Технічний файл GPSR
Загальне регулювання безпеки продукції (GPSR) є ключовою рамкою в межах Європейського Союзу, гарантуючи, що всі споживчі продукти відповідають суворим стандартам безпеки. Центральним для цього регламенту є вимога виробників складати всебічну технічну документацію, яку зазвичай називають технічним файлом, також відомим як Паспорт цифрового продукту. Ця документація служить відчутним доказом того, що продукт відповідає основним вимогам безпеки, встановленими GPSR.
Огляд вмісту технічної документації загальної продукції
Для відповідності GPSR виробники / імпортери повинні підготувати технічну документацію для продуктів, розміщених на ринку ЄС. Технічна документація повинна містити достатню інформацію для оголошення та визначення того, чи вважається продукт "безпечним" відповідно до GPSR.
Повний технічний файл повинен містити:
- Етикетки і, якщо це можливо, інструкції щодо використання
- Загальний опис продукту та його основні характеристики
- Аналіз Можливі ризики Користувачі можуть зіткнутися під час використання продукту та рішення, прийнятих для їх усунення або пом'якшення, підтримуються відповідними звітами
- Список Відповідні європейські стандарти слідкує за виробництвом продукції, якщо це можливо
-
Деталі проведеного тестування та токсикологічна оцінка, якщо це застосовано
Ключові компоненти технічного файлу
1. Ідентифікація та опис продукту
- Детальна інформація про продукт, включаючи його дизайн, функцію та призначене використання.
- Чітка ідентифікація за допомогою типу, партії або серійних номерів.
2. Оцінка ризику та пом'якшення
- Ретельний аналіз потенційних ризиків, пов'язаних з продуктом.
- Документація заходів, що застосовуються для усунення або пом'якшення ідентифікованих ризиків.
3. Докази відповідності
- Перелік відповідних європейських стандартів або інших критеріїв, що застосовуються під час проектування та виготовлення продукту.
- Звіти про випробування та токсикологічні оцінки, що демонструють дотримання стандартів безпеки.
4. Інформація користувача
-
Мітки та, якщо це можливо, інструкції щодо використання (IFUS), які дають чіткі вказівки щодо роботи продукту та запобіжних заходів безпеки.
Зобов'язання для виробників
- Технічне обслуговування документації: Виробники зобов’язані зберегти технічну документацію протягом 10 років після того, як продукт буде розміщений на ринку.
- Доступність: Технічний файл повинен бути доступний для ринкових органів спостереження за запитом, забезпечення прозорості та сприяння перевірці відповідності.
-
Постійне дотримання: Для продуктів, що виробляються послідовно, виробники повинні гарантувати, що кожен підрозділ відповідає загальним вимогам безпеки, підтримуючи узгодженість у всіх предметах.
Роль відповідальної особи
GPSR передбачає, що продукція не може бути розміщена на ринку ЄС, якщо не існує економічного оператора в Союзі, що відповідає за конкретні завдання щодо дотримання. Це Відповідальна особа може бути:
- Виробник (якщо базується в ЄС).
- Імпортер.
- АН Уповноважений представник призначений виробником або імпортером.
- Постачальник послуг з виконання, особливо у випадках, коли імпортер не присутній, наприклад, з онлайн -продажами.
Деталі відповідальної особи повинні відображатися на продукті, його упаковці або супровідній документації, забезпечуючи відстеження та підзвітність.
А як щодо декларації відповідності?
Ключовою частиною відповідності GPSR є Декларація відповідності ЄС (DOC). Цей документ часто неправильно розуміється або не помічається, але це важливо.
Док - це Офіційна заява виробника або імпортера що продукт відповідає всім застосовним законодавством ЄС. Під GPSR це не просто найкраща практика, це Юридична вимога Коли ваш продукт підпадає під будь -яке гармонізоване законодавство (наприклад, Директива про безпеку іграшок, Директива EMC, Директива про низьку напругу). Навіть якщо ваш продукт не охоплений сектором законодавством, включаючи DOC, зміцнює вашу позицію дотримання та демонструє належну ретельність.
Док повинен включати:
- Ім'я та адреса виробника або імпортера
- Опис продукту
- Посилання на відповідне законодавство (наприклад, регулювання (ЄС) 2023/988)
- Перелік застосовних стандартів або специфікацій
- Ім'я та підпис відповідальної особи
-
Дата видання DOC
Декларація відповідності повинна бути включена або супроводжувати технічний файл і повинен бути надається владі ЄС за запитом. Якщо ви використовуєте відповідальну особу ЄС (як це вимагається під GPSR для підприємств, які не є ЄС), RP також повинен мати доступ до доктора та мати можливість надати його, якщо його вимагають влада.
Хто перегляне документацію?
Технічна документація, як правило, не подається на затвердження, але повинна бути доступна за запитом Національним Влада спостереження за ринком в державах -членах ЄС. Ці запити можуть виникнути через:
- Звичайні перевірки імпорту
- Цільовий аудит промисловості
- Скарги споживачів або проблеми безпеки
Влада спостереження за ринком оцінює технічну документацію для перевірки відповідності чинним європейським стандартам. Крім того, онлайн -ринки, такі як Amazon, можуть вимагати цих документів, подібно до того, як вони потребують декларації відповідності для конкретних продуктів.
Висновок
Дотримання вимог до технічної документації GPSR - це не просто регуляторне зобов'язання, а прихильність до безпеки споживачів та якості продукції. Ретельно складаючи та підтримуючи комплексний технічний файл, виробники не тільки полегшують дотримання, але й демонструють свою відданість наданні безпечної та надійної продукції на ринок.