Preguntas frecuentes

EaseCert ayuda a marcas y vendedores a lanzar y expandirse de forma segura en la UE bajo el Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS). Nos encargamos de los requisitos fundamentales (evaluación de riesgos, etiquetado conforme, documentación técnica y trazabilidad) y actuamos como su Representante Autorizado/Persona Responsable de la UE (operaciones de la UE en Alemania) ante autoridades y plataformas de comercio electrónico como Amazon, eBay y Etsy.

Nuestro flujo de trabajo, que prioriza la documentación, agrupa SKUs similares para reducir costos y suele entregarlos en un plazo de 3 a 5 días hábiles tras su recepción. El precio es único (sin suscripciones). Tras la puesta en marcha, ofrecemos asistencia para la vigilancia poscomercialización, la respuesta a incidentes y las retiradas de productos, manteniendo sus archivos listos para auditorías durante al menos 10 años.

Esta página explica qué cubre GPSR, qué recibe, cómo trabajamos y dónde se aplican las reglas específicas de cada categoría (e.g., juguetes o cosméticos) pueden agregar pasos adicionales.

1. Comprensión del cumplimiento del GPSR

¿Qué es el GPSR y qué productos y vendedores cubre?

El Reglamento general de seguridad de los productos (GPSR) se aplica a todos los productos de consumo disponibles para los consumidores de la UE (incluidas las ventas en línea). Establece obligaciones de seguridad básicas para operadores económicos, requiere evaluaciones de riesgos documentadas, documentación técnica, trazabilidad del producto y, cuando corresponda para fabricantes no pertenecientes a la UE, el nombramiento de un Representante Autorizado/Persona Responsable. Descargue nuestra Lista de verificación GPSR para una guía paso a paso sobre seguridad, etiquetado y documentación.

Para el texto legal y la orientación oficial, consulte Reglamento (UE) 2023/988 y la visión general de la Comisión sobre Seguridad de los productos de la UE.

¿Cuáles son las consecuencias del incumplimiento del GPSR?

Incumplimiento puede dar lugar a prohibiciones de productos, recuerda, restricciones del mercado, multas, y acciones legales. Autoridades Puede solicitar documentación en cualquier momento. Tenga en cuenta también la información actualizada de la UE. normas de responsabilidad del producto.

¿Se aplica el GPSR a todas las categorías de productos?

Cubiertas GPSR todos los productos de consumo A menos que se aplique una legislación sectorial específica (dispositivos médicos o EPI). Si se aplican varias leyes, debe cumplir con cada conjunto de requisitos correspondiente. Referencias oficiales para leyes sectoriales comunes:

2. Servicios de cumplimiento GPSR de EaseCert

¿Cómo puede EaseCert ayudar con el cumplimiento de GPSR?

EaseCert proporciona:

¿Por qué necesito un representante autorizado de la UE?

Los fabricantes no pertenecientes a la UE deben designar un Representante autorizado Para conservar la documentación, comunicarse con las autoridades y apoyar las medidas correctivas. Para más información, véase el informe de la Comisión. Guía Azul (roles de los operadores económicos).

¿Cuál es la diferencia entre un Representante Autorizado y una Persona Responsable?

Mientras que un Representante autorizado (AR) y una Persona responsable (RP) ambos respaldan el cumplimiento, el AR es el agente legal del fabricante según las leyes de productos aplicables de la UE, mientras que el RP (como se hace referencia en el contexto GPSR) se centra en garantizar que se cumplan las obligaciones de seguridad del producto y la información al consumidor antes de que los productos lleguen al mercado de la UE.

¿Puede un Representante Autorizado actuar como Persona Responsable?

Sí. Cuando solicita nuestro servicio de certificación, el Representante Autorizado de la UE designado por EaseCert también puede actuar como su Persona responsable para agilizar la coordinación y la rendición de cuentas.

¿Puede EaseCert actuar como mi representante autorizado/persona responsable de la UE?

Sí, EaseCert actúa como su representante autorizado en la UE y Persona responsableTenemos nuestra sede en la ciudad de Nueva York y operaciones de la UE en Alemania.

¿Qué pasa si decido cambiar a otro Representante Autorizado en el futuro?

Puede cambiar el AR en cualquier momento. Actualice las etiquetas y la documentación con los datos del nuevo AR y, cuando corresponda, notifique a las autoridades o plataformas (es posible que deba actualizar su registro en el mercado en línea). Mantenga la documentación técnica accesible durante al menos 10 años después de la última comercialización. Consulte también la información de la Comisión. descripción general de las obligaciones.

3. Documentación técnica &Evaluación de riesgos

¿Necesito una evaluación de riesgos para cada producto?

Sí, el GPSR requiere una documentación Evaluación de riesgos para cada producto (incluidas las variaciones donde los riesgos difieren). Utilice nuestro Plantilla de análisis de riesgos GPSR.

¿Qué incluye una evaluación de riesgos?

Un GPSR compatible Evaluación de riesgos Generalmente cubre:

  • Información del Operador Económico: Identificar todo partes involucradas (fabricante, importador, AR/RP).
  • Descripción del Producto: Función, materiales, características de seguridad, variantes y clasificación por edad.
  • Mapeo de estándares/legales: GPSR, leyes sectoriales aplicables y normas químicas/eléctricas como REACH/RoHS/COP más normas armonizadas (véase la lista de la Comisión de normas armonizadas).
  • Evaluación del diseño: Análisis de peligros (mecánicos, químicos, eléctricos, térmicos, inflamabilidad, radiación, higiene), mal uso previsible y mitigaciones.
  • Hallazgos de riesgo: Clasificación (crítico/mayor/menor), riesgo residual, controles de producción/garantía de calidad.
  • Etiquetado &Instrucciones de uso (IFU): Clasificación por edad, advertencias, instrucciones y símbolos (e.g., eliminación/reciclaje mediante símbolos de reciclaje).

Nota: Las instrucciones y la información de seguridad deben proporcionarse en los idiomas requeridos por el Estado o los Estados miembros de destino. Véase Tu Europa (marcado CE) & reglas del lenguaje).

¿Qué es la documentación técnica y por qué es necesaria?

Documentación técnica demuestra conformidad e incluye:

Las autoridades pueden solicitar el archivo en cualquier momento (a menudo a través de ICSMS/Safety Gate). Ver Obligaciones de Safety Gate.

4. GPSR &y mercados en línea

¿Cómo afecta GPSR a los vendedores en mercados como Amazon, Etsy o eBay?

Los mercados esperan que los vendedores demuestren el cumplimiento del GPSR con:

  • Un representante autorizado/persona responsable de la UE
  • Etiquetado adecuado alineado con la evaluación de riesgos
  • Documentación de seguridad accesible a solicitud

El incumplimiento puede resultar en la eliminación del listado, bloqueos de cuentas o acciones regulatorias.

¿Puede EaseCert ayudarme a cumplir con los requisitos GPSR de Amazon?

Sí. Te ayudamos con Requisitos de Amazon, incluido el embalaje de documentos, la alineación de etiquetas y la cobertura AR/RP.Véase también la opinión de la Comisión. página de obligaciones oficiales.

5. Certificación & Precios

¿Sus servicios son suscripciones o cargos únicos?

Todos nuestros servicios son cargos únicosSin renovaciones ni suscripciones anuales. Seguimos siendo su Representante Autorizado/Persona Responsable de la UE durante la vigencia del producto certificado. Servicio de registro en el mercado en línea También hay una tarifa de instalación única.

¿Cuánto tiempo se tarda en recibir la certificación?

Certificaciones estándar (e.g., Certificación GPSR, evaluación de riesgos, documentación) normalmente se proporcionan dentro de 3 a 5 días hábiles después de recibir todos los detalles necesarios.

¿Qué documentos necesito presentar para la evaluación de cumplimiento?

Documentos necesarios incluir:

¿Cuánto cuesta el servicio de cumplimiento de EaseCert?

Precios Depende del tipo de producto, la complejidad del cumplimiento y el alcance. Para obtener una cotización exacta, Contáctanos o Reserve una llamada de consultoría gratuita.

¿Hay algún descuento para varios productos?

Sí, ofrecemos precios por volumen. El ahorro aumenta con lotes más grandes, materiales/componentes compartidos y cumplimiento normativo alineado.

¿Hay tarifas adicionales por responder a las autoridades de la UE?

Las consultas rutinarias ante las autoridades relacionadas con sus productos certificados se gestionan sin coste adicional. Si una consulta requiere un trabajo técnico exhaustivo, pruebas de laboratorio adicionales u opiniones legales externas, le asesoraremos y obtendremos su aprobación antes de tomar cualquier medida que implique un coste.

6. Servicios de cumplimiento adicionales

¿Puede EaseCert ayudar con el marcado CE y otras certificaciones?

Sí. Más allá del GPSR, guiamos a los clientes a través de Marcado CE y las rutas de conformidad relacionadas. También puede consultar la información de la Comisión. normas armonizadas Página para identificar organismos de conformidad con la legislación sectorial.

¿EaseCert ofrece servicios de pruebas?

Trabajamos con laboratorios acreditados para brindar los servicios requeridos. servicios de pruebasPara conocer las obligaciones de REACH y las actualizaciones de SVHC, consulte Páginas REACH de la ECHA.

7. Vigilancia posterior a la comercialización &Cumplimiento continuo

¿Qué obligaciones vigentes tengo bajo el GPSR?

Una vez que los productos estén en el mercado de la UE, debe supervisar de forma proactiva la información de seguridad y mantener el acceso a su documentación técnicay responder a las solicitudes de las autoridades sin demora. Esto incluye el seguimiento de incidentes, quejas, alertas de Safety Gate y cualquier cambio en los materiales o procesos que pueda alterar el perfil de riesgo del producto. Alinee estas comprobaciones con su documentación. Evaluación de riesgos y mantener las etiquetas/instrucciones sincronizadas con los riesgos residuales.

Cómo EaseCert apoya el cumplimiento continuo

Mantenemos su expediente listo para auditorías, alineamos el etiquetado a medida que evolucionan los riesgos y apoyamos las respuestas a las consultas de vigilancia del mercado (a través de Safety Gate/ICSMS). Consulte nuestro resumen de Vigilancia del mercado de la UE &Puerta de seguridad y protección. Cuando sea necesario, refrescamos su Evaluación de riesgos, actualizar el expediente técnicoy reemitir instrucciones y advertencias. Para conocer las posibles sanciones y su cumplimiento, consulte nuestra guía sobre Sanciones GPSR.

Cadencia de monitoreo proactivo

Frecuencia recomendada: revisión mensual de quejas/devoluciones; revisión trimestral de archivos; actualizaciones puntuales tras cambios de diseño, proveedor o etiquetado; y comprobaciones de disponibilidad previas a la temporada alta para los vendedores del mercado. Utilice nuestro Lista de verificación GPSR para programar y documentar estas revisiones. Considere agregar un punto de contacto permanente a través de su Representante autorizado de la UE/Persona responsable para escaladas más rápidas.

8. Gestión de incidentes, acciones correctivas & Recuerda

¿Cuándo un incidente desencadena una acción?

Clasificamos cualquier incidente de seguridad, cuasi accidente, queja del mercado o consulta a las autoridades que sugiera incumplimiento. Clasificamos por gravedad/probabilidad utilizando su... modelo de riesgo y proponer contención (detener el envío, reelaborar, reetiquetar o retirar) mientras mantiene la trazabilidad completa a través de su expediente técnico y registros de lotes.

