ภายใต้ข้อบังคับทั่วไปด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (จีเอสอาร์) EU/2023/988 กำหนดให้ต้องมีกระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยงที่มีโครงสร้าง แนวทางที่เป็นระบบนี้ช่วยให้ผู้นำเข้า ผู้ผลิต และผู้รับผิดชอบปฏิบัติตามภาระผูกพันด้านการปฏิบัติตามกฎหมายได้ พร้อมทั้งปกป้องสุขภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภค ด้านล่างนี้คือรายละเอียดของส่วนสำคัญในการประเมินความเสี่ยงที่สอดคล้องกับ GPSR

ส่วนที่ 1 – ข้อมูลผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจ

ส่วนนี้ระบุถึงผู้ดำเนินการด้านเศรษฐกิจทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับห่วงโซ่อุปทานของผลิตภัณฑ์ รวมถึง:

• ผู้ผลิต: รายละเอียดเกี่ยวกับชื่อ ชื่อทางการค้า ที่อยู่ทางไปรษณีย์และอิเล็กทรอนิกส์เต็มรูปแบบ หมายเลขโทรศัพท์ และผู้ติดต่อหลัก
• ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต:หากใช้ได้ ให้ระบุรายละเอียดเดียวกันกับผู้ผลิต
• ผู้นำเข้า: ข้อมูลการติดต่อเพื่อให้มั่นใจถึงความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ
• ผู้รับผิดชอบ: หากแตกต่างจากผู้ผลิต ผู้แทนสหภาพยุโรปที่ได้รับการแต่งตั้ง การจัดการกับภาระผูกพันด้านการปฏิบัติตาม
  
  

ส่วนที่ 2 – คำอธิบายผลิตภัณฑ์ทั่วไป

คำอธิบายผลิตภัณฑ์ที่ชัดเจน รวมถึง:

• ชื่อสินค้า และฟังก์ชั่น
• คุณลักษณะด้านความปลอดภัยที่จำเป็น (เช่น สินค้าเลียนแบบอาหาร ผลิตภัณฑ์ที่ดึงดูดเด็ก ชิ้นส่วนขนาดเล็ก วัสดุที่มีความเสี่ยงสูง)
• รายละเอียดองค์ประกอบ (วัตถุดิบ หรือ รายการวัสดุ)
• การจัดระดับตามอายุ (เช่น สำหรับผู้ใหญ่ เด็กอายุมากกว่า 12 ปี ทารก ฯลฯ)
  
  

ส่วนที่ 3 – ข้อกำหนดและมาตรฐานทางกฎหมายที่ใช้บังคับ

ผลิตภัณฑ์จะต้องเป็นไปตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง เช่น:

• ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (EU/2023/988)-
• ข้อบังคับ REACH (EC 1907/2006) (ภาคผนวก XVII สำหรับสารที่ถูกจำกัด, SVHCs)
• ข้อบังคับเกี่ยวกับมลพิษอินทรีย์ที่คงอยู่ (EU/2019/1021)-
• คำสั่งว่าด้วยความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (2014/30/EU) สำหรับผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์
• มาตรฐานที่สอดคล้องของสหภาพยุโรปที่บังคับใช้ การรับประกันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (เช่น EN71 สำหรับของเล่น มาตรฐาน IEC สำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ เป็นต้น)
  
  

ส่วนที่ 4 – การประเมินการออกแบบผลิตภัณฑ์

การประเมินอันตรายช่วยระบุความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและมาตรการบรรเทา:

อันตรายทางกายภาพและทางกล

• ขอบคม ชิ้นส่วนที่เคลื่อนไหว ความเสี่ยงในการติดอยู่ในอากาศ ชิ้นส่วนเล็กๆ อาจก่อให้เกิดอันตรายจากการสำลักได้
• ปัญหาด้านเสถียรภาพของสิ่งของที่มีแนวโน้มจะพลิกคว่ำหรือพังทลาย
• การปฏิบัติตามมาตรฐาน เช่น เอ็น 71-1- ISO8124 มาตราฐาน-

ความเสี่ยงต่อการติดไฟและอันตรายจากความร้อน

• ความเสี่ยงต่อการเกิดไฟไหม้ ความร้อนสูงเกินไป การเผาไหม้โดยไม่ได้ตั้งใจ และการสัมผัสกับพื้นผิวที่ร้อน
• การปฏิบัติตาม EN71-2- ฟฟฟส.หรือกฎระเบียบการชุดนอนที่เกี่ยวข้อง

อันตรายจากสารเคมี

• การมีอยู่ของสารเคมีต้องห้าม สารพิษ โลหะหนัก สารก่อภูมิแพ้
• การปฏิบัติตาม REACH ภาคผนวก XVII- การติดฉลาก CLP- EN71-3- ข้อกำหนด RoHS-

