了解法规 (EC) No 1272/2008 (CLP) – 综合指南

在 EaseCert，我们坚信清晰和精准至关重要，尤其是在您处理欧盟化学品和消费品合规问题时。以下是 CLP 法规的全面概述：其涵盖范围、要求（包括 UFI/毒物中心维度）以及您需要采取的措施。如果您有任何疑问或需要支持，我们随时为您服务。

1. 什么是 CLP 以及它为何重要

CLP 法规正式名称为 “欧洲议会和理事会关于物质和混合物的分类、标签和包装的第 1272/2008 号条例 (EC)”它将欧盟法律与联合国《全球化学品统一分类和标签制度》（GHS）相一致，并直接适用于所有成员国。其核心目标是：

• 确保对人类健康和环境提供高水平的保护。
• 促进物质、混合物和一些物品在共同规则下在欧盟内部市场内自由流动。
• 协调分类、标签和包装的标准，以便企业和监管机构使用相同的语言。

简而言之：如果您将化学物质或混合物投放到欧盟市场，CLP 就很重要。

2. 哪些人受保障，哪些人不被保障

覆盖

制造商和进口商 物质和混合物 在欧盟市场上销售的产品。下游用户和分销商也承担责任，尤其是在标签、包装和供应链沟通方面。

例外

CLP 确实 不是 适用于某些类别，例如：

• 放射性物质或混合物。
• 废物（受单独立法管制）。
• 食品和饲料（有其自己的监管制度）。
  
  

3. CLP 规定下的核心义务

3.1 分类

您必须确定某种物质或混合物是否具有危险特性（物理、健康或环境）。危险类别包括易燃液体（物理危害）、急性毒性（健康危害）、水生毒性（环境危害）。分类规则载于法规附件一。

3.2 标签

危险物质和混合物一旦分类，必须进行适当的标签标注。标签要素包括：

• 供应商身份、产品名称/ID。
• 危险象形图、信号词（“危险”或“警告”）。
• 危险说明（H 说明）、预防说明（P 说明）。
• 标称数量，其他强制性文本取决于危险。

3.3 包装

包装的设计必须符合以下要求：

• 防止内容物逸出。
• 对内容有抵抗力。
• 坚固且密封性好。

对于某些高风险物质，适用额外要求（e.g根据危险等级，可选择儿童安全盖、触觉警告装置等。

3.4 通知和清单

制造商/进口商必须将分类和标签信息通知 欧洲化学品管理局 (ECHA) 的 CLP 清单. 对于混合物， UFI（唯一配方标识符） 要求适用（通知毒物控制中心）——见下文第 4 节。

4. UFI 和中毒中心通知——含义

什么是UFI？

UFI 是一个由 16 位字母数字组成的代码，用于将特定的危险混合物与提交给欧盟各地毒物中心的信息关联起来。更多详情，请参阅免费课程 开放大学：“化学品分类、标签和包装（CLP）法规”。该代码可帮助中毒控制中心在紧急情况下识别确切的混合物并提供准确的支持。

何时需要 UFI？

UFI 要求时间表如下：

• 自 2021 年 1 月 1 日起，适用于被归类为健康或物理危害的消费者和专业用途混合物。
• 自 2024 年 1 月 1 日起，适用于工业用途混合物。
• 上述日期之前投放市场的现有混合物必须在 2025 年 1 月 1 日之前更新。

如何生成和应用UFI

1. 使用免费在线 ECHA UFI 生成器。
2. 包括您的公司增值税号（或 ECHA 公司密钥）和唯一的内部混合编号。
3. 一旦生成，您必须：
• 在混合物标签的可见位置包含 UFI（前缀“UFI：XXXX-XXXX-XXXX-XXXX”）。
• 以统一格式（CLP 附件 VIII）提交包含 UFI 的毒物中心通知 (PCN) 档案。
• 确保相同的 UFI 适用于相同成分的所有包装变体；任何重大变化都会触发新的 UFI 并重新通知。

PCN 提交需要哪些数据？

PCN 必须包括：

• 具有多种物质的完整混合物组成。
• 商品名称、包装详情、产品类别。
• 混合物和任何“混合物中的混合物”的危险分类。
• 与应急响应相关的毒理学和物理化学数据。
• UFI 和通知者身份（制造商/进口商）。