Recuerda &Notificaciones de Safety Gate

Cuando es necesario, redactamos avisos a consumidores, acciones de campo y comunicaciones a las autoridades de conformidad con la práctica de la UE. Consulte nuestra guía para Manejo de un retiro del GPSR y la cartilla sobre Puerta de seguridadTambién preparamos respuestas de mercado para evitar suspensiones generalizadas de listados.

Acciones correctivas y preventivas (CAPA)

Realizamos análisis de causa raíz (diseño, material, fabricación, instrucciones) y documentamos CAPA en su archivo. Actualizamos las etiquetas utilizando nuestro ejemplos de advertencia, ajustar el Evaluación de riesgosy reexpedimos las pruebas a las plataformas/autoridades. Si surgen preocupaciones químicas, coordinamos pruebas específicas (ver Pruebas REACH/RoHS/COP).

9. Etiquetado, Idiomas &Instrucciones de uso

Elementos obligatorios en las etiquetas &embalaje de amplificador

Las etiquetas deben incluir los datos del fabricante/importador y, cuando corresponda, su AR/RP de la UE (consulte Representante autorizado y el Símbolo EC REP), identificación del producto, código de trazabilidad e información de seguridad alineada con la Evaluación de riesgos. Vea nuestro requisitos de etiquetado lista de verificación.

Cobertura lingüística & información al consumidor

Proporcionamos las instrucciones de uso (IFU) y la información de seguridad obligatoria en los idiomas oficiales de cada Estado miembro donde se vende el producto. Proporcionamos plantillas de etiquetas editables y ajustamos la clasificación por edades. orientación sobre clasificación por edadesPara conocer los símbolos y la información sobre eliminación, consulte símbolos de reciclaje.

Símbolos, advertencias &y ayudas digitales

Asignamos advertencias y símbolos a riesgos residuales y garantizamos su ubicación, contraste y legibilidad. Los códigos QR y las URL pueden complementar (no reemplazar) los elementos obligatorios del envase. Consulte nuestra ejemplos de advertencia para una redacción alineada con los hallazgos de riesgo.

10. Trazabilidad, codificación de lotes &y mantenimiento de registros

Enfoques de codificación por lotes

Definimos la codificación que vincula las ejecuciones de producción con los proveedores, los materiales y los registros de control de calidad, documentados en su expediente técnicoLas opciones varían desde formatos simples AAAA-XXXX hasta códigos de barras GS1/2D, con guía de ubicación para embalaje y producto.

Retención &y pistas de auditoría

Mantenemos 10 años de disponibilidad tras la última comercialización. Indexamos su archivo para una rápida recuperación: análisis de riesgos, informes de pruebas/FDS, lista de materiales, declaración de conformidad, etiquetas/instrucciones, historial de CAPA; consulte nuestro... guía de documentación.

Aduanas &controles de mercado

Armamos paquetes de respuesta rápida para que las aduanas/plataformas puedan verificar los detalles de AR/RP, el etiquetado y la evidencia de seguridad.Esto acorta los controles fronterizos y resuelve los tickets de cumplimiento del mercado más rápidamente, particularmente en Amazon UE.

11. Controles de la cadena de suministro &Estrategia de prueba de amplificador

Declaraciones de proveedores &y evidencia material

Recopilamos declaraciones de proveedores, Declaraciones de conformidad, Hoja de datos de seguridad (FDS), y las especificaciones del material, luego conciliarlos con su índice de archivosTambién estandarizamos los procedimientos de notificación de cambios de proveedores.

Cuándo realizar la prueba & qué probar

Analizamos las pruebas según el riesgo, los materiales y la legislación aplicable: química (ver REACH/RoHS/COP), mecánicos/físicos (métodos EN pertinentes) y eléctricos, según la legislación sectorial aplicable. Los informes se incluyen en su expediente técnico.

Control de cambios &y recalificación

Los cambios de proveedor, material o fábrica pueden alterar el riesgo. Actualizamos la análisis de riesgos, ajustar las etiquetas/instrucciones y recomendar nuevas pruebas específicas cuando sea necesario.

