Europa prohíbe el bisfenol A (BPA) en materiales en contacto con alimentos
El 19 de diciembre de 2024, la Comisión Europea adoptó el Reglamento (UE) 2024/3190, una legislación histórica que prohíbe el uso de bisfenol A (BPA) en una amplia gama de materiales en contacto con alimentos. Con el respaldo del Parlamento Europeo y del Consejo, este reglamento supone un cambio importante en el enfoque europeo para la gestión de los riesgos químicos en los productos de consumo, especialmente en aquellos que entran en contacto directo con alimentos y bebidas.
¿Por qué se prohíbe el BPA?
El BPA (4,4'-isopropilidendifenol, CAS 80-05-7) se ha utilizado ampliamente durante más de un siglo en la producción de materiales como envases de plástico, recubrimientos para latas metálicas de alimentos, resinas epoxi, etc. Sin embargo, su capacidad para migrar a los alimentos ha suscitado desde hace tiempo preocupaciones sanitarias. El BPA está clasificado como tóxico para la reproducción y disruptor endocrino. En 2016, se añadió a la lista de sustancias extremadamente preocupantes (SVHC) de la UE.
La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (AESA) intensificó esas preocupaciones en 2023 cuando redujo drásticamente la ingesta diaria tolerable de BPA en 20.000 veces (a solo 0,2 nanogramos por kilogramo de peso corporal) y concluyó que el BPA representa un riesgo para la salud en todos los grupos de edad.
Qué cubre el Reglamento (UE) 2024/3190
El nuevo reglamento prohíbe el uso de BPA, sus sales y otros bisfenoles o derivados del bisfenol peligrosos en la fabricación de materiales en contacto con alimentos como:
- Plástica
- Barnices y recubrimientos
- Tintas de impresión
- Adhesivos
- resinas de intercambio iónico
- Siliconas
- Cauchos
También define el “derivado del bisfenol” en función de características estructurales específicas y prohíbe su uso a menos que esté explícitamente autorizado.
Algunas aplicaciones están exentas por ahora, como:
- Conjuntos de membranas de filtración de polisulfona
- Resinas epoxi para materiales en contacto con alimentos de volumen superior a 1.000 litros
Para otros bisfenoles y derivados enumerados en la categoría 1A o 1B por carcinogenicidad, mutagenicidad, toxicidad reproductiva o alteración endocrina (según se define en el Reglamento (CE) n.º 1272/2008), la EFSA publicará directrices antes del 20 de enero de 2027 que detallarán cómo solicitar autorización.
Requisitos de pruebas de cumplimiento
Para garantizar que los materiales en contacto con alimentos no contengan ni liberen BPA ni otros bisfenoles peligrosos por encima de los límites permitidos, el reglamento exige métodos de análisis capaces de detectar concentraciones de hasta 1 µg/kg. El Laboratorio de Referencia de la UE para Materiales en Contacto con Alimentos tiene la tarea de desarrollar un método de análisis validado.
Períodos de transición: lo que deben saber los importadores y fabricantes
El reglamento entró en vigor el 20 de enero de 2025. Sin embargo, existen períodos de transición para dar tiempo a los fabricantes y las cadenas de suministro para adaptarse:
Para artículos de un solo uso en contacto con alimentos
- Podrá comercializarse hasta el 20 de julio de 2026 , si se fabrica según la normativa antigua.
- Para ciertas aplicaciones alimentarias (como la conservación de frutas, verduras y pescado) y para artículos en los que los recubrimientos que contienen BPA solo se aplican al exterior de las superficies metálicas, la fecha límite se extiende hasta el 20 de enero de 2028 .
- Estos artículos podrán seguir llenándose y sellándose con alimentos hasta 12 meses después de que finalice el período de transición y venderse hasta que se agoten las existencias.
Para artículos de uso repetido
- Los productos podrán comercializarse por primera vez hasta el 20 de julio de 2026 .
- Para los equipos profesionales de producción de alimentos, el plazo se amplía hasta el 20 de enero de 2028 .
Lo que esto significa para las empresas
Las empresas que importan o fabrican materiales en contacto con alimentos para el mercado europeo deben tomar medidas inmediatas para:
- Identificar todos los materiales que contienen BPA o bisfenoles relacionados en su cadena de suministro
- Evaluar el cumplimiento de los nuevos requisitos, especialmente los umbrales de detección y migración
- Colaborar con laboratorios certificados para actualizar los protocolos de pruebas
- Planificar la reformulación o la obtención de materiales alternativos si es necesario
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