EU-megfelelőségi nyilatkozat (DoC): Teljes útmutató gyártóknak és importőröknek
Minden olyan termék esetében, amely CE-jelöléssel rendelkezik, vagy az általános termékbiztonságról szóló 2023/988/EU rendelet hatálya alá tartozik, és az EU piacára lép be,GPSR), a Megfelelőségi nyilatkozat (DoC) központi jogi követelmény. Ez a dokumentum nem pusztán formalitás; a gyártó hivatalos, jogilag kötelező érvényű biztosítéka arra vonatkozóan, hogy a termék megfelel az összes vonatkozó uniós jogszabálynak.
1. Mi az EU megfelelőségi nyilatkozat?
Az EU megfelelőségi nyilatkozat egy hivatalos dokumentum, amelyben a gyártó (vagy meghatalmazott képviselője az EU-ban) kijelenti, hogy a forgalomba hozott termék megfelel a vonatkozó uniós jogszabályoknak. Ide tartoznak a termékbiztonsági irányelvek és rendeletek, mint például:
- Az (EU) 2023/988 általános termékbiztonsági rendelet
- Alacsony feszültségű irányelv, EMC irányelv, Játékbiztonsági irányelv
- REACH (1907/2006/EK rendelet)
- RoHS (2011/65/EU irányelv)
- Gépekről szóló 2023/1230/EU rendelet
A nyilatkozatot alá kell támasztani egy műszaki dokumentációs fájl és a megfelelő megfelelőségértékelés.
2. Kinek kell kiadnia a nyilatkozatot?
A gyártó felelős a megfelelőségi nyilatkozat kiadásáért és aláírásáért. Ha a gyártó az EU-n kívül található, akkor ki kell neveznie egy EU-s meghatalmazott képviselő. Az importőröknek és forgalmazóknak a termékek forgalomba hozatala előtt biztosítaniuk kell a megfelelőségi nyilatkozat meglétét és elérhetőségét.
3. Mely termékekhez szükséges megfelelőségi nyilatkozat?
A megfelelőségi nyilatkozat kötelező a következők esetében:
- CE-jelöléssel ellátott termékek (e.g. elektronika, játékok, egyéni védőeszközök, orvostechnikai eszközök)
- A CE-jelölés hatálya alá tartozó, nem CE-jelöléssel rendelkező termékek Általános termékbiztonsági rendelet
- Harmonizált jogszabályok hatálya alá tartozó, megfelelőségértékelést igénylő termékek
Egyetlen konszolidált megfelelőségi nyilatkozat használható, ha több irányelv is alkalmazandó.
4. Milyen információkat kell tartalmaznia a megfelelőségi nyilatkozatnak?
Minden nyilatkozatnak tartalmaznia kell:
- Termékazonosító: modell, SKU, sorozatszám
- A gyártó és adott esetben a meghatalmazott képviselő adatai
- Jogilag előírt felelősségi nyilatkozat
- Termékleírás
- Az alkalmazandó uniós jogszabályok jegyzéke
- Alkalmazott harmonizált szabványok
- Bejelentett szervezet adatai (ha alkalmazható)
- A meghatalmazott személy aláírása névvel, dátummal és beosztással
Példa formátum:
EU MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT
1. Termék: [Leírás, Modell, Cikkszám]
2. Gyártó: [Név, cím]
3. Meghatalmazott képviselő: [Név, cím]
4. Ez a nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelősségére kerül kiadásra.
5. A fent leírt nyilatkozat tárgya megfelel a következő jogszabályoknak:
- Az (EU) 2023/988 rendelet
- 2011/65/EU irányelv (RoHS)
6. A megfelelőséget a következő szabványok alapján értékelték:
- EN 71-1:2014+A1:2018
- EN IEC 62368-1:2020+A11:2020
7. Bejelentett szervezet: [Ha alkalmazható]
8. Aláírás: [Név, Beosztás, Hely, Dátum, Aláírás]
5.Tárhely, nyelv és elérhetőség
- Visszatartás: A megfelelőségi nyilatkozatot és a műszaki dokumentációt a forgalomba hozatalt követő 10 évig őrizze meg.
- Nyelv: Használjon egy hivatalos EU-nyelvet; fordítson le, ahol szükséges
-
Elérhetőség: Kérésre hatóságoknak vagy piactereknek átadandó; egyes ágazatok a termékkel együtt másolatot is kérnek.
6. Támogató dokumentáció: A műszaki dokumentáció
A megfelelőségi nyilatkozatot a következőknek kell alátámasztaniuk:
- Tervezési és gyártási részletek
- Kockázatértékelések és tesztjelentések
- Utasítás, címkézés, Biztonsági adatlap (ahol alkalmazható)
- Alkatrész-beszállítók megfelelőségi nyilatkozatai
7. Szankciók a meg nem felelésért
Az érvényes megfelelőségi nyilatkozat kiállításának vagy frissítésének elmulasztása a következőket eredményezheti:
- Vámügyi lefoglalás vagy szállítmányozási késedelmek
- Terméktiltások vagy visszahívások
- Piacfelügyelet végrehajtása
- Jogi és pénzügyi büntetések
8. Hogyan segít az EaseCert?
Az EaseCert márkákat és gyártókat támogat a jogilag érvényes megfelelőségi nyilatkozatok és a kapcsolódó dokumentumok létrehozásában. műszaki dokumentáció. Mi is az Önök szerepében járunk el EU-s meghatalmazott képviselő, biztosítva, hogy terméke teljes életciklusa alatt megfeleljen az előírásoknak. Online eladók számára a következőkben is segítséget nyújtunk EU Biztonsági Kapu regisztráció és a folyamatos megfelelőségkezelés.