什么是欧盟的合规声明？ 2025年的完整指南
介绍
对于任何根据 CE 标志进入欧盟市场或符合《通用产品安全法规 (EU) 2023/988》的产品（GPS导航系统）， 这 符合性声明（DoC） 是一项核心法律要求。该文件并非仅仅是一个形式，而是制造商提供的正式且具有法律约束力的保证，表明产品符合所有适用的欧盟法规。
1.什么是欧盟符合性声明？
这 欧盟符合性声明 是一份正式文件，由制造商（或其在欧盟的授权代表）声明其投放市场的产品符合相关的欧盟法规。这包括产品安全指令和法规，例如：
- 通用产品安全法规（欧盟）2023/988
- 低电压指令、EMC指令、玩具安全指令
- REACH（欧盟法规第1907/2006号）
- RoHS（2011/65/EU指令）
- 机械法规（欧盟）2023/1230
该宣言必须得到 技术文档文件 以及适当的合格评定。
2. 谁必须出具声明？
这 制造商 负责签发和签署符合性声明。如果制造商位于欧盟以外，则必须指定一名 欧盟授权代表进口商和分销商在将产品投放市场之前必须确保符合性声明 (DoC) 的存在和可用性。
3. 哪些产品需要符合性声明？
以下情况必须持有符合性声明：
- 带有 CE 标志的产品（e.g（电子产品、玩具、个人防护装备、医疗设备）
- 受通用产品安全法规约束的非 CE 产品
- 根据协调法规要求进行合格评定的产品
当多个指令适用时，可以使用一个合并的 DoC。
4. DoC 必须包含哪些信息？
每份声明必须包括：
- 产品标识：型号、SKU、序列号
- 制造商和（如适用）授权代表的详细信息
- 法律要求的责任声明
- 产品描述
- 适用的欧盟法律清单
- 适用协调标准
- 公告机构信息（如适用）
- 授权人签名，包括姓名、日期和角色
示例格式：
欧盟符合性声明 1. 产品：[描述、型号、SKU] 2. 制造商：[名称、地址] 3. 授权代表：[名称、地址] 4. 此声明由制造商全权负责签发。 5. 上述声明的对象符合以下法律： - 法规 (EU) 2023/988 - 指令 2011/65/EU (RoHS) 6. 符合性已使用以下标准进行评估： - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. 公告机构：[如适用] 8. 签名：[姓名、职能、地点、日期、签名] 5. 存储、语言和可用性
- 保留： 上市后保留 DoC 和技术文件 10 年
- 语言： 使用欧盟官方语言；需要时进行翻译
- 可用性： 根据要求向当局或市场提供；某些行业要求随产品提供副本
6.支持文档：技术文件
DoC 必须得到以下支持：
- 设计和制造细节
- 风险评估和测试报告
- 说明、标签、SDS（如适用）
- 零部件供应商的符合性声明
7. 违规处罚
未能签发或更新有效的 DoC 可能导致：
- 海关扣押或货物延误
- 产品禁令或召回
- 市场监督执法
- 法律和经济处罚
8. EaseCert 如何提供帮助
EaseCert 协助品牌和制造商创建具有法律效力的符合性声明及相关技术文档。我们还将作为您的欧盟授权代表，确保您的产品在整个生命周期内始终合规。