Preguntas frecuentes

EaseCert ayuda a marcas y vendedores a lanzar y expandir sus negocios de forma segura en la UE conforme al Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP). Nos encargamos de los requisitos básicos (evaluación de riesgos, etiquetado conforme, documentación técnica y trazabilidad) y actuamos como su Representante Autorizado/Responsable en la UE (para operaciones en Alemania) ante las autoridades y plataformas como Amazon, eBay y Etsy.

Nuestro flujo de trabajo, que prioriza la documentación, agrupa referencias similares para reducir costes y suele entregar el producto en 3-5 días hábiles tras su recepción. El precio es único (sin suscripciones). Tras la puesta en marcha, ofrecemos soporte para la vigilancia poscomercialización, la respuesta a incidentes y las retiradas de productos, manteniendo su archivo listo para auditorías durante al menos 10 años.

Esta página explica qué cubre GPSR, qué recibirá, cómo trabajamos y dónde se aplican las reglas específicas de cada categoría (e.g., juguetes o cosméticos) pueden añadir pasos adicionales.

1. Comprensión del cumplimiento de GPSR

¿Qué es el GPSR y qué productos y vendedores cubre?

El Reglamento General de Seguridad de los Productos (GPSR) se aplica a todos los productos de consumo disponibles para los consumidores de la UE (incluidas las ventas en línea). Establece obligaciones básicas de seguridad para operadores económicos, requiere evaluaciones de riesgos documentadas, documentación técnica, trazabilidad del producto y, cuando corresponda a fabricantes no pertenecientes a la UE, la designación de un Representante Autorizado/Persona Responsable. Descargue nuestro Lista de verificación GPSR Para obtener una guía paso a paso sobre seguridad, etiquetado y documentación.

Para consultar el texto legal y la guía oficial, véase Reglamento (UE) 2023/988 y la visión general de la Comisión seguridad de los productos de la UE.

¿Cuáles son las consecuencias del incumplimiento del GPSR?

Incumplimiento puede dar lugar a la prohibición de productos, retiradas, restricciones del mercado, multasy acciones legales. Autoridades podrá solicitar documentación en cualquier momento. Tenga en cuenta también la actualización de la UE. normas de responsabilidad por productos.

¿Se aplica GPSR a todas las categorías de productos?

Cubiertas GPSR todos los productos de consumo Salvo que se aplique legislación sectorial específica (dispositivos médicos o EPI). Si se aplican varias leyes, deberá cumplir con los requisitos de cada una. Referencias oficiales de las leyes sectoriales comunes:

2. Servicios de cumplimiento de GPSR de EaseCert

¿Cómo puede ayudar EaseCert con el cumplimiento de GPSR?

EaseCert proporciona:

  • Evaluación de riesgos: Analizamos el uso previsto y el posible mal uso, identificamos los peligros, recomendamos medidas de mitigación y adaptamos las advertencias e instrucciones a su perfil de riesgo.
  • Certificación de producto: Recopilamos y validamos el expediente técnico GPSR, preparamos las declaraciones (cuando corresponda) y preparamos la documentación necesaria para las autoridades y los mercados.
  • Requisitos de etiquetado: Garantizamos los elementos obligatorios (datos del operador económico, advertencias, clasificación por edades, símbolos) están presentes y son coherentes con la evaluación de riesgos.
  • Trazabilidad y documentación: Estructuramos y mantenemos su archivo técnico (análisis de riesgos, informes de ensayos/fichas de datos de seguridad, lista de materiales, declaraciones, etiquetado, trazabilidad). También le asesoramos sobre la codificación de lotes y la conservación de registros durante 10 años.
  • Representante autorizado de la UE: Para empresas no pertenecientes a la UE, actuamos como su representante autorizado y Persona responsable de la UE, gestionar las comunicaciones con las autoridades y custodiar la documentación.
  • Registro en el mercado en línea: Respaldamos su registro en Safety Gate y armonizamos sus pruebas de mercado para Amazon, eBay, Etsy, etc. Consulte también la información de la Comisión. obligaciones para las empresas.

¿Por qué necesito un Representante Autorizado en la UE?

