Декларація відповідності GPSR
The GPSR встановлює надійну систему для забезпечення безпеки продукції в Європейському Союзі. Ключовим аспектом цієї системи є Декларація про відповідність (DoC) – документ, у якому виробники стверджують, що їхня продукція відповідає застосовним Вимоги безпеки ЄСУ цьому посібнику розглядається Декларація про відповідність GPSR, її значення та ширший регуляторний ландшафт, де потрібна Декларація про відповідність.
Що таке Декларація про відповідність (DoC)?
Декларація про відповідність (DoC) – це самостійна декларація виробників, у якій зазначається, що їхній продукт відповідає відповідному законодавству ЄС. Вона слугує офіційним документом, що підтверджує, що продукт пройшов необхідні оцінки, відповідає вимогам безпеки та експлуатаційних характеристик, і може бути законно розміщений на ринку ЄС.
Ключові компоненти декларації про відповідність
Декларація про відповідність зазвичай містить наступне:
- Відомості виробникаІм'я, адреса та контактна інформація.
- Ідентифікація продуктуЧітка ідентифікація продукту, включаючи модель або серійний номер.
- Стандарти відповідностіПерелік директив ЄС та гармонізованих стандартів, яким відповідає продукт.
- Уповноважений підписантПрізвище та посада відповідальної особи.
- Дата та місце видачіКоли і де було підписано декларацію.
Нормативні акти, що вимагають декларації відповідності
У ЄС виробники повинні створювати Декларацію про відповідність для різних споживчих товарів згідно з кількома ключовими нормативними актами. Нижче наведено основні нормативні акти, за якими виробник може видати Декларацію про відповідність:
1. Загальний регламент щодо безпеки продукції (GPSR) – Регламент (ЄС) 2023/988
- Сфера застосуванняЗастосовується до всіх споживчих товарів, на які не поширюється дія спеціального галузевого законодавства.
- Потрібна декларація про відповідністьТак, щоб продемонструвати відповідність загальним вимогам безпеки.
- Ключові елементиОцінка ризиків, технічна документація та деталі відстеження.
2. Регламент REACH (ЄС) № 1907/2006
- Сфера застосуванняОхоплює хімічні речовини, суміші та вироби, які можуть виділяти речовини.
- Потрібна декларація про відповідністьНе є обов'язковим за законом, але постачальники часто видають Декларацію про відповідність REACH.
3. Директива RoHS 2011/65/ЄС (Обмеження використання небезпечних речовин)
- Сфера застосуванняСтосується електричного та електронного обладнання.
- Потрібна декларація про відповідністьТак, для підтвердження дотримання обмежень щодо речовин.
4. Директива щодо електромагнітної сумісності 2014/30/ЄС (Електромагнітна сумісність)
- Сфера застосуванняСтосується електричних та електронних пристроїв, які можуть створювати електромагнітні перешкоди.
- Потрібна декларація про відповідністьТак.
5. Директива про низьковольтне обладнання (LVD) 2014/35/ЄС
- Сфера застосуванняОхоплює електрообладнання, що працює на 50-1000 В змінного струму або 75-1500 В постійного струму.
- Потрібна декларація про відповідністьТак.
6. Директива 2006/42/ЄС щодо машин
- Сфера застосуванняСтосується машин, включаючи компоненти безпеки.
- Потрібна декларація про відповідністьТак.
7. Директива 2009/48/ЄС щодо безпеки іграшок
- Сфера застосуванняОхоплює іграшки, призначені для дітей віком до 14 років.
- Потрібна декларація про відповідністьТак.
8. Регламент (ЄС) 2016/425 щодо засобів індивідуального захисту (ЗІЗ)
- Сфера застосуванняОхоплює всі види засобів індивідуального захисту.
- Потрібна декларація про відповідністьТак.
9. Регламент (ЄС) 2016/426 щодо газових приладів
- Сфера застосуванняОхоплює прилади, що працюють на газоподібному паливі.
- Потрібна декларація про відповідністьТак.
10. Директива щодо обладнання, що працює під тиском (PED) 2014/68/ЄС
- Сфера застосуванняОхоплює таке обладнання, як котли, скороварки та резервуари для зберігання.
- Потрібна декларація про відповідністьТак.
11. Регламент (ЄС) № 305/2011 щодо будівельних виробів (CPR)
- Сфера застосуванняОхоплює матеріали, що використовуються в будівництві.
- Потрібна декларація про відповідністьТак.
12. Директива 2009/125/ЄС про енергоспоживчі продукти (ErP)
- Сфера застосуванняОхоплює продукти, що споживають енергію.
- Потрібна декларація про відповідністьТак.
13. Регламент (ЄС) № 1007/2011 щодо маркування текстилю
- Сфера застосуванняОхоплює маркування вмісту текстильних волокон.
- Потрібна декларація про відповідністьХоча це не обов'язково, виробники часто публікують заяву про відповідність.
14. Директива 2009/125/ЄС про екодизайн
- Сфера застосуванняВстановлює вимоги до енергоспоживаючих продуктів для покращення екологічних показників.
- Потрібна декларація про відповідністьТак.
15. Регламент про медичні вироби (MDR) (ЄС) 2017/745
- Сфера застосуванняОхоплює медичні вироби для діагностики, профілактики або лікування.
- Потрібна декларація про відповідністьТак, для пристроїв класу I (нестерильних, невимірювальних).
16. Регламент (ЄС) № 1223/2009 щодо косметичної продукції
- Сфера застосуванняОхоплює косметичну продукцію, призначену для використання людиною.
- Потрібна декларація про відповідністьОфіційного листа про відповідність немає, але файл інформації про продукт (PIF) слугує доказом відповідності.
17. Регламент (ЄС) № 1935/2004 щодо матеріалів, що контактують з харчовими продуктами
- Сфера застосуванняОхоплює матеріали, призначені для контакту з харчовими продуктами.
- Потрібна декларація про відповідністьТак, для певних матеріалів, таких як пластмаси та кераміка.
18.Регламент (ЄС) 2023/1542 щодо батарей
- Сфера застосуванняОхоплює проектування, виробництво та утилізацію батарейок.
- Потрібна декларація про відповідністьТак, за певних умов.
19. Регламент (ЄС) № 66/2010 щодо екомаркування
- Сфера застосуванняПродукти, що відповідають певним екологічним критеріям, можуть бути марковані екомаркуванням ЄС.
- Потрібна декларація про відповідністьТак.
Короткий виклад ключових принципів створення Декларації про відповідність
Для забезпечення відповідності, Декларація про відповідність повинна:
- Вкажіть детальну інформацію про продукт (модель, тип, серійний номер).
- Посилання на відповідне законодавство ЄС та гармонізовані стандарти.
- Вкажіть виробника або його уповноваженого представника.
- Вкажіть ім'я та підпис відповідальної особи.
- Бути доступним однією з офіційних мов ЄС.
Висновок
Декларація про відповідність GPSR відіграє життєво важливу роль у забезпеченні безпеки продукції та відповідності законодавству на ринку ЄС. Хоча сама GPSR прямо не вимагає наявності Декларації про відповідність (DeC), багато інших директив та регламентів ЄС її вимагають. Ведення ретельної технічної документації та дотримання вимог Декларації про відповідність дозволяє виробникам впевнено розміщувати свою продукцію на ринку, гарантуючи при цьому безпеку споживачів.
Отримайте експертну допомогу щодо відповідності GPSR
У EaseCert ми спеціалізуємося на допомозі підприємствам ефективно та точно виконувати вимоги GPSR. Наші Шаблон оцінки ризиків GPSR надає комплексну систему для оцінки ризиків безпеки продукції, забезпечуючи повну відповідність нормам ЄС. Зверніться до нас сьогодні, щоб отримати експертну консультацію щодо оцінки ризиків, нормативних зобов'язань та рішень для сертифікації продукції. Зв'яжіться з нами для отримання експертних порад щодо оцінки ризиків, нормативних зобов'язань та рішення для сертифікації.
Дізнайтеся більше про GPSR: