Сертифікація GPSR

Регламент (ЄС) 2023/988, відомий як Загальний регламент безпеки продукції (GPSR), встановлює суворіші вимоги безпеки для споживчих товарів, що продаються в ЄС. Він замінює Директиву 2001/95/EC і вводить нові обов’язки для виробників, імпортерів, дистриб’юторів, постачальників послуг виконання та онлайн-ринків щодо забезпечення безпеки продукції.

Сфера застосування GPSR

Набирає чинності з 13 грудня 2024 року, GPSR застосовується до всіх продуктів розміщені на ринку ЄС, незалежно від каналу продажу, охоплюючи як фізичні магазини, так і онлайн-платформи. GPSR поширюється на більшість споживчих товарів у ЄС, за винятком окремих категорій, таких як лікарські засоби. Він також зобов’язує постачальників послуг виконання та онлайн-ринки відповідати за безпеку, гарантуючи, що кожен гравець у ланцюжку постачання бере на себе відповідальність. Продукти, на які вже поширюються інші правила безпеки ЄС, можуть бути частково або повністю звільнені від певних вимог GPSR.

Економічні оператори

GPSR визначає в §3(13) наступних суб’єктів господарювання:

  • Виробник
  • Уповноважений представник
  • Імпортер
  • Дистриб'ютор
  • Постачальник послуг виконання

Економічні оператори з-за меж ЄС (наприклад із США, Великобританії, Канади, Швейцарії, Австралії чи Китаю) може назвати уповноваженого представника в Європейському Союзі як контактну особу для органи ринкового нагляду. GPSR визначає чіткі зобов’язання для різних суб’єктів господарювання щодо дотримання стандартів безпеки продукції.

Обов'язки суб'єктів господарювання

GPSR визначає ролі та обов’язки для таких суб’єктів господарювання:

  • Виробники: Підприємства, які виробляють або мають продукцію, розроблену та виготовлену під своїм ім’ям або торговою маркою, несуть відповідальність за забезпечення відповідності цих продуктів вимогам GPSR перед виходом на ринок. Це включає проведення комплексних оцінки ризиків і підтримання технічну документацію. Для продуктів, вироблених за межами ЄС і проданих онлайн (або за допомогою інших форм дистанційного продажу), також може бути імпортер, який або продає продукт безпосередньо онлайн, або постачає його дистриб’ютору, який потім пропонує його для продажу онлайн.

  • Імпортери: Продукти, вироблені за межами ЄС і продані в фізичній роздрібній торгівлі в межах ЄС, розміщуються на ринку імпортерами в межах ЄС. Імпортер бере на себе роль економічного оператора відповідно до статті 4, якщо виробник не призначив уповноваженого представника для виконання цих обов’язків. Компанії, які імпортують продукцію з країн, що не входять до ЄС, повинні перевірити, чи відповідає ця продукція стандартам безпеки ЄС. Імпортери зобов’язані переконатися, що виробник виконав свої зобов’язання, і вони повинні зберігати копії декларації відповідності ЄС та технічної документації протягом визначеного періоду.
  • Дистриб'ютори: Для продуктів, вироблених за межами ЄС і проданих онлайн (або через інші форми дистанційного продажу), також може бути імпортер, який або продає продукт безпосередньо онлайн, або постачає його дистриб’ютору, який потім пропонує його для продажу онлайн. Дистриб’ютори повинні переконатися, що продукти мають необхідні позначки відповідності та супроводжуються необхідною документацією та інструкціями.
  • Уповноважені представники: Призначається виробниками або імпортерами, уповноважені представники засновані в ЄС, діють від імені виробника чи імпортера щодо конкретних завдань, таких як ведення технічної документації та співпраця з органами ринкового нагляду. яЯкщо виробник або імпортер (незалежно від того, базується в ЄС чи за його межами) призначив у письмовій формі уповноваженого представника для виконання конкретних завдань згідно зі статтею 4, цей представник бере на себе роль суб’єкта господарювання відповідно до статті 4.
  • Постачальники послуг виконання: Компанії, які пропонують такі послуги, як складування, пакування та доставка, не володіючи продуктами, вважаються постачальниками послуг виконання. У сценаріях, коли в ЄС немає інших економічних операторів, ці постачальники повинні забезпечити відповідність продукту GPSR.

  • Оператори Інтернет-ринку: Цифрові платформи, що полегшують продаж продуктів, повинні зареєструватися на порталі EU Safety Gate, призначити єдину контактну точку для органів влади ЄС і забезпечити дотримання зобов’язань щодо звітності про безпеку продукції. Вони також повинні діяти швидко, видаляючи небезпечні продукти після сповіщення.

Реєстрація на онлайн-ринку

Стаття 22 GPSR вводить нові вимоги до онлайн-ринків. Постачальники онлайн-магазинів та інших цифрових ринків повинні:

Торгові майданчики також повинні співпрацювати з регуляторними органами, щоб швидко видалити небезпечні продукти та запобігти повторним порушенням.

Дистанційні продажі, економічні оператори та уповноважені представники

GPSR містить положення щодо дистанційного продажу, які застосовуються до онлайн-провайдерів. Ці постачальники повинні зареєструватися на Портал Safety Gate. Онлайн-постачальники продуктів, на які поширюється GPSR, також зобов’язані виконувати зобов’язання щодо надання інформації споживачам. Згідно зі статтею 19 Регламенту, відомості про виробника (найменування або фірмове найменування) або Уповноважений представник ЄС виробника, а також ідентифікаційна інформація продукту (включаючи зображення продукту) і будь-які попередження або інформація про безпеку продукту повинні бути надані на веб-сайті пропозиції (онлайн-інтерфейс).

Імпортери з-за меж ЄС, наприклад із США, Великобританії, Швейцарії, Канади, Австралії чи Китаю, також повинні дотримуватися GPSR, зокрема призначати економічного оператора з ЄС. Це може бути імпортер, дистриб’ютор із ЄС або уповноважений представник.

Економічний оператор, що базується в ЄС, відповідає за:

Якщо виробник не з ЄС не призначає економічного оператора з ЄС, постачальник послуг виконання автоматично бере на себе юридичну відповідальність за відповідність продукту.

Оцінка ризиків та оцінка безпеки

Щоб відповідати вимогам GPSR, виробники зобов’язані виконувати ретельну роботу оцінки ризиків своєї продукції. Цей процес передбачає оцінку різних факторів, зокрема дизайну продукту, складу, упаковки та потенційної взаємодії з іншими продуктами. Використання відповідних європейських стандартів може допомогти в цій оцінці. Висновки повинні бути ретельно задокументовані та надані органам ринкового нагляду на запит. Нехтування належною оцінкою ризику може призвести до серйозних наслідків, таких як штрафи, відкликання продукції або обмеження доступу до ринку.

Щоб підтвердити відповідність загальним вимогам безпеки відповідно до Розділу 5 GPSR («Економічні оператори повинні розміщувати або надавати на ринку лише безпечні продукти.»), виробники зобов’язані оцінювати безпеку продукту в рамках внутрішнього аналізу ризиків. Оцінюються різні аспекти, такі як характеристики продукту, склад, упаковка та взаємодія з іншими продуктами. Для цієї оцінки можна використовувати відповідні європейські стандарти.

Внутрішній аналіз ризиків і перелік відповідних європейських стандартів є частиною технічної документації продукту. Ця оцінка ризику повинна бути задокументована та надана на вимогу органам ринкового нагляду. Непроведення належної оцінки може призвести до штрафів, відкликання або обмеження доступу до ринку.

Вимоги до маркування

Щоб підвищити прозорість і безпеку споживачів, GPSR наказує конкретні вимоги до маркування. Продукти повинні відображати:

  • Назва виробника, зареєстрована торгова назва та контактні дані.
  • Посилання на відстеження продукту, наприклад номер партії або серійний номер.
  • Попередження про безпеку мовою, зрозумілою споживачам на цільовому ринку.

Регламент також заохочує використання цифрових етикеток і QR-кодів для надання додаткової документації щодо відповідності та інструкцій з безпеки.

Ринковий нагляд і штрафи

Щоб посилити захист споживачів, GPSR покращує ринковий нагляд механізмів у країнах-членах ЄС шляхом:

  • Зобов’язати суб’єктів господарювання повідомляти відповідним органам про серйозні інциденти безпеки продукції протягом двох робочих днів.
  • Сприяння співпраці між національними органами влади через такі платформи, як EU Safety Gate.
  • Стандартизація штрафів за невиконання вимог, які можуть включати значні штрафи або заборону на продаж продукції.

Перехідне положення

GPSR застосовується до всі продукти в його межах які розміщені на ринку з 13 грудня 2024 року. Держави-члени ЄС не повинні перешкоджати розміщенню на ринку продуктів, які підпадають під дію Директиви 2001/95/ЄС, які відповідають цій директиві та були розміщені на ринку до 13 грудня 2024 року.

Роль EaseCert у сприянні відповідності

Орієнтуватися в складних вимогах GPSR може бути складно для компаній. EaseCert пропонує комплексні послуги, щоб допомогти компаніям досягти відповідності вимогам GPSR.Сфера наших послуг включає:

Завдяки партнерству з EaseCert компанії можуть впевнено орієнтуватися в нормативному ландшафті, гарантуючи, що їхні продукти безпечні, сумісні та готові до ринку ЄС.

Дізнайтеся більше про GPSR: