GPSR Teknik Dosya Dokümantasyon Kılavuzu

GPSR uyumluluğu için, üreticiler ve ithalatçılar AB pazarına sunulan her ürün için teknik bir dosya tutmak zorundadır. Bu dosya şunları içerir: teknik dokümantasyon (genellikle şu şekilde anılır) Dijital Ürün PasaportuÜrünün AB güvenlik kurallarına nasıl uyduğunu göstermesi gerekir ve bu genellikle risk değerlendirmesini, ilgili durumlarda Güvenlik Veri Sayfalarını (SDS), akredite test raporlarını, etiketlemeyi ve kullanım talimatlarını içerir. AB Uy conformity Beyanı.

Genel Ürünlerin Teknik Dokümantasyonuna Genel Bakış

GPSR uyumluluğu için üreticilerin/ithalatçıların hazırlık yapması gerekmektedir. teknik dokümantasyon AB pazarına sunulan ürünler için geçerlidir. Teknik dokümantasyon, ürünün GPSR'ye göre "güvenli" kabul edilip edilmediğini beyan etmek ve belirlemek için yeterli bilgiyi içermelidir.

Eksiksiz bir teknik dosya şunları içermelidir:

1) Ürün Tanımlaması

• Etiketler, Ambalaj tasarımı ve (varsa) kullanım kılavuzu/talimatları.
• Model adı/numarası, varyantlar, SKU eşleştirmesi ve yüksek kaliteli ürün fotoğrafları/diyagramları.

2) Genel Açıklama & Teknik Özellikler

• Temel özellikler, teknik özellikler ve kullanım amacı (ve makul ölçüde öngörülebilir yanlış kullanım).
• Malzeme listesi veya tam bir liste Malzeme Listesi (BOM).

3) Risk Değerlendirmesi & Güvenlik Önlemleri

• Belgelenmiş Risk değerlendirmesi Normal kullanım ve öngörülebilir yanlış kullanımı kapsar.
• Risk kontrolleri: tasarım önlemleri, güvenlik uyarıları, kullanıcı talimatları ve uyumluluk. etiketleme.
• Destekleyici kanıtlar: ilgili test raporları Ve Güvenlik Bilgi Formları (uygulanabilirse).

4) Standartlar & Uyumluluk Referansları

• Tasarım ve üretim sırasında uygulanan AB mevzuatı ve uyumlaştırılmış standartların listesi.
• Mevcut herhangi bir Uy conformity Beyanları.

5) Test Etme & Sertifikalar

• Genel Bakış test gerçekleştirilen işlemler (kimyasal, mekanik, elektriksel vb.), yöntemler, laboratuvar çalışmaları ve tarihleri.
• Uygunluğu gösteren üçüncü taraf sertifikasyon raporları veya şirket içi dokümanlar.

6) İzlenebilirlik & Piyasa Sorumluluğu

• Üretici bilgileri ve AB Sorumlu Kişi bilgi.
• Tedarik zinciri ve parti izlenebilirlik kayıtları (satın alma siparişleri, parti/lot kayıtları ve tedarikçi bilgileri).
• Uygulanabilir olduğu durumlarda, WEEE Ve ambalaj kaydı yükümlülükler.
• Kendi mağazanız üzerinden satış yapıyorsanız, Güvenlik Kapısı Kaydı Hazırlık.

7) Devam Eden Uyumluluk Belgeleri

• Kalite kontrol prosedürleri (gelen malzeme kontrolü, numune alma, uygunsuzlukların ele alınması).
• Tasarım değişikliği geçmişi, olay kayıtları, düzeltici eylemler ve hatırlamak kayıtlar (varsa).
• Hazırlık Ürün Sorumluluğu Direktifi.
  
  

İçsel Risk Değerlendirmesi ve Dikkate Alınması Gereken Ürün Hususları

Teknik dokümantasyon şunlara dayanmalıdır: iç risk değerlendirmesi Üretici tarafından gerçekleştirildi.Risk analizi yapılırken, üreticilerin aşağıdakiler de dahil olmak üzere çeşitli ürün özelliklerini göz önünde bulundurmaları gerekir:

• Genel özellikler
• Görünüm ve sunum
• Hedeflenen tüketici kategorisi (e.g. (çocuklar, yaşlılar, genel halk)
• Birlikte kullanıldığında diğer ürünler üzerindeki etkileri
• Siber güvenlik özellikleri (varsa)
• Güvenliği etkileyebilecek gelişen işlevler

Teknik dokümantasyonun amacı, ürünün güvenli ve ilgili gerekliliklere uygun olduğuna dair kanıt sunmaktır.

Teknik Dokümantasyon – Model Şablonu

O Avrupa Komisyonu bir taslak şablon hazırladı. Bu şablon, GPSR teknik dokümantasyonunu derleyen üreticiler için bir kılavuz niteliğindedir. Şablon aşağıdaki bölümleri içermektedir:

1. Ürün Tanımlaması
   1. Marka
   2. Ürün adı
   3. Model tipi/parti/seri numarası veya diğer tanımlayıcı unsur
   4. Ürün Açıklaması
   5. Ürün resmi
   6. Ambalaj açıklaması
   7. Ambalaj resmi
      
      
2. Ürünün Özellikleri ve Bileşimi
   1. Özellikler
   2. Malzeme
   3. Kompozisyon
      
      
3. Risk Analizi ve Risk Azaltma Önlemleri
   
   1. Potansiyel risklerin açıklaması
   2. Bu potansiyel riskleri ele almak için alınacak önlemler
      
      
4. Geçerli Avrupa standartlarına uygunluk
   
   
5. Uyarılar ve kullanım talimatları sağlanmıştır.
   
   

Laboratuvar Testi Gerekli mi?

Genel Ürün Güvenliği Yönetmeliği, AB pazarına sunulan ürünlerin genel güvenlik gerekliliklerine uymasını şart koşmaktadır; bu da ilgili Avrupa standartlarının uygulanmasıyla gösterilebilir. Uygulanabilir durumlarda, bunlar sektöre özgü mevzuat kapsamındaki uyumlaştırılmış standartları veya uygunluğu göstermeye yardımcı olan diğer gönθεllü standartları içerebilir.

İlgili standartlara örnek olarak şunlar verilebilir:

• EN 71 serisi – Oyuncak Güvenliği Direktifi (Direktif 2009/48/EC) kapsamında oyuncaklara uygulanır ve mekanik, kimyasal ve yanıcılık güvenliğini kapsar.
• EN 12520 – Yetişkinler için ev tipi oturma gruplarının güvenlik, sağlamlık ve dayanıklılık gereksinimlerini belirtir.
• EN 60335 – Düşük Voltaj Direktifi veya GPSR'nin geçerli olduğu yerlerde, ev ve benzeri kullanımlar için elektrikli cihazların güvenliğini kapsar.

Bir ürün bu kategorilerin kapsamına giriyorsa, ilgili test raporları Bu raporlar teknik dokümantasyona dahil edilmelidir. Güvenilirliği ve düzenleyici kabulü sağlamak için bu raporlar, yetkili ve akredite laboratuvarlar tarafından yapılan testlere dayanmalıdır.

Uy conformity Beyanı Hakkında Ne Düşünüyorsunuz?

GPSR uyumluluğunun önemli bir parçası şudur: AB Uy conformity Beyanı (DoC). Bu belge sıklıkla yanlış anlaşılıyor veya göz ardı ediliyor, ancak son derece önemli.

DoC bir Üretici veya ithalatçı tarafından yapılan resmi açıklama Ürünün geçerli tüm AB mevzuatına uygun olması. GPSR kapsamında bu sadece bir en iyi uygulama değil, aynı zamanda bir zorunluluktur. yasal gereklilik Ürününüz herhangi bir uyumlu mevzuat kapsamına girdiğinde (e.g. (Oyuncak Güvenliği Direktifi, EMC Direktifi, Düşük Voltaj Direktifi gibi). Ürününüz sektöre özgü mevzuat kapsamına girmese bile, Uygunluk Beyanı (DoC) eklemek uyumluluk pozisyonunuzu güçlendirir ve gerekli özeni gösterdiğinizi kanıtlar.