Los fabricantes no pertenecientes a la UE deben designar un Representante autorizado custodiar la documentación, mantener el contacto con las autoridades y apoyar las medidas correctivas. Para más información, véase el documento de la Comisión. Guía Azul (funciones de los operadores económicos).

¿Cuál es la diferencia entre un Representante Autorizado y una Persona Responsable?

Mientras que un Representante autorizado (AR) y un Persona responsable (RP) Ambos apoyan el cumplimiento, el AR es el agente legal del fabricante según la legislación de productos de la UE aplicable, mientras que el RP (como se menciona en el contexto de GPSR) se centra en garantizar que se cumplan las obligaciones de seguridad del producto y la información al consumidor antes de que los productos lleguen al mercado de la UE.

¿Puede un Representante Autorizado actuar como Persona Responsable?

Sí. Cuando usted solicita nuestro servicio de certificación, el Representante Autorizado de la UE designado por EaseCert también puede actuar como su representante. Persona responsable para agilizar la coordinación y la rendición de cuentas.

¿Puede EaseCert actuar como mi Representante Autorizado/Persona Responsable en la UE?

Sí, EaseCert actúa como su Representante Autorizado en la UE y Persona responsable.Nuestra sede central se encuentra en Trier, Alemania, donde EaseCert GmbH opera como Representante Autorizado y Persona Responsable ante la UE para garantizar el pleno cumplimiento del Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGSP) de la UE.

¿Qué ocurriría si decido cambiar a otro Representante Autorizado en el futuro?

Puede cambiar la autorización de comercialización en cualquier momento. Actualice las etiquetas y la documentación con los datos de la nueva autorización y, si procede, notifique a las autoridades o plataformas (es posible que deba actualizar su registro en el mercado en línea). Mantenga la documentación técnica accesible durante al menos 10 años después de la última comercialización. Consulte también la normativa de la Comisión. Resumen de obligaciones.

3. Documentación técnica &y evaluación de riesgos

¿Necesito una evaluación de riesgos para cada producto?

Sí, GPSR requiere documentación Evaluación de riesgos para cada producto (incluidas las variaciones en las que los riesgos difieren). Utilice nuestro Plantilla de análisis de riesgos GPSR.

¿Qué incluye una evaluación de riesgos?

Un dispositivo compatible con GPSR Evaluación de riesgos Normalmente abarca:

  • Información del operador económico: Identificar todo partes involucradas (fabricante, importador, AR/RP).
  • Descripción del Producto: Función, materiales, características de seguridad, variantes y clasificación por edades.
  • Mapeo legal/de estándares: GPSR, legislación sectorial aplicable y normas químicas/eléctricas como REACH/RoHS/POP además de normas armonizadas (véase la lista de la Comisión de normas armonizadas).
  • Evaluación del diseño: análisis de riesgos (mecánicos, químicos, eléctricos, térmicos, de inflamabilidad, de radiación, de higiene), mal uso previsible y medidas de mitigación.
  • Hallazgos de riesgo: Clasificación (crítica/mayor/menor), riesgo residual, controles de producción/QA.
  • Etiquetado &y; Instrucciones de uso (IFU): Clasificación por edad, advertencias, instrucciones y símbolos (e.g., eliminación/reciclaje a través de símbolos de reciclaje).

Nota: Las instrucciones y la información de seguridad deben proporcionarse en los idiomas requeridos por el/los Estado(s) miembro(s) de destino. Véase Su Europa (marcado CE) &y reglas del idioma).

¿Qué es la documentación técnica y por qué es necesaria?

Documentación técnica Demuestra conformidad e incluye:

Las autoridades pueden solicitar el expediente en cualquier momento (a menudo a través de ICSMS/Safety Gate). Véase Obligaciones de la puerta de seguridad.

4. GPSR &y mercados en línea

¿Cómo afecta GPSR a los vendedores en plataformas como Amazon, Etsy o eBay?

Los mercados esperan que los vendedores demuestren el cumplimiento de GPSR con:

  • Representante autorizado/persona responsable en la UE
  • Un etiquetado adecuado se ajusta a la evaluación de riesgos.
  • Documentación de seguridad accesible bajo petición.

El incumplimiento puede resultar en la eliminación del anuncio, la suspensión de la cuenta o acciones regulatorias.

¿Puede EaseCert ayudarme a cumplir con los requisitos GPSR de Amazon?

Sí. Ofrecemos asistencia con Requisitos de Amazon, incluyendo el empaquetado de documentos, la alineación de etiquetas y la cobertura de AR/RP. Véase también el documento de la Comisión. página de obligaciones oficiales.

5. Certificación &y precios

¿Sus servicios son por suscripción o por pago único?

Todos nuestros servicios son cargos únicosSin renovaciones anuales ni suscripciones. Seguimos siendo su Representante Autorizado/Responsable en la UE durante toda la vida útil del producto certificado. Servicio de registro de mercado en línea También hay una tarifa de instalación única.

¿Cuánto tiempo se tarda en obtener la certificación?

Certificaciones estándar (e.g., Certificación GPSRLos informes (evaluación de riesgos, documentación) se suelen proporcionar en un plazo de 3 a 5 días hábiles tras recibir todos los detalles necesarios.

¿Qué documentos debo presentar para la evaluación de cumplimiento?

Documentos requeridos incluir:

¿Cuánto cuesta el servicio de cumplimiento normativo de EaseCert?

Precios Depende del tipo de producto, la complejidad del cumplimiento normativo y el alcance. Para obtener un presupuesto exacto, Contáctanos o Reserva una llamada de consulta gratuita.

¿Hay algún descuento por la compra de varios productos?

Sí, ofrecemos precios especiales para compras al por mayor. Los ahorros aumentan con lotes más grandes, materiales/componentes compartidos y alcances de cumplimiento alineados.

¿Existen tasas adicionales por responder a las autoridades de la UE?

Las consultas rutinarias de las autoridades relacionadas con sus productos certificados se gestionan sin coste adicional. Si una consulta requiere un análisis técnico exhaustivo, pruebas de laboratorio adicionales o dictámenes legales externos, le informaremos y obtendremos su aprobación antes de emprender cualquier acción que genere un cargo.

6. Servicios de cumplimiento adicionales

¿Puede EaseCert ayudar con el marcado CE y otras certificaciones?

Sí. Más allá del GPSR, guiamos a nuestros clientes a través de Marcado CE y las vías de conformidad relacionadas. También puede consultar la Comisión. normas armonizadas& página para identificar los organismos de conformidad para la legislación sectorial.

¿Ofrece EaseCert servicios de pruebas?

Trabajamos con laboratorios acreditados para proporcionar los análisis necesarios. servicios de pruebasPara conocer las obligaciones del Reglamento REACH y las actualizaciones sobre las SVHC, consulte Páginas REACH de la ECHA.

7. Vigilancia poscomercialización &y cumplimiento continuo

¿Qué obligaciones continuas tengo bajo el GPSR?

Una vez que los productos estén en el mercado de la UE, deberá supervisar de forma proactiva la información de seguridad y mantener el acceso a ella. documentación técnicay responder sin demora a las solicitudes de las autoridades. Esto incluye el seguimiento de incidentes, quejas, alertas de seguridad y cualquier cambio en los materiales o procesos que pueda alterar el perfil de riesgo del producto. Alinee estas comprobaciones con su documentación. Evaluación de riesgos y mantener las etiquetas/instrucciones sincronizadas con los riesgos residuales.

Cómo EaseCert apoya el cumplimiento continuo

Mantenemos su archivo listo para auditorías, actualizamos el etiquetado conforme evolucionan los riesgos y brindamos apoyo en las respuestas a consultas de vigilancia del mercado (a través de Safety Gate/ICSMS). Consulte nuestra descripción general de Vigilancia del mercado de la UE &y; Puerta de seguridadCuando sea necesario, actualizaremos su Evaluación de riesgos, actualiza el archivo técnicoy volver a emitir instrucciones y advertencias. Para conocer las posibles sanciones y medidas coercitivas, consulte nuestra guía sobre sanciones GPSR.

Cadencia de monitoreo proactivo

Frecuencia recomendada: revisión mensual de quejas/devoluciones; revisiones trimestrales de expedientes; actualizaciones puntuales tras cambios de diseño, proveedores o etiquetado; y comprobaciones de preparación previas a la temporada alta para los vendedores del marketplace. Utilice nuestro Lista de verificación GPSR para programar y documentar estas revisiones. Considere agregar un punto de contacto permanente a través de su Representante autorizado de la UE/Persona responsable para escalamientos más rápidos.

