Процес аналізу ризику GPSR
Аналіз та оцінка ризиків ЄС GPSR
Забезпечення безпеки продукції відповідно до Загальних правил безпеки продукції (GPSR) вимагає a структурований процес аналізу ризиків. Цей системний підхід допомагає імпортерам, виробникам і відповідальним особам виконувати зобов’язання щодо відповідності, одночасно захищаючи здоров’я та безпеку споживачів. Нижче наведено розбивку ключових розділів оцінки ризику, сумісної з GPSR. Завантажте наш Шаблон аналізу ризиків GPSR для структурованого підходу до оцінки ризиків безпеки продукції.
Розділ 1 – Інформація про економічного оператора
У цьому розділі визначено всіх суб’єктів господарювання, залучених до ланцюга постачання продукту, зокрема:
- Виробник: відомості про назву, фірмову назву, повну поштову та електронну адресу, номер телефону та основний контакт.
- Уповноважений представник: Якщо застосовно, надайте ті самі дані, що й виробник.
- Імпортер: Контактна інформація для забезпечення відстеження.
- Відповідальна особа: Якщо відрізняється від виробника, призначений представник ЄС виконання зобов'язань щодо відповідності.
Розділ 2 – Загальний опис продукту
Чіткий опис продукту, включаючи:
- Назва продукту та функція.
- Основні характеристики безпеки (наприклад, предмети, що імітують їжу, привабливі для дітей, дрібні деталі, матеріали високого ризику).
- Деталі складу (сировина або опис матеріалів).
- Вікова оцінка (наприклад, призначено для дорослих, дітей старше 12 років, немовлят тощо).
Розділ 3 – Застосовні правові вимоги та стандарти
Продукти мають відповідати відповідним нормам ЄС, таким як:
- Загальні правила безпеки продукції (EU/2023/988).
- Регламент REACH (EC 1907/2006) (Додаток XVII для заборонених речовин, SVHC).
- Регламент щодо стійких органічних забруднювачів (EU/2019/1021).
- Директива про електромагнітну сумісність (2014/30/ЄС) для електронних виробів.
- Застосовні гармонізовані стандарти ЄС забезпечення безпеки продукції (наприклад, EN71 для іграшок, стандарти IEC для електроніки тощо).
Розділ 4 – Оцінка дизайну продукту
Оцінка небезпеки визначає потенційні ризики та заходи пом’якшення:
Фізичні та механічні небезпеки
- Гострі краї, рухомі частини, ризики защемлення, дрібні деталі, що спричиняють небезпеку задухи.
- Проблеми зі стабільністю предметів, схильних до перекидання або руйнування.
- Відповідність стандартам, як EN 71-1, ISO 8124.
Займистість і термічна небезпека
- Небезпека пожежі, перегріву, самозаймання, контакту з гарячими поверхнями.
- Відповідність EN71-2, ФФФСР, або відповідні правила нічного одягу.
Хімічні небезпеки
- Наявність заборонених хімікатів, токсичних речовин, важких металів, алергенів.
- Відповідність REACH Додаток XVII, Маркування CLP, EN71-3, Директива RoHS.
Електричні небезпеки
- Ризик ураження акумулятора та електричним струмом, коротке замикання, перегрів компонентів.
- Відповідність EN 62133, IEC 60335, Директива щодо низької напруги (2014/35/ЄС).
Гігієна та мікробіологічні небезпеки
- Ризик бактеріального або грибкового зараження, матеріали, які можуть утримувати патогени.
- Відповідність USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.
Радіаційна та оптична небезпека
- Світлодіодне випромінювання, лазерне опромінення, УФ або ІЧ випромінювання.
- Ризики електромагнітного поля (ЕМП).
- Відповідність EN 62233, IEC 62471, Директива щодо електромагнітної сумісності (2014/30/ЄС).
Розділ 5 – Результати аналізу/оцінки ризиків
Кожна ідентифікована небезпека класифікується за рівнями ризику:
- Критичний ризик: Небезпека, що загрожує життю, що вимагає суворих заходів контролю (наприклад, ураження електричним струмом, токсичні хімікати, небезпека задухи для немовлят).
- Основний ризик: Значні ризики травмування/пошкодження зменшені протоколами випробувань і відповідності (наприклад, небезпека пожежі, механічне захоплення, порізи, опіки).
- Незначний ризик: Ризики низького ступеня серйозності враховуються за допомогою дизайну та маркування продукту (наприклад, помірне подразнення від матеріалів, незначна проблема займистості).
- Виробничі концерни: Ризики, такі як забруднення сторонніми тілами, неправильне складання, невідповідність матеріалів, зменшуються за допомогою контролю якості (наприклад, виявлення металу, візуальний огляд, перевірка ваги).
Розділ 6 – Вимоги до маркування
Належний маркування забезпечує безпеку користувача та відповідність нормативним вимогам. Це включає:
- Маркування продукції та інструкції з безпеки (наприклад, попередження про вік, повідомлення про безпеку, правила правильного використання).
- Попередження на упаковці та символи відповідності (наприклад, маркування CE, інструкції з утилізації, етикетки з попередженнями).
- Спеціальна інформація про безпеку, що додається до продукту (наприклад, посібники, інструкції з обслуговування, попередження про надзвичайні ситуації).
Остаточна декларація про відповідність вимогам безпеки
Після завершення оцінки ризику продукт вважається безпечним відповідно до вимог GPSR.
Використання структурованого Шаблон аналізу ризиків GPSR спрощує складний процес оцінки безпеки продукту та відповідності нормативним вимогам. Це гарантує, що всі небезпеки систематично ідентифікуються, оцінюються та пом’якшуються.Завантажте наш Шаблон аналізу ризиків GPSR для структурованого підходу до оцінки ризиків безпеки продукції. Шаблон оцінки ризику, сумісний із GPSR, допомагає підприємствам:
- Підвищення безпеки продукції та захисту споживачів.
- Уникайте штрафів за недотримання вимог і відкликання продуктів.
- Забезпечити плавний вихід на ринок і прийнятність продукції в ЄС.
- Зміцнити репутацію бренду та довіру клієнтів.
У EaseCert ми спрощуємо відповідність GPSR для імпортерів і виробників, гарантуючи, що ваші продукти відповідають вимогам безпеки ЄС. Зв'яжіться з нами для отримання експертних рекомендацій щодо оцінки ризиків, нормативних зобов’язань та сертифікаційні рішення.
Дізнайтеся більше про GPSR: