Шаблон оцінки ризику GPSR
Забезпечення безпеки продукту за GPSR є критичною вимогою для імпортерів, що розміщують продукцію на європейському ринку. Структурований шаблон оцінки ризику GPSR допомагає підприємствам систематично оцінювати потенційні небезпеки продукту, визначити прогалини у відповідності та впроваджувати коригувальні дії для відповідності стандартів безпеки ЄС.
Добре організований шаблон аналізу ризику GPSR дозволяє економічним операторам впорядкувати процес відповідності, зменшуючи ризик відкликання продукції, інцидентів з безпеки та недотримання штрафних санкцій. Нижче ми надаємо детальний огляд ключових компонентів оцінки ризику, сумісного з GPSR, та того, як він підтримує послідовну безпеку продукції та дотримання регуляторних норм. Завантажте наш Шаблон аналізу ризику GPSR для структурованого підходу до оцінки ризиків безпеки продуктів.
Використовуючи стандартизований шаблон оцінки ризику GPSR, компанії можуть забезпечити ретельну оцінку безпеки продукції, охоплюючи всі основні юридичні вимоги, ідентифікацію небезпеки та заходи щодо пом'якшення наслідків. Завантажте наш шаблон аналізу ризиків GPSR, щоб спростити процес відповідності та зміцнити рамку безпеки продукту.
Що таке шаблон оцінки ризику GPSR?
Шаблон оцінки ризику GPSR - це структурований документ, який допомагає підприємствам оцінювати та документувати ризики безпеки продукції відповідно до загального регулювання безпеки продукції (ЄС/2023/988). Шаблон керує виробниками та імпортерами за допомогою кожного кроку процесу оцінки ризику, забезпечуючи належним чином вирішення всіх відповідних небезпек та вимог до відповідності.
Відповідно до GPSR, продукція, розміщена на ринку ЄС, повинна відповідати основним стандартам безпеки для захисту споживачів від фізичних, хімічних, електричних, мікробіологічних та інших потенційних небезпек. Комплексний шаблон аналізу ризику GPSR забезпечує, що всі аспекти проектування продуктів, виготовлення, маркування та використання ретельно оцінюються для дотримання застосовних правил ЄС.
Основні розділи оцінки ризику, сумісного з GPSR
Розділ 1 - Інформація про економічний оператор
Цей розділ визначає всіх економічних операторів, що беруть участь у ланцюзі поставок продукту, включаючи виробника, уповноваженого представника, імпортера та відповідальної особи. Точна та повна документація цієї інформації забезпечує чітку підзвітність та простежуваність, які є важливими для підтримки дотримання регуляторних норм.
- Виробник - Включіть повну юридичну назву Компанії, торгову назву, поштову та електронну адресу, номер телефону та первинну контактну особу.
- Уповноважений представник - Якщо виробник розташований за межами ЄС, необхідно надати інформацію уповноваженого представника.
- Імпортер - Контактні дані імпортера необхідні для забезпечення належної відстеження продукту.
- Відповідальна особа - якщо відрізняється від виробника, призначений представник ЄС Потрібно визначити, оскільки вони несуть юридичну відповідальність за дотримання безпеки продукції.
Розділ 2 - Загальний опис товару
Детальний опис товару є важливим для оцінки небезпек для продукту та вимог безпеки. Цей розділ включає:
- Назва та функція продукту - Сформулюйте призначення продукту та те, як він функціонує.
- Основні характеристики безпеки -Охарактеризуйте критичні для безпеки особливості, такі як дрібні деталі, гострі краї або матеріали, які можуть становити ризики задухи або травми.
- Деталі композиції - Надайте інформацію про сировину або рахунок матеріалів (BOM).
- Вікова оцінка -Вкажіть передбачувану вікову групу користувача, наприклад, немовлята, діти чи дорослі, щоб визначити ризики безпеки, що стосуються віку.
Розділ 3 - Застосовувані юридичні вимоги та стандарти
Продукція повинна відповідати всім відповідним правилам та стандартам безпеки ЄС. У цьому розділі визначається ключові норми, застосовні до вашого продукту, включаючи:
- Загальне регулювання безпеки продукції (ЄС/2023/988) - Загальне регулювання, що регулює безпеку продукту в ЄС.
- Положення про охоплення (ЄК 1907/2006) - охоплює обмежені речовини та речовини, що викликають дуже велике занепокоєння (SVHC).
- Постійне регулювання органічних забруднюючих речовин (ЄС/2019/1021) - регулює використання певних шкідливих хімічних речовин.
- Електромагнітна Директива про сумісність (2014/30/ЄС) - Забезпечує, що електронні продукти не генерують шкідливі електромагнітні перешкоди.