8. Gestión de incidentes, acciones correctivas &y retiradas

¿Cuándo desencadena una acción un incidente?

Priorizamos cualquier incidente de seguridad, cuasi accidente, queja del mercado o consulta de las autoridades que sugiera incumplimiento. Clasificamos por gravedad/probabilidad utilizando su modelo de riesgo y proponga medidas de contención (suspensión del envío, reelaboración, reetiquetado o retirada) mientras mantiene la trazabilidad completa a través de su archivo técnico y registros por lotes.

Retiradas &y notificaciones de la puerta de seguridad

Cuando sea necesario, redactamos avisos al consumidor, informes de actuación y comunicaciones a las autoridades de conformidad con la práctica de la UE. Consulte nuestra guía para Gestionando una retirada de GPSR y la introducción a Puerta de seguridadTambién preparamos respuestas para el mercado con el fin de evitar suspensiones generalizadas de listados.

Acciones correctivas y preventivas (CAPA)

Realizamos análisis de causa raíz (diseño, materiales, fabricación, instrucciones) y documentamos las acciones correctivas y preventivas (CAPA) en su expediente. Actualizamos las etiquetas utilizando nuestro sistema. ejemplos de advertencia, ajustar el Evaluación de riesgosy volvemos a enviar pruebas a las plataformas/autoridades. Si surgen problemas químicos, coordinamos pruebas específicas (véase Pruebas REACH/RoHS/POP).

9. Etiquetado, Idiomas &y; Instrucciones de uso

Elementos obligatorios en las etiquetas &y embalaje

Las etiquetas deben incluir los datos del fabricante/importador y, cuando corresponda, su AR/RP de la UE (véase Representante autorizado y el Símbolo EC REP), identificación del producto, código de trazabilidad e información de seguridad alineados con el Evaluación de riesgosVea nuestro requisitos de etiquetado lista de verificación.

Cobertura lingüística &y; información al consumidor

Proporcionamos instrucciones de uso (IFU) e información de seguridad obligatoria en el idioma oficial de cada Estado miembro donde se vende el producto. Ofrecemos plantillas de etiquetas editables y adaptamos la clasificación por edades. guía de clasificación por edadesPara obtener información sobre símbolos y eliminación, consulte símbolos de reciclaje.

Símbolos, advertencias &y ayudas digitales

Asignamos advertencias y símbolos a los riesgos residuales y garantizamos su ubicación, contraste y legibilidad. Los códigos QR y las URL pueden complementar (no reemplazar) los elementos obligatorios del envase. Consulte nuestra ejemplos de advertencia para una redacción alineada con los hallazgos de riesgo.

10. Trazabilidad, codificación de lotes/partidas &y registro

Enfoques de codificación por lotes/lotes

Definimos la codificación que vincula las series de producción con los proveedores, los materiales y los registros de control de calidad, documentados en su archivo técnicoLas opciones van desde formatos simples YYWW-XXXX hasta códigos de barras GS1/2D, con orientación sobre su colocación en el embalaje y el producto.

Retención &y registros de auditoría

Mantenemos la disponibilidad durante 10 años tras la última comercialización. Indexamos su archivo para una rápida recuperación: análisis de riesgos, informes de pruebas/fichas de datos de seguridad (FDS), lista de materiales (BOM), documentación de conformidad (DoC), etiquetas/instrucciones, historial de acciones correctivas y preventivas (CAPA). Consulte nuestra política de disponibilidad. guía de documentación.

Aduanas &y comprobaciones de mercado

Preparamos paquetes de respuesta rápida para que las aduanas/plataformas puedan verificar los detalles de AR/RP, el etiquetado y las pruebas de seguridad.Esto acorta los controles fronterizos y resuelve más rápidamente las incidencias de cumplimiento normativo en los mercados, especialmente en Amazon UE.

11. Controles de la cadena de suministro &Estrategia de prueba

Declaraciones de los proveedores &y pruebas materiales

Recopilamos las declaraciones de los proveedores, Declaraciones de conformidad, Ficha de datos de seguridad (FDS)y las especificaciones de los materiales, luego compárelas con sus índice de archivosTambién estandarizamos los procedimientos de notificación de cambios de proveedores.

¿Cuándo realizar las pruebas? &qué probar

Delimitamos las pruebas según el riesgo, los materiales y la legislación aplicable: productos químicos (véase REACH/RoHS/POP), mecánica/física (métodos EN pertinentes) y eléctrica cuando corresponda según la legislación sectorial. Los informes se adjuntan a su expediente técnico.

control de cambios &y recalificación

Los cambios en los proveedores, los materiales o la fábrica pueden alterar el riesgo. Actualizamos la información. análisis de riesgos, ajustar etiquetas/instrucciones y recomendar nuevas pruebas específicas cuando sea necesario.

12. Soporte para listados en marketplaces (Amazon, eBay, Etsy, Shopify)

Amazon: documentos &atributos

Preparamos un paquete GPSR (evaluación de riesgos, imágenes de etiquetas, información AR/RP de la UE, extractos relevantes de pruebas/SDS) para abordar Las solicitudes de Amazon, restricciones de categoría y tickets de estado de la cuenta. También alineamos las viñetas e imágenes con sus etiquetas, instrucciones de usuario y advertencias.

Etsy/eBay: alineación de políticas

Vinculamos los anuncios a las políticas de seguridad de la plataforma y adjuntamos pruebas estructuradas de su parte. archivo técnicoy preparar apelaciones para acciones de cumplimiento de políticas.

Shopify &y sitio propio: Registro de Safety Gate

Para las plataformas con múltiples vendedores que cumplen con la definición de "mercado en línea" de GPSR, brindamos apoyo. Registro de la puerta de seguridad y publicar un contacto regulatorio dirigido a la UE (Arkansas/RP) en su sitio web. Para tiendas de una sola marca, nos centramos en la verificación GPSR a nivel de producto para aduanas y plataformas.

13. Ciclo de vida de la documentación &y gestión del cambio

Control de versiones &y gobernanza de archivos

Implementamos el control de versiones en la evaluación de riesgos, las etiquetas, la lista de materiales y las declaraciones mediante un índice maestro (véase guía de documentación). Cada actualización registra el motivo, el aprobador y la fecha de entrada en vigor.

Causantes de la reedición

Se reedita cuando cambian los riesgos (diseño/materiales), ocurren incidentes, se aplican nuevas normas o cuando se expande a nuevos Estados miembros con necesidades adicionales de idioma/formato. También se reedita después de acciones correctivas y preventivas (CAPA) o de retirada del mercado.

Función del AR/RP de la UE

Como tu Arkansas/RPEaseCert mantiene el archivo más reciente, responde a las solicitudes de las autoridades y garantiza la coherencia entre el etiquetado, las instrucciones de uso y la evaluación de riesgos.

14. Seguridad de los datos &y confidencialidad

Cómo manejamos sus datos

Almacenamos archivos con acceso restringido y registros de cambios inmutables. Su documentación se conserva durante el período legal para respaldar su cobertura de cuentas por cobrar/recursos pagados. A petición, proporcionamos la firma de acuerdos de confidencialidad y la definición del alcance del acceso para proveedores y laboratorios.

Lo que necesitamos de ti

Proporcione listas de materiales, diseños, declaraciones de proveedores y cualquier evidencia de pruebas previas/fichas de datos de seguridad (SDS) precisas a través de nuestro sistema seguro. Revise y apruebe los borradores de etiquetas/instrucciones de uso antes de su lanzamiento a producción o publicación.

15.Cronograma del proyecto, SLA &y entregables

Flujo típico de 3 a 5 días hábiles

Entregables

Certificado GPSR, evaluación de riesgos, etiquetas de conformidad, índice del expediente técnico, información AR/RP de la UE (dirección en Alemania) y paquete de presentación en el mercado. Verifique con nuestro Lista de verificación GPSR.

Tu papel

Suministrar puntualmente los insumos (fotos, lista de materiales, diseños, pruebas previas/hojas de datos de seguridad, declaración de conformidad si la hubiera); dar retroalimentación sobre los borradores; y aprobar las etiquetas finales y las instrucciones de uso antes de la impresión o la publicación.