DoC'de şunlar yer almalıdır:

• Üreticinin veya ithalatçının adı ve adresi
• Ürün açıklaması
• İlgili mevzuata atıf (örneğin (AB) 2023/988 Yönetmeliği)
• Uygulanabilir standartların veya özelliklerin listesi
• Sorumlu kişinin adı ve imzası
• DoC'nin yayınlandığı tarih
  

Uy conformity Beyanı, teknik dosyaya dahil edilmeli veya ona eşlik etmeli ve şu şekilde olmalıdır: AB yetkililerinin talebi üzerine temin edilebilir.. Eğer bir AB Sorumlu Kişisi kullanıyorsanız (AB dışı işletmeler için GPSR kapsamında gerekli olduğu gibi), bu Sorumlu Kişinin de DoC'ye erişimi olmalı ve yetkililer tarafından talep edildiğinde bunu sağlayabilmelidir.

GPSR Uyumluluğundan Sorumlu Kişi

Bir atamanın yapılması Sorumlu Kişi Senaryoya göre değişir:

• AB merkezli üreticiler otomatik olarak Sorumlu Kişi olarak hareket ederler.
• Üretici firmanın AB dışında bulunması durumunda ithalatçı, Sorumlu Kişi olarak hareket eder.
• Üretici AB üyesi değilse ve ithalatçı yoksa (e.g. (Çevrimiçi satışlarda olduğu gibi), AB merkezli sipariş karşılama hizmeti sağlayıcısı bu rolü üstleniyor.
• Üreticiler ayrıca bir kişiyi de atayabilirler. Yetkili Temsilci Sorumlu Kişi olarak hareket etmek.

O Sorumlu Kişi Ürünü piyasaya sürmeden önce uyumluluğu sağlamalı, gerekli tüm belgelerin mevcut olduğunu doğrulamalı ve güncel teknik dokümantasyonu muhafaza etmelidir. Bu bilgiler ürün üzerinde, ambalajında ​​veya ek bir belgede gösterilmelidir.

Belgeleri Kim İnceleyecek?

Teknik dokümanlar genellikle onay için sunulmaz, ancak ulusal yetkililer tarafından talep edilmesi halinde sunulmalıdır. piyasa gözetim yetkilileri AB üye devletlerinde. Bu talepler şu nedenlerden kaynaklanabilir:

1. Rutin ithalat kontrolleri
2. Hedeflenen sektör denetimleri
3. Tüketici şikayetleri veya güvenlik endişeleri

Piyasa gözetim yetkilileri, geçerli Avrupa standartlarına uygunluğu doğrulamak için teknik dokümanları değerlendirir. Ayrıca, Amazon gibi çevrimiçi pazar yerleri, belirli ürünler için Uygunluk Beyannameleri talep ettikleri gibi, bu belgeleri de isteyebilirler.

AB'nin Safety Gate 2025 raporu, Avrupa genelinde rekor düzeyde ürün güvenliği denetimi yapıldığını gösteriyor. Bu konuyla ilgili yazımız 2025 Yılında Avrupa'nın En Aktif Ürün Güvenliği Otoriteleri Hangi ulusal makamların en çok uyarıda bulunduğunu, bunun GPSR etiketleme ve dokümantasyonunu nasıl etkilediğini ve dil kapsamı için pratik, orantılı bir stratejiyi açıklıyor.

Kurallara Uymama Durumunda Ortaya Çıkacak Sonuçlar

Ürün güvenliğini gösteren teknik dokümanların sağlanamaması şu sonuçlara yol açabilir:

• Ürün geri çağırmaları
• Pazar erişim kısıtlamaları
• Para cezaları veya diğer düzenleyici yaptırımlar

GPSR'nin amacı, AB'de satılan tüm ürünlerin güvenlik standartlarını karşılamasını sağlamaktır ve teknik dokümantasyon bu sürecin kritik bir bileşenidir. uyumluluğu göstermek.

Referanslar

• EUR-Lex (2024) - Yönetmelik (AB) 2023/988
• Avrupa Komisyonu - İşletmelerin yükümlülükleri
• Safety Gate - Tehlikeli gıda dışı ürünler için AB hızlı uyarı sistemi.