如果没有正确的通知和标签，您可能无法合法地将危险混合物投放到欧盟市场上。

5. 与其他立法的关系

CLP 与其他关键化学品/产品法规并行，但不会取代它们。例如：

• 我们对 REACH、RoHS 的概述 &持久性有机污染物 以及它们如何与 CLP 交互。
• 针对特定产品（洗涤剂、化妆品、杀菌剂等）的法规可能会施加额外的标签或通知义务。
• 国家法律和欧盟框架（例如 欧盟安全门注册) 需要供应链警惕。
  
  

6. 重要更新及观看地点

由于监管环境不断演变，监控更新至关重要：

• 技术进步适应性措施 (ATP) 修改了分类标准和危险说明。
• 统一的 PCN 格式（附件 VIII）将于 2025 年 1 月全面强制实施。
• 最近的电子学习选项包括：
• CLP 中心 – 欧盟 CLP 标签 &包装
• CLP-EU 培训门户
• 化学商业协会 – CLP 培训
• 化学品观察——CLP法规简介
• ECHA CLP 培训材料

合规提示： 即使您的配方没有改变，分类标准也可能会改变，因此请定期检查您的标签、SDS 和通知状态。

7. 这对您的业务意味着什么（影响）

作为欧盟物质或混合物的制造商或进口商，您必须确保：

• 您拥有准确的危险数据和分类决策。
• 您生产合规的标签和包装。
• 您将危险信息传达给下游用户和分销商。
• 对于归类为危险的混合物：您生成 UFI，通过 PCN 通知，并将其包含在您的 SDS 和标签中。
• 您可以监控立法更新并进行相应调整。
• 您保留完整的文档（分类依据、标签、SDS、通知）以证明合规性。

不遵守规定可能会导致执法行动、产品召回、声誉受损或安全风险。

8. 合规的实际步骤

以下是您可以采取的可行步骤：

1. 收集危险数据 – 收集物质/混合物的物理、健康和环境危害信息。
2. 执行分类 使用 CLP 标准（附件 I 等）。
3. 设计标签 &包装 - 确保危险象形图、信号词、H/P 声明、UFI（如有需要）和供应商详细信息。有关其他制度下的标签的更多信息，请参阅 我们关于 GPSR 标签要求的文章。
4. 检查包装适用性 对于内容物而言——坚固、密封、耐用。
5. 如有需要，请通知 – 通过 ECHA 提交 PCN，包括 UFI。
6. 审查您的供应链 – 确保下游用户、进口商和分销商拥有正确的 SDS 和标签。
7. 保存记录 – 妥善保管安全数据表 (SDS)、标签、分类依据和通知。探索我们的指南 GPSR-技术文件文档 以实现更广泛的产品合规性。
8. 监视更改 – 随时了解 ATP、新混合物、分类变化和监管修订。
9. 如果配方发生变化 – 根据需要重新分类、重新贴标签、生成新的UFI并重新通知。
10. 培训你的团队 – 确保了解CLP义务、标签和供应链合规性。考虑参加经认可的化学品安全培训课程。
    
    

9. 常见陷阱 &如何避免它们

常见错误包括：

• 使用过时的危险或测试数据→导致分类不准确。
• 标签不完整（缺少象形图、信号词、供应商信息）→不合规产品投放市场。
• 包装不适合内容物→违反包装要求。
• 不跟踪 ATP 和分类变化 → 标签过时。
• 忽视混合物通知/UFI → 缺少毒物中心信息。
• 供应链沟通不畅→下游用户不了解义务。
  
  

10. 结论

CLP 法规 (EC 1272/2008) 仍然是欧盟化学品危害通报的基础。如果您处理物质或混合物，则必须按要求进行分类、贴标、包装和通报。合规性并非可有可无，也不是一成不变的——它需要持续关注。

EaseCert GmbH 为客户提供分类决策、标签审核、UFI/PCN 通知、SDS 更新以及全面的技术文件准备等支持。如果您需要 CLP、UFI/PCN 或更广泛的化学品合规方面的帮助，请参阅 我们提供什么。我们很乐意为您提供帮助。

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