16. Notas sobre el alcance y limitaciones &y; Guía de categoría

Cuando el GPSR no es suficiente

GPSR es la ley de seguridad por defecto para productos de consumo no alimentariosAlgunas categorías requieren regímenes sectoriales (e.g...juguetes, productos eléctricos o cosméticos). Identificamos coincidencias y, cuando corresponda, le redirigimos a través de Marcado CE conformidad y documentación relacionada.

Pruebas de laboratorio &y terceros

Cuando se requieren pruebas, coordinamos con laboratorios acreditados; las tarifas de laboratorio son independientes de nuestra tarifa de certificación. Consulte nuestra descripción general de Pruebas de conformidad con la UE e integra los resultados en tu archivo.

Lo que nuestro servicio no incluye

No emitimos dictámenes jurídicos, no realizamos auditorías in situ en fábricas ni actuamos como Organismo Notificado. Si la designación de un Organismo Notificado es obligatoria, preparamos su expediente y la documentación necesaria para su presentación.

17. Cómo trabajamos: Modelo de participación &y línea de tiempo

Nuestro modelo de entrega prioriza la documentación para minimizar las fricciones y acelerar el lanzamiento en la UE con costes predecibles.

  1. Consumo &y triaje — Comparte tu expediente (consulta el guía de archivos técnicos); mapeamos las leyes/estándares y las necesidades de pruebas.
  2. Alcance &y agrupación — Agrupamos las referencias similares por material/función para reducir la duplicación y el precio.
  3. Riesgo &y documentación — Nosotros gestionamos el Evaluación de riesgos, alinear las etiquetas/instrucciones de uso con los hallazgos y ensamblar el archivo.
  4. Proceso de dar un título &y incorporación de RP de la UE — Recibirás el certificado GPSR, la cita AR/RP y el paquete de presentación.
  5. Lanzamiento del mercado — Adaptamos las pruebas para Amazon/eBay/Etsy y ofrecemos revisiones de listados de soporte.

Tiempo de respuesta típico: De 3 a 5 días hábiles después de recibir todos los materiales. Si se requieren nuevas pruebas, el plazo dependerá de los tiempos de entrega del laboratorio.

18. Entregables que recibirá

  • GPSR Evaluación de riesgos (uso previsto/previsible, peligros, medidas de mitigación, riesgo residual).
  • Estructurado Ficha técnica (análisis de riesgos, SDS/informes de ensayo, lista de materiales, etiquetado, declaraciones, índice de trazabilidad).
  • Paquete de etiquetas (plantillas con detalles del operador económico, advertencias, símbolos, clasificación por edad; uso de EC REP cuando corresponda).
  • UE AR/RP Documentación de citas y datos de contacto para etiquetas y campos del mercado.
  • Certificado GPSR Confirmando la integridad de los archivos y la cobertura de RP.
  • Kit de mercado para AmazonaseBay, Etsy (conjunto de documentos, imágenes de etiquetas, guía de atributos).
  • Fundamentos de la trazabilidad (guía de codificación de lotes y matriz de registro).

19. Variantes, Cambios &y recertificación

Simplificamos las familias de productos que comparten materiales y características de seguridad idénticas. Si cambia los materiales, la construcción, los proveedores o el uso previsto, reevaluamos el riesgo y actualizamos su expediente en consecuencia.

  • Cambios menores (cosmético o solo de embalaje) → adendas documentadas.
  • Cambios importantes (materiales, diseño funcional) → revisión de riesgos específica, actualizaciones de etiquetas/instrucciones de uso y nuevas pruebas selectivas.
  • Control de versiones claro para que las autoridades y los mercados puedan rastrear las revisiones a lo largo del tiempo.

20. Apoyo poscomercialización &y vigilancia

  • Un único punto de contacto como su representante en la UE. Persona responsable Para consultas de autoridades e interacciones con Safety Gate/ICSMS.
  • Orientación sobre el registro de incidentes, las acciones correctivas y las comunicaciones de retirada del mercado, en consonancia con las directrices oficiales. Guía de retirada.
  • Se ofrece apoyo para la conservación de la documentación durante al menos 10 años después de la última comercialización.

