GPSR风险分析 & 欧盟产品安全指南
确保产品安全 通用产品安全法规 (EU) 2023/988 (GPSR) 是所有将消费品投放欧洲市场的制造商、进口商和分销商的法定义务。结构化的GPSR风险评估可帮助企业系统地识别产品危害、评估合规差距并实施纠正措施，以满足欧盟安全和可追溯性标准。
这 EaseCert GPSR 风险分析模板 提供了一个循序渐进的框架，用于记录合规证据、绘制危害类别图，并确保满足《全球化学品安全条例》第6、9和19条的所有要求。它支持经济运营商降低产品召回、安全事故和执法处罚的风险。
下载 GPSR风险分析模板（PDF） 标准化您的产品安全评估并加强您的合规文件。
符合 GPSR 的风险评估的关键部分
第 1 部分 – 经济运营商信息
本节标识产品供应链中涉及的所有经济运营者（制造商、进口商、授权代表和负责人）。清晰的记录可确保责任追究，并实现 GPSR 第 9 条规定的可追溯性。
- 制造商 – 完整的法定名称、商号、邮政和电子地址、电话号码和联系人。
- 授权代表 – 对于非欧盟制造商而言是强制性的。
- 进口商 – 需要可追溯性和符合性文件的验证。
- 负责人（欧盟 RP） – 指定欧盟联系人对产品安全合规负有法律责任。参见 欧盟负责人指南。
根据 通用产品安全法规（欧盟）2023/988， 期限 制造商 制造商的定义十分广泛，并不局限于实际生产商品的公司。任何符合以下条件的经济经营者都被视为制造商：
- 以自己的名称或商标将产品投放到欧盟市场，或自行设计和制造产品的商业实体。
- 承担全部责任，确保产品安全、符合所有适用的欧盟法规，并有完整的技术文档、正式风险评估和合格标志支持。
- 即使生产分包或外包给其他工厂，也被视为合法制造商。如果您的品牌名称出现在产品上，则根据欧盟法律，您是制造商。
简而言之，根据 GPSR，贵公司符合 制造商 因为您是将产品投放欧盟市场的一方。即使 欧盟负责人 作为您在欧盟内的指定联系人。
第 2 部分 – 一般产品描述
定义产品的特性、功能和预期用途。它为《通用产品安全法规》第6条规定的危害识别和风险评估奠定了事实基础。
- 产品名称 & 函数 – 描述预期用途、产品类型和消费者互动点。
- 基本安全特性 – 列出与安全相关的特性（机械强度、电气绝缘、阻燃性等）。
- 成分/材料 – 包括主要材料、子部件及其符合性 REACH、RoHS 和 POP 法规。
- 年龄分级 – 根据 EN 71-1 或 ISO 8124 确定目标用户年龄组；参见 欧盟年龄分级指南。
第 3 节 – 适用法律要求 & 标准
本节列出了为确保合规性并证明技术文件符合性而适用的法律和标准：
- （欧盟）2023/988 号法规 – GPSR – 一般安全要求和可追溯性义务。
- 法规 (EC) 1907/2006 – REACH – 有害物质限制和SVHC管理。
- 法规 (EU) 2019/1021 – POP – 限制持久性有机污染物。
- RoHS指令2011/65/EU – 限制电气设备中的有害物质。
- EN 和 ISO 标准 – 包括与产品类型相关的所有协调标准（e.g. EN 71 适用于玩具，EN 60335 适用于家用电器。
第 4 部分 – 产品设计评估
每种产品设计都根据关键危险类别进行评估，采用物理检查、测试和供应商文件，确保风险控制在可接受的水平。
- 身体的 &机械危险 – 锋利边缘、窒息、夹伤（EN 71-1/ISO 8124）。
- 易燃 &和热危害 – 材料耐燃性（EN 71-2、EN 60335-1 附录 E）。
- 化学危害 – 符合 REACH 和 RoHS 限制。
- 电气危险 – 绝缘、接地和 LVD 要求（EN 60335-1、2014/35/EU）。
- 卫生危害 – 细菌污染控制（ISO 22196）。
- 辐射/电磁场危害 – 光学和电磁暴露限值（EN 62471、EN 62233）。
第 5 部分 – 风险分析和评估结果
所有已识别的危害均根据 ISO 12100 和 GPSR 附件 I 原则，根据严重程度和可能性进行分类。每种危害均包含缓解措施，并在必要时提供标签警告。
- 重大风险 – 需要立即采取纠正措施（e.g.窒息、电击）。
- 重大风险 – 需要设计或制造修改。
