Європа забороняє бісфенол A (BPA) у контактних матеріалах з їжею

19 грудня 2024 року Європейська Комісія ухвалила Регламент Комісії (ЄС) 2024/3190, знаковий законодавчий акт, який забороняє використання бісфенолу А (BPA) у широкому спектрі матеріалів, що контактують з харчовими продуктами. Підтриманий як Європейським парламентом, так і Радою, цей регламент знаменує собою суттєву зміну в підході Європи до управління хімічними ризиками в споживчих товарах, особливо тих, що безпосередньо контактують з харчовими продуктами та напоями.

Чому забороняють BPA

BPA (4,4'-ізопропілідендифенол, CAS 80-05-7) широко використовується вже понад століття у виробництві таких матеріалів, як пластикові контейнери, покриття для металевих харчових банок, епоксидні смоли тощо. Однак його здатність мігрувати в їжу вже давно викликає занепокоєння щодо здоров'я. BPA класифікується як токсичний для репродуктивної системи та ендокринний руйнівник. У 2016 році його було додано до списку ЄС речовин, що викликають дуже високу занепокоєність (SVHC).

Європейське агентство з безпеки харчових продуктів (EFSA) посилило ці занепокоєння у 2023 році, коли різко зменшило допустиму добову норму споживання BPA у 20 000 разів — до лише 0,2 нанограма на кілограм маси тіла — дійшовши висновку, що BPA становить ризик для здоров'я для всіх вікових груп.

Що охоплює Регламент (ЄС) 2024/3190

Новий регламент забороняє використання BPA, його солей та інших небезпечних бісфенолів або похідних бісфенолу у виробництві матеріалів, що контактують з харчовими продуктами, таких як:

• Пластмаси
• Лаки та покриття
• Друкарські фарби
• Клеї
• Іонообмінні смоли
• Силікони
• Гумки

Він також визначає «похідні бісфенолу» на основі певних структурних характеристик та забороняє їх використання, якщо це прямо не дозволено.

Деякі програми наразі звільнені від цього, такі як:

• Полісульфонові фільтраційні мембранні вузли
• Епоксидні смоли для матеріалів, що контактують з харчовими продуктами, об'ємом понад 1000 літрів

Для інших бісфенолів та похідних, перелічених у категорії 1A або 1B за канцерогенністю, мутагенністю, репродуктивною токсичністю або порушенням ендокринної функції (як визначено в Регламенті (ЄС) № 1272/2008), EFSA опублікує рекомендації до 20 січня 2027 року, в яких детально описано, як подавати заявку на отримання дозволу.

Вимоги до перевірки відповідності

Щоб гарантувати, що матеріали, що контактують з харчовими продуктами, не містять і не виділяють BPA чи інші небезпечні бісфеноли у кількості, що перевищує допустимі межі, регламент передбачає методи тестування, здатні виявляти концентрації до 1 мкг/кг. Референтній лабораторії ЄС з матеріалів, що контактують з харчовими продуктами, доручено розробити валідований метод тестування.

Перехідні періоди: що повинні знати імпортери та виробники

Постанова набула чинності 20 січня 2025 року. Однак, існують перехідні періоди, щоб дати виробникам і ланцюгам поставок час на адаптацію:

Для одноразових виробів, що контактують з харчовими продуктами

• Може бути розміщений на ринку до 20 липня 2026 року, якщо виготовлено за старими правилами.
• Для певних харчових продуктів (наприклад, консервування фруктів, овочів та риби), а також для виробів, на які покриття, що містять BPA, наносяться лише на зовнішню частину металевих поверхонь, термін подовжується до 20 січня 2028 року.
• Ці товари можуть бути наповнені та запечатані харчовими продуктами протягом 12 місяців після закінчення перехідного періоду та продаватися до вичерпання запасів.

Для статей багаторазового використання

• Продукція може бути вперше розміщена на ринку до 20 липня 2026 року.
• Для професійного обладнання для виробництва харчових продуктів термін подовжено до 20 січня 2028 року.
  
  

Що це означає для бізнесу

Компанії, що імпортують або виробляють матеріали, що контактують з харчовими продуктами, для європейського ринку, повинні вжити негайних заходів для:

• Ідентифікувати усі матеріали, що містять BPA або пов'язані бісфеноли у своєму ланцюжку постачання
• Оцінити дотримання нових вимог, особливо порогів виявлення та міграції
• Залучити з сертифікованими лабораторіями для оновлення протоколів випробувань
• План для зміни формули або пошуку альтернативних матеріалів, якщо це необхідно

EaseCert пропонує спеціалізовану підтримку у сфері дотримання вимог для компаній, які орієнтуються в законодавстві ЄС щодо хімічної безпеки. Ми допомагаємо з оцінкою матеріалів, документуванням відповідності та постійним моніторингом, щоб допомогти вам дотримуватися вимог нового регламенту BPA та надалі.

Дізнайтеся більше про GPSR

• Огляд безпеки продукції ЄС та GPSR
• Загальний регламент про безпеку продукції (2023) – короткий виклад для ЄС
• EU Safety Gate – сповіщення RAPEX про небезпечні продукти