EaseCert | GPSR Compliance
การวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR & การประเมิน
การวิเคราะห์ความเสี่ยง GPSR & การประเมิน
ไม่สามารถโหลดความพร้อมใช้งานของรถปิคอัพได้
ข้อบังคับทั่วไปด้านความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ EU/2023/988 – การวิเคราะห์ความเสี่ยง &และการประเมิน
การรับรองความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ภายใต้ข้อบังคับความปลอดภัยผลิตภัณฑ์ทั่วไป (จีเอสอาร์) EU/2023/988 กำหนดให้ต้องมีกระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยงที่มีโครงสร้าง. แนวทางเชิงระบบนี้ช่วยให้ผู้นำเข้า, ผู้ผลิต, และผู้รับผิดชอบปฏิบัติตามภาระผูกพันในการปฏิบัติตามกฎหมายควบคู่ไปกับการปกป้องสุขภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภค. ด้านล่างนี้เป็นรายละเอียดของส่วนสำคัญในการประเมินความเสี่ยงที่สอดคล้องกับ GPSR.
ส่วนที่ 1 – ข้อมูลผู้ประกอบการด้านเศรษฐกิจ
ส่วนนี้ระบุถึงผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับห่วงโซ่อุปทานของผลิตภัณฑ์, รวมทั้ง:
- ผู้ผลิต: รายละเอียดชื่อ, ชื่อทางการค้า, ที่อยู่ไปรษณีย์และอิเล็กทรอนิกส์แบบเต็ม, หมายเลขโทรศัพท์, และการติดต่อหลัก.
- ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต: หากมี, ให้รายละเอียดเดียวกันกับผู้ผลิต.
- ผู้นำเข้า:ข้อมูลติดต่อเพื่อให้มั่นใจถึงความสามารถในการตรวจสอบย้อนกลับ.
- ผู้รับผิดชอบ: หากต่างจากผู้ผลิต, การ ผู้แทนสหภาพยุโรปที่ได้รับการแต่งตั้ง การจัดการภาระผูกพันด้านการปฏิบัติตาม.
ส่วนที่ 2 – คำอธิบายผลิตภัณฑ์ทั่วไป
คำอธิบายผลิตภัณฑ์ที่ชัดเจน, รวมทั้ง:
- ชื่อผลิตภัณฑ์และฟังก์ชั่น.
- คุณลักษณะด้านความปลอดภัยที่จำเป็น (e.g., การเลียนแบบอาหาร, สินค้าที่ดึงดูดเด็ก, ชิ้นส่วนเล็ก ๆ, วัสดุที่มีความเสี่ยงสูง).
- รายละเอียดองค์ประกอบ (วัตถุดิบ หรือ รายการวัสดุ).
- การจัดระดับอายุ (e.g., มีไว้สำหรับผู้ใหญ่, เด็กอายุมากกว่า 12 ปี, ทารก, ฯลฯ. -.
ส่วนที่ 3 – ข้อกำหนดทางกฎหมายที่ใช้บังคับ &และมาตรฐาน
ผลิตภัณฑ์ต้องเป็นไปตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้อง, เช่น:
- ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (EU/2023/988).
- ข้อบังคับ REACH (EC 1907/2006) (ภาคผนวก XVII สำหรับสารที่ถูกจำกัด, (SVHCs).
- ข้อบังคับว่าด้วยมลพิษอินทรีย์ที่คงอยู่ (EU/2019/1021).
- คำสั่งว่าด้วยความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (2014/30/EU) สำหรับผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์.
- มาตรฐานที่สอดคล้องของสหภาพยุโรปที่ใช้บังคับ การรับประกันความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (e.g., EN71 สำหรับของเล่น, มาตรฐาน IEC สำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์, ฯลฯ. -.
ส่วนที่ 4 – การประเมินการออกแบบผลิตภัณฑ์
การประเมินอันตรายจะระบุความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและมาตรการบรรเทา:
ทางกายภาพ &และอันตรายจากเครื่องจักร
- ขอบคม, ชิ้นส่วนที่เคลื่อนไหว, ความเสี่ยงจากการติดกับดัก, ชิ้นส่วนเล็กๆ อาจทำให้เกิดอันตรายจากการสำลักได้.
- ความกังวลเรื่องเสถียรภาพของสิ่งของที่มีแนวโน้มจะพลิกคว่ำหรือพังทลาย.
- การปฏิบัติตามมาตรฐานเช่น EN 71-1, ISO 8124.
ความไวไฟ &และอันตรายจากความร้อน
- ความเสี่ยงจากไฟไหม้, ความร้อนสูงเกินไป, การเผาไหม้โดยธรรมชาติ, การสัมผัสกับพื้นผิวที่ร้อน.
- การปฏิบัติตาม EN71-2, เอฟเอฟเอสอาร์, หรือกฎระเบียบชุดนอนที่เกี่ยวข้อง.