- 轻微风险 – 通过警告标签或用户说明解决。
- 制造问题 – 通过质量保证（ISO 9001 流程）进行控制。
第 6 节 – 标签要求
恰当的 标签 确保消费者意识、可追溯性以及遵守 GPSR 第 9 条和第 19 条。
- 必填信息 – 制造商和进口商详细信息、产品标识和批号。
- 欧盟负责人 – 包括模板上显示的姓名、地址和电子联系方式。
- 在线销售要求 – 购买前以销售语言显示安全警告。
- 标记 & 符号 – CE 标志、WEEE、LUCID ID、原产国。
- 产品警告 – EaseCert 指南示例：
- ⚠ 警告：塑料袋可能导致窒息。请将本品远离婴幼儿。
- ⚠ 警告：内含小部件，有窒息危险。请将本品远离3岁以下儿童。
- ⚠ 警告：请将绳索和带子远离儿童——存在勒死危险。
- ⚠ 警告：远离明火和热源。
为什么要使用 GPSR 风险评估模板？
使用结构化框架可确保合规流程的一致性、完整性和高效性。EaseCert 模板符合 GPSR 附件 I 和 ISO 12100 风险评估原则，可提供：
- 系统地识别所有相关危险和测试要求。
- 基于证据的风险缓解和可追溯性文件。
- 提高整个欧盟的消费者安全和市场接受度。
- 降低召回和监管处罚的风险。
获取 GPSR 合规性专家指导
在 EaseCert，我们帮助企业完全符合欧盟通用产品安全法规 (GDPR)。我们的专家会根据每种产品类型量身定制风险评估、技术文件和标签文档。 联系我们 为 GPSR 风险分析、欧盟负责人代表提供专家支持，以及 GPSR认证解决方案。
常见问题
什么是 GPSR 风险评估？为什么需要进行 GPSR 风险评估？
GPSR 风险评估是根据 通用产品安全法规 (EU) 2023/988。该法规确保投放到欧盟市场上的产品符合第2023/988条规定的通用安全要求。 5，并通过设计、测试和标签降低可预见的风险。每个制造商和进口商都必须将风险分析记录在其技术文件中。
谁负责准备 GPSR 风险评估？
制造商或指定 欧盟负责人 负责编制和维护风险评估。进口商和分销商必须在产品进入欧盟市场前验证风险评估的存在以及纠正措施的实施。
GPSR 风险分析应该有多详细？
详细程度应与产品的复杂性和风险成正比。纺织品或文具等简单物品可能需要进行简明分析，而电子产品或儿童产品则需要进行涵盖物理、化学和电气安全测试的广泛危害评估。EaseCert 的 GPSR风险分析模板 确保所有类别的一致性并与 ISO 保持一致 12100 方法论。
GPSR 风险评估是技术文件的一部分吗？
是的。风险评估是 GPSR技术文件，其中还包括供应商声明、测试报告、标签证明和欧盟符合性声明。主管部门可能随时要求提供此文件以验证其合规性。
如果公司没有完成 GPSR 风险分析会发生什么？
未能进行合规风险评估可能会导致产品被召回、罚款或收到欧盟非食品安全指令 (RAPEX) 警告。文章 根据《通用产品安全法规》第35-38条，市场监管部门可以要求提供文件或对违规行为处以罚款。经过验证的风险分析可以最大限度地降低这些风险，并提供可追溯性证据。
数字记录或二维码可以取代实体标签吗？
不可以。数字信息（二维码或在线手册）可以补充标签，但不能取代强制性印刷的可追溯性信息，例如制造商详情、批号或警告。请参阅 EaseCert 的 GPSR合规标签要求 以获得详细指导。
非欧盟制造商是否需要欧盟负责人？
是的。每个非欧盟制造商必须指定一名合法设立的欧盟责任人 (RP) 作为第 201 条规定的合规联系人。 16 条。注册代理人的姓名、邮政地址和电子联系方式必须出现在产品或包装上。了解更多关于预约要求的信息，请访问 EaseCert 的 RP 指南。
风险评估应多久更新一次？
每当产品修改、材料变更、供应商变更或法规更新时，都应对其进行审查和更新。建议进行年度例行审查，以确保持续合规性，并确保技术文件中的记录准确无误。
我可以在哪里获得 GPSR 合规性方面的专业支持？
EaseCert 提供全面的 GPSR 合规解决方案，包括风险评估、多语言标签、技术文档以及欧盟责任人代表服务。如需定制协助，请访问我们的 联系页面 或探索我们的 GPSR认证套餐。
其他资源
如需进一步了解产品安全和合规性方面的信息以及欧盟官方参考资料，请查阅以下来源：