12. Soporte para listados en Marketplace (Amazon, eBay, Etsy, Shopify)

Amazon: documentos &atributos de amplificador

Preparamos un paquete GPSR (evaluación de riesgos, imágenes de etiquetas, información AR/RP de la UE, extractos de pruebas/SDS relevantes) para abordar Solicitudes de Amazon, control de categorías y tickets de estado de cuenta. También alineamos viñetas e imágenes con sus etiquetas, instrucciones de usuario y advertencias.

Etsy/eBay: alineación de políticas

Asignamos listados a las políticas de seguridad de la plataforma, adjuntamos evidencia estructurada de su expediente técnico, y preparar apelaciones para acciones de cumplimiento de políticas.

Shopify & sitio propio: Registro de Safety Gate

Para las plataformas de múltiples vendedores que cumplen con la definición GPSR de un "mercado en línea", apoyamos Registro de Safety Gate y publicar un contacto reglamentario de cara a la UE (Arkansas/RP) en su sitio web. Para tiendas monomarca, nos centramos en la verificación GPSR a nivel de producto para aduanas y plataformas.

13. Ciclo de vida de la documentación &y gestión del cambio

Control de versiones &gobernanza de archivos

Implementamos el control de versiones en la evaluación de riesgos, etiquetas, lista de materiales y declaraciones utilizando un índice maestro (ver guía de documentación). Cada actualización registra el motivo, el aprobador y la fecha de vigencia.

Desencadenantes para la reemisión

Reemisión cuando cambian los riesgos (diseño/materiales), se producen incidentes, se aplican nuevas normas o cuando se amplía a nuevos Estados miembros con necesidades adicionales de idioma/formato. También reemitimos tras acciones CAPA o retiradas del mercado.

Papel del AR/RP de la UE

Como tu Arkansas/RPEaseCert mantiene el archivo más reciente, responde a las solicitudes de las autoridades y garantiza la coherencia entre el etiquetado, las instrucciones de uso y la evaluación de riesgos.

14. Seguridad de los datos &y confidencialidad

Cómo manejamos sus datos

Almacenamos archivos con acceso restringido y registros de cambios inmutables. Su documentación se conserva durante el plazo legal para respaldar su cobertura de AR/RP. Si lo solicita, ofrecemos la ejecución de acuerdos de confidencialidad (NDA) y la delimitación del acceso para proveedores y laboratorios.

Lo que necesitamos de ti

Proporcione listas de materiales (BOM), ilustraciones, declaraciones de proveedores y cualquier prueba/HDS previa precisa mediante nuestro sistema de registro seguro. Revise y apruebe los borradores de etiquetas/IFU antes de su lanzamiento a producción o listados.

15.Cronograma del proyecto, SLA &y entregables

Flujo típico de 3 a 5 días hábiles

Entregables

Certificado GPSR, evaluación de riesgos, etiquetas de conformidad, índice de expediente técnico, información sobre AR/RP de la UE (dirección en Alemania) y paquete de envío al mercado. Consulte con nuestro equipo. Lista de verificación GPSR.

Tu rol

Proporcionar insumos (fotografías, lista de materiales, material gráfico, pruebas previas/HDS, declaración de conformidad si las hubiera) con prontitud; brindar comentarios sobre los borradores; y aprobar las etiquetas finales y las instrucciones de usuario antes de imprimir o publicar.

16. Notas de alcance, limitaciones &Guía de categorías

Cuando el GPSR no es suficiente

GPSR es la ley de seguridad predeterminada para productos de consumo no alimentarios. Algunas categorías requieren regímenes sectoriales (e.g., juguetes, productos eléctricos o cosméticos). Identificamos solapamientos y, cuando corresponde, lo encaminamos hacia Marcado CE conformidad y documentación relacionada.

Pruebas de laboratorio &y terceros

Cuando se requieren pruebas, coordinamos laboratorios acreditados; las tarifas de laboratorio son independientes de nuestra tarifa de certificación. Consulte nuestra descripción general de pruebas de conformidad con la UE e integrar los resultados en su archivo.

Qué no incluye nuestro servicio

No emitimos dictámenes legales, realizamos auditorías in situ en fábricas ni actuamos como Organismo Notificado. Si es obligatorio contar con un Organismo Notificado, preparamos su expediente y paquete de entrega para su presentación.

17. Cómo trabajamos: Modelo de compromiso &Línea de tiempo

Nuestro modelo de entrega prioriza la documentación para minimizar la fricción y acelerar el lanzamiento en la UE con costos predecibles.

  1. Consumo &y triaje — Comparte tu dossier (ver el guía de archivo técnico); mapeamos leyes/estándares y necesidades de pruebas.
  2. Alcance &Agrupación — Agrupamos SKU similares por material/función para reducir la duplicación y el precio.
  3. Riesgo &Documentación — Nosotros corremos el Evaluación de riesgos, alinear etiquetas/IFU con los hallazgos y ensamblar el archivo.
  4. Proceso de dar un título &Incorporación de RP de la UE — Recibirá el certificado GPSR, la cita AR/RP y el paquete de presentación.
  5. Puesta en marcha del mercado —Adaptamos evidencia para Amazon/eBay/Etsy y admitimos revisiones de listados.

Cambio típico: De 3 a 5 días hábiles después de recibir todos los materiales. Si se requieren nuevas pruebas, el tiempo se ajustará a los plazos de entrega del laboratorio.

18. Entregables que recibe

  • GPSR Evaluación de riesgos (uso previsto/previsible, peligros, mitigaciones, riesgo residual).
  • Estructurado Expediente técnico (análisis de riesgos, informes de pruebas/FDS, lista de materiales, etiquetado, declaraciones, índice de trazabilidad).
  • Paquete de etiquetado (plantillas con detalles del operador económico, advertencias, símbolos, clasificación por edad; uso del REP CE cuando corresponda).
  • AR/RP de la UE Documentación de citas y datos de contacto para etiquetas y campos del mercado.
  • Certificado GPSR Confirmando la integridad del archivo y la cobertura de RP.
  • Kit de mercado para Amazonas, eBay, Etsy (conjunto de documentos, imágenes de etiquetas, orientación sobre atributos).
  • Fundamentos de trazabilidad (guía de codificación de lotes y matriz de mantenimiento de registros).

19. Variantes, cambios &y recertificación

Optimizamos familias de productos que comparten materiales y características de seguridad idénticos. Si cambia los materiales, la construcción, los proveedores o el uso previsto, reevaluamos el riesgo y actualizamos su expediente según corresponda.

  • Cambios menores (sólo cosmético o de embalaje) → adendas documentadas.
  • Cambios importantes (materiales, diseño funcional) → revisión de riesgos específica, actualizaciones de etiquetas/instrucciones de uso y nuevas pruebas selectivas.
  • Control de versiones claro para que las autoridades y los mercados puedan rastrear las revisiones a lo largo del tiempo.

20. Soporte poscomercialización &y vigilancia

  • Punto de contacto único como su representante de la UE Persona responsable para consultas de autoridad e interacciones Safety Gate/ICSMS.
  • Orientación sobre registro de incidentes, acciones correctivas y comunicaciones de retiro del mercado alineadas con las normas oficiales guía de recuperación.
  • Soporte para la conservación de la documentación durante al menos 10 años después de su última comercialización.

21. Complementos opcionales

  • Coordinación de pruebas de laboratorio con laboratorios acreditados donde existan lagunas (ver pruebas químicas).
  • Paquetes de idiomas de los Estados miembros para traducciones de advertencias/instrucciones de uso alineadas con los mercados objetivo.
  • Embalaje & controles de obras de arte contra Normas de etiquetado GPSR y políticas de imagen en el mercado.
  • Entrenamiento en equipo sobre aspectos esenciales de GPSR, insumos de evaluación de riesgos y flujos de trabajo de cumplimiento de listados.

22. Protección de datos, confidencialidad &erio; Acceso

  • Acuerdo de confidencialidad a petición y manejo con acceso restringido de su documentación técnica.
  • Uso compartido controlado de archivos únicamente con usted, socios designados o autoridades cuando sea necesario.
  • Retención del ciclo de vida alineado con las expectativas de GPSR (más de 10 años después de la última colocación en el mercado) y sus necesidades de cobertura AR/RP.

23. Sectores que comúnmente apoyamos

Nos centramos en productos no alimentarios productos de consumo, incluida la ropa & accesorios, hogar & decoración, oficina & papelería, deportes & aire libre, suministros para mascotas, bricolaje & ferretería (herramientas manuales y accesorios), accesorios para automóviles, juguetes &aficiones y bienes de consumo en general.

Estas son las categorías de productos ofrecidas bajo la certificación GPSR de EaseCert:

  • Accesorios para automóviles
  • Ropa, calzado y accesorios
  • Bricolaje, herramientas, ferretería y jardinería
  • Productos eléctricos y electrónicos
  • Suministros para el hogar y la oficina
  • Artículos para el hogar, utensilios de cocina y muebles
  • Joyas y accesorios
  • Productos de cuidado personal y belleza
  • Productos para mascotas
  • Equipos deportivos y para actividades al aire libre
  • Juguetes y productos infantiles

Para los productos que también entran en el ámbito de aplicación de las normas sectoriales (e.g., eléctricos o juguetes), integramos GPSR con los correspondientes Marcado CE ruta.

24. Lenguas de los Estados miembros &y localización

Adaptamos las advertencias, las instrucciones de usuario y la información de seguridad a las reglas del lenguaje y las convenciones de símbolos del mercado objetivo.Los conjuntos de lanzamiento típicos incluyen EN/DE/FR/IT/ES; se pueden añadir otros según la distribución. Para conocer las obligaciones lingüísticas generales en la UE, consulte Tu Europa, y alinea el contenido con tu plan de etiquetado.

25. Calidad &y preparación para auditorías

  • Coherencia por diseño:el contenido de la etiqueta se deriva de la Evaluación de riesgos.
  • Borrar la indexación de archivos:las autoridades y los mercados pueden localizar evidencia rápidamente a través de índice de archivos.
  • Registros de cambios: historial de versiones transparente en todos los SKU y variantes; admite respuestas de cumplimiento y auditorías internas.

26. Operadores económicos

¿Quién se considera “fabricante” según el Reglamento GPSR (UE) 2023/988?

De conformidad con el Reglamento general de seguridad de los productos (UE) 2023/988El rol de "fabricante" es legal y no se limita a las empresas que fabrican físicamente los bienes. En la práctica, usted es fabricante si:

  • Usted coloca un producto en el mercado de la UE bajo su nombre o marca registrada (incluidos los propietarios de marcas blancas), o diseña o fabrica el producto usted mismo. Consulte nuestra descripción general de operadores económicos &y responsabilidades.
  • Usted garantiza que el producto sea seguro y conforme:completar un documento Evaluación de riesgos, mantener una completa expediente técnicoy proporcionar todo el etiquetado/marcado necesario y las instrucciones de usuario.
  • La externalización de la producción no transfiere la responsabilidad:Si su marca está en el producto, usted es legalmente el fabricante para efectos GPSR, incluso si un tercero lo fabrica.

En resumen: si usted es la marca que comercializa el producto en el mercado de la UE, usted es el fabricante y seguir siendo responsable de la seguridad y el cumplimiento del producto. Una UE Representante autorizado/Persona responsable Sirve como su punto de contacto ante las autoridades de la UE, pero no sustituye sus obligaciones legales.

27. Descargo de responsabilidad sobre productos cosméticos

Si sus productos entran dentro del ámbito de los cosméticos (como aceites corporales, productos para el cuidado de la piel o maquillaje), tenga en cuenta que el cumplimiento de la UE Reglamento (CE) n.º 1223/2009 Requiere más que la certificación GPSR. Además de designar una Persona Responsable de la UE (que EaseCert puede proporcionar), también debe asegurarse de:

  • A Informe de seguridad de productos cosméticos (CPSR) Es preparado para cada producto por un toxicólogo calificado.
  • Cada producto es registrado en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP) (portal oficial).
  • Un completo Archivo de información del producto (PIF) Se mantiene para cada producto.

EaseCert proporciona:

  • Nombramiento como su Persona Responsable de la UE (EURP) — vea nuestras páginas sobre el Representante autorizado de la UE y Persona responsable.
  • Revisión del producto etiquetado para el cumplimiento de la UE (formato, indicaciones obligatorias, advertencias) — consulte nuestra guía de requisitos de etiquetado (Nota: los cosméticos tienen reglas específicas para cada categoría según el Reglamento 1223/2009).
  • Mantenimiento de PIF una vez completamente preparado y proporcionado por usted/sus consultores.
  • En curso Representación y soporte de contacto regulatorio con las autoridades de la UE como su RP designado.

EaseCert no proporciona:

  • Creación de Informes de seguridad de productos cosméticos (CPSR).
  • Registro de productos en el CPNP sistema.
  • Recopilación de los contenidos técnicos para Archivos de información del producto (PIF).

Deberá gestionar estos documentos por separado a través de toxicólogos cosméticos colegiados o consultores especializados en cumplimiento normativo de cosméticos. Una vez que tenga la documentación necesaria, EaseCert puede respaldar plenamente su servicio de Persona Responsable y ayudarle a garantizar que su entrada al mercado cumpla con el GPSR y el Reglamento de Cosméticos.

28. Últimas actualizaciones del GPSR de la Comisión Europea

Puntos clave del GPSR Q&Un documento:

  • Alcance: Se aplica a productos (físicos & digital) no cubiertos por regulaciones de seguridad específicas de la UE; algunas disposiciones se aplican a todos los productos.
  • Productos de segunda mano: Los productos usados ​​o reparados deben cumplir a menos que estén claramente marcados para reparación o como antigüedades.
  • Artículos gratis: Los productos gratuitos destinados al uso del consumidor todavía están sujetos al GPSR.
  • Tamaño de la empresa: Las obligaciones se aplican a empresas de todos los tamaños (exenciones limitadas para algunas plataformas micro/pequeñas).
  • Evaluación de riesgos: Los fabricantes/importadores deben realizar un análisis de riesgos antes de la colocación en la UE.
  • Documentación técnica: Requerido para todos los productos; la profundidad varía según el caso.
  • Representante autorizado/RP: Garantiza el cumplimiento de las obligaciones de documentación técnica y etiquetado.
  • Dirección electrónica: Proporcionar un método de comunicación directo (correo electrónico/formulario de contacto).
  • Etiquetado digital: Los códigos QR por sí solos no cumplen con las obligaciones de etiquetado GPSR.

Consulte la página de la Comisión sobre obligaciones para las empresasPara una vista de implementación práctica, revise nuestro Requisitos del GPSR descripción general.

29. Primeros pasos

Contáctanos, correo electrónico info@easecert.com con su dossier de producto, o Reserve una llamada de consultoría gratuitaConfirmaremos el alcance, los plazos y un precio único y fijo, y luego comenzaremos su proceso de certificación. Explorar Certificación GPSR, designar un Representante autorizado de la UE/Persona responsable, y revisión indicativa costos por categoría por adelantado.

30. Obtenga más información sobre GPSR

Para obtener orientación y recursos oficiales, consulte el Visión general de la seguridad de los productos de la UE y GPSR, el Reglamento General de Seguridad de los Productos (2023) – Resumen de la UE, el Puerta de seguridad de la UE: alertas RAPEX para productos peligrosos, y el Reglamento (UE) 2023/988 (Texto completo).

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