Європа забороняє бісфенол A (BPA) у контактних матеріалах з їжею

19 грудня 2024 року Європейська комісія прийняла регулювання комісії (ЄС) 2024/3190, визначний законодавчий акт, який забороняє використання бісфенолу А (BPA) у широкому асортименті контактних матеріалів. Підтримується як Європейським парламентом, так і Радою, це регулювання позначає значну зміну підходу Європи до управління хімічними ризиками у споживчих продуктах - особливо тих, хто має прямий контакт з продуктами харчування та напоями.

Чому BPA забороняється

BPA (4,4-ізопропілідедідифенол, CAS 80-05-7) широко використовується протягом більше століття у виробництві таких матеріалів, як пластикові контейнери, покриття для металевих продуктів, епоксидних смол тощо. Однак його здатність мігрувати в їжу давно викликала занепокоєння зі здоров’ям. BPA класифікується як токсичний для відтворення та ендокринного руйнування. У 2016 році він був доданий до списку речовин ЄС, що викликають дуже велику стурбованість (SVHC).

Європейський орган з безпеки харчових продуктів (EFSA) посилило ці проблеми в 2023 році, коли він різко зменшив щоденне споживання BPA на 20 000 разів - лише на 0,2 нанограми на кілограм маси тіла - з урахуванням того, що BPA становить ризик для здоров'я у всіх вікових групах.

Яке регулювання (ЄС) 2024/3190 Обкладинки

Нове регулювання забороняє використання BPA, його солей та інших небезпечних бісфенолів або похідних бісфенолу у виробництві контактних матеріалів, таких як:

• Пластмаса
• Лаки та покриття
• Друкарські чорнила
• Клеї
• Іон-обміни смоли
• Силікони
• Гума

Він також визначає "похідне бісфенолу" на основі конкретних структурних характеристик і забороняє їх використання, якщо явно не дозволено.

На даний момент певні програми звільняються, наприклад:

• Полісульфонні фільтраційні мембранні збори
• Епоксидні смоли для контактних матеріалів для їжі, що перевищують 1000 літрів обсягу

Для інших бісфенолів та похідних, перелічених під категорією 1A або 1b для канцерогенності, мутагенності, репродуктивної токсичності або ендокринного порушення (як визначено Регламентом (ЄК) № 1272/2008), EFSA опублікує керівні принципи до 20 січня 2027 року, детально описуючи, як застосувати авторизацію.

Вимоги до тестування на дотримання

Для того, щоб контактні матеріали для харчових продуктів не містять і не вивільняють BPA або інші небезпечні бісфеноли вище допустимих меж, регулювання передбачає методи тестування, здатні виявляти концентрації до 1 мкг/кг. Довідкова лабораторія ЄС для контактних матеріалів для харчових продуктів покладається на розробку перевіреного методу тестування.

Перехідні періоди: Що повинні знати імпортери та виробники

Регламент набув чинності 20 січня 2025 року. Однак існують перехідні періоди, щоб надати виробникам та ланцюгам постачання часу для адаптації:

Для контактних статей про їжу з одноразовим використанням

• Можна розмістити на ринку до 20 липня 2026 року, якщо виготовляється за старими правилами.
• Для певних застосувань для їжі (наприклад, збереження фруктів, овочів та риб), а також для предметів, де покриття, що містять BPA 20 січня 2028 року.
• Ці предмети все ще можуть бути заповнені та запечатані їжею до 12 місяців після закінчення перехідного періоду і продаються до тих пір, поки запаси не будуть виснажені.

Для статей повторного використання

• Продукцію можна спочатку розміщувати на ринку до 20 липня 2026 року.
• Для професійного обладнання для виробництва продуктів харчування закінчується термін 20 січня 2028 року.
  
  

Що це означає для бізнесу

Компанії, що імпортують або виготовляють контактні матеріали для їжі для європейського ринку, повинні негайно вжити заходів:

• Визначати Усі матеріали, що містять BPA або пов'язані з цим бісфеноли в ланцюзі поставок
• Оцінювати Дотримання нових вимог, особливо поріг виявлення та міграції
• Займатися за допомогою сертифікованих лабораторій для оновлення протоколів тестування
• Планувати для переформулювання або пошуку альтернативних матеріалів, якщо потрібно

EaseCert пропонує спеціальну підтримку відповідності компаніям, що орієнтуються на закони про хімічну безпеку ЄС. Ми допомагаємо в матеріальній оцінці, документації про відповідність та постійному моніторингу, щоб допомогти вам бути сумісними відповідно до нового регламенту BPA та за її межами.

Дізнайтеся більше про GPSR

• Безпека продуктів ЄС та огляд GPSR
• Загальне регулювання безпеки продукції (2023) - підсумок ЄС
• Захист з безпеки ЄС - попередження про небезпечні продукти RAPEX