EaseCert | GPSR Compliance
เอกสารไฟล์ทางเทคนิคของ GPSR
เอกสารไฟล์ทางเทคนิคของ GPSR
ไม่สามารถโหลดความพร้อมใช้งานของรถปิคอัพได้
ข้อบังคับทั่วไปเกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (GPSR) เป็นข้อบังคับใหม่เกี่ยวกับความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคที่จำหน่ายในสหภาพยุโรป. ข้อกำหนดสำคัญประการหนึ่งคือการรวบรวมไฟล์ทางเทคนิค.
ภาพรวมเนื้อหาเอกสารทางเทคนิคของผลิตภัณฑ์ทั่วไป
สำหรับการปฏิบัติตาม GPSR, ผู้ผลิต/ผู้นำเข้าต้องจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคสำหรับผลิตภัณฑ์ที่วางจำหน่ายในตลาดสหภาพยุโรป. เอกสารทางเทคนิคควรมีข้อมูลเพียงพอที่จะประกาศและกำหนดว่าผลิตภัณฑ์ถือว่า "ปลอดภัย" ตาม GPSR หรือไม่.
ไฟล์ทางเทคนิคที่สมบูรณ์ควรประกอบด้วย:
- ฉลาก และ, หากใช้ได้, คำแนะนำในการใช้งาน
- คำอธิบายทั่วไปของผลิตภัณฑ์และคุณลักษณะที่สำคัญ
- การวิเคราะห์ของ ความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น ผู้ใช้อาจพบปัญหาขณะใช้ผลิตภัณฑ์และโซลูชันที่นำมาใช้เพื่อขจัดหรือบรรเทาปัญหาเหล่านี้, สนับสนุนโดยรายงานที่เกี่ยวข้อง
- รายชื่อของ มาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้อง ตามมาเพื่อการผลิตผลิตภัณฑ์, หากใช้ได้
- รายละเอียดการทดสอบที่ดำเนินการ และการประเมินพิษวิทยา, หากใช้ได้
การประเมินความเสี่ยงภายในและประเด็นผลิตภัณฑ์ที่ต้องพิจารณา
เอกสารทางเทคนิคควรอิงตามการประเมินความเสี่ยงภายในที่ดำเนินการโดยผู้ผลิต. เมื่อทำการวิเคราะห์ความเสี่ยง, ผู้ผลิตควรพิจารณาถึงแง่มุมต่างๆ ของผลิตภัณฑ์, รวมทั้ง:
- ลักษณะทั่วไป
- รูปลักษณ์และการนำเสนอ
- กลุ่มผู้บริโภคเป้าหมาย (e.g., เด็ก, ผู้สูงอายุ, ประชาชนทั่วไป)
- ผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์อื่นเมื่อใช้ร่วมกัน
- คุณสมบัติด้านความปลอดภัยทางไซเบอร์, หากใช้ได้
- การพัฒนาฟังก์ชันการทำงานที่อาจส่งผลกระทบต่อความปลอดภัย
วัตถุประสงค์ของเอกสารทางเทคนิคคือเพื่อให้มีหลักฐานว่าผลิตภัณฑ์มีความปลอดภัยและเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง.
เอกสารทางเทคนิค – เทมเพลตโมเดล
คณะกรรมาธิการยุโรปได้จัดทำแบบฟอร์มร่างเพื่อเป็นแนวทางสำหรับผู้ผลิตในการรวบรวมเอกสารทางเทคนิค GPSR. เทมเพลตประกอบด้วยส่วนต่างๆ ต่อไปนี้:
- การระบุผลิตภัณฑ์
- ยี่ห้อ
- ชื่อผลิตภัณฑ์
- ประเภทรุ่น/ชุด/หมายเลขซีเรียลหรือองค์ประกอบการระบุอื่นๆ
- รายละเอียดสินค้า
- ภาพสินค้า
- คำอธิบายบรรจุภัณฑ์
- ภาพบรรจุภัณฑ์
- ลักษณะและส่วนประกอบของผลิตภัณฑ์
- ลักษณะเฉพาะ
- วัสดุ
- องค์ประกอบ
- การวิเคราะห์ความเสี่ยงและมาตรการบรรเทาความเสี่ยง
- คำอธิบายความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้น
- มาตรการเพื่อแก้ไขความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นนี้
- การปฏิบัติตามมาตรฐานยุโรปที่บังคับใช้
- มีคำเตือนและคำแนะนำการใช้งานให้
ผู้รับผิดชอบในการปฏิบัติตาม GPSR
การกำหนดของ ผู้รับผิดชอบ แตกต่างกันไปตามสถานการณ์:
- ผู้ผลิตที่อยู่ในสหภาพยุโรปจะทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบโดยอัตโนมัติ.
- ผู้นำเข้าทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบเมื่อผู้ผลิตตั้งอยู่นอกสหภาพยุโรป.
- หากผู้ผลิตไม่ใช่สหภาพยุโรปและไม่มีผู้นำเข้า (e.g., ในการขายออนไลน์), ผู้ให้บริการการปฏิบัติตามที่ตั้งอยู่ในสหภาพยุโรปรับบทบาทนี้.
- ผู้ผลิตอาจแต่งตั้ง ตัวแทนที่ได้รับอนุญาต ให้ทำหน้าที่เป็นผู้รับผิดชอบ.
การ ผู้รับผิดชอบ ต้องแน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดก่อนนำผลิตภัณฑ์ออกสู่ตลาด, ตรวจสอบความพร้อมของเอกสารที่จำเป็นทั้งหมด, และบำรุงรักษาเอกสารทางเทคนิคให้ทันสมัย. รายละเอียดของพวกเขาจะต้องแสดงบนผลิตภัณฑ์, บรรจุภัณฑ์ของมัน, หรือเอกสารประกอบ.
ใครจะเป็นผู้ตรวจสอบเอกสาร?
โดยทั่วไปแล้วเอกสารทางเทคนิคจะไม่ถูกส่งเพื่อขออนุมัติ แต่จะต้องมีให้เมื่อมีการร้องขอจากหน่วยงานระดับชาติ เจ้าหน้าที่เฝ้าระวังตลาด ในประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป. คำขอเหล่านี้อาจเกิดขึ้นเนื่องจาก:
- การตรวจสอบการนำเข้าตามปกติ
- การตรวจสอบอุตสาหกรรมเป้าหมาย
- การร้องเรียนของผู้บริโภคหรือข้อกังวลด้านความปลอดภัย
เจ้าหน้าที่ติดตามตลาดประเมินเอกสารทางเทคนิคเพื่อตรวจสอบการปฏิบัติตามมาตรฐานยุโรปที่เกี่ยวข้อง. นอกจากนี้, ตลาดออนไลน์เช่น Amazon อาจขอเอกสารเหล่านี้, คล้ายกับที่พวกเขาต้องการคำประกาศรับรองความสอดคล้องสำหรับผลิตภัณฑ์เฉพาะ.
ผลที่ตามมาจากการไม่ปฏิบัติตาม
การไม่จัดทำเอกสารทางเทคนิคเพื่อพิสูจน์ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์อาจนำไปสู่:
- การเรียกคืนผลิตภัณฑ์
- ข้อจำกัดการเข้าถึงตลาด
- ค่าปรับหรือบทลงโทษตามกฎระเบียบอื่นๆ
GPSR มีเป้าหมายเพื่อให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ทั้งหมดที่จำหน่ายในสหภาพยุโรปเป็นไปตามมาตรฐานความปลอดภัย, และเอกสารทางเทคนิคเป็นองค์ประกอบที่สำคัญใน การแสดงให้เห็นถึงการปฏิบัติตาม.
อ้างอิง
แบ่งปัน
