一般产品安全法规（GPSR）清单
欧盟的 通用产品安全法规 （法规 (EU) 2023/988，或 GPSR）完全取代了通用产品安全指令 (GPSD) 2024年12月13日。它适用于 所有投放到欧盟市场的消费品，无论是在实体零售店还是通过数字平台销售。
该法规不仅适用于欧盟公司，也适用于 非欧盟制造商、品牌所有者和进口商包括那些位于 美国、加拿大、英国、瑞士和澳大利亚，如果他们直接向欧盟消费者销售或通过市场销售。
GPSR 带来的关键变化
1. 扩大范围和定义
这 GPS导航系统 引入了明确的定义并扩大了法律义务：
- 制造商：生产或委托他人生产某种产品并以其名称或商标销售该产品的公司。
- 进口商：将第三国产品投放到欧盟市场的欧盟企业。
- 分销商和履行服务提供商：这些方现在根据产品在供应链中的流动方式承担责任。
- 产品只有当其构成 正常或可预见的情况下无风险，考虑到：
- 误用场景
- 数字组件和更新
- 弱势用户群体（例如儿童、老人）
2. 风险评估和技术文档
所有制造商必须执行 符合 GPSR 的风险评估 并汇编支持文件 技术文件，必须保留 10年. 概述如下 EaseCert 技术文档指南，该文件必须包括：
- 产品详细信息、规格和说明
- 风险分析和缓解措施
- 符合性声明和测试报告
- 标签证明、手册和安全说明
- 可追溯性数据和监控流程
- 制造商、进口商和欧盟负责人的联系方式
必须根据要求立即向欧盟当局提供该文件。
3. 强制性欧盟责任人
非欧盟制造商必须指定一名 负责人 （RP）在欧盟境内。
正如所解释的 EaseCert 的 RP 指南：
- RP 负有法律责任，负责存储合规文件、与欧盟监管机构沟通以及协调任何必要的纠正措施。
- 可接受的角色包括：
- 授权代表
- 进口商
- 履行服务提供商
- 经销商（如果正式指定）
- RP 的全名、邮政地址和电子邮件 必须打印 产品、其包装或随附文件上。
- 不允许匿名或非欧盟 RP。
- 这是一个 不可协商的要求 用于在欧盟市场上列出产品或在欧盟市场上投放商品。
4. 更严格的可追溯性和标签要求
标签现在受到更严格的规定。根据 EaseCert 标签指南，必须包括以下内容：
- 产品标识符（类型、型号、序列号/批号）
- 制造商或进口商的名称和联系信息
- 负责人姓名和地址
- 必需的警告信息和安全说明
- 产品销售地每种语言的翻译
- 耐用的实体标签（不接受单独的二维码）
标签缺失或不正确是 GPSR 采取执法行动的主要原因之一。
供参考，下载我们的 EaseCert 产品标签模板。
5. GPSR风险分析流程
下列的 EaseCert的风险评估框架， 每种产品都必须经过结构化审查：
- 物理和机械危险
- 可燃性/热危害
- 化学危害
- 电气危险
- 卫生危害
- 辐射危害
所有风险必须评级（严重、主要、次要）并记录在技术文件中，同时还要记录预防性设计措施和警告。
下载我们的 GPSR风险分析模板 寻找一种评估产品安全风险的结构化方法。
6. 欧盟安全门注册要求
根据 GPSR 第 25 条，在线市场运营商和卖家必须通过 欧盟安全门 – 在线市场模块.这确保了卖家和欧盟当局之间在事件跟踪、执法和召回协调方面的沟通顺畅。
- 通过以下方式销售产品的卖家必须注册 他们自己的网上商店 （例如 Shopify）
- 该门户需要：
- 业务识别
- 负责人详细信息（如适用）
- 产品符合 GPSR 要求的声明
- 一旦注册，卖家必须及时回应 市场监督机构
未能注册可能会导致列表停用、产品禁令或市场限制。
7. 进口商和制造商合规清单
为了遵守 GPSR，企业必须：
- 任命一名驻欧盟的负责人
- 执行并记录风险评估
- 编写完整的技术文件
- 确保正确且多语言的标签
- 在欧盟安全门注册（网上卖家）
- 更新在线列表以包含 RP 详细信息
- 保存记录至少 10 年
- 紧跟欧盟监管指南
8. 违规处罚
GPSR执行包括：
- 产品禁令或市场召回、罚款和法律制裁
- 从电商平台下架
- 公共安全警报（通过 RAPEX/安全门）
- 声誉损害和市场准入受阻
欧盟当局现在已具备更快执法能力，包括对网上商店进行数字检查和监控。
9. 最后的想法
GPSR是一项全面的监管变革。它对企业如何合法地将产品投放到欧盟市场提出了新的要求，但也制定了更清晰的规则。非欧盟企业现在必须做好以下规划：
- 文档
- 风险透明度
- 通过指定负责人进行问责
- 在欧盟安全门等数字安全平台上注册
易信 提供量身定制的固定费用 GPSR 合规服务（欧盟责任人代表、风险评估、技术文件文档、标签审查和安全门支持），非常适合向欧盟销售的进口商、品牌和中小企业。