Az EU -megfelelés kémiai tesztelése: REACH, RoHS és POPS magyarázat

Az EU vegyi anyagokra vonatkozó megfelelősége három pilléren nyugszik: 1907/2006/EK rendelet a REACH-ről, 2011/65/EU RoHS irányelv, és A POP-rendelet (EU) 2019/1021Átfedésben vannak, de különböző célokat szolgálnak. Ez az útmutató elmagyarázza, hogy mit írnak elő az egyes törvények, mikor van szükség tesztelésre, hogyan kell meghatározni egy kockázatalapú terv hatókörét, és melyek dokumentumok a hatóságok és a piacterek elvárják, mielőtt szállítanál. Gyakorlati hatókör-felméréshez vagy egy gyors hiányosság-felméréshez mindig lépjen kapcsolatba velünk.

1. Ismerje a jogi hatályát: REACH, RoHS, POP-k

• REACH szabályozza a vegyi anyagokat minden területen. A késztermékek esetében két terület a legfontosabb: a SVHC jelöltlista cikkenként 0,1 tömegszázalék vagy annál nagyobb vámok, és a XVII. melléklet szerinti korlátozások amelyek betiltják vagy korlátozzák az egyes anyagok meghatározott felhasználási módjait. Ha egy különös aggodalomra okot adó anyag (SVHC) 0,1 százalékban vagy annál nagyobb mennyiségben van jelen bármely alkotóelemben, a 33. cikk szerinti közlemény alkalmazandó, és Önnek szüksége lehet egy... SCIP értesítés az EU hulladékgazdálkodási szabályai értelmében.
  
  
• RoHS elektromos és elektronikus berendezésekre (EEE) vonatkozik. Homogén anyagokra vonatkozó határértékeket határoz meg az ólom, a higany, a kadmium, a hatvegyértékű króm, a PBB, a PBDE és a négy ftalát esetében. A műszaki dokumentációnak az EN IEC 63000 szabvány szerinti kellő gondossággal kell eljárnia, amely ötvözi a beszállítói bizonyítékokat, a szűrést és a célzott vizsgálatokat.
  
  
• POP-k betiltja vagy korlátozza a környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokat anyagokban, keverékekben és árucikkekben. Az EU piacára való belépés előtt mindig ellenőrizze a rendelet mellékleteit a felsorolt ​​anyagok és azok koncentrációs küszöbértékei tekintetében.

Egy termék EU-s forgalomba hozatala többet igényel, mint pusztán tesztelést. A strukturált megközelítés segít biztosítani a jogszabályoknak való megfelelést, a nyomonkövethetőségtől és a műszaki dokumentációtól kezdve a címkézésig és a piaci felkészültségig. Ennek elősegítése érdekében létrehoztunk egy gyakorlati áttekintést a teljes folyamatról. Tekintse meg az útmutatót itt: Új termék bevezetése az EU-ban (2025-ös kiadás).

2. Döntse el, mikor van szükség tesztelésre

A tesztelés az egyik legértékesebb eszköz a megfelelőség biztosításában, mivel független, harmadik fél általi megerősítést nyújt arról, hogy a termék megfelel a jogi biztonsági követelményeknek. Bizottsági laboratóriumi vizsgálatok elvégzése, ha a beszállítói felülvizsgálat után is fennáll a kockázat vagy a bizonytalanság, vagy ha új vagy módosított EU-s határértékek érintik az Ön anyagait. Tipikus kiváltó okok közé tartoznak a lágy PVC vagy elasztomerek, ahol a ftalátok vagy PAH-ok valószínűsíthetőek, az újrahasznosított fekete műanyagok, ahol a brómozott égésgátlók valószínűsíthetőek, a bőrrel érintkező textíliák bevonatos nyomatokkal, vagy az elektromos és elektronikus berendezések, ahol a RoHS-fémeket és a korlátozott ftalátokat ellenőrizni kell. Minél magasabb a termék kockázati kategóriája, annál több vizsgálat ajánlott (például). játékok, az élelmiszerekkel érintkezésbe kerülő anyagokra és az elektromos berendezésekre szigorúbb elvárások vonatkoznak a potenciális biztonsági hatásaik miatt).

3. Kockázatalapú tesztelési terv készítése

Térképezze fel az anyagjegyzéket, a felületkezeléseket és az érintkezőtípusokat. Válassza ki a legrosszabb esetet mutató változatokat anyag, vastagság, színezék és felületkezelés szerint, hogy egyetlen jelentéskészlet igazolhassa egy adott termékcsalád lefedettségét. Igazítsa az elemzéseket a jogi kötelezettségekhez: SVHC-szűrés és a XVII. mellékletben foglalt célok a REACH-hez, II. mellékletben foglalt határértékek a RoHS-hez, és ahol releváns, a listán szereplő POP-k. Tudjon meg többet a weboldalunkon. kockázatelemzési útmutató.

4. Válasszon a kockázatnak megfelelő módszereket

Először a szűrést végezze, csak utána a megerősítést. Az XRF hatékony a RoHS fémek és halogénjelzők homogén anyagszinten történő vizsgálatára. Fémek esetén ICP-MS vagy ICP-OES, szerves anyagok, például ftalátok, PAH-ok vagy égésgátlók esetén GC-MS vagy LC-MS segítségével erősítse meg az eredményeket. Bevonatos textíliák, ragasztók és festékek esetén győződjön meg arról, hogy az extrakciós feltételek megfelelnek a mátrixnak és a jogszabályi határértéknek.

5.Mintavétel, azonosítás és felügyeleti lánc

Jegyezze fel a mintavételi tervet, a minták kiválasztásának kijét, valamint a tételszámot vagy gyártási dátumot. Kösse a fényképeket és az alkatrész-azonosítókat a vizsgált darabokhoz, hogy az eredmények megegyezzenek az eladott darabokkal. Tartson tisztán nyomon a folyamatokat. műszaki dokumentáció, beleértve a beszállítót is nyilatkozatok, verziókövetés, valamint bármilyen eltérés vagy újratesztelés.

6. A REACH alapvető rendelkezései: SVHC, XVII. melléklet, SCIP

Ellenőrizze a Jelöltlista minden frissítéskor frissítse a beszállítói nyilatkozatokat és az átvilágítást szükség szerint. Ha egy összetett termék bármely alkotóeleme 0,1 tömegszázalék vagy annál nagyobb mennyiségben tartalmaz különös aggodalomra okot adó anyagot (SVHC), tájékoztassa a szakmai címzetteket, kérésre 45 napon belül tájékoztassa a fogyasztókat, és értékelje a vonatkozó jogszabályokat. SCIP kötelességek. A korlátozások esetében ellenőrizze a hatókört és a korlátokat a XVII. mellékletVegyen fontolóra újabb intézkedéseket, például a mikroműanyagok korlátozását a ...-ban. (EU) 2023/2055 rendelet ahol releváns.

7. RoHS kellő gondossággal végzett vizsgálat és EN IEC 63000 szabvány

Elektromos és elektronikus berendezések esetében készítsen egy dokumentációs fájlt, amely tükrözi EN IEC 63000: beszállítói anyagadatok, kockázatértékelés, célzott megerősítések és indoklás arra vonatkozóan, hogy mit nem tesztelt. A határértékek homogén anyagokra vonatkoznak, nem teljes termékekre. Amikor készen áll, készítse elő a EU megfelelőségi nyilatkozat hivatkozás 2011/65/EU irányelv és minden alkalmazandó kivétel.

8. POP-ellenőrzések

Tekintse át a POP-mellékletek listán szereplő anyagok, például bizonyos PBDE-k és SCCP-k esetében. Ha egy listán szereplő POP a koncentrációs határérték felett van jelen egy anyagban, keverékben vagy árucikkben, a termék nem hozható forgalomba, kivéve, ha egy adott eltérés vonatkozik rá. Gondosan vizsgálja meg az újrahasznosított anyagáramokat és a fekete műanyagokat.

9. A megfelelőség fenntartása a bevezetés után

Frissítse a fájlt, ha a beszállítók vagy a készítmények megváltoznak, kövesse nyomon az ECHA frissítéseit, és figyelje az incidensjelentéseket. Biztonsági kockázat felmerülése esetén a termékeket ki kell vonni a forgalomból, vagy értesíteni kell az ECHA-n keresztül. EU biztonsági kapuElektromos termékek esetében naprakész regisztrációt kell tartani a WEEE rendszer. A Németországban értékesített termékek esetében győződjön meg róla, hogy regisztráljon a LUCID Csomagolási Nyilvántartásban (minden fogyasztói csomagolásra vonatkozóan), és tartsa naprakészen a regisztrációját a német csomagolási törvény (VerpackG) előírásainak megfelelően. A termékcímkézésének is mindenkor meg kell felelnie az uniós szabályoknak (lásd a teljes útmutatónkat a címkézési követelmények a GPSR megfelelőségéhez)Ezek a termékbiztonságtól független jogi kötelezettségek, de ugyanolyan szigorúsággal érvényesítik őket, és a folyamatos megfelelőségi rutin részévé kell válniuk.

További források

• ECHA különös aggodalomra okot adó anyagok jelöltlistája
• A REACH XVII. mellékletének korlátozásai
• Mikroműanyagok korlátozása (EU) 2023/2055
• EU biztonsági kapu