Процес аналізу ризику GPSR
Аналіз та оцінка ризиків GPSR ЄС
Забезпечення безпеки продукції відповідно до Загального регламенту безпеки продукції (GPSR) вимагає структурований процес аналізу ризиківТакий систематичний підхід допомагає імпортерам, виробникам та відповідальним особам виконувати зобов'язання щодо дотримання вимог, одночасно захищаючи здоров'я та безпеку споживачів. Нижче наведено розбивку ключових розділів оцінки ризиків відповідно до GPSR. Завантажте нашу Шаблон аналізу ризиків GPSR для структурованого підходу до оцінки ризиків безпеки продукції.
Розділ 1 – Інформація про економічного оператора
У цьому розділі визначено всіх економічних операторів, залучених до ланцюга постачання продукту, включаючи:
- ВиробникВідомості про ім'я, торгове найменування, повну поштову та електронну адресу, номер телефону та основну контактну особу.
- Уповноважений представник: Якщо застосовується, надавши ті самі дані, що й виробник.
- ІмпортерКонтактна інформація для забезпечення відстеження.
- Відповідальна особаЯкщо відрізняється від виробника, призначений представник ЄС виконання зобов'язань щодо дотримання вимог.
Розділ 2 – Загальний опис продукту
Чіткий опис продукту, включаючи:
- Назва та функція продукту.
- Основні характеристики безпеки (e.g., предмети, що імітують їжу, предмети, що приваблюють дітей, дрібні деталі, матеріали високого ризику).
- Деталі складу (сировина або специфікація матеріалів).
- Вікова класифікація (e.g., призначений для дорослих, дітей старше 12 років, немовлят тощо).
Розділ 3 – Застосовні правові вимоги та стандарти
Продукція повинна відповідати відповідним нормам ЄС, таким як:
- Загальний регламент щодо безпеки продукції (ЄС/2023/988).
- Регламент REACH (ЄС 1907/2006) (Додаток XVII для обмежених речовин, особливо небезпечних речовин).
- Регламент про стійкі органічні забруднювачі (ЄС/2019/1021).
- Директива про електромагнітну сумісність (2014/30/ЄС) для електронних виробів.
- Застосовні гармонізовані стандарти ЄС забезпечення безпеки продукції (e.g., EN71 для іграшок, стандарти IEC для електроніки тощо).
Розділ 4 – Оцінювання дизайну продукту
Оцінка небезпеки визначає потенційні ризики та заходи щодо їх пом'якшення:
Фізичні та механічні небезпеки
- Гострі краї, рухомі частини, ризик защемлення, дрібні деталі, що можуть спричинити небезпеку задухи.
- Проблеми зі стійкістю предметів, схильних до перекидання або руйнування.
- Відповідність таким стандартам, як EN 71-1, ISO 8124.
Займистість та термічна небезпека
- Ризики пожежі, перегріву, самозаймання, контакту з гарячими поверхнями.
- Відповідність EN71-2, ФФФСР, або відповідні правила щодо нічного одягу.
Хімічні небезпеки
- Наявність обмежених хімічних речовин, токсичних речовин, важких металів, алергенів.
- Відповідність Додаток XVII до REACH, Маркування CLP, EN71-3, Директива RoHS.
Електричні небезпеки
- Ризики ураження акумулятором та електричним струмом, короткі замикання, перегрів компонентів.
- Відповідність EN 62133, ІЕК 60335, Директива про низьку напругу (2014/35/ЄС).
Гігієнічні та мікробіологічні небезпеки
- Ризик бактеріального або грибкового зараження, матеріали, які можуть містити патогени.
- Відповідність Фармакокінетика США 50, 51, ISO 22196, EN 13697.
Радіаційна та оптична небезпека
- Випромінювання світлодіодів, лазерний вплив, ультрафіолетове або інфрачервоне випромінювання.
- Ризики електромагнітного поля (ЕМП).
- Відповідність EN 62233, ІЕК 62471, Директива щодо електромагнітної сумісності (2014/30/ЄС).
Розділ 5 – Результати аналізу ризиків/оцінки
Кожна виявлена небезпека класифікується за рівнями ризику:
- Критичний ризикНебезпеки, що загрожують життю, потребують суворих заходів контролю (e.g., ураження електричним струмом, токсичні хімічні речовини, небезпека задухи для немовлят).
- Основний ризикЗначні ризики травмування/пошкодження зменшуються за допомогою протоколів тестування та дотримання вимог (e.g., пожежна небезпека, механічне защемлення, порізи, опіки).
- Незначний ризикРизики низького ступеня тяжкості, що враховуються шляхом розробки та маркування продукції (e.g., легке подразнення від матеріалів, незначні проблеми з горючістю).
- Проблеми виробництваРизики, такі як забруднення сторонніми предметами, неправильне складання, невідповідність матеріалів, зменшуються контролем якості (e.g., виявлення металу, візуальний огляд, перевірка ваги).
Розділ 6 – Вимоги до маркування
Належне маркування забезпечує безпеку користувачів та дотримання нормативних вимог. Це включає:
- Маркування продукції та інструкції з безпеки (e.g., вікові попередження, повідомлення про безпеку, правила використання).
- Попередження на упаковці та символи відповідності (e.g., маркування CE, інструкції з утилізації, етикетки з застереженнями).
- Спеціальна інформація з безпеки, що додається до продукту (e.g., інструкції, посібники з технічного обслуговування, попередження про надзвичайні ситуації).
Остаточна декларація про відповідність вимогам безпеки
Після завершення оцінки ризиків продукт вважається безпечним відповідно до вимог GPSR.
Використання структурованого Шаблон аналізу ризиків GPSR спрощує складний процес оцінки безпеки продукції та дотримання нормативних вимог.Це гарантує, що всі небезпеки систематично ідентифікуються, оцінюються та пом'якшуються. Завантажте нашу Шаблон аналізу ризиків GPSR для структурованого підходу до оцінки ризиків безпеки продукції. Шаблон оцінки ризиків, сумісний з GPSR, допомагає підприємствам:
- Покращити безпеку продукції та захист прав споживачів.
- Уникайте штрафів за невідповідність та відкликання продукції.
- Забезпечити безперешкодний вихід на ринок та прийняття продукції в ЄС.
- Зміцнити репутацію бренду та довіру клієнтів.
У EaseCert ми спрощуємо дотримання вимог GPSR для імпортерів та виробників, гарантуючи, що ваша продукція відповідає вимогам безпеки ЄС. Зв'яжіться з нами для отримання експертних порад щодо оцінки ризиків, нормативних зобов'язань та рішення для сертифікації.
Дізнайтеся більше про GPSR: