
Вимоги GPSR
Регламент (ЄС) 2023/988, відомий як Загальний регламент безпеки продукції (GPSR), встановлює суворіші вимоги безпеки для споживчих товарів, що продаються в ЄС. Він замінює Директиву 2001/95/EC і вводить нові обов’язки для виробників, імпортерів, дистриб’юторів, постачальників послуг виконання та онлайн-ринків щодо забезпечення безпеки продукції.
Сфера застосування GPSR
Набирає чинності з 13 грудня 2024 року, GPSR стосується всіх продуктів розміщені на ринку ЄС, незалежно від каналу продажу, охоплюючи як фізичні магазини, так і онлайн-платформи. GPSR поширюється на більшість споживчих товарів у ЄС, за винятком окремих категорій, таких як лікарські засоби. Він також зобов’язує постачальників послуг виконання та онлайн-ринки відповідати за безпеку, гарантуючи, що кожен гравець у ланцюжку постачання бере на себе відповідальність. Продукти, на які вже поширюються інші правила безпеки ЄС, можуть бути частково або повністю звільнені від певних вимог GPSR.
Економічні оператори
GPSR встановлює в §3(13) наступних суб’єктів господарювання:
- Виробник
- Імпортер
- Дистриб'ютор
- Уповноважений представник
- Постачальник послуг виконання
- Оператор Інтернет-ринку
Економічні оператори з-за меж ЄС (наприклад, із США, Великобританії, Канади, Швейцарії, Австралії чи Китаю) може назвати уповноваженого представника / Відповідальна особа в Європейському Союзі як контактний пункт для органи ринкового нагляду. GPSR визначає чіткі зобов’язання для різних суб’єктів господарювання щодо дотримання стандартів безпеки продукції.
Обов'язки суб'єктів господарювання
GPSR визначає ролі та обов’язки для таких суб’єктів господарювання:
- Виробники: Підприємства, які виробляють або мають продукцію, розроблену та виготовлену під своїм ім’ям або торговою маркою, несуть відповідальність за забезпечення відповідності цих продуктів вимогам GPSR перед виходом на ринок. Це включає проведення комплексних оцінки ризиків і підтримання технічну документацію. Для продуктів, вироблених за межами ЄС і проданих онлайн (або за допомогою інших форм дистанційного продажу), також може бути імпортер, який або продає продукт безпосередньо онлайн, або постачає його дистриб’ютору, який потім пропонує його для продажу онлайн.
- Імпортери: Продукти, вироблені за межами ЄС і продані в фізичній роздрібній торгівлі в межах ЄС, розміщуються на ринку імпортерами в межах ЄС. Імпортер бере на себе роль економічного оператора відповідно до статті 4, якщо виробник не призначив уповноваженого представника для виконання цих обов’язків. Компанії, які імпортують продукцію з країн, що не входять до ЄС, повинні перевірити, чи відповідає ця продукція стандартам безпеки ЄС. Імпортери зобов’язані переконатися, що виробник виконав свої зобов’язання, і вони повинні зберігати копії декларації відповідності ЄС та технічної документації протягом визначеного періоду.
- Дистриб'ютори: Для продуктів, вироблених за межами ЄС і проданих онлайн (або через інші форми дистанційного продажу), також може бути імпортер, який або продає продукт безпосередньо онлайн, або постачає його дистриб’ютору, який потім пропонує його для продажу онлайн. Дистриб’ютори повинні переконатися, що продукти мають необхідні позначки відповідності та супроводжуються необхідною документацією та інструкціями.
- Уповноважені представники: Призначається виробниками або імпортерами, уповноважені представники засновані в ЄС, діють від імені виробника чи імпортера щодо конкретних завдань, таких як ведення технічної документації та співпраця з органами ринкового нагляду. Якщо виробник або імпортер (незалежно від того, чи знаходиться в ЄС чи за межами ЄС) призначив уповноваженого представника, цей представник бере на себе роль економічного оператора відповідно до статті 4 GPSR. Коли ви замовляєте наші послуги сертифікації, офіс EaseCert у Німеччині виступатиме як вашим уповноваженим представником, так і Відповідальна особа ЄС.
- Постачальники послуг виконання: Компанії, які пропонують такі послуги, як складування, пакування та доставка, не володіючи продуктами, вважаються постачальниками послуг виконання. У сценаріях, коли в ЄС немає інших економічних операторів, ці постачальники повинні забезпечити відповідність продукту GPSR.
- Оператори Інтернет-ринку: Цифрові платформи, що полегшують продаж продуктів, повинні зареєструватися на порталі EU Safety Gate, призначити єдину контактну точку для органів влади ЄС і забезпечити дотримання зобов’язань щодо звітності про безпеку продукції. Вони також повинні діяти швидко, видаляючи небезпечні продукти після сповіщення.
Реєстрація на онлайн-ринку
Стаття 22 GPSR вводить нові вимоги до онлайн-ринків. Постачальники онлайн-магазинів та інших цифрових ринків повинні:
- Зареєструйтеся на порталі EU Safety Gate.
- Призначити єдину контактну точку для органів влади ЄС.
- Забезпечити дотримання зобов’язань щодо звітності про безпеку продукції.
Торгові майданчики також повинні співпрацювати з регуляторними органами, щоб швидко видалити небезпечні продукти та запобігти повторним порушенням.
Дистанційні продажі, економічні оператори та уповноважені представники
GPSR містить положення щодо дистанційного продажу, які застосовуються до онлайн-провайдерів. Ці постачальники повинні зареєструватися на Портал Safety Gate. Онлайн-постачальники продуктів, на які поширюється GPSR, також зобов’язані виконувати зобов’язання щодо надання інформації споживачам. Згідно зі статтею 19 Регламенту, відомості про виробника (найменування або фірмове найменування) або Уповноважений представник ЄС виробника/імпортера, а також ідентифікаційна інформація про продукт (включаючи зображення продукту) і будь-які попередження або інформація про безпеку продукту повинні бути надані на веб-сайті пропозиції (онлайн-інтерфейс).
Імпортери з-за меж ЄС, наприклад із США, Великобританії, Швейцарії, Канади, Австралії чи Китаю, також повинні дотримуватися GPSR, зокрема призначати економічного оператора з ЄС. Це може бути імпортер, дистриб’ютор із ЄС або уповноважений представник / Відповідальна особа ЄС.
Економічний оператор, що базується в ЄС, відповідає за:
- Зберігання та обслуговування товару технічну документацію.
- Співпрацюючи з Органи ринкового нагляду ЄС.
- Діє як офіційна контактна особа для запитів щодо дотримання нормативних вимог.
Якщо виробник не з ЄС не призначає економічного оператора з ЄС, постачальник послуг виконання автоматично бере на себе юридичну відповідальність за відповідність продукту.
Оцінка ризиків та оцінка безпеки
Щоб відповідати вимогам GPSR, виробники зобов’язані виконувати ретельну роботу оцінки ризиків своєї продукції. Цей процес передбачає оцінку різних факторів, зокрема дизайну продукту, складу, упаковки та потенційної взаємодії з іншими продуктами. Використання відповідних європейських стандартів може допомогти в цій оцінці. Висновки повинні бути ретельно задокументовані та надані органам ринкового нагляду на запит. Нехтування належною оцінкою ризику може призвести до серйозних наслідків, таких як штрафи, відкликання продукції або обмеження доступу до ринку.
Щоб підтвердити відповідність загальним вимогам безпеки відповідно до Розділу 5 GPSR («Економічні оператори повинні розміщувати або надавати на ринку лише безпечні продукти.»), виробники зобов’язані оцінювати безпеку продукту в рамках внутрішнього аналізу ризиків. Оцінюються різні аспекти, такі як характеристики продукту, склад, упаковка та взаємодія з іншими продуктами. Для цієї оцінки можна використовувати відповідні європейські стандарти.
Внутрішній аналіз ризиків і перелік відповідних європейських стандартів є частиною технічної документації продукту. Ця оцінка ризику повинна бути задокументована та надана на вимогу органам ринкового нагляду. Непроведення належної оцінки може призвести до штрафів, відкликання або обмеження доступу до ринку.
Вимоги до маркування
Щоб підвищити прозорість і безпеку споживачів, GPSR наказує конкретні вимоги до маркування. Товари повинні відображати:
- Назва виробника/імпортера, зареєстрована торгова назва та контактні дані.
- Посилання на відстеження продукту, наприклад номер партії або серійний номер.
- Попередження про безпеку мовою, зрозумілою споживачам на цільовому ринку.
Для довідки завантажте наш Шаблон етикетки продукту EaseCert.
Ринковий нагляд і штрафи
Щоб посилити захист споживачів, GPSR покращує ринковий нагляд механізмів у країнах-членах ЄС шляхом:
- Зобов’язати суб’єктів господарювання повідомляти відповідним органам про серйозні інциденти безпеки продукції протягом двох робочих днів.
- Сприяння співпраці між національними органами влади через такі платформи, як EU Safety Gate.
- Стандартизація штрафів за невиконання вимог, які можуть включати значні штрафи або заборону на продаж продукції.
Роль EaseCert у сприянні відповідності
Уповноважений представник Представництво
Офіційне представництво вашого бізнесу для забезпечення відповідності GPSR для ваших продуктів Відповідальна особа ЄС.
Сертифікація GPSR
Підтвердження відповідності для Amazon, Etsy, eBay та інших торгових майданчиків, а також органів ринкового нагляду ЄС. Це включає:
- Ведення технічної документації: Підготовка та ведення необхідних документів, таких як аналіз ризиків продукту.
- Рекомендації щодо відстеження та маркування продукції: Забезпечення належної документації та маркування для відповідності.
- Відповідність вимогам безпеки продукції: Повідомлення про те, яка документація потрібна від виробника, як-от попередні звіти про випробування, специфікації тощо.
Зареєстрована адреса в ЄС
Необхідно для цілей регулювання та нагляду за ринком. Штаб-квартира EaseCert розташована в Нью-Йорку, а наш уповноважений представник у ЄС / Відповідальна особа ЄС служба в Німеччині.
Підтримка запитів щодо нагляду за ринком ЄС
Допомога у разі перевірок на відповідність ринковому нагляду ЄС, а також інструкції щодо відповідності ринку для Amazon, eBay, Shopify тощо.
Оцінка ризиків продукту та консультування з питань регулювання
Допомога в оцінці безпеки продукції. Підтримка нормативно-правової відповідності щодо вимог GPSR та відповідних законів ЄС. На відміну від інших постачальників послуг, EaseCert стягує одноразову плату за всі послуги сертифікації GPSR та послуги уповноваженого представника в ЄС. Після отримання сертифікату ми залишаємось вашим представником у ЄС, доки ваш продукт на ринку – без щорічних поновлень, без прихованих платежів.
Завдяки партнерству з EaseCert компанії можуть впевнено орієнтуватися в нормативному ландшафті, гарантуючи, що їхні продукти безпечні, сумісні та готові до ринку ЄС. Завантажте наш Контрольний список GPSR для отримання покрокових інструкцій, щоб переконатися, що ваші продукти відповідають вимогам ЄС щодо безпеки, маркування та документації, що допоможе вам залишатися сумісними та успішно орієнтуватися на ринку ЄС.