GPSR Requirements

Requisitos del GPSR

El Reglamento (UE) 2023/988, conocido como Reglamento General de Seguridad de los Productos (RGPS), establece requisitos de seguridad más estrictos para los productos de consumo vendidos en la UE. Sustituye a la Directiva 2001/95/CE e introduce nuevas responsabilidades para fabricantes, importadores, distribuidores, proveedores de servicios logísticos y plataformas de comercio electrónico para garantizar la seguridad de los productos.

Alcance del GPSR

A partir del 13 de diciembre de 2024, la GPSR se aplica a todos los productos comercializados en el mercado de la UE, independientemente del canal de venta, abarcando tanto las tiendas físicas como las plataformas en línea. La GPSR se aplica a la mayoría de los productos de consumo en la UE, excepto a categorías específicas como los medicamentos. También responsabiliza a los proveedores de servicios logísticos y a los mercados en línea de la seguridad, garantizando que todos los actores de la cadena de suministro asuman la responsabilidad. Los productos ya cubiertos por otras normativas de seguridad de la UE pueden estar exentos parcial o totalmente de ciertos requisitos de la GPSR.

Operadores económicos

El GPSR establece en el §3(13) los siguientes operadores económicos:

  • Fabricante
  • Representante autorizado
  • Importador
  • Distribuidor
  • Proveedor de servicios de cumplimiento

Los operadores económicos no pertenecientes a la UE (como los de EE. UU., el Reino Unido, Canadá, Suiza, Australia o China) pueden designar un representante autorizado en la Unión Europea como punto de contacto para las autoridades de vigilancia del mercado . El GPSR establece obligaciones claras para que los distintos operadores económicos cumplan con las normas de seguridad de los productos.

Responsabilidades de los operadores económicos

El GPSR define funciones y responsabilidades para los siguientes operadores económicos:

  • Fabricantes : Las entidades que producen o encargan el diseño y fabricación de productos bajo su nombre o marca comercial son responsables de garantizar que estos cumplan con los requisitos de la GPSR antes de su comercialización. Esto incluye la realización de evaluaciones de riesgos exhaustivas y el mantenimiento de la documentación técnica . En el caso de los productos fabricados fuera de la UE y vendidos en línea (o mediante otras formas de venta a distancia), también puede haber un importador que venda el producto directamente en línea o lo suministre a un distribuidor que, a su vez, lo ofrezca a la venta en línea.

  • Importadores : Los productos fabricados fuera de la UE y vendidos en comercios físicos dentro de la UE son comercializados por un importador dentro de la UE. El importador asume la función de operador económico según el Artículo 4, a menos que el fabricante haya designado un representante autorizado para cumplir con estas obligaciones. Las empresas que importan productos de países no pertenecientes a la UE deben verificar que estos productos cumplen las normas de seguridad de la UE. Los importadores deben garantizar que el fabricante haya cumplido con sus obligaciones y conservar copias de la declaración UE de conformidad y de la documentación técnica durante un período determinado.
  • Distribuidores : En el caso de productos fabricados fuera de la UE y vendidos en línea (o mediante otras formas de venta a distancia), también puede haber un importador que venda el producto directamente en línea o lo suministre a un distribuidor que, a su vez, lo ofrezca a la venta en línea. Los distribuidores deben verificar que los productos cuenten con el marcado de conformidad requerido y que vayan acompañados de la documentación e instrucciones necesarias.
  • Representantes autorizados : Nombrados por los fabricantes o importadores, los representantes autorizados con sede en la UE actúan en nombre del fabricante o importador en tareas específicas, como el mantenimiento de la documentación técnica y la cooperación con las autoridades de vigilancia del mercado. Si el fabricante o importador (tanto si reside dentro como fuera de la UE) ha designado por escrito a un representante autorizado para llevar a cabo tareas específicas en virtud del artículo 4, este asumirá la función de operador económico en virtud del artículo 4.
  • Proveedores de Servicios de Cumplimiento : Las empresas que ofrecen servicios como almacenamiento, embalaje y envío, sin ser propietarias de los productos, se consideran proveedores de servicios de cumplimiento. En los casos en que no haya ningún otro operador económico establecido en la UE, estos proveedores deben garantizar la conformidad de los productos con el GPSR.

  • Operadores de mercados en línea : Las plataformas digitales que facilitan la venta de productos deben registrarse en el portal Safety Gate de la UE , designar un punto de contacto único para las autoridades de la UE y garantizar el cumplimiento de las obligaciones de información sobre la seguridad de los productos. También deben actuar con rapidez para retirar los productos inseguros tras la notificación.

Registro en el mercado en línea

El artículo 22 del Reglamento sobre la Protección de Datos (RGPD) introduce nuevos requisitos para los mercados en línea. Los proveedores de tiendas en línea y otros mercados digitales deben:

Los mercados también deben cooperar con los organismos reguladores para eliminar rápidamente los productos inseguros y evitar que se repitan las infracciones.

Ventas a Distancia, Operadores Económicos y Representantes Autorizados

El GPSR incluye disposiciones para la venta a distancia aplicables a los proveedores en línea. Estos proveedores deben registrarse en el portal Safety Gate. Los proveedores en línea de productos cubiertos por el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) también están obligados a cumplir con las obligaciones de información a los consumidores. Según el artículo 19 del reglamento, los datos sobre el fabricante (nombre o denominación comercial) o su representante autorizado en la UE , así como la información de identificación del producto (incluida una imagen) y cualquier advertencia o información de seguridad sobre el producto, deben proporcionarse en el sitio web del proveedor (interfaz en línea).

Los importadores no pertenecientes a la UE, como los de EE. UU., el Reino Unido, Suiza, Canadá, Australia o China, también deben cumplir con el GPSR, lo que incluye designar un operador económico con sede en la UE. Este puede ser un importador, un distribuidor o un representante autorizado con sede en la UE.

El operador económico con sede en la UE es responsable de:

Si un fabricante no perteneciente a la UE no designa un operador económico con sede en la UE, el proveedor de servicios de cumplimiento asume automáticamente la responsabilidad legal del cumplimiento del producto.

Evaluación de riesgos y evaluación de seguridad

Para cumplir con los requisitos de la GPSR, los fabricantes están obligados a realizar evaluaciones de riesgos exhaustivas de sus productos . Este proceso implica la evaluación de diversos factores, como el diseño, la composición, el embalaje y las posibles interacciones del producto con otros productos. El uso de las normas europeas pertinentes puede facilitar esta evaluación. Los resultados deben documentarse meticulosamente y ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando lo soliciten. No realizar una evaluación de riesgos adecuada puede acarrear graves consecuencias, como multas, retiradas de productos del mercado o restricciones de acceso al mercado.

Para confirmar el cumplimiento del requisito general de seguridad establecido en el artículo 5 del GPSR ("Los operadores económicos solo comercializarán productos seguros"), los fabricantes están obligados a evaluar la seguridad del producto como parte de un análisis de riesgos interno. Se evalúan diversos aspectos, como las características, la composición, el envasado y la interacción del producto con otros productos. Para esta evaluación se pueden utilizar las normas europeas pertinentes.

El análisis interno de riesgos y una lista de las normas europeas pertinentes forman parte de la documentación técnica de un producto. Esta evaluación de riesgos debe documentarse y ponerse a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado cuando la soliciten. La falta de una evaluación adecuada puede dar lugar a sanciones, retiradas del mercado o restricciones de acceso al mercado.

Requisitos de etiquetado

Para mejorar la transparencia y la seguridad del consumidor, el GPSR exige requisitos específicos de etiquetado . Los productos deben mostrar:

  • El nombre del fabricante, el nombre comercial registrado y los datos de contacto.
  • Una referencia para la trazabilidad del producto, como un número de lote o de serie.
  • Advertencias de seguridad en un lenguaje fácilmente entendible para los consumidores del mercado objetivo.

El reglamento también fomenta el uso de etiquetas digitales y códigos QR para proporcionar documentación de cumplimiento adicional e instrucciones de seguridad.

Vigilancia del mercado y sanciones

Para fortalecer la protección del consumidor, el GPSR mejora los mecanismos de vigilancia del mercado en todos los estados miembros de la UE mediante:

  • Obligar a los operadores económicos a notificar los incidentes graves relacionados con la seguridad de los productos a las autoridades pertinentes en el plazo de dos días hábiles.
  • Promover la colaboración entre las autoridades nacionales a través de plataformas como EU Safety Gate.
  • Estandarizar las sanciones por incumplimiento, que pueden incluir multas sustanciales o prohibiciones de venta de productos.

Disposición transitoria

La GPSR se aplica a todos los productos dentro de su ámbito de aplicación que se comercialicen a partir del 13 de diciembre de 2024. Los Estados miembros de la UE no impedirán la comercialización de productos contemplados en la Directiva 2001/95/CE que cumplan dicha Directiva y se hayan comercializado antes del 13 de diciembre de 2024.

El papel de EaseCert en la facilitación del cumplimiento

Representación del Representante Autorizado

Representación oficial de su empresa para garantizar la conformidad GPSR de sus productos.

Certificación GPSR

Prueba de cumplimiento para Amazon y otros mercados, así como para las autoridades de vigilancia del mercado de la UE. Esto incluye:

Dirección registrada en la UE

Necesario para fines regulatorios y de vigilancia del mercado. EaseCert tiene su sede en Nueva York y nuestro servicio de Representante Autorizado de la UE está ubicado en Alemania.

Apoyo a las investigaciones de vigilancia del mercado de la UE

Asistencia en caso de controles de cumplimiento de la vigilancia del mercado de la UE, así como orientación sobre cumplimiento del mercado para Amazon, eBay, Shopify y más.

Evaluación de riesgos de productos y consultoría regulatoria

Asistencia en evaluaciones de seguridad de productos. Apoyo para el cumplimiento normativo de los requisitos GPSR y la legislación de la UE relacionada. A diferencia de otros proveedores de servicios, EaseCert cobra una tarifa única por todos los servicios de certificación GPSR y Representante Autorizado de la UE. Una vez certificado, seguimos siendo su Representante de la UE mientras su producto esté en el mercado, sin renovaciones anuales ni cargos ocultos.

Al asociarse con EaseCert, las empresas pueden desenvolverse con confianza en el panorama regulatorio, garantizando que sus productos sean seguros, cumplan con las normas y estén listos para el mercado de la UE. Descargue nuestra lista de verificación GPSR para obtener una guía paso a paso que le permitirá garantizar que sus productos cumplan con los requisitos de seguridad, etiquetado y documentación de la UE. Esto le ayudará a cumplir con las normas y a desenvolverse con éxito en el mercado de la UE.

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