GPSR Requirements

GPSR-Anforderungen

Die Verordnung (EU) 2023/988, bekannt als Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit (GPSR), legt strengere Sicherheitsanforderungen für in der EU verkaufte Verbraucherprodukte fest. Sie ersetzt die Richtlinie 2001/95/EG und führt neue Verantwortlichkeiten für Hersteller, Importeure, Händler, Fulfillment-Dienstleister und Online-Marktplätze ein, um die Produktsicherheit zu gewährleisten.

Geltungsbereich der GPSR

Mit Wirkung vom 13. Dezember 2024 gilt die GPSR für alle Produkte , die auf dem EU-Markt verkauft werden, unabhängig vom Vertriebskanal, also sowohl für stationäre Geschäfte als auch für Online-Plattformen. Die GPSR gilt für die meisten Verbraucherprodukte in der EU, mit Ausnahme bestimmter Kategorien wie Arzneimittel. Sie macht auch Fulfillment-Dienstleister und Online-Marktplätze für die Sicherheit verantwortlich und stellt sicher, dass jeder Akteur in der Lieferkette Verantwortung übernimmt. Produkte, die bereits durch andere EU-Sicherheitsvorschriften abgedeckt sind, können teilweise oder vollständig von bestimmten GPSR-Anforderungen ausgenommen sein.

Wirtschaftsbeteiligte

Die GPSR definiert in § 3(13) folgende Wirtschaftsakteure:

  • Hersteller
  • Vertretungsberechtigter
  • Importeur
  • Verteiler
  • Fulfillment-Dienstleister

Nicht-EU-Wirtschaftsakteure ( wie etwa aus den USA, Großbritannien, Kanada, der Schweiz, Australien oder China) können einen autorisierten Vertreter in der Europäischen Union als Kontaktstelle für die Marktüberwachungsbehörden benennen. Die GPSR legt klare Verpflichtungen für verschiedene Wirtschaftsakteure fest, Produktsicherheitsstandards einzuhalten.

Verantwortlichkeiten der Wirtschaftsakteure

Die GPSR definiert Rollen und Verantwortlichkeiten für die folgenden Wirtschaftsakteure:

  • Hersteller : Unternehmen, die Produkte unter ihrem Namen oder ihrer Marke herstellen oder entwickeln und herstellen lassen, sind dafür verantwortlich, dass diese Produkte den GPSR-Anforderungen entsprechen, bevor sie auf den Markt kommen. Dazu gehört die Durchführung umfassender Risikobewertungen und die Pflege technischer Dokumentationen . Bei Produkten, die außerhalb der EU hergestellt und online (oder über andere Formen des Fernabsatzes) verkauft werden, kann es auch einen Importeur geben, der das Produkt entweder direkt online verkauft oder an einen Händler liefert, der es dann online zum Verkauf anbietet.

  • Importeure : Produkte, die außerhalb der EU hergestellt und im Einzelhandel innerhalb der EU verkauft werden, werden von einem Importeur innerhalb der EU auf den Markt gebracht. Der Importeur übernimmt die Rolle eines Wirtschaftsakteurs gemäß Artikel 4, es sei denn, der Hersteller hat einen Bevollmächtigten benannt, der diese Pflichten erfüllt. Unternehmen, die Produkte aus Nicht-EU-Ländern importieren, müssen überprüfen, ob diese Produkte den EU-Sicherheitsnormen entsprechen. Importeure müssen sicherstellen, dass der Hersteller seinen Verpflichtungen nachgekommen ist, und sie müssen Kopien der EU-Konformitätserklärung und der technischen Unterlagen für einen bestimmten Zeitraum aufbewahren.
  • Händler : Bei Produkten, die außerhalb der EU hergestellt und online (oder über andere Formen des Fernabsatzes) verkauft werden, kann es auch einen Importeur geben, der das Produkt entweder direkt online verkauft oder an einen Händler liefert, der es dann online zum Verkauf anbietet. Händler sollten überprüfen, ob die Produkte die erforderlichen Konformitätskennzeichnungen tragen und von den erforderlichen Unterlagen und Anweisungen begleitet sind.
  • Bevollmächtigte Vertreter : Bevollmächtigte Vertreter mit Sitz in der EU werden von Herstellern oder Importeuren ernannt und handeln im Namen des Herstellers oder Importeurs in Bezug auf bestimmte Aufgaben, wie z. B. die Pflege technischer Unterlagen und die Zusammenarbeit mit Marktüberwachungsbehörden. Wenn der Hersteller oder Importeur (unabhängig davon, ob er innerhalb oder außerhalb der EU ansässig ist) einen Bevollmächtigten schriftlich zur Durchführung bestimmter Aufgaben gemäß Artikel 4 ernannt hat, übernimmt dieser Vertreter die Rolle eines Wirtschaftsakteurs gemäß Artikel 4.
  • Fulfillment-Dienstleister : Unternehmen, die Dienstleistungen wie Lagerung, Verpackung und Versand anbieten, ohne Eigentümer der Produkte zu sein, gelten als Fulfillment-Dienstleister. In Fällen, in denen kein anderer Wirtschaftsbeteiligter in der EU ansässig ist, müssen diese Anbieter die Produktkonformität mit der GPSR sicherstellen.

  • Betreiber von Online-Marktplätzen : Digitale Plattformen, die den Verkauf von Produkten ermöglichen, müssen sich beim EU Safety Gate-Portal registrieren , einen zentralen Ansprechpartner für die EU-Behörden benennen und die Einhaltung der Meldepflichten für Produktsicherheit gewährleisten. Sie sind außerdem verpflichtet, unsichere Produkte nach einer Meldung schnell zu entfernen.

Online-Marktplatz-Registrierung

Artikel 22 der GPSR führt neue Anforderungen für Online-Marktplätze ein. Anbieter von Online-Shops und anderen digitalen Marktplätzen müssen:

Darüber hinaus müssen Marktplätze mit Regulierungsbehörden zusammenarbeiten, um unsichere Produkte schnell vom Markt zu nehmen und eine Wiederholung von Verstößen zu verhindern.

Fernabsatz, Wirtschaftsbeteiligte und Bevollmächtigte

Die GPSR enthält Bestimmungen für den Fernabsatz, die für Online-Anbieter gelten. Diese Anbieter müssen sich auf dem Portal Safety Gate registrieren. Online-Anbieter von Produkten, die unter die GPSR fallen, sind zudem verpflichtet, Informationspflichten gegenüber Verbrauchern zu erfüllen. Nach Artikel 19 der Verordnung müssen auf der Website des Anbieters (Online-Schnittstelle) Angaben zum Hersteller (Name oder Handelsname) oder zum in der EU bevollmächtigten Vertreter des Herstellers sowie Informationen zur Produktidentifizierung (einschließlich eines Produktbildes) und etwaige Warnhinweise oder Sicherheitsinformationen zum Produkt bereitgestellt werden.

Nicht-EU-Importeure, etwa aus den USA, Großbritannien, der Schweiz, Kanada, Australien oder China, müssen die GPSR ebenfalls einhalten und unter anderem einen in der EU ansässigen Wirtschaftsbeteiligten benennen. Dies kann ein in der EU ansässiger Importeur, Händler oder Bevollmächtigter sein.

Der in der EU ansässige Wirtschaftsteilnehmer ist verantwortlich für:

Wenn ein Nicht-EU-Hersteller keinen in der EU ansässigen Wirtschaftsbeteiligten benennt, übernimmt automatisch der Fulfillment-Dienstleister die rechtliche Verantwortung für die Produktkonformität.

Risikobeurteilung und Sicherheitsbewertung

Um die Anforderungen der GPSR zu erfüllen, sind Hersteller verpflichtet, eine gründliche Risikobewertung ihrer Produkte durchzuführen. Dabei werden verschiedene Faktoren bewertet, darunter das Design, die Zusammensetzung, die Verpackung und mögliche Wechselwirkungen mit anderen Produkten. Die Anwendung einschlägiger europäischer Normen kann bei dieser Bewertung hilfreich sein. Die Ergebnisse müssen sorgfältig dokumentiert und den Marktüberwachungsbehörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden. Eine Vernachlässigung einer ordnungsgemäßen Risikobewertung kann schwerwiegende Folgen haben, beispielsweise Geldbußen, Produktrückrufe oder Marktzugangsbeschränkungen.

Um die Einhaltung der allgemeinen Sicherheitsanforderung nach Abschnitt 5 der GPSR („Wirtschaftsakteure dürfen nur sichere Produkte in Verkehr bringen oder auf dem Markt bereitstellen.“) zu bestätigen, sind Hersteller verpflichtet, im Rahmen einer internen Risikoanalyse die Sicherheit des Produkts zu bewerten. Dabei werden verschiedene Aspekte wie Produkteigenschaften, Zusammensetzung, Verpackung und Wechselwirkungen mit anderen Produkten bewertet. Für diese Bewertung können einschlägige europäische Normen herangezogen werden.

Die interne Risikoanalyse und eine Liste aller relevanten europäischen Normen sind Teil der technischen Dokumentation eines Produkts. Diese Risikobewertung muss dokumentiert und den Marktüberwachungsbehörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden. Wird keine angemessene Bewertung durchgeführt, kann dies zu Strafen, Rückrufen oder Beschränkungen des Marktzugangs führen.

Kennzeichnungsanforderungen

Um die Transparenz und Verbrauchersicherheit zu verbessern, schreibt die GPSR spezifische Kennzeichnungsanforderungen vor. Produkte müssen Folgendes aufweisen:

  • Name des Herstellers, eingetragener Handelsname und Kontaktdaten.
  • Eine Referenz zur Produktrückverfolgbarkeit, beispielsweise eine Chargen- oder Seriennummer.
  • Sicherheitswarnungen in einer Sprache, die für Verbraucher im Zielmarkt leicht verständlich ist.

Die Verordnung fördert außerdem die Verwendung digitaler Etiketten und QR-Codes, um zusätzliche Konformitätsdokumentation und Sicherheitshinweise bereitzustellen.

Marktüberwachung und Sanktionen

Um den Verbraucherschutz zu stärken, verbessert die GPSR die Marktüberwachungsmechanismen in allen EU-Mitgliedsstaaten durch:

  • Verpflichtung der Wirtschaftsakteure, schwerwiegende Produktsicherheitsvorfälle innerhalb von zwei Arbeitstagen den zuständigen Behörden zu melden.
  • Förderung der Zusammenarbeit zwischen nationalen Behörden durch Plattformen wie das EU Safety Gate.
  • Standardisierung der Strafen bei Nichteinhaltung, die hohe Geldbußen oder ein Verbot des Produktverkaufs umfassen können.

Übergangsbestimmung

Die GPSR gilt für alle Produkte, die in ihren Anwendungsbereich fallen und ab dem 13. Dezember 2024 auf den Markt gebracht werden. Die Bereitstellung auf dem Markt von Produkten, die unter die Richtlinie 2001/95/EG fallen, dieser Richtlinie entsprechen und vor dem 13. Dezember 2024 auf den Markt gebracht wurden, darf von den EU-Mitgliedstaaten nicht behindert werden.

Die Rolle von EaseCert bei der Förderung der Compliance

Die Komplexität der GPSR-Anforderungen zu bewältigen, kann für Unternehmen eine Herausforderung sein. EaseCert bietet umfassende Dienstleistungen an, um Unternehmen bei der Einhaltung der GPSR-Anforderungen zu unterstützen. Unser Leistungsumfang umfasst:

  • Unterstützung bei der Risikobewertung : Unterstützung der Hersteller bei der Durchführung detaillierter Risikoanalysen und Sicherheitsbewertungen, um die Produktkonformität sicherzustellen.

  • Dokumentationsunterstützung : Anleitung zur Erstellung und Pflege der erforderlichen technischen Dokumentation und Konformitätserklärungen .

  • Bevollmächtigter-Service : Wir fungieren als bevollmächtigter Vertreter mit Sitz in der EU für Hersteller außerhalb der EU und gewährleisten so eine zuverlässige Verbindung mit den Marktüberwachungsbehörden.

  • GPSR-Zertifizierung : Bereitstellung maßgeschneiderter Produktzertifizierungen, um Unternehmen dabei zu unterstützen, ihren Verpflichtungen im Rahmen der GPSR nachzukommen.

Durch die Partnerschaft mit EaseCert können Unternehmen die regulatorische Landschaft sicher meistern und sicherstellen, dass ihre Produkte sicher, konform und bereit für den EU-Markt sind.

Erfahren Sie mehr über GPSR:

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