อันตรายจากไฟฟ้า

• ความเสี่ยงต่อแบตเตอรี่และไฟฟ้าช็อต ไฟฟ้าลัดวงจร และชิ้นส่วนร้อนเกินไป
• การปฏิบัติตาม เอ็น 62133- มอก.60335- คำสั่งแรงดันไฟฟ้าต่ำ (2014/35/EU)-

สุขอนามัยและอันตรายจากจุลินทรีย์

• ความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนของแบคทีเรียหรือเชื้อรา ซึ่งเป็นวัสดุที่อาจเป็นแหล่งสะสมของเชื้อโรค
• การปฏิบัติตาม ยูเอสพี 50, 51- ใบรับรอง ISO 22196- เอ็น 13697-

อันตรายจากรังสีและแสง

• การปล่อยแสง LED, แสงเลเซอร์, รังสี UV หรือ IR
• ความเสี่ยงจากสนามแม่เหล็กไฟฟ้า (EMF)
• การปฏิบัติตาม ม.อ.62233- มอก.62471- คำสั่ง EMC (2014/30/EU)-
  
  

ส่วนที่ 5 – ผลการวิเคราะห์ความเสี่ยง/การประเมิน

อันตรายแต่ละอย่างที่ระบุจะถูกจัดประเภทตามระดับความเสี่ยง:

• ความเสี่ยงที่สำคัญ:อันตรายที่คุกคามชีวิตซึ่งต้องมีการควบคุมอย่างเข้มงวด (เช่น ไฟฟ้าช็อต สารเคมีพิษ อันตรายจากการสำลักทารก)
• ความเสี่ยงที่สำคัญ:ความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บ/ความเสียหายที่สำคัญสามารถบรรเทาลงได้ด้วยการทดสอบและปฏิบัติตามโปรโตคอล (เช่น อันตรายจากไฟไหม้ การติดทางกล บาดแผล การไหม้)
• ความเสี่ยงเล็กน้อยความเสี่ยงระดับไม่รุนแรงที่ได้รับการแก้ไขผ่านการออกแบบผลิตภัณฑ์และการติดฉลาก (เช่น การระคายเคืองเล็กน้อยจากวัสดุ ปัญหาการติดไฟเพียงเล็กน้อย)
• ข้อกังวลด้านการผลิต:ความเสี่ยง เช่น การปนเปื้อนของสิ่งแปลกปลอม การประกอบที่ไม่เหมาะสม ความไม่สม่ำเสมอของวัสดุ ซึ่งบรรเทาได้ด้วยการควบคุมคุณภาพ (เช่น การตรวจจับโลหะ การตรวจสอบด้วยภาพ การตรวจสอบน้ำหนัก)
  
  

ส่วนที่ 6 – ข้อกำหนดการติดฉลาก

เหมาะสม การติดฉลาก รับรองความปลอดภัยของผู้ใช้และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ซึ่งรวมถึง:

• การติดฉลากผลิตภัณฑ์และคำแนะนำด้านความปลอดภัย (เช่น คำเตือนเรื่องอายุ หมายเหตุด้านความปลอดภัย แนวทางการใช้งานที่ถูกต้อง)
• คำเตือนบรรจุภัณฑ์และสัญลักษณ์การปฏิบัติตาม (เช่น เครื่องหมาย CE คำแนะนำในการกำจัด ฉลากข้อควรระวัง)
• ข้อมูลด้านความปลอดภัยเฉพาะที่รวมอยู่กับผลิตภัณฑ์ (เช่น คู่มือ คำแนะนำการบำรุงรักษา คำเตือนฉุกเฉิน)
  
  

การประกาศขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัย

เมื่อการประเมินความเสี่ยงเสร็จสิ้นแล้ว ผลิตภัณฑ์จะถือว่าปลอดภัยตามข้อกำหนดของ GPSR ตัวแทนซัพพลายเออร์จะต้องลงนามและประทับตราในเอกสารเพื่อยืนยันว่าเป็นไปตามข้อกำหนด

ที่ EaseCert เราทำให้การปฏิบัติตาม GPSR เป็นเรื่องง่ายสำหรับผู้นำเข้าและผู้ผลิต เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณตรงตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรป ติดต่อเรา เพื่อรับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการประเมินความเสี่ยง ภาระผูกพันด้านกฎระเบียบ และ โซลูชันการรับรอง-

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR:

• ภาพรวมความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ EU และ GPSR
• ข้อบังคับทั่วไปด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (2023) – บทสรุปของสหภาพยุโรป
• ประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป – การแจ้งเตือน RAPEX สำหรับผลิตภัณฑ์อันตราย