一般产品安全法规 (GPSR) 清单
欧盟的 通用产品安全条例 （欧盟第2023/988号条例，或称GPSR）完全取代了通用产品安全指令（GPSD）。 2024年12月13日它适用于 所有投放欧盟市场的消费品无论是在实体零售店还是通过数字平台销售。
这项规定不仅适用于欧盟公司，也适用于…… 非欧盟制造商、品牌所有者和进口商包括那些位于 美国、加拿大、英国、瑞士和澳大利亚如果他们直接向欧盟消费者销售产品，或者通过市场平台销售产品。
GPSR引入的关键变化
1. 扩展范围和定义
这 GPSR 引入更明确的定义并扩大法律义务：
- 制造商：一家生产产品或委托他人生产产品并以自己的名称或商标进行销售的公司。
- 进口商：一家总部位于欧盟的企业，将来自第三国的产品投放欧盟市场。
- 分销商和物流服务提供商现在，这些各方承担的责任取决于产品在供应链中的流转方式。
- 只有当产品具备以下特性时，它才是“安全的”： 在正常或可预见的情况下，不存在风险。考虑到：
- 误用场景
- 数字组件和更新
- 易受攻击的用户群体（e.g（儿童、老人）
2. 风险评估和技术文档
所有制造商都必须执行 符合GPSR标准的风险评估 并编制支持性文档 技术文件必须保留 10年如……所述 EaseCert技术文档指南该文件必须包含：
- 产品详情、规格和描述
- 风险分析和缓解措施
- 符合性声明和测试报告
- 标签证明、手册和安全说明
- 可追溯性数据和监控过程
- 制造商、进口商和欧盟责任人的联系方式
欧盟当局要求时，必须立即提供这些文件。
3. 欧盟强制性负责人
非欧盟制造商必须指定一名 负责人 （RP）在欧盟境内。
正如在……中解释的那样 EaseCert 的 RP 指南：
- RP依法负责存储合规文件、与欧盟监管机构沟通以及协调任何必要的纠正措施。
- 可接受的角色包括：
- 授权代表
- 进口商
- 物流服务提供商
- 分销商（如已正式指定）
- RP的全名、邮政地址和电子邮件地址 必须打印 在产品、其包装或随附的文件中。
- 不允许使用匿名或非欧盟RP。
- 这是 不可协商的要求 用于在欧盟市场上架产品或在欧盟市场投放商品。
4. 更严格的可追溯性和标签要求
现在标签标注受到更严格的规定约束。根据…… EaseCert标签指南必须包含以下内容：
- 产品标识符（类型、型号、序列号/批号）
- 制造商或进口商的名称和联系方式
- 负责人姓名和地址
- 必需的 警告信息和安全说明
- 针对产品销售的每种语言提供翻译
- 耐用的实体标签（不接受仅使用二维码）
标签缺失或错误是GPSR执法行动的主要原因之一。
请下载我们的资料以供参考。 EaseCert产品标签模板。
5. GPSR风险分析流程
下列的 EaseCert的风险评估框架， 每件产品都必须经过结构化的审核，审核内容包括：
- 物理和机械危害
- 易燃性/热危害
- 化学危害
- 电气危险
- 卫生危害
- 辐射危害
所有风险都必须进行评级（严重、重大、轻微），并记录在技术文件中，同时还要记录预防性设计措施和警告。
下载我们的 GPSR风险分析模板 为评估产品安全风险提供结构化的方法。
6. 欧盟安全门注册要求
根据《全球在线市场监管条例》（GPSR）第25条，在线市场运营商和卖家必须通过以下方式注册： 欧盟安全门 – 在线市场模块这确保了卖家与欧盟当局之间在事件跟踪、执法和召回协调方面的沟通顺畅。
- 通过以下方式提供产品的卖家必须进行注册： 他们自己的网上商店 （e.g（Shopify）
- 该门户网站需要：
- 企业标识
- 负责人详情（如适用）
- 声明产品符合GPSR要求
- 注册后，卖家必须及时回应来自以下方面的请求： 市场监管机构
未注册者可能会被停用商品列表、禁止销售产品或限制在市场销售。
7. 进口商和制造商合规性检查清单
为遵守GPSR，企业必须：
- 指定一名欧盟境内的负责人
- 执行并记录风险评估
- 编制完整的技术文件
- 确保标签正确且多语言。
- 在欧盟安全门（在线卖家）注册
- 更新在线列表，添加RP详情
- 至少保留记录10年
- 及时了解欧盟监管指南
8. 不遵守规定的处罚
GPSR执法包括：
- 产品禁令或市场召回、罚款和法律制裁
- 从电子商务平台下架
- 公共安全警报（通过 RAPEX/Safety Gate）
- 声誉损害和市场准入受阻
欧盟当局现在已具备更快的执法能力，包括对网上商店进行数字化检查和监控。
9. 结语
《欧盟产品安全法规》（GPSR）是一项影响深远的监管变革。它对企业如何合法地将产品投放欧盟市场提出了新的要求，同时也制定了更清晰的规则。非欧盟企业现在必须做好以下规划：
- 文档
- 风险透明度
- 通过指定负责人追究责任
- 在欧盟安全门等数字安全平台上注册
易安信认证 提供量身定制的固定费用 GPSR 合规服务（欧盟责任人代表、风险评估、技术文件文档、标签审查和安全门支持），非常适合向欧盟销售产品的进口商、品牌商和中小企业。