การวิเคราะห์ความเสี่ยงและการประเมินความเสี่ยง GPSR

EU/2023/988 กฎระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป - การวิเคราะห์ความเสี่ยงและการประเมิน

สร้างความมั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ภายใต้กฎระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (GPSR) EU/2023/988 ต้องใช้กระบวนการวิเคราะห์ความเสี่ยงที่มีโครงสร้าง วิธีการที่เป็นระบบนี้จะช่วยให้ผู้นำเข้าผู้ผลิตและผู้รับผิดชอบปฏิบัติตามภาระหน้าที่ในการปฏิบัติตามกฎระเบียบในขณะที่ปกป้องสุขภาพและความปลอดภัยของผู้บริโภค ด้านล่างนี้เป็นรายละเอียดของส่วนสำคัญในการประเมินความเสี่ยงที่สอดคล้องกับ GPSR

ส่วนที่ 1 - ข้อมูลผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจ

ส่วนนี้ระบุผู้ประกอบการทางเศรษฐกิจทั้งหมดที่เกี่ยวข้องในห่วงโซ่อุปทานของผลิตภัณฑ์รวมถึง:

• ผู้ผลิต: รายละเอียดเกี่ยวกับชื่อชื่อการค้าที่อยู่ไปรษณีย์และอิเล็กทรอนิกส์หมายเลขโทรศัพท์และการติดต่อหลัก
• ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต: ถ้ามีให้ให้รายละเอียดเดียวกันกับผู้ผลิต
• ผู้นำเข้า: ข้อมูลการติดต่อเพื่อตรวจสอบย้อนกลับ
• ผู้รับผิดชอบ: หากแตกต่างจากผู้ผลิต ตัวแทนของสหภาพยุโรปที่ได้รับมอบหมาย การจัดการภาระหน้าที่การปฏิบัติตามกฎระเบียบ
  
  

ส่วนที่ 2 - คำอธิบายผลิตภัณฑ์ทั่วไป

คำอธิบายที่ชัดเจนของผลิตภัณฑ์รวมถึง:

• ชื่อผลิตภัณฑ์และฟังก์ชั่น
• ลักษณะความปลอดภัยที่จำเป็น (เช่นการเลียนแบบอาหารรายการที่ดึงดูดเด็กชิ้นส่วนขนาดเล็กวัสดุที่มีความเสี่ยงสูง)
• รายละเอียดองค์ประกอบ (วัตถุดิบหรือบิลวัสดุ)
• การให้คะแนนอายุ (เช่นมีไว้สำหรับผู้ใหญ่เด็กอายุมากกว่า 12 ปีทารก ฯลฯ )
  
  

ส่วนที่ 3 - ข้อกำหนดและมาตรฐานทางกฎหมายที่เกี่ยวข้อง

ผลิตภัณฑ์ต้องปฏิบัติตามกฎระเบียบของสหภาพยุโรปที่เกี่ยวข้องเช่น:

• ระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (EU/2023/988).
• การเข้าถึงกฎระเบียบ (EC 1907/2006) (ภาคผนวก XVII สำหรับสารที่ถูก จำกัด SVHCs)
• กฎระเบียบสารมลพิษอินทรีย์ถาวร (EU/2019/1021).
• คำสั่งความเข้ากันได้ของแม่เหล็กไฟฟ้า (2014/30/EU) สำหรับผลิตภัณฑ์อิเล็กทรอนิกส์
• มาตรฐานที่สอดคล้องกันของสหภาพยุโรป สร้างความมั่นใจในความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (เช่น EN71 สำหรับของเล่นมาตรฐาน IEC สำหรับอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ ฯลฯ )
  
  

ส่วนที่ 4 - การประเมินผลการออกแบบผลิตภัณฑ์

การประเมินอันตรายระบุความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและมาตรการบรรเทาผลกระทบ:

อันตรายทางกายภาพและเครื่องกล

• ขอบคม, ชิ้นส่วนที่เคลื่อนไหว, ความเสี่ยงในการกักเก็บ, ชิ้นส่วนเล็ก ๆ ที่ก่อให้เกิดอันตรายจากการสำลัก
• ความกังวลเกี่ยวกับความมั่นคงสำหรับรายการที่มีแนวโน้มที่จะให้ทิปหรือยุบ
• การปฏิบัติตามมาตรฐานเช่น EN 71-1, ISO 8124.

ความไวและอันตรายจากความร้อน

• ความเสี่ยงจากไฟไหม้ความร้อนสูงเกินไปการเผาไหม้ที่เกิดขึ้นเองสัมผัสกับพื้นผิวร้อน
• การปฏิบัติตาม EN71-2, fffsrหรือกฎระเบียบชุดนอนที่เกี่ยวข้อง

อันตรายทางเคมี

• การปรากฏตัวของสารเคมีที่ถูก จำกัด , สารพิษ, โลหะหนัก, สารก่อภูมิแพ้
• การปฏิบัติตาม ถึงภาคผนวก xvii, การติดฉลาก CLP, en71-3, คำสั่ง ROHS.