21. Complementos opcionales

  • Coordinación de pruebas de laboratorio con laboratorios acreditados donde existan deficiencias (véase pruebas químicas).
  • Paquetes lingüísticos de los Estados miembros para traducciones de advertencias/instrucciones de uso adaptadas a los mercados objetivo.
  • Embalaje &y comprobaciones de obras de arte contra Reglas de etiquetado GPSR y políticas de imagen de mercado.
  • Entrenamiento en equipo sobre aspectos esenciales de GPSR, insumos para la evaluación de riesgos y flujos de trabajo de cumplimiento de listados.

22. Protección de datos, confidencialidad &y acceso

  • Acuerdo de confidencialidad a petición y el tratamiento con acceso restringido de su documentación técnica.
  • Compartir controlado Los archivos solo estarán en poder de usted, de los socios designados o de las autoridades cuando sea necesario.
  • retención del ciclo de vida Alineado con las expectativas de GPSR (más de 10 años después de la última colocación en el mercado) y sus necesidades de cobertura AR/RP.

23. Sectores que solemos apoyar

Nos centramos en lo que no es comida. productos de consumo, incluyendo prendas de vestir &y accesorios, hogar &y decoración, oficina &y; artículos de papelería, deportes &y; exterior, artículos para mascotas, bricolaje &y ferretería (herramientas manuales y accesorios), accesorios para automóviles, juguetes &y; artículos de hobby y bienes de consumo en general.

Estas son las categorías de productos que se ofrecen bajo la certificación GPSR de EaseCert:

  • Accesorios para automóviles
  • Ropa, calzado y accesorios
  • Bricolaje, herramientas, ferretería y jardinería
  • Productos eléctricos y electrónicos
  • Artículos para el hogar y la oficina
  • Artículos para el hogar, utensilios de cocina y muebles
  • Joyería y accesorios
  • Productos de cuidado personal y belleza
  • Productos para mascotas
  • Equipamiento deportivo y para actividades al aire libre
  • Juguetes y productos infantiles

Para los productos que también se rigen por las normas sectoriales (e.g., eléctricos o juguetes), integramos GPSR con los sistemas relevantes Marcado CE ruta.

24. Idiomas de los Estados miembros &y localización

Adaptamos las advertencias, las instrucciones para el usuario y la información de seguridad a las reglas lingüísticas y convenciones de símbolos del mercado objetivo.Los conjuntos de lanzamiento típicos incluyen EN, DE, FR, IT, ES, PL, HU y CS; se pueden añadir otros según la distribución. Para conocer las obligaciones lingüísticas generales en la UE, consulte Tu Europay alinea el contenido con tu plan de etiquetado.

25. Calidad &Preparación para auditoría

26. Operadores económicos

¿Quién se considera “fabricante” según el Reglamento GPSR (UE) 2023/988?

En virtud del Reglamento General de Seguridad de los Productos (UE) 2023/988El término «fabricante» es una función jurídica y no se limita a las empresas que fabrican físicamente los productos. En la práctica, se es fabricante si:

  • Usted coloca un producto en el mercado de la UE bajo su nombre o marca registrada. (incluidos los propietarios de marcas blancas), o bien usted mismo diseña/fabrica el producto. Consulte nuestra descripción general de operadores económicos &y responsabilidades.
  • Usted se asegura de que el producto sea seguro y cumpla con las normas.: completar un documento Evaluación de riesgos, mantener un completo archivo técnico, y proporcionar todo el etiquetado/marcado necesario y las instrucciones de uso.
  • La subcontratación de la producción no transfiere la responsabilidad.Si su marca aparece en el producto, legalmente usted es el fabricante a efectos del GPSR, incluso si lo fabrica un tercero.

En resumen: si usted es la marca que comercializa el producto en el mercado de la UE, Usted es el fabricante y siguen siendo responsables de la seguridad y el cumplimiento de los productos. Una UE Representante autorizado/Persona responsable Sirve como su punto de contacto en la UE con las autoridades, pero no reemplaza sus obligaciones legales.

27. Exención de responsabilidad para productos cosméticos

Si sus productos se incluyen en el ámbito de los cosméticos (como aceites corporales, productos para el cuidado de la piel o maquillaje), tenga en cuenta que el cumplimiento de la normativa de la UE Reglamento (CE) n.º 1223/2009 Se requiere más que la certificación GPSR. Además de designar una Persona Responsable en la UE (que EaseCert puede proporcionar), también debe asegurarse de:

  • A Informe de seguridad de productos cosméticos (CPSR) Es elaborada para cada producto por un toxicólogo cualificado.
  • Cada producto es registrado en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) (portal oficial).
  • Un completo Archivo de información del producto (PIF) Se mantiene un registro para cada producto.

EaseCert proporciona:

  • Cita como su Persona Responsable de la UE (EURP) — consulte nuestras páginas sobre Representante autorizado de la UE y Persona responsable.
  • Reseña del producto Etiquetado para el cumplimiento de la normativa de la UE (Formato, datos obligatorios, advertencias) — consulte nuestro guía de requisitos de etiquetado (nota: los cosméticos tienen reglas específicas de categoría según el Reglamento 1223/2009).
  • Mantenimiento de PIF una vez que usted/sus consultores lo hayan preparado y proporcionado completamente.
  • En curso representación y apoyo en contacto con organismos reguladores con las autoridades de la UE como su representante designado.

EaseCert no proporciona:

  • Creación de Informes de seguridad de productos cosméticos (CPSR).
  • Registro de productos en el CPNP sistema.
  • Compilación de los contenidos técnicos para Archivos de información del producto (PIF).

Deberá gestionar estos documentos por separado a través de toxicólogos cosméticos autorizados o consultores especializados en cumplimiento normativo de cosméticos. Una vez que cuente con la documentación necesaria, EaseCert le brindará asistencia integral para su servicio de Persona Responsable y le ayudará a garantizar que su entrada al mercado cumpla con el Reglamento General de Seguridad del Productor (RGSP) y el Reglamento de Cosméticos.

28. Últimas actualizaciones sobre GPSR de la Comisión Europea

Puntos clave de la prueba GPSR Q&Un documento:

  • Alcance: Se aplica a productos (físicos) &y digital) no cubierto por regulaciones de seguridad específicas de la UE; algunas disposiciones se aplican a todos los productos.
  • Productos de segunda mano: Los productos usados/reparados deben cumplir con la normativa a menos que estén claramente marcados para su reparación o como antigüedades.
  • Artículos gratuitos: Los productos gratuitos destinados al uso del consumidor siguen estando sujetos al GPSR.
  • Tamaño de la empresa: Las obligaciones se aplican a empresas de todos los tamaños (excepciones limitadas para algunas plataformas micro/pequeñas).
  • Evaluación de riesgos: Los fabricantes/importadores deben realizar un análisis de riesgos antes de la comercialización en la UE.
  • Documentación técnica: Requerido para todos los productos; la profundidad varía según el caso.
  • Representante autorizado/RP: Garantiza el cumplimiento de las obligaciones relativas a la documentación técnica y el etiquetado.
  • Dirección electrónica: Proporcione un método de comunicación directa (correo electrónico/formulario de contacto).
  • Etiquetado digital: Los códigos QR por sí solos no cumplen con las obligaciones de etiquetado GPSR.

Consulte la página de la Comisión sobre obligaciones para las empresasPara una perspectiva de implementación práctica, consulte nuestro Requisitos GPSR descripción general.

29. Primeros pasos

Contáctanos, correo electrónico info@easecert.com con el dossier de su producto, o Reserva una llamada de consulta gratuitaConfirmaremos el alcance, los plazos y un precio fijo único, y luego iniciaremos el proceso de certificación. Explorar Certificación GPSR, designar un Representante autorizado de la UE/Persona responsabley revisar indicativo Costos por categoría por adelantado.

30. Más información sobre GPSR

Para obtener orientación y recursos oficiales, consulte la Visión general de la seguridad de los productos y el GPSR de la UE, el Reglamento general de seguridad de los productos (2023) – Resumen de la UE, el Puerta de seguridad de la UE: alertas RAPEX sobre productos peligrosos, y el Reglamento (UE) 2023/988 (Texto completo).

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