- Гармонізовані стандарти -Включіть EN 71 для іграшок, стандарти IEC для електроніки та інші специфічні стандарти безпеки.
Розділ 4 - Оцінка проектування продуктів
Ретельна оцінка дизайну продуктів допомагає визначити та зменшити потенційні ризики безпеки. Цей розділ охоплює різні види небезпек:
Фізичні та механічні небезпеки
- Ризики з гострих країв, рухомих частин, захоплення та небезпеки задухи.
- Питання стабільності, такі як перекидання або руйнування.
- Дотримання стандартів, таких як En 71-1 і ISO 8124.
Поихідність та теплова небезпека
- Пожежні ризики, перегрівання та контакт з гарячими поверхнями.
- Дотримання стандартів, таких як En 71-2 та правила горючості для текстилю та меблів.
Хімічні небезпеки
- Наявність обмежених хімічних речовин, токсичних речовин, важких металів та алергенів.
- Дотримання Досягніть Додаток XVII, Маркування CLPі Директива ROHS.
Електричні небезпеки
- Відгрівання акумулятора, ударний електричний удар та ризики короткого замикання.
- Дотримання EN 62133, IEC 60335і Директива з низькою напругою (2014/35/ЄС).
Гігієна та мікробіологічні небезпеки
- Ризики від забруднення бактерій або грибів.
- Дотримання стандартів, таких як USP 50, 51 і ISO 22196.
Радіація та оптична небезпека
- Ризики від світлодіодних викидів, лазерного впливу та УФ або ІЧ -випромінювання.
- Дотримання EN 62233, IEC 62471і Директива EMC (2014/30/ЄС).
Розділ 5 - Аналіз ризику та результати
Фаза аналізу ризиків включає категоризацію ідентифікованих небезпек на основі тяжкості та ймовірності:
- Критичний ризик -небезпеки для життя, що потребують негайних коригувальних заходів (наприклад, електричного удару, токсичних хімічних речовин).
- Головний ризик - Ризики, які можуть спричинити серйозні травми або пошкодження майна, пом'якшені через зміни дизайну або коригування відповідності.
- Незначний ризик -Ризики з низькою мірою, які можна вирішити за допомогою незначних модифікацій продукту або інструкцій користувача.
- Виробничі проблеми - Проблеми з контролю якості, такі як забруднення іноземного тіла, неправильні збори або матеріальні невідповідності.
Структурований шаблон оцінки ризику GPSR дозволяє компаніям чітко визначати кожен рівень ризику та окреслити відповідні стратегії пом'якшення.
Розділ 6 - Вимоги до маркування
Належний маркування Забезпечує безпеку користувачів та дотримання регуляторних норм, щоб споживачі були поінформовані про потенційні небезпеки та виправлення використання товару. Вимоги до маркування включають:
- Попередження про безпеку продукції - Включіть інформацію про вікові обмеження, небезпеку задухи та інші повідомлення про безпеку.
- Позначення відповідності - Включіть маркування CE та інші обов'язкові символи ЄС.
- Інструкції користувача - Надайте чіткі вказівки щодо технічного обслуговування, зберігання та безпечного використання.
Заключна декларація про дотримання безпеки
Після завершення оцінки ризику GPSR ця декларація служить доказом відповідності та є важливою для простеження продукції та доступу до ринку в ЄС.
Навіщо використовувати шаблон оцінки ризику GPSR?
Використання структурованого шаблону аналізу ризику GPSR спрощує складний процес оцінки безпеки продукції та дотримання нормативних норм. Це гарантує, що всі небезпеки систематично ідентифікуються, оцінюються та пом'якшуються. Завантажте наш Шаблон аналізу ризику GPSR для структурованого підходу до оцінки ризиків безпеки продуктів. Шаблон оцінки ризику, сумісного з GPSR, допомагає бізнесу:
- Поліпшити безпеку продукції та захист споживачів.
- Уникайте недотримання штрафних санкцій та відкликання продукції.
- Забезпечити плавне введення на ринок та прийняття товару в ЄС.
- Зміцнити репутацію бренду та довіру клієнтів.
Отримайте експертне керівництво щодо відповідності GPSR
У EaseCert ми спеціалізуємось на допомозі підприємствам ефективно та точно відповідати вимогам відповідності GPSR. Наш шаблон оцінки ризику GPSR забезпечує комплексну основу для оцінки ризиків безпеки продуктів, забезпечуючи повне дотримання правил ЄС. Зверніться до нас сьогодні для експертних рекомендацій щодо оцінок ризиків, регуляторних зобов’язань та рішень щодо сертифікації товарів. Зв’яжіться з нами для експертних рекомендацій щодо оцінок ризику, регуляторних зобов'язань та Сертифікаційні рішення.
Дізнайтеся більше про GPSR: