Гармонізовані стандарти ЄС
Загальний регламент щодо безпеки продукції (GPSR) встановлює рамки для забезпечення безпеки продукції в ЄС. Критичним аспектом відповідності є дотримання гармонізованих стандартів, які визначають вимоги безпеки для конкретних категорій продукції. Продукція, яка відповідає цим стандартам, вважається безпечною, що спрощує дотримання вимог для виробників і продавців.
Приклади гармонізованих стандартів
Гармонізовані стандарти – це європейські стандарти, розроблені визнаними органами зі стандартизації (CEN, CENELEC, ETSI) та на які є посилання в Офіційний журнал Європейського Союзу (OJEU)Ці стандарти забезпечують презумпція відповідності з відповідним законодавством ЄС, таким як Загальний регламент безпеки продукції (GPSR) та директиви щодо маркування CE.
1. Електротехнічні та електронні вироби (Директива про низьку напругу - LVD, Директива про електромагнітну сумісність)
- EN 60335-1:2020 – Безпека побутових та подібних електроприладів
- EN 60065:2014 – Аудіо, відео та аналогічна електронна апаратура
- EN 60950-1:2006+A2:2013 – Безпека інформаційно-технологічного обладнання
- EN 55032:2015 – Вимоги електромагнітної сумісності (ЕМС) для мультимедіа
2. Іграшки та дитячі товари (Директива про безпеку іграшок 2009/48/ЄС)
- EN 71-1:2014+A1:2018 – Механічні та фізичні властивості іграшок
- EN 71-2:2020 – Займистість іграшок
- EN 71-3:2019 – Міграція певних небезпечних елементів в іграшках
- EN 62115:2020 – Безпека електричних іграшок
3. Засоби індивідуального захисту (Регламент про ЗІЗ 2016/425)
- EN 166:2001 – Індивідуальний захист очей
- EN 420:2003+A1:2009 – Загальні вимоги до захисних рукавичок
- EN 149:2001+A1:2009 – Фільтруючі напівмаски для захисту від частинок
4. Машини та промислове обладнання (Директива про машини 2006/42/ЄС)
- EN ISO 12100:2010 – Загальні принципи проектування безпеки машин
- EN 60204-1:2018 – Безпека машин – Електрообладнання машин
Що робити, якщо для мого продукту немає гармонізованих стандартів?
Якщо ваш продукт не має гармонізованого стандарту згідно з GPSR, ви все одно несете відповідальність за забезпечення відповідності. У таких випадках вам слід врахувати:
- Негармонізовані європейські стандарти.
- Національні стандарти країн-членів ЄС.
- Міжнародні стандарти з інших ринків.
- Найкращі практики галузі та оцінка ризиків.
Вимоги до документації
Згідно зі статтею 9 GPSR, виробники повинні вести вичерпну технічну документацію, що підтверджує безпеку продукції, перш ніж виводити її на ринок.
Технічна документація повинна містити:
- Загальний опис продукту.
- Основні характеристики безпеки.
- Оцінка ризиків та заходи щодо їх пом'якшення.
- Відповідні стандарти та стратегії дотримання вимог.
- Звіти та результати випробувань.
Інструкції та попередження
Виробники повинні надавати чіткі інструкції та попередження з безпеки офіційною мовою (мовами) країни, де продається продукт.
Вимоги до маркування
Виробники повинні забезпечити, щоб продукція включала:
- Ідентифікаційні дані (партія, серійний номер, тип).
- Контактна інформація (виробник, відповідальна особа, імпортер, якщо застосовується).
- Застереження щодо безпеки та використання.
Якщо пряме маркування недоцільне, цю інформацію необхідно вказати на упаковці або в супровідній документації.
Вимоги до електронної комерції та дистанційних продажів
Роздрібні торговці та торговельні майданчики, такі як Amazon, Temu та Shein, повинні забезпечити, щоб онлайн-списки товарів містили:
- Відомості про виробника та відповідальну особу.
- Зображення товару та ідентифікаційна інформація.
- Етикетки безпеки та попередження.
Небезпечні товари та відкликання
Якщо продукт визнано небезпечним, виробники повинні:
- Вжити коригувальних заходів, включаючи відкликання, якщо необхідно.
- Інформуйте споживачів за допомогою повідомлень про безпеку.
- Повідомте органи ринкового нагляду ЄС через Safety Business Gateway.
Відповідність вимогам Amazon та Marketplace
GPSR посилює роль онлайн-майданчиків у забезпеченні безпеки продукції. Такі платформи, як Amazon, вимагають від продавців надавати:
- Звіти про випробування
- Технічна документація
- Перевірка етикетки
Amazon вже почав запитувати ці документи, і забезпечення дотримання GPSR, ймовірно, зробить такі вимоги суворішими.
Забезпечте відповідність вимогам та збережіть доступ до ринку ЄС
Призначте відповідальну особу ЄС за дотримання вимог GPSR. Дотримуйтесь усіх законодавчих вимог, забезпечте собі доступ до ринку ЄС та уникайте регуляторних санкцій. Завантажте нашу Контрольний список GPSR щоб отримати покрокове керівництво, яке допоможе вам забезпечити відповідність вашої продукції вимогам ЄС щодо безпеки, маркування та документації, а також забезпечити дотримання вимог та успішну орієнтацію на ринку ЄС. Не ризикуйте невідповідністю. Станьте партнером EaseCert як ваш уповноважений представник у ЄС.