Декларація відповідності GPSR
The GPSR встановлює надійну систему для забезпечення безпеки продукції в Європейському Союзі. Ключовим аспектом цієї системи є Декларація про відповідність (DoC) – документ, у якому виробники стверджують, що їхня продукція відповідає застосовним Вимоги безпеки ЄС. У цьому посібнику розглядається Декларація про відповідність GPSR, її значення та ширший регуляторний ландшафт, де потрібна Декларація про відповідність.
Що таке Декларація про відповідність (DoC)?
Декларація про відповідність (DoC) – це самостійна декларація виробників, у якій зазначається, що їхній продукт відповідає відповідному законодавству ЄС. Вона слугує офіційним документом, що підтверджує, що продукт пройшов необхідні оцінки, відповідає вимогам безпеки та експлуатаційних характеристик, і може бути законно розміщений на ринку ЄС.
Ключові компоненти декларації відповідності
Декларація про відповідність зазвичай містить наступне:
- Відомості виробника: Ім'я, адреса та контактна інформація.
- Ідентифікація продукту: Чітка ідентифікація продукту, включаючи модель або серійний номер.
- Стандарти відповідності: Перелік директив ЄС та гармонізованих стандартів, яким відповідає продукт.
- Уповноважений підписант: Прізвище та посада відповідальної особи.
-
Дата та місце видачі: Коли і де було підписано декларацію.
Нормативні акти, що вимагають декларації відповідності
У ЄС виробники повинні створювати Декларацію про відповідність для різних споживчих товарів згідно з кількома ключовими нормативними актами. Нижче наведено основні нормативні акти, за якими виробник може видати Декларацію про відповідність:
1. Загальний регламент щодо безпеки продукції (GPSR) – Регламент (ЄС) 2023/988
- Сфера застосування: Застосовується до всіх споживчих товарів, на які не поширюється дія спеціального галузевого законодавства.
- Потрібна декларація про відповідність: Так, щоб продемонструвати відповідність загальним вимогам безпеки.
- Ключові елементи: Оцінка ризиків, технічна документація та деталі відстеження.
2. Регламент REACH (ЄС) № 1907/2006
- Сфера застосування: Охоплює хімічні речовини, суміші та вироби, які можуть виділяти речовини.
- Потрібна декларація про відповідність: Не є обов'язковим за законом, але постачальники часто видають декларацію про відповідність REACH.
3. Директива RoHS 2011/65/ЄС (Обмеження використання небезпечних речовин)
- Сфера застосування: Застосовується до електричного та електронного обладнання.
- Потрібна декларація про відповідність: Так, для підтвердження дотримання обмежень щодо речовин.
4. Директива щодо електромагнітної сумісності 2014/30/ЄС (Електромагнітна сумісність)
- Сфера застосування: Стосується електричних та електронних пристроїв, які можуть створювати електромагнітні перешкоди.
- Потрібна декларація про відповідність: Так.
5.Директива про низьку напругу (LVD) 2014/35/ЄС
- Сфера застосування: Охоплює електрообладнання, що працює на 50-1000 В змінного струму або 75-1500 В постійного струму.
- Потрібна декларація про відповідність: Так.
6. Директива 2006/42/ЄС щодо машин
- Сфера застосування: Застосовується до машин, включаючи компоненти безпеки.
- Потрібна декларація про відповідність: Так.
7. Директива 2009/48/ЄС щодо безпеки іграшок
- Сфера застосування: Охоплює іграшки, призначені для дітей віком до 14 років.
- Потрібна декларація про відповідність: Так.
8. Регламент (ЄС) 2016/425 щодо засобів індивідуального захисту (ЗІЗ)
- Сфера застосування: Охоплює всі види засобів індивідуального захисту.
- Потрібна декларація про відповідність: Так.
9. Регламент (ЄС) 2016/426 щодо газових приладів
- Сфера застосування: Охоплює прилади, що працюють на газоподібному паливі.
- Потрібна декларація про відповідність: Так.
10. Директива щодо обладнання, що працює під тиском (PED) 2014/68/ЄС
- Сфера застосування: Охоплює таке обладнання, як котли, скороварки та резервуари для зберігання.
- Потрібна декларація про відповідність: Так.
11. Регламент (ЄС) № 305/2011 щодо будівельних виробів (CPR)
- Сфера застосування: Охоплює матеріали, що використовуються в будівництві.
- Потрібна декларація про відповідність: Так.
12. Директива 2009/125/ЄС про енергоспоживчі продукти (ErP)
- Сфера застосування: Охоплює продукти, що споживають енергію.
- Потрібна декларація про відповідність: Так.
13. Регламент (ЄС) № 1007/2011 щодо маркування текстилю
- Сфера застосування: Охоплює маркування вмісту текстильних волокон.
- Потрібна декларація про відповідність: Хоча це не обов'язково, виробники часто публікують заяву про відповідність.
14. Директива 2009/125/ЄС про екодизайн
- Сфера застосування: Встановлює вимоги до енергоспоживаючих продуктів для покращення екологічних показників.
- Потрібна декларація про відповідність: Так.
15. Регламент про медичні вироби (MDR) (ЄС) 2017/745
- Сфера застосування: Охоплює медичні вироби для діагностики, профілактики або лікування.
- Потрібна декларація про відповідність: Так, для пристроїв класу I (нестерильних, невимірювальних).
16.Регламент (ЄС) № 1223/2009 щодо косметичної продукції
- Сфера застосування: Охоплює косметичну продукцію, призначену для використання людиною.
- Потрібна декларація про відповідність: Офіційного листа про відповідність немає, але файл інформації про продукт (PIF) слугує доказом відповідності.
17. Регламент (ЄС) № 1935/2004 щодо матеріалів, що контактують з харчовими продуктами
- Сфера застосування: Охоплює матеріали, призначені для контакту з харчовими продуктами.
- Потрібна декларація про відповідність: Так, для певних матеріалів, таких як пластмаси та кераміка.
18. Регламент (ЄС) 2023/1542 щодо батарей
- Сфера застосування: Охоплює проектування, виробництво та утилізацію акумуляторів.
- Потрібна декларація про відповідність: Так, за певних умов.
19. Регламент (ЄС) № 66/2010 щодо екомаркування
- Сфера застосування: Продукція, що відповідає певним екологічним критеріям, може бути маркована екомаркуванням ЄС.
-
Потрібна декларація про відповідність: Так.
Короткий виклад ключових принципів створення Декларації про відповідність
Для забезпечення відповідності, Декларація про відповідність повинна:
- Вкажіть детальну інформацію про продукт (модель, тип, серійний номер).
- Посилання на відповідне законодавство ЄС та гармонізовані стандарти.
- Вкажіть виробника або його уповноваженого представника.
- Вкажіть ім'я та підпис відповідальної особи.
- Бути доступним однією з офіційних мов ЄС.
Висновок
Декларація про відповідність GPSR відіграє життєво важливу роль у забезпеченні безпеки продукції та відповідності законодавству на ринку ЄС. Хоча сама GPSR прямо не вимагає наявності Декларації про відповідність (DeC), багато інших директив та регламентів ЄС її вимагають. Ведення ретельної технічної документації та дотримання вимог Декларації про відповідність дозволяє виробникам впевнено розміщувати свою продукцію на ринку, гарантуючи при цьому безпеку споживачів.
Отримайте експертну допомогу щодо відповідності GPSR
У EaseCert ми спеціалізуємося на допомозі підприємствам ефективно та точно виконувати вимоги GPSR. Наші Шаблон оцінки ризиків GPSR надає комплексну систему для оцінки ризиків безпеки продукції, забезпечуючи повну відповідність нормам ЄС. Зверніться до нас сьогодні, щоб отримати експертну консультацію щодо оцінки ризиків, нормативних зобов'язань та рішень для сертифікації продукції. Зв'яжіться з нами для отримання експертних порад щодо оцінки ризиків, нормативних зобов'язань та рішення для сертифікації.
Дізнайтеся більше про GPSR: