Європа забороняє бісфенол A (BPA) у контактних матеріалах з їжею

19 грудня 2024 року Європейська комісія прийняла Регламент Комісії (ЄС) 2024/3190, знаковий законодавчий акт, який забороняє використання бісфенолу А (BPA) у широкому діапазоні матеріалів, що контактують з харчовими продуктами. Цей регламент, підтриманий як Європейським парламентом, так і Радою, знаменує значну зміну в європейському підході до управління хімічними ризиками в споживчих товарах, особливо тих, які безпосередньо контактують з харчовими продуктами та напоями.

Чому BPA заборонений

BPA (4,4'-ізопропілідендифенол, CAS 80-05-7) широко використовується вже більше століття у виробництві таких матеріалів, як пластикові контейнери, покриття для металевих харчових банок, епоксидні смоли тощо. Однак його здатність мігрувати в їжу вже давно викликає занепокоєння щодо здоров’я. BPA класифікується як токсичний для репродуктивної системи та руйнівник ендокринної системи. У 2016 році він був доданий до списку ЄС речовин, що викликають серйозне занепокоєння (SVHC).

Європейське агентство з безпеки харчових продуктів (EFSA) посилило ці занепокоєння у 2023 році, коли різко знизило допустиму добову норму споживання бісфенолу А в 20 000 разів — лише до 0,2 нанограма на кілограм маси тіла — дійшовши висновку, що бісфенол А становить ризик для здоров’я в усіх вікових групах.

Що охоплює Регламент (ЄС) 2024/3190

Новий регламент забороняє використання BPA, його солей та інших небезпечних бісфенолів або похідних бісфенолів у виробництві матеріалів, що контактують з харчовими продуктами, таких як:

• пластмаси
• Лаки та покриття
• Друкарські фарби
• клеї
• Іонообмінні смоли
• силікони
• каучуки

Він також визначає «похідні бісфенолу» на основі специфічних структурних характеристик і забороняє їх використання без явного дозволу.

Наразі деякі програми звільнені, наприклад:

• Полісульфонові фільтраційні мембранні вузли
• Епоксидні смоли для матеріалів, що контактують з харчовими продуктами, об’ємом понад 1000 літрів

Для інших бісфенолів і похідних, перерахованих у Категорії 1A або 1B щодо канцерогенності, мутагенності, репродуктивної токсичності або ендокринних порушень (як визначено в Регламенті (ЄС) № 1272/2008), EFSA опублікує рекомендації до 20 січня 2027 року з детальним описом того, як подати заявку на дозвіл.

Вимоги до перевірки відповідності

Щоб переконатися, що матеріали, що контактують з харчовими продуктами, не містять і не виділяють BPA чи інші небезпечні бісфеноли понад допустимі межі, регламент передбачає обов’язкові методи тестування, здатні виявляти низькі концентрації до 1 мкг/кг. Референс-лабораторія ЄС з матеріалів, що контактують з харчовими продуктами, має розробити валідований метод тестування.

Перехідні періоди: що варто знати імпортерам і виробникам

Постанова набрала чинності 20 січня 2025 року. Однак існують перехідні періоди, щоб дати виробникам і ланцюгам постачання час для адаптації:

Для виробів одноразового використання, що контактують з харчовими продуктами

• Може бути розміщений на ринку до 20 липня 2026 р, якщо виготовлено за старими правилами.
• Для певних видів харчових продуктів (наприклад, консервування фруктів, овочів і риби), а також для виробів, де покриття з вмістом бісфенолу А наносяться лише на зовнішню частину металевих поверхонь, термін подовжується до 20 січня 2028 р.
• Ці товари можна наповнювати та закривати їжею протягом 12 місяців після закінчення перехідного періоду та продавати до вичерпання запасів.

Для статей багаторазового використання

• Продукти можуть бути вперше розміщені на ринку до 20 липня 2026 р.
• Для професійного обладнання для виробництва харчових продуктів термін подовжено до 20 січня 2028 р.
  
  

Що це означає для бізнесу

Компанії, які імпортують або виробляють матеріали для контакту з харчовими продуктами для європейського ринку, повинні вжити негайних заходів, щоб:

• Ідентифікувати усі матеріали, що містять BPA або споріднені бісфеноли в їхньому ланцюзі поставок
• Оцінити відповідність новим вимогам, особливо пороговим значенням виявлення та міграції
• Залучати з сертифікованими лабораторіями для оновлення протоколів тестування
• План для переформулювання або пошуку альтернативних матеріалів, якщо це необхідно

EaseCert пропонує спеціальну підтримку для компаній, які керуються законами ЄС про хімічну безпеку. Ми допомагаємо з оцінкою матеріалів, документацією щодо відповідності та постійним моніторингом, щоб допомогти вам дотримуватися вимог нового положення BPA та інших.

Дізнайтеся більше про GPSR

• Безпека продуктів ЄС і Огляд GPSR
• Загальні правила безпеки продукції (2023) – Резюме ЄС
• Ворота безпеки ЄС – сповіщення RAPEX про небезпечні продукти