Сертифікація GPSR

Регламент (ЄС) 2023/988, відомий як Загальний регламент безпеки продукції (GPSR), встановлює суворіші вимоги безпеки для споживчих товарів, що продаються в ЄС. Він замінює Директиву 2001/95/ЄС та запроваджує нові обов'язки для виробників, імпортерів, дистриб'юторів, постачальників послуг виконання замовлень та онлайн-майданчиків для забезпечення безпеки продукції.

Сфера застосування GPSR

З 13 грудня 2024 року набуває чинності GPSR застосовується до всіх продуктів розміщені на ринку ЄС, незалежно від каналу збуту, що охоплює як фізичні магазини, так і онлайн-платформи. GPSR застосовується до більшості споживчих товарів у ЄС, за винятком певних категорій, таких як лікарські засоби. Він також покладає відповідальність на постачальників послуг виконання замовлень та онлайн-майданчики за безпеку, гарантуючи, що кожен учасник ланцюга поставок несе відповідальність. Продукти, на які вже поширюються інші правила безпеки ЄС, можуть бути частково або повністю звільнені від певних вимог GPSR.

Економічні оператори

У §3(13) GPSPR встановлює таких економічних операторів:

  • Виробник
  • Уповноважений представник
  • Імпортер
  • Дистриб'ютор
  • Постачальник послуг виконання замовлень

Економічні оператори з країн, що не входять до ЄС (наприклад, зі США, Великої Британії, Канади, Швейцарії, Австралії чи Китаю) може призначити уповноваженого представника в Європейському Союзі контактною особою для органи ринкового нагляду. GPSR чітко визначає зобов'язання для різних економічних операторів щодо дотримання стандартів безпеки продукції.

Обов'язки економічних операторів

GPSR визначає ролі та обов'язки для таких економічних операторів:

  • ВиробникиСуб'єкти господарювання, які виробляють або замовляють розробку та виробництво продуктів під їхнім ім'ям чи торговою маркою, несуть відповідальність за забезпечення відповідності цих продуктів вимогам GPSR перед виходом на ринок. Це включає проведення комплексних оцінки ризиків та підтримка технічна документаціяДля продуктів, вироблених за межами ЄС та проданих онлайн (або через інші форми дистанційного продажу), також може бути імпортер, який або продає продукт безпосередньо онлайн, або постачає його дистриб'ютору, який потім пропонує його для продажу онлайн.

  • ІмпортериПродукція, вироблена за межами ЄС та продана у фізичних роздрібних магазинах у межах ЄС, розміщується на ринку імпортером у межах ЄС. Імпортер бере на себе роль економічного оператора згідно зі статтею 4, якщо виробник не призначив уповноваженого представника для виконання цих обов'язків. Фірми, що імпортують продукцію з країн, що не входять до ЄС, повинні перевірити, чи відповідає ця продукція стандартам безпеки ЄС. Імпортери зобов'язані забезпечити виконання виробником своїх зобов'язань, і вони повинні зберігати копії декларації ЄС про відповідність та технічної документації протягом визначеного періоду.
  • Дистриб'юториДля продуктів, вироблених за межами ЄС та проданих онлайн (або через інші форми дистанційного продажу), також може бути імпортер, який або продає продукт безпосередньо онлайн, або постачає його дистриб'ютору, який потім пропонує його для продажу онлайн. Дистриб'ютори повинні перевіряти, чи мають продукти необхідні знаки відповідності та чи супроводжуються вони необхідною документацією та інструкціями.
  • Уповноважені представникиПризначено виробниками або імпортерами, уповноважених представників базується в межах ЄС, діє від імені виробника або імпортера щодо конкретних завдань, таких як ведення технічної документації та співпраця з органами ринкового нагляду.Якщо виробник або імпортер (незалежно від того, чи знаходиться він у ЄС, чи за його межами) письмово призначив уповноваженого представника для виконання конкретних завдань згідно зі статтею 4, цей представник бере на себе роль економічного оператора згідно зі статтею 4.
  • Постачальники послуг виконання замовленьКомпанії, що пропонують такі послуги, як складування, пакування та доставка, не володіючи продукцією, вважаються постачальниками послуг виконання замовлень. У випадках, коли в ЄС немає іншого економічного оператора, ці постачальники повинні забезпечити відповідність продукції вимогам GPSR.

  • Оператори онлайн-маркетплейсуЦифрові платформи, що сприяють продажу продуктів, повинні зареєструйтесь на порталі EU Safety Gate, визначити єдиний контактний пункт для органів ЄС та забезпечити дотримання зобов’язань щодо звітності про безпеку продукції. Вони також зобов’язані швидко діяти для вилучення небезпечної продукції після отримання повідомлення.

Реєстрація на онлайн-ринку

Стаття 22 GPSR запроваджує нові вимоги до онлайн-майданчиків. Постачальники інтернет-магазинів та інших цифрових майданчиків повинні:

  • Зареєструйтесь на порталі EU Safety Gate.
  • Призначити єдиного контактного представника для органів влади ЄС.
  • Забезпечити дотримання зобов'язань щодо звітності про безпеку продукції.

Торговельні майданчики також повинні співпрацювати з регуляторними органами, щоб швидко вилучати небезпечні продукти та запобігати повторним порушенням.

Дистанційні продажі, економічні оператори та уповноважені представники

GPSR містить положення щодо дистанційної торгівлі, що застосовуються до онлайн-провайдерів. Ці постачальники повинні зареєструватися на Портал воріт безпекиОнлайн-постачальники продуктів, на які поширюється дія GPSR, також зобов'язані виконувати інформаційні зобов'язання для споживачів. Згідно зі статтею 19 регламенту, інформація про виробника (назва або торгова назва) або Уповноважений представник ЄС Інформація про виробника, а також ідентифікаційна інформація про продукт (включаючи зображення продукту) та будь-які попередження або інформація про безпеку щодо продукту повинні бути надані на веб-сайті пропонувальника (онлайн-інтерфейсі).

Імпортери з країн, що не входять до ЄС, такі як імпортери з США, Великої Британії, Швейцарії, Канади, Австралії чи Китаю, також повинні дотримуватися вимог GPSR, зокрема призначати економічного оператора, що базується в ЄС. Це може бути імпортер, дистриб'ютор або... уповноважений представник.

Економічний оператор, що базується в ЄС, відповідає за:

Якщо виробник з країни поза ЄС не призначає економічного оператора, що базується в ЄС, постачальник послуг виконання замовлень автоматично бере на себе юридичну відповідальність за відповідність продукції.

Оцінка ризиків та оцінка безпеки

Щоб відповідати вимогам GPSR, виробники зобов'язані виконувати ретельну оцінки ризиків їхньої продукціїЦей процес включає оцінку різних факторів, включаючи дизайн продукту, склад, упаковку та потенційну взаємодію з іншими продуктами. Використання відповідних європейських стандартів може допомогти в цій оцінці. Результати мають бути ретельно задокументовані та надані органам ринкового нагляду на запит. Нехтування належною оцінкою ризиків може призвести до серйозних наслідків, таких як штрафи, відкликання продукції або обмеження доступу до ринку.

Для підтвердження відповідності загальним вимогам безпеки, викладеним у розділі 5 GPSR («Суб’єкти господарювання повинні розміщувати або надавати на ринку лише безпечні продукти.»), виробники зобов’язані оцінити безпеку продукту в рамках внутрішнього аналізу ризиків. Оцінюються різні аспекти, такі як характеристики продукту, склад, упаковка та взаємодія з іншими продуктами. Для цієї оцінки можуть використовуватися відповідні європейські стандарти.

Внутрішній аналіз ризиків та перелік будь-яких відповідних європейських стандартів є частиною технічної документації на продукт. Ця оцінка ризиків має бути задокументована та надана органам ринкового нагляду на запит. Непроведення належної оцінки може призвести до штрафів, відкликання продукції або обмеження доступу до ринку.

Вимоги до маркування

Для підвищення прозорості та безпеки споживачів, GPSR вимагає конкретних вимоги до маркуванняПродукти повинні відображати:

  • Назва виробника, зареєстрована торгова назва та контактні дані.
  • Посилання для відстеження продукту, таке як номер партії або серійний номер.
  • Попередження про безпеку мовою, легко зрозумілою споживачам на цільовому ринку.

Регламент також заохочує використання цифрових етикеток та QR-кодів для надання додаткової документації щодо відповідності та інструкцій з безпеки.

Ринковий нагляд та штрафи

Для посилення захисту прав споживачів, GPSR покращує ринковий нагляд механізми в державах-членах ЄС шляхом:

  • Вимагати від економічних операторів повідомляти про серйозні інциденти безпеки продукції відповідним органам протягом двох робочих днів.
  • Сприяння співпраці між національними органами влади через такі платформи, як EU Safety Gate.
  • Стандартизація покарань за невиконання вимог, які можуть включати значні штрафи або заборону на продаж продукції.

Перехідне положення

GPSR застосовується до всі продукти, що входять до його сфери застосування що розміщуються на ринку з 13 грудня 2024 року. Держави-члени ЄС не повинні перешкоджати наданню на ринку продуктів, на які поширюється дія Директиви 2001/95/ЄС, які відповідають цій директиві та були розміщені на ринку до 13 грудня 2024 року.

Роль EaseCert у сприянні дотриманню вимог

Орієнтуватися у складних вимогах GPSR може бути складно для бізнесу. EaseCert пропонує комплексні послуги, щоб допомогти компаніям досягти відповідності вимогам GPSR.Наш спектр послуг включає:

Завдяки партнерству з EaseCert, компанії можуть впевнено орієнтуватися в регуляторному ландшафті, гарантуючи, що їхня продукція безпечна, відповідає вимогам та готова до виходу на ринок ЄС.

Дізнайтеся більше про GPSR: