欧盟合规化学测试：触及，ROHS和POPS解释
欧盟化学品合规性基于三大支柱： REACH法规（EC）第1907/2006号， RoHS指令2011/65/EU， 和 持久性有机污染物法规（欧盟）2019/1021。它们有重叠之处，但用途不同。本指南 解释每项法律的要求、何时需要测试、如何确定基于风险的计划的范围，以及哪些 文件 在您发货前，监管机构和市场会期待什么。如需实际范围界定或快速差距评估，您可以随时 联系我们。
1. 了解法律范围：REACH、RoHS、POPs
- 抵达 全面监管化学品。对于成品而言，两个方面最为重要： SVHC候选清单 每件商品的关税为 0.1% 或以上， 附件十七限制 禁止或限制特定物质在特定用途中的使用。如果任何部件中的 SVHC 含量达到或超过 0.1%，则适用第 33 条通报，并且您可能还需要 SCIP通知 根据欧盟废物规则。
- RoHS 适用于电子电气设备 (EEE)。该标准规定了铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯 (PBB)、多溴二苯醚 (PBDE) 和四种邻苯二甲酸酯的均质材料限值。技术文档应遵循 EN IEC 63000 的尽职调查方法，结合供应商证据、筛选和针对性测试。
- 持久性有机污染物 禁止或限制物质、混合物和物品中的持久性有机污染物。进入欧盟市场前，请务必查看法规附件，了解所列物质及其浓度阈值。
将产品投放到欧盟市场需要的不仅仅是测试。结构化的方法有助于确保合规性，涵盖从可追溯性、技术文档到标签和市场准备的各个环节。为了帮助您实现这一点，我们创建了一个涵盖整个流程的实用概述。点击此处查看指南： 在欧盟推出新产品（2025年版）。
2. 决定何时需要测试
测试是合规性方面最有价值的工具之一，因为它可以提供独立的第三方确认，证明您的产品符合法律安全要求。 如果供应商审核后仍然存在风险或不确定性，或者欧盟新的或修订的限制规定影响到您的材料，则应委托实验室进行测试。典型的触发因素包括：软质 PVC 或弹性体（可能含有邻苯二甲酸酯或多环芳烃）、再生黑色塑料（可能含有溴化阻燃剂）、带有涂层印花的皮肤接触纺织品，以及必须验证 RoHS 金属和限用邻苯二甲酸酯含量的电子电气设备 (EEE)。产品的风险类别越高，建议进行的测试越多（例如， 玩具、食品接触材料和电气设备由于其潜在的安全影响而受到更严格的要求）。
3. 建立基于风险的测试计划
映射物料清单、表面处理和接触类型。按材料、厚度、着色剂和表面处理选择最坏情况变量，以便一份报告集能够覆盖一系列SKU。将分析与法律义务相结合：REACH法规中的SVHC筛查和附件XVII目标、RoHS法规中的附件II限值以及相关列出的持久性有机污染物。了解更多信息，请访问我们的 风险分析指南。
4. 选择与风险相匹配的方法
先筛选，再确认。XRF 法在均质材料层面上对 RoHS 金属和卤素标记检测非常有效。金属成分可使用 ICP-MS 或 ICP-OES 进行确认，有机成分（例如邻苯二甲酸酯、多环芳烃或阻燃剂）可使用 GC-MS 或 LC-MS 进行确认。对于涂层纺织品、粘合剂和油墨，请确保萃取条件符合基质要求并符合法定限值。
5.取样、识别和监管链
记录取样计划、样品选择人员以及批次或生产日期。将照片和零件编号与测试件关联起来，确保结果与您销售的产品相符。在 技术文件，包括供应商 声明、版本控制以及任何偏差或重新测试。
6. REACH 要点：SVHC、附件 XVII、SCIP
