GPSR Risk Analysis & EU Product Safety Guide

GPSR kockázatelemzés & EU termékbiztonsági útmutató

A termékbiztonság biztosítása a Az (EU) 2023/988 általános termékbiztonsági rendelet (GPSR) jogi kötelezettség minden gyártó, importőr és forgalmazó számára, aki fogyasztási cikkeket hoz forgalomba az európai piacon. A strukturált GPSR kockázatértékelés segít a vállalkozásoknak szisztematikusan azonosítani a termékekkel kapcsolatos veszélyeket, értékelni a megfelelőségi hiányosságokat, és korrekciós intézkedéseket végrehajtani az uniós biztonsági és nyomonkövethetőségi szabványoknak való megfelelés érdekében.

A EaseCert GPSR kockázatelemzési sablon Lépésről lépésre kidolgozott keretrendszert biztosít a megfelelőségi bizonyítékok dokumentálásához, a veszélyességi kategóriák feltérképezéséhez, valamint annak biztosításához, hogy a GPSR 6., 9. és 19. cikke szerinti összes követelmény teljesüljön. Támogatja a gazdasági szereplőket a termékvisszahívások, a biztonsági incidensek és a végrehajtási szankciók kockázatának csökkentésében.

EaseCert GPSR Risk Analysis Template Preview

Töltsd le a GPSR kockázatelemzési sablon (PDF) a termékbiztonsági értékelések szabványosítása és a megfelelőségi dokumentáció megerősítése érdekében.


A GPSR-kompatibilis kockázatértékelés főbb szakaszai

1. szakasz – Gazdasági szereplő adatai

Ez a szakasz azonosítja a termék ellátási láncában részt vevő összes gazdasági szereplőt (gyártó, importőr, meghatalmazott képviselő és felelős személy). Az egyértelmű dokumentáció biztosítja az elszámoltathatóságot és lehetővé teszi a nyomonkövethetőséget a GPSR 9. cikke által előírtak szerint.

  • Gyártó – Teljes hivatalos név, cégnév, postai és elektronikus cím, telefonszám és kapcsolattartó személy.
  • Meghatalmazott képviselő – Kötelező a nem EU-s gyártók számára.
  • Importőr – A nyomonkövethetőséghez és a megfelelőségi dokumentáció ellenőrzéséhez szükséges.
  • Felelős személy (EU RP) – Kijelölt EU-s kapcsolattartó, aki jogilag felelős a termékbiztonsági megfelelőségért. Lásd: EU Felelős Személy Útmutató.

Alatt Az (EU) 2023/988 általános termékbiztonsági rendelet, a kifejezés gyártó tág értelemben vett, és nem korlátozódik azokra a vállalatokra, amelyek fizikailag árukat állítanak elő. Gyártónak tekintendő minden olyan gazdasági szereplő, aki:

  • Az a vállalkozás, amely saját neve vagy védjegye alatt hoz forgalomba egy terméket az EU piacán, vagy maga tervez és gyárt egy terméket.
  • Teljes felelősséget vállal azért, hogy a termék biztonságos, megfeleljen az összes vonatkozó uniós jogszabálynak, és hogy teljes műszaki dokumentáció, hivatalos kockázatértékelés és megfelelőségi jelölés támassza alá.
  • A jogszerű gyártónak minősül, még akkor is, ha a gyártást alvállalkozásba adják vagy kiszervezik egy másik létesítménybe. Ha a márkaneved szerepel a terméken, akkor az uniós jog értelmében te vagy a gyártó.

Röviden, a GPSR értelmében a vállalata a következőnek minősül: gyártó mert Ön hozza forgalomba a termékeket az EU piacán. Ön továbbra is jogilag felelős a termékbiztonságért és a megfelelőségért, még akkor is, ha egy EU-s felelős személy az Ön kijelölt kapcsolattartójaként jár el az Európai Unión belül.


2. szakasz – Általános termékleírás

Meghatározza a termék jellemzőit, funkcióját és rendeltetését. Meghatározza a GPSR 6. cikke szerinti veszélyazonosítás és kockázatértékelés ténybeli alapját.

  • Termék neve &erősítő; Funkció – Írja le a tervezett felhasználást, a terméktípust és a fogyasztói interakciós pontokat.
  • Alapvető biztonsági jellemzők – Sorolja fel a biztonsággal kapcsolatos jellemzőket (mechanikai szilárdság, elektromos szigetelés, lángállóság stb.).
  • Összetétel/Anyagok – Tartalmazza a fő anyagokat, az alkotóelemeket és azok megfelelőségét a következő előírásoknak: REACH, RoHS és POP rendeletek.
  • Kor szerinti besorolás – Azonosítsa a célfelhasználói korcsoportot az EN 71-1 vagy az ISO 8124 szabvány szerint; lásd: EU korosztályi besorolási útmutató.

3. szakasz – Alkalmazandó jogi követelmények &szabványok

Ez a szakasz felsorolja a műszaki dokumentációban szereplő megfelelőség biztosítására és igazolására alkalmazott jogszabályokat és szabványokat:

  • (EU) 2023/988 rendelet – GPSR – Általános biztonsági követelmények és nyomonkövethetőségi kötelezettségek.
  • 1907/2006/EK rendelet – REACH – Veszélyes anyagokra és az SVHC-k kezelésére vonatkozó korlátozások.
  • (EU) 2019/1021 rendelet – POP-k – A környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokra vonatkozó korlátozások.
  • 2011/65/EU RoHS irányelv – Veszélyes anyagok korlátozása elektromos berendezésekben.
  • EN és ISO szabványok – Tartalmazza a terméktípusra vonatkozó összes harmonizált szabványt (e.g(EN 71 játékokra, EN 60335 háztartási gépekre vonatkozik).

4. szakasz – Terméktervezés értékelése

Minden terméktervet fizikai ellenőrzés, tesztelés és beszállítói dokumentáció segítségével értékelünk a főbb veszélyességi kategóriák szerint. Ez biztosítja, hogy a kockázatok elfogadható szinten legyenek szabályozva.

  • Fizikai &és mechanikai veszélyek – Éles szélek, fulladásveszély, beszorulásveszély (EN 71-1/ISO 8124).
  • Gyúlékonyság &Termikus veszélyek – Anyagi gyulladásállóság (EN 71-2, EN 60335-1 E melléklet).
  • Kémiai veszélyek – Megfelel a REACH és az RoHS korlátozásoknak.
  • Elektromos veszélyek – Szigetelésre, földelésre és LVD-re vonatkozó követelmények (EN 60335-1, 2014/35/EU).
  • Higiéniai veszélyek – Bakteriális szennyeződés ellenőrzése (ISO 22196).
  • Sugárzás/EMF veszélyek – Optikai és elektromágneses expozíciós határértékek (EN 62471, EN 62233).

5. szakasz – Kockázatelemzés és -értékelés eredményei

Minden azonosított veszélyt súlyosság és valószínűség szerint kategorizálnak az ISO 12100 szabvány és a GPSR I. mellékletének alapelvei szerint. Minden veszélyhez szükség esetén mérséklő intézkedések és címkézési figyelmeztetések tartoznak.

  • Kritikus kockázat – Azonnali korrekciós intézkedés szükséges (e.gfulladás, áramütés).
  • Jelentős kockázat – Tervezési vagy gyártási módosításra van szükség.
  • Kis kockázat – Figyelmeztető címkékkel vagy felhasználói utasításokkal megoldva.
  • Gyártási aggodalmak – Minőségbiztosítással ellenőrzött (ISO 9001 folyamatok).

6. szakasz – Címkézési követelmények

Megfelelő címkézés biztosítja a fogyasztók tudatosságát, nyomon követhetőségét és a GPSR 9. és 19. cikkének betartását.

  • Kötelező információk – Gyártó és importőr adatai, termékazonosító és gyártási tételszám.
  • EU-s felelős személy – Tüntesse fel a nevet, címet és elektronikus elérhetőséget a sablonon látható módon.
  • Online értékesítési követelmények – A biztonsági figyelmeztetések láthatósága a vásárlás előtt az értékesítés nyelvén.
  • Jelölések &szimbólumok – CE-jelölés, WEEE, LUCID ID, származási ország.
  • Termékfigyelmeztetések – Példák az EaseCert útmutató szerint:
    • ⚠ FIGYELMEZTETÉS: A műanyag zacskó fulladást okozhat. Tartsa távol csecsemőktől és gyermekektől.
    • ⚠ FIGYELMEZTETÉS: Kis alkatrészeket tartalmaz – fulladásveszély. 3 év alatti gyermekektől elzárva tartandó.
    • ⚠ FIGYELMEZTETÉS: A zsinórokat és hevedereket tartsa távol gyermekektől – fulladásveszély.
    • ⚠ FIGYELMEZTETÉS: Nyílt lángtól és hőforrásoktól távol tartandó.

Miért érdemes GPSR kockázatértékelési sablont használni?

A strukturált keretrendszer használata biztosítja a megfelelési folyamat következetességét, teljességét és hatékonyságát. Az EaseCert sablon összhangban van a GPSR I. mellékletével és az ISO 12100 kockázatértékelési alapelveivel, hogy a következőket biztosítsa:

  • Az összes releváns veszély és vizsgálati követelmény szisztematikus azonosítása.
  • Bizonyítékokon alapuló kockázatcsökkentési és nyomonkövethetőségi dokumentáció.
  • Fokozott fogyasztói biztonság és piaci elfogadottság az EU-ban.
  • Csökkentett kockázatú visszahívások és szabályozási büntetések.

Szakértői útmutatás a GPSR megfelelőségéről

Az EaseCertnél segítünk a vállalkozásoknak teljes mértékben megfelelni az általános termékbiztonsági rendeletnek. Szakembereink minden egyes terméktípushoz testreszabott kockázatértékeléseket, műszaki dokumentációkat és címkézési dokumentációt készítenek. Kapcsolat szakértői támogatásért a GPSR kockázatelemzéshez, az EU-s felelős személy képviseletéért, és GPSR tanúsítási megoldások.

Gyakran Ismételt Kérdések

Mi az a GPSR kockázatértékelés, és miért van rá szükség?

A GPSR kockázatértékelés a potenciális termékveszélyek strukturált értékelése a Az (EU) 2023/988 általános termékbiztonsági rendelet. Biztosítja, hogy az uniós piacon forgalomba hozott termékek megfeleljenek a 2023/988/EK cikkben foglalt általános biztonsági követelménynek. 5. és hogy az előre látható kockázatokat a tervezés, a tesztelés és a címkézés révén mérséklik. Minden gyártónak és importőrnek dokumentált kockázatelemzést kell vezetnie a műszaki dokumentáció részeként.

Ki a felelős a GPSR kockázatértékelés elkészítéséért?

A gyártó vagy a kijelölt EU-s felelős személy felelős a kockázatértékelés összeállításáért és karbantartásáért. Az importőröknek és forgalmazóknak ellenőrizniük kell, hogy az értékelés létezik-e, és hogy a korrekciós intézkedéseket végrehajtották-e, mielőtt a termék belépne az uniós piacra.

Mennyire részletesnek kell lennie egy GPSR kockázatelemzésnek?

A részletesség szintjének arányosnak kell lennie a termék összetettségével és kockázatával. Az egyszerű cikkek, mint például a textíliák vagy az írószerek, tömör elemzést igényelhetnek, míg az elektromos vagy gyermektermékek átfogó veszélyértékelést igényelnek, amely fizikai, kémiai és elektromos biztonsági vizsgálatokat is magában foglal. Az EaseCert... GPSR kockázatelemzési sablon biztosítja az egységességet minden kategóriában, és összhangban van az ISO szabványokkal 12100 módszertan.

A GPSR kockázatértékelés a műszaki dokumentáció része?

Igen. A kockázatértékelés a folyamat központi részét képezi. GPSR műszaki fájl, amely magában foglalja a beszállítói nyilatkozatokat, a vizsgálati jelentéseket, a címkézési bizonyítékokat és az EU megfelelőségi nyilatkozatot is. A hatóságok bármikor kérhetik ezt a fájlt a megfelelőség ellenőrzése érdekében.

Mi történik, ha egy vállalat nem készít GPSR kockázatelemzést?

A megfelelő kockázatértékelés elmulasztása termékkivonást, bírságot vagy az EU Biztonsági Kapu (RAPEX) riasztásait vonhatja maga után. A cikkek értelmében A GPSR 35–38. cikkei értelmében a piacfelügyeleti hatóságok dokumentációt kérhetnek, vagy büntetéseket szabhatnak ki a meg nem felelés esetén. Egy ellenőrzött kockázatelemzés minimalizálja ezeket a kockázatokat, és nyomonkövethetőségi bizonyítékot nyújt.

Helyettesíthetik-e a digitális nyilvántartások vagy a QR-kódok a fizikai címkéket?

Nem. A digitális információk (QR-kódok vagy online kézikönyvek) kiegészíthetik a címkézést, de nem helyettesíthetik a kötelező nyomtatott nyomonkövethetőségi információkat, például a gyártó adatait, a gyártási számokat vagy a figyelmeztetéseket. Lásd az EaseCert weboldalát. A GPSR-megfelelőség címkézési követelményei részletes útmutatásért.

Szükséges-e a nem EU-s gyártóknak EU-s felelős személy?

Igen.Minden nem uniós gyártónak ki kell jelölnie egy jogszerűen letelepedett uniós felelős személyt (RP), aki a 2003. cikk (2003. cikk) szerinti megfelelőségi kapcsolattartóként jár el. A GPSR 16. cikkelye. A terméken vagy a csomagoláson fel kell tüntetni az RP nevét, postai címét és elektronikus elérhetőségét. További információ a találkozókövetelményekről itt található. EaseCert RP útmutató.

Milyen gyakran kell frissíteni a kockázatértékelést?

A dokumentációt minden termékmódosítás, anyagváltozás, beszállítóváltás vagy szabályozási frissítés esetén felül kell vizsgálni és frissíteni kell. A folyamatos megfelelés és a műszaki dokumentáció pontos dokumentációjának biztosítása érdekében ajánlott éves rendszeres felülvizsgálatokat végezni.

Hol kaphatok szakmai segítséget a GPSR megfelelőségével kapcsolatban?

Az EaseCert teljes körű GPSR-megfelelőségi megoldásokat kínál, beleértve a kockázatértékeléseket, a többnyelvű címkézést, a műszaki dokumentációt és az EU-s felelős személy képviseletét. Személyre szabott segítségért látogassa meg a következő weboldalt: Kapcsolatfelvételi oldal vagy fedezze fel a mi GPSR tanúsítási csomagok.


További források

További olvasmányokért és a termékbiztonsággal és megfelelőséggel kapcsolatos hivatalos EU-s referenciaanyagokért tekintse meg a következő forrásokat:

Mutasson több betekintést

Lépjen kapcsolatba az EaseCerttel