อันตรายจากสารเคมี
- การมีอยู่ของสารเคมีที่ถูกจำกัด, สารพิษ, โลหะหนัก, สารก่อภูมิแพ้.
- การปฏิบัติตาม REACH ภาคผนวก XVII, การติดฉลาก CLP, EN71-3, คำสั่ง RoHS.
อันตรายจากไฟฟ้า
- ความเสี่ยงจากแบตเตอรี่และไฟฟ้าช็อต, ไฟฟ้าลัดวงจร, ส่วนประกอบที่มีความร้อนสูงเกินไป.
- การปฏิบัติตาม EN 62133, มอก. 60335, คำสั่งแรงดันไฟฟ้าต่ำ (2014/35/EU).
สุขอนามัย &และอันตรายจากจุลินทรีย์
- ความเสี่ยงจากการปนเปื้อนของแบคทีเรียหรือเชื้อรา, วัสดุที่อาจเป็นแหล่งสะสมเชื้อโรค.
- การปฏิบัติตาม ยูเอสพี 50, 51, ISO 22196, EN 13697.
รังสี &และอันตรายจากแสง
- การปล่อยแสง LED, การฉายแสงเลเซอร์, รังสี UV หรือ IR.
- ความเสี่ยงจากสนามแม่เหล็กไฟฟ้า (EMF).
- การปฏิบัติตาม EN 62233, มอก. 62471, คำสั่ง EMC (2014/30/EU).
ส่วนที่ 5 – ผลการวิเคราะห์ความเสี่ยง/การประเมินความเสี่ยง
อันตรายแต่ละอย่างที่ระบุไว้จะถูกจัดประเภทตามระดับความเสี่ยง:
- ความเสี่ยงที่สำคัญ:อันตรายถึงชีวิตที่ต้องมีมาตรการควบคุมอย่างเข้มงวด (e.g., ไฟฟ้าช็อต, สารเคมีที่เป็นพิษ, อันตรายจากการสำลักในทารก).
- ความเสี่ยงที่สำคัญ:ความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บ/ความเสียหายที่สำคัญได้รับการบรรเทาโดยการทดสอบและการปฏิบัติตามโปรโตคอล (e.g., อันตรายจากไฟไหม้, การดักจับทางกล, การตัด, แผลไหม้).
- ความเสี่ยงเล็กน้อย:ความเสี่ยงระดับความรุนแรงต่ำที่ได้รับการแก้ไขผ่านการออกแบบผลิตภัณฑ์และการติดฉลาก (e.g., การระคายเคืองเล็กน้อยจากวัสดุ, ความกังวลเรื่องความไวไฟเล็กน้อย).
- ข้อกังวลด้านการผลิต:ความเสี่ยง เช่น การปนเปื้อนของสิ่งแปลกปลอม, การประกอบที่ไม่เหมาะสม, ความไม่สอดคล้องของวัสดุ, บรรเทาโดยการควบคุมคุณภาพ (e.g., การตรวจจับโลหะ, การตรวจสอบด้วยสายตา, การตรวจสอบน้ำหนัก).
ส่วนที่ 6 – ข้อกำหนดการติดฉลาก
เหมาะสม การติดฉลาก รับรองความปลอดภัยของผู้ใช้และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ. ซึ่งรวมถึง:
- การติดฉลากผลิตภัณฑ์ &และคำแนะนำด้านความปลอดภัย -e.g., คำเตือนเรื่องอายุ, ประกาศด้านความปลอดภัย, แนวทางการใช้งานที่ถูกต้อง).
- คำเตือนเกี่ยวกับบรรจุภัณฑ์ &สัญลักษณ์การปฏิบัติตาม -e.g., เครื่องหมาย CE, คำแนะนำในการกำจัด, ฉลากข้อควรระวัง).
- ข้อมูลความปลอดภัยเฉพาะที่รวมอยู่กับผลิตภัณฑ์ -e.g., คู่มือ, คู่มือการบำรุงรักษา, คำเตือนฉุกเฉิน).
การประกาศขั้นสุดท้ายเกี่ยวกับการปฏิบัติตามความปลอดภัย
เมื่อการประเมินความเสี่ยงเสร็จสิ้น, ผลิตภัณฑ์ดังกล่าวถือว่าปลอดภัยตามข้อกำหนด GPSR. ตัวแทนซัพพลายเออร์จะต้องลงนามและประทับตราในเอกสารเพื่อยืนยันการปฏิบัติตาม.
ที่ EaseCert, เราทำให้การปฏิบัติตาม GPSR ง่ายขึ้นสำหรับผู้นำเข้าและผู้ผลิต, เพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรป. ติดต่อเรา เพื่อรับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการประเมินความเสี่ยง, ภาระผูกพันด้านกฎระเบียบ, และ โซลูชันการรับรอง.
เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR:
แบ่งปัน