检查 候选人名单 每次更新后，根据需要更新供应商声明和筛选。如果复杂产品中任何组件含有的 SVHC 含量达到或超过 0.1%（重量百分比），应通知专业接收者，并在 45 天内根据消费者要求提供信息，并评估 上海化学工业区 职责。对于限制，请验证范围和限制 附件十七考虑采取一些新措施，例如限制 （欧盟）2023/2055 号法规 在相关的地方。
7. RoHS尽职调查和EN IEC 63000
对于 EEE，构建一个文档文件，以反映 EN IEC 63000：供应商材料数据、风险筛查、有针对性的确认以及未测试内容的理由。限值适用于均质材料，而非整个产品。准备就绪后，请准备您的 欧盟符合性声明 引用 2011/65/EU指令 以及任何适用的豁免。
8.持久性有机污染物检查
回顾 持久性有机污染物附件 针对某些列入清单的物质，例如某些多溴二苯醚 (PBDE) 和短链氯化石蜡 (SCCP)。如果列入清单的持久性有机污染物 (POP) 在物质、混合物或物品中的含量超过其浓度限值，则除非适用特定的豁免规定，否则该产品不得投放市场。请仔细测试回收料流和黑色塑料。
9. 发布后保持合规性
当供应商或配方发生变化时，请更新文件，跟踪 ECHA 更新，并监控事件报告。如果出现安全风险，可能需要撤回产品或通过 欧盟安全门. 对于电气产品，请保持最新的注册信息 报废电子电气设备系统。 对于在德国销售的产品，请确保 在 LUCID 包装注册处注册 （适用于所有消费品包装），并根据《德国包装法》（VerpackG）的要求，保持注册信息更新。产品标签也必须始终符合欧盟规定（请参阅我们的完整指南 符合 GPSR 标准的标签要求）。这些是与产品安全无关的法律义务，但它们的执行受到同等的严格审查，并且应该成为您持续合规程序的一部分。
常见问题
欧盟适用哪些化学品安全法？
对于大多数非食品消费品而言，主要的化学法规是 抵达， RoHS （针对电器产品） 持久性有机污染物这些法律限制或禁止在欧盟市场上销售的产品中使用某些危险物质。
我是否需要对每种产品进行化学测试？
不可以。测试应基于材料风险。如果您使用软塑料、再生材料、涂料、粘合剂或电子元件，则可能需要进行测试以确认符合 REACH、RoHS 或 POP 法规。我们根据您的产品和材料提供基于风险的定制测试计划。
REACH SVHC 和附件 XVII 的要求是什么？
根据 REACH 规定，您必须追踪 高度关注物质 (SVHC) 如果任何成分的含量≥0.1% w/w。您还必须检查 附件十七 限制物质和用途。如果 SVHC 含量超过阈值，则 SCIP通知 可能需要。
RoHS 何时适用以及限制是什么？
RoHS 适用于在欧盟销售的电子电气设备。该指令限制铅、汞、镉、六价铬以及某些阻燃剂和邻苯二甲酸酯等物质的使用。RoHS 测试必须针对均质材料进行。完整限值请见 2011/65/EU指令。
我如何正确记录 RoHS 合规性？
使用 EN IEC 63000 标准。这意味着收集供应商声明、筛选数据和测试结果。该文件应直接链接到您的产品身份，并附有签名的 符合性声明。 我们可以帮助您构建文件以备审计。
化学测试报告应该包括哪些内容？
索取 ISO/IEC 17025 报告。报告必须包含方法、限值、结果（含单位）、日期、授权、型号标识以及测量不确定度（如适用）。清晰的照片和标签参考有助于将报告与您的符合性声明联系起来。
我需要安全数据表（SDS）吗？
是的，如果您的产品包含涂料、油墨、粘合剂、电池或纺织品整理剂等物质或混合物。 十二烷基硫酸钠 （以前的 MSDS）必须遵循 16 部分的欧盟格式，并支持您的风险分析。这些是 技术文件。
如果我不符合化学安全规定会发生什么？
产品可能会被海关扣留、从线上平台下架或被召回。违规者可能会被处以罚款或禁令。为避免这些问题，请确保您的 文档 是完整且最新的。 我们可以帮助您识别并弥补合规差距。