อันตรายไฟฟ้า

• ความเสี่ยงจากแบตเตอรี่และไฟฟ้าช็อตวงจรลัดวงจรส่วนประกอบที่ร้อนเกินไป
• การปฏิบัติตาม EN 62133, IEC 60335, Directive แรงดันไฟฟ้าต่ำ (2014/35/EU).

อันตรายสุขอนามัยและจุลชีววิทยา

• ความเสี่ยงของการปนเปื้อนของแบคทีเรียหรือเชื้อราวัสดุที่อาจเก็บรักษาโรค
• การปฏิบัติตาม USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.

อันตรายจากรังสีและแสง

• การปล่อย LED, การเปิดรับแสงเลเซอร์, รังสี UV หรือ IR
• ความเสี่ยงสนามแม่เหล็กไฟฟ้า (EMF)
• การปฏิบัติตาม EN 62233, IEC 62471, EMC Directive (2014/30/EU).
  
  

ส่วนที่ 5 - ผลการวิเคราะห์ความเสี่ยง / การประเมินผล

อันตรายที่ระบุแต่ละครั้งจะแบ่งออกเป็นระดับความเสี่ยง:

• ความเสี่ยงที่สำคัญ: อันตรายที่คุกคามชีวิตต้องใช้มาตรการควบคุมอย่างเข้มงวด (เช่นไฟฟ้าช็อต, สารเคมีที่เป็นพิษ, อันตรายจากการสำลักสำหรับทารก)
• ความเสี่ยงที่สำคัญ: ความเสี่ยงการบาดเจ็บ/ความเสียหายที่สำคัญลดลงโดยการทดสอบและโปรโตคอลการปฏิบัติตามกฎระเบียบ (เช่นอันตรายจากไฟไหม้, การกักขังกล, การตัด, การเผาไหม้)
• ความเสี่ยงเล็กน้อย: ความเสี่ยงที่มีความรุนแรงต่ำที่ได้รับการแก้ไขผ่านการออกแบบผลิตภัณฑ์และการติดฉลาก (เช่นการระคายเคืองเล็กน้อยจากวัสดุความกังวลเกี่ยวกับการไวไฟเล็กน้อย)
• ข้อกังวลด้านการผลิต: ความเสี่ยงเช่นการปนเปื้อนของสิ่งแปลกปลอม, การประกอบที่ไม่เหมาะสม, ความไม่สอดคล้องของวัสดุ, บรรเทาโดยการควบคุมคุณภาพ (เช่นการตรวจจับโลหะ, การตรวจสอบด้วยสายตา, การตรวจสอบน้ำหนัก)
  
  

ส่วนที่ 6 - ข้อกำหนดการติดฉลาก

เหมาะสม การติดฉลาก สร้างความมั่นใจในความปลอดภัยของผู้ใช้และการปฏิบัติตามกฎระเบียบ ซึ่งรวมถึง:

• การติดฉลากผลิตภัณฑ์และคำแนะนำด้านความปลอดภัย (เช่นคำเตือนอายุประกาศความปลอดภัยแนวทางการใช้งานที่เหมาะสม)
• คำเตือนบรรจุภัณฑ์และสัญลักษณ์การปฏิบัติตามกฎระเบียบ (เช่นการทำเครื่องหมาย CE, คำแนะนำในการกำจัด, ค่ายเตือน)
• ข้อมูลความปลอดภัยเฉพาะที่มาพร้อมกับผลิตภัณฑ์ (เช่นคู่มือคู่มือการบำรุงรักษาคำเตือนฉุกเฉิน)
  
  

ประกาศการปฏิบัติตามความปลอดภัยขั้นสุดท้าย

เมื่อเสร็จสิ้นการประเมินความเสี่ยงผลิตภัณฑ์จะถือว่าปลอดภัยต่อข้อกำหนดของ GPSR ตัวแทนซัพพลายเออร์จะต้องลงชื่อและประทับตราเอกสารเพื่อยืนยันการปฏิบัติตาม

ที่ Easecert เราทำให้การปฏิบัติตาม GPSR ง่ายขึ้นสำหรับผู้นำเข้าและผู้ผลิตทำให้มั่นใจได้ว่าผลิตภัณฑ์ของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดด้านความปลอดภัยของสหภาพยุโรป ติดต่อเรา สำหรับคำแนะนำจากผู้เชี่ยวชาญเกี่ยวกับการประเมินความเสี่ยงภาระผูกพันด้านกฎระเบียบและ โซลูชั่นการรับรอง.

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ GPSR:

• ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ของสหภาพยุโรปและภาพรวม GPSR
• ระเบียบความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ทั่วไป (2023) - สรุปสหภาพยุโรป
• ประตูความปลอดภัยของสหภาพยุโรป - การแจ้งเตือน Rapex สำหรับผลิตภัณฑ์อันตราย