Маркування CE: всебічний посібник для доступу до світового ринку
Маркування CE – це обов’язковий знак відповідності, який вказує на те, що продукт відповідає вимогам Європейського Союзу (ЄС) щодо безпеки, здоров’я та захисту довкілля. Ініціали «CE» розшифровуються як «Conformité Européenne», що означає «європейська відповідність». Цей знак дозволяє вільний рух товарів у межах Європейської економічної зони (ЄЕЗ), яка включає 27 країн ЄС, а також Ісландію, Ліхтенштейн та Норвегію.
Всупереч поширеній думці, маркування CE не є знаком якості. Це законодавча вимога для певних груп продуктів і слугує декларацією виробника про те, що продукт відповідає законодавству ЄС.
Чому маркування CE має значення
Для виробників маркування CE є паспортом для доступу до одного з найбільших єдиних ринків у світі. Для імпортерів та дистриб'юторів це гарантує, що продукція, яку вони розміщують на ринку ЄС, відповідає необхідним стандартам. Для споживачів та органів ринкового нагляду маркування CE є наочним свідченням того, що основні вимоги до продукції виконані.
Маркування CE також відіграє певну роль у міжнародній торгівлі. Багато країн, що не входять до ЄС, визнають маркування CE як надійний орієнтир безпеки та відповідності продукції, навіть якщо воно не замінює їхні власні регуляторні системи.
Які продукти потребують маркування CE?
Маркування CE необхідне для широкого спектру груп продуктів, кожна з яких регулюється однією або кількома директивами чи регламентами ЄС. Основні категорії включають:
- Електричне та електронне обладнання (Директива про низьку напругу, Директива про електромагнітну сумісність)
- Машини (Директива про машини)
- Медичні вироби (Регламент щодо медичних виробів – MDR)
- Іграшки (Директива про безпеку іграшок)
- Засоби індивідуального захисту (Регламент щодо ЗІЗ)
- Будівельні вироби (Регламент будівельних виробів – CPR)
- Обладнання під тиском (Директива про обладнання під тиском – PED)
- Вимірювальні прилади (Директива про вимірювальні прилади – MID)
- Радіо- та телекомунікаційне обладнання (Директива про радіообладнання – RED)
Кожна директива містить основні вимоги щодо безпеки, експлуатаційних характеристик, маркування та процедур оцінки відповідності.
Кроки для отримання маркування CE
Виробники повинні дотримуватися структурованого процесу оцінки відповідності для нанесення знака CE. Конкретні кроки можуть відрізнятися залежно від продукту та застосовної директиви, але типовий процес включає:
1. Визначте застосовне законодавство ЄС
Визначте, які директиви CE та гармонізовані європейські стандарти застосовуються до вашого продукту. Продукт може підпадати під дію кількох директив.
2. Оцінка відповідності
Переконайтеся, що продукт відповідає основним вимогам, що може включати внутрішні перевірки, задокументовані оцінки ризиків або випробування третьою стороною.
3. Виберіть шлях оцінки відповідності
Залежно від категорії ризику продукту, вам може знадобитися провести самооцінку або залучити нотифікований орган — сторонню організацію, призначену державою-членом ЄС.
4. Складання технічної документації
Технічний файл повинен демонструвати відповідність і зазвичай містить:
- Опис продукту та його цільове використання
- Конструкторські та виробничі креслення
- Оцінка ризиків
- Звіти про випробування та сертифікати
- Визначення застосовних стандартів
- Інструкції та маркування
Цей файл має бути доступний для органів влади на запит протягом щонайменше 10 років після введення продукту в обіг.
5.Підготувати декларацію про відповідність вимогам ЄС
Декларація про відповідність (DoC) – це офіційний, юридично обов'язковий документ, підписаний виробником або уповноваженим представником, у якому зазначається, що продукт відповідає всім відповідним вимогам.
6. Нанесіть маркування CE
Логотип CE має бути розміщений на продукті, упаковці або супровідних документах видимим, розбірливим та незмивним чином. Його розміри та розташування повинні відповідати офіційним інструкціям.
Ролі та обов'язки економічних операторів
Виробники
- Забезпечити відповідність продукції законодавству ЄС
- Ведення технічної документації та Декларації про відповідність
- Наносити маркування CE перед виведенням продукції на ринок
Уповноважені представники
- Діяти від імені виробників з країн, що не входять до ЄС
- Зберігайте документацію доступною для ринкових органів влади
- Співпрацювати з органами влади та обробляти запити щодо дотримання вимог
Імпортери
- Перевірте, чи відповідають товари, що не входять до ЄС, вимогам ЄС
- Переконайтеся, що маркування CE та супровідна документація є в наявності
- Ведіть облік та інформуйте органи влади про невідповідності
Дистриб'ютори
- Перевірте маркування CE та наявність документації
- Зберігайте та транспортуйте продукцію відповідно до вимог
- Співпрацювати з органами влади у разі невідповідності
Поширені пастки та наслідки недотримання вимог
Невиконання зобов'язань щодо маркування CE може призвести до:
- Затримання або відкликання продукції митними органами або органами ринкового нагляду
- Фінансові штрафи та правоохоронні органи
- Шкода за репутацію бренду та комерційні збитки
- Неможливість продавати товар у межах ЄС
Органи влади здійснюють як проактивні (планові перевірки), так і реактивні (на основі скарг) правозастосування. Технічна документація та декларації повинні бути готові до перевірки в будь-який час.
Маркування CE за межами ЄЕЗ
Маркування CE не є законодавчо обов'язковим за межами ЄЕЗ, але іноді виробники добровільно використовують його для позначення відповідності європейським стандартам. Хоча це може підвищити довіру, воно не замінює нормативних вимог в інших юрисдикціях, таких як Сполучені Штати, Канада чи Австралія.
Виробникам слід бути обережними, щоб не зловживати маркуванням CE в країнах, що не входять до ЄЕЗ, оскільки це може призвести до непорозумінь або навіть порушень нормативних актів, якщо його неправильно представити.
Як EaseCert може допомогти
Орієнтуватися в процесі маркування CE може бути складно, особливо для стартапів, продавців електронної комерції або експортерів, які виходять на ринок ЄС. EaseCert пропонує повний комплекс послуг, адаптований до типу продукту, ринкових цілей та потреб кожного клієнта в документації.
Наші послуги включають:
- Визначення застосовних директив ЄС та гармонізованих стандартів
- Перевірка дизайну продукту та документації
- Підтримка внутрішнього або стороннього тестування продуктів
- Підготовка технічних файлів та оцінки ризиків
- Складання та перегляд декларацій відповідності ЄС
- Виконання обов'язків уповноваженого представника в ЄС
- Консультування щодо правильного використання та маркування знаку CE
Ми також тісно співпрацюємо з уповноваженими органами, акредитованими лабораторіями та експертами з питань регулювання по всій Європі, щоб забезпечити спрощений доступ до ринку ЄС та повну відповідність чинному законодавству.
Почати
Якщо ви хочете вийти на ринок ЄС або привести свій продукт у повну відповідність нормативним вимогам, наша команда EaseCert готова вам допомогти.
Дозвольте нам допомогти вам безпечно та легально доставити вашу продукцію на європейський ринок — без зайвих затримок чи ускладнень.