Understanding Regulation (EC) No 1272/2008 (CLP) – A Comprehensive Guide

Az 1272/2008/EK rendelet (CLP) értelmezése – Átfogó útmutató

Az EaseCertnél hiszünk abban, hogy a világos érthetőség és a pontosság számít, különösen akkor, ha az EU vegyi anyagaival és fogyasztási cikkeivel kapcsolatos megfeleléssel van dolgunk. Az alábbiakban a CLP-rendelet átfogó áttekintését találjuk: kikre vonatkozik, mit ír elő (beleértve az UFI/toxikológiai központ dimenzióját), és mit kell tennie. Ha kérdése van, vagy segítségre van szüksége, itt vagyunk.

1. Mi a CLP és miért fontos

A CLP rendelet hivatalos címe „Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról”Összehangolja az uniós jogszabályokat az Egyesült Nemzetek Szervezetének a vegyi anyagok osztályozásának és címkézésének globálisan harmonizált rendszerével (GHS), és közvetlenül alkalmazandó minden tagállamban. Fő céljai a következők:

  • Az emberi egészség és a környezet magas szintű védelmének biztosítása érdekében.
  • Az anyagok, keverékek és egyes árucikkek szabad mozgásának előmozdítása az EU belső piacán, közös szabályok alapján.
  • Az osztályozás, címkézés és csomagolás kritériumainak harmonizálása, hogy a vállalkozások és a szabályozó hatóságok ugyanazt a nyelvet beszéljék.

Röviden: ha vegyi anyagokat vagy keverékeket hoz forgalomba az EU piacán, a CLP vonatkozik rá.

2. Kire vonatkozik a fedezet, és mi esik ki belőle

Fedett

Gyártók és importőrök anyagok és keverékek forgalomba hozzák az EU-ban. A továbbfelhasználók és a forgalmazók is felelősséggel tartoznak – különösen a címkézés, a csomagolás és az ellátási láncon belüli kommunikáció terén.

Kivételek

A CLP-ben szereplő információk nem bizonyos kategóriákra vonatkozik, mint például:

  • Radioaktív anyagok vagy keverékek.
  • Hulladék (amelyet külön jogszabály szabályoz).
  • Élelmiszerek és takarmányok (amelyek saját szabályozási rendszerrel rendelkeznek).

3. A CLP szerinti alapvető kötelezettségek

3.1 Besorolás

Meg kell határoznia, hogy egy anyag vagy keverék veszélyes tulajdonságokkal rendelkezik-e (fizikai, egészségügyi vagy környezeti). A veszélyességi osztályokba tartoznak például a gyúlékony folyadékok (fizikai veszély), az akut toxicitás (egészségügyi veszély), a vízi toxicitás (környezeti veszély). Az osztályozás szabályait a rendelet I. melléklete tartalmazza.

3.2 Címkézés

A besorolást követően a veszélyes anyagokat és keverékeket megfelelően kell címkézni. A címkeelemek a következők:

  • Beszállító azonosítója, termék neve/azonosítója.
  • Veszélyt jelző piktogramok, jelzőszó („Veszély” vagy „Figyelmeztetés”).
  • Veszélyességi mondatok (H-mondatok), óvintézkedésre vonatkozó mondatok (P-mondatok).
  • Névleges mennyiség, egyéb kötelező szöveg a veszélytől függően.

3.3 Csomagolás

A csomagolást úgy kell megtervezni, hogy:

  • Akadályozza meg a tartalom kifolyását.
  • Legyen ellenálló a tartalommal szemben.
  • Legyen erős és lezárható.

Bizonyos magas kockázatú anyagokra további követelmények vonatkoznak (e.g..., gyermekbiztos zárak, tapintható figyelmeztető eszközök) a veszélyességi osztálytól függően.

3.4 Értesítés és leltár

A gyártóknak/importőröknek értesíteniük kell az osztályozási és címkézési információkat a Bizottságról. Az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) CLP-jegyzékeKeverékek esetében a UFI (egyedi képletazonosító) követelmények vonatkoznak (a toxikológiai központok értesítésére) – lásd az alábbi 4. szakaszt.

4. UFI és Toxikológiai Központ értesítése – Mit jelent?

Mi az az UFI?

Az UFI egy 16 karakterből álló alfanumerikus kód, amely egy adott veszélyes keveréket összekapcsol az EU-n belüli toxikológiai központoknak benyújtott információkkal. További részletekért lásd az ingyenes kurzust, amelyet a következő szerző készített: Nyílt Egyetem: „A vegyi anyagok osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló (CLP) rendelet”.A kód segít a toxikológiai központoknak vészhelyzet esetén a pontos keverék azonosításában és a megfelelő támogatás nyújtásában.

Mikor szükséges az UFI?

Az UFI-követelmények határideje:

  • 2021. január 1-jétől az egészségügyi vagy fizikai veszélyek miatt besorolt ​​fogyasztói és foglalkozásszerű felhasználású keverékek esetében.
  • 2024. január 1-jétől ipari felhasználású keverékek esetében.
  • Az említett dátumok előtt forgalomba hozott meglévő keverékeket 2025. január 1-jéig frissíteni kell.

Az UFI létrehozása és alkalmazása

  1. Használd az ingyenes online felületet ECHA UFI-generátor.
  2. Adja meg cége adószámát (vagy ECHA cégkulcsát) és egy egyedi belső keverékszámot.
  3. A létrehozás után a következőket kell tennie:
    • A keverék címkéjén, jól látható helyen tüntesse fel az UFI-t („UFI: XXXX-XXXX-XXXX-XXXX” előtaggal).
    • Nyújtsa be a Mérgezési Központ értesítési (PCN) dokumentációját harmonizált formátumban (a CLP VIII. melléklete), amely tartalmazza az UFI-t.
    • Győződjön meg arról, hogy ugyanaz az UFI vonatkozik az azonos összetételű összes csomagolási változatra; minden jelentős változás új UFI-t és ismételt bejelentést von maga után.

Milyen adatokat kell megadni a PCN benyújtásakor?

A PCN-nek tartalmaznia kell:

  • Teljes keverékösszetétel az anyagok széles skálájával.
  • Kereskedelmi név, csomagolási adatok, termékkategória.
  • A keverék és bármely „keverékben lévő keverék” veszélyességi osztályozása.
  • A vészhelyzeti reagáláshoz releváns toxikológiai és fizikai-kémiai adatok.
  • Az UFI és a bejelentő azonosítója (gyártó/importőr).

Megfelelő bejelentés és címkézés nélkül nem hozható jogszerűen forgalomba veszélyes keverék az EU piacán.

5. Kapcsolat más jogszabályokkal

A CLP a többi kulcsfontosságú vegyi anyag/termék szabályozás mellett helyezkedik el, de nem helyettesíti azokat. Példák többek között:

6. Főbb frissítések és hol érdemes megnézni

Mivel a szabályozási környezet folyamatosan fejlődik, elengedhetetlen a frissítések nyomon követése:

Tipp a megfelelőséghez: Még ha a készítmény nem is változik, az osztályozási kritériumok változhatnak, ezért rendszeresen ellenőrizze a címkéket, a biztonsági adatlapot és a bejelentési állapotot.

7. Mit jelent ez az Ön vállalkozása számára (következmények)

Anyagok vagy keverékek EU-ba történő gyártójaként vagy importőreként gondoskodnia kell a következőkről:

  • Pontos veszélyességi adatokkal és osztályozási döntésekkel rendelkezik.
  • Megfelelő címkéket és csomagolásokat készít.
  • Veszélyességi információkat közl a továbbfelhasználókkal és a forgalmazókkal.
  • Veszélyesként besorolt ​​keverékek esetén: Ön generálja az UFI-t, bejelentést tesz a PCN-en keresztül, és ezt feltünteti a biztonsági adatlapon és a címkén.
  • Figyelemmel kíséred a jogszabályi változásokat, és ennek megfelelően alkalmazkodsz.
  • A megfelelőség igazolására teljes dokumentációt vezet (osztályozás indoklása, címkék, biztonsági adatlapok, értesítések).

A szabályok be nem tartása büntetőeljáráshoz, termékvisszavonáshoz, hírnévkárosodáshoz vagy biztonsági kockázatokhoz vezethet.

8. Gyakorlati lépések a megfelelőség eléréséhez

Íme néhány gyakorlati lépés, amit megtehetsz:

  1. Veszélyességi adatok összegyűjtése – gyűjtsön fizikai, egészségügyi és környezeti veszélyekkel kapcsolatos információkat az anyagára/keverékére vonatkozóan.
  2. Osztályozás elvégzése a CLP kritériumok (I. melléklet stb.) használatával.
  3. Tervezőcímke &csomagolás – gondoskodjon a veszélyt jelző piktogramok, a figyelmeztetések, a H/P-mondatok, az UFI (szükség esetén) és a szállítói adatok feltüntetéséről. További információkért a más rendszerek szerinti címkézésről lásd: cikkünk a GPSR címkézési követelményeiről.
  4. Ellenőrizze a csomagolás alkalmasságát a tartalomhoz – ellenálló, lezárt és tartós.
  5. Értesítsen, ha szükséges – küldje be a PCN-t az ECHA-n keresztül, és tartalmazza az UFI-t.
  6. Tekintse át az ellátási láncát – gondoskodjon arról, hogy a továbbfelhasználók, importőrök és forgalmazók rendelkezzenek a megfelelő biztonsági adatlapokkal és címkékkel.
  7. Nyilvántartások vezetése – rendszerezze a biztonsági adatlapokat, címkéket, osztályozási indoklást és bejelentéseket. Ismerje meg útmutatónkat a következő témában: GPSR-műszaki dokumentáció a szélesebb körű termékmegfelelőség érdekében.
  8. Változások figyelése – Maradjon naprakész a potenciális felhasználási módokról (ATP), az új keverékekről, az osztályozási változásokról és a szabályozási felülvizsgálatokról.
  9. Ha a készítmény megváltozik – szükség szerint újraosztályozni, újracímkézni, új UFI-t generálni és új bejelentést tenni.
  10. Képezd a csapatod – biztosítsa a CLP-kötelezettségek, a címkézés és az ellátási lánc megfelelőségének ismeretét. Vegye figyelembe az akkreditált kémiai biztonsági képzéseket.

9. Gyakori buktatók &Hogyan kerüljük el őket

Gyakori hibák a következők:

  • Elavult veszélyességi vagy vizsgálati adatok használata → pontatlan osztályozáshoz vezet.
  • Hiányos címkézés (hiányzó piktogramok, jelzőszavak, szállítói információk) → nem megfelelő termék került forgalomba.
  • A csomagolás nem megfelelő a tartalomhoz → a csomagolási követelmények megsértése.
  • Az ATP-k és az osztályozási változások nyomon követésének hiánya → a címkék elavulnak.
  • Keverékértesítések/UFI elhanyagolása → hiányzó toxikológiai központ információk.
  • Gyenge kommunikáció az ellátási láncban → a továbbfelhasználók nincsenek tisztában a kötelezettségeikkel.

10. Következtetés

A CLP-rendelet (EK 1272/2008) továbbra is alapvető fontosságú a kémiai veszélyekkel kapcsolatos kommunikáció terén az EU-ban. Ha anyagokkal vagy keverékekkel foglalkozik, akkor azokat a követelményeknek megfelelően kell osztályoznia, címkéznie, csomagolnia és bejelentenie. A megfelelés nem opcionális és nem is statikus – folyamatos figyelmet igényel.

Az EaseCert GmbH-nál ügyfeleinket osztályozási döntésekben, címkézési felülvizsgálatokban, UFI/PCN bejelentésekben, biztonsági adatlapok frissítéseiben és teljes körű műszaki dokumentáció elkészítésében támogatjuk. Ha segítségre van szüksége a CLP, UFI/PCN vagy a tágabb kémiai megfelelőség eligazodásában, tekintse meg a következő weboldalakat: amit kínálunkÖrömmel segítünk.

Köszönjük, hogy elolvasta. Böngéssze további forrásainkat, beleértve az útmutatónkat is. EU megfelelőségi útmutató fogyasztási cikkek értékesítéséhez és lépjen kapcsolatba velünk személyre szabott támogatásért.

Gyakran Ismételt Kérdések

1. Mikor kell UFI-t feltüntetnem a címkén?

Az UFI-nak fel kell tüntetnie az egészségügyi vagy fizikai veszélyek miatt besorolt ​​keverékek címkéin, ha azokat 2021. január 1. óta fogyasztók vagy szakemberek számára bocsátják rendelkezésre, az új ipari felhasználású keverékek esetében pedig 2024. január 1. óta. Minden meglévő keveréket 2025. január 1-jéig frissíteni kell.

2.Mi történik, ha megváltoztatom a keverékem összetételét?

Ha a készítmény jelentősen megváltozik (például új összetevőket adnak hozzá, távolítanak el, vagy a koncentrációk a megengedett tűréshatárokon kívül esnek), új UFI-t kell létrehoznia, frissítenie kell a címkét és a biztonsági adatlapot, és újra be kell nyújtania a Mérgezési Központnak küldött értesítést.

3. A CLP mellett továbbra is meg kell felelnem a REACH-rendeletnek?

Igen. A CLP rendelet kiegészíti a következőket: REACH (1907/2006/EK rendelet)A CLP az osztályozást, címkézést és csomagolást, míg a REACH az anyagok regisztrálását, értékelését és engedélyezését szabályozza. Mindkettő egyidejűleg alkalmazandó.

4. Mennyi ideig kell megőriznem a dokumentációmat?

Az osztályozási döntéseket, a címkebizonylatokat, a biztonsági adatlapok verzióit és a bejelentési nyilvántartásokat a keverék utolsó szállításától számított legalább 10 évig meg kell őrizni. Egyes nemzeti hatóságok hosszabb megőrzési időszakot írhatnak elő.

5. Mi a teendő, ha a keverékem nincs veszélyesként besorolva?

Még ha a keveréke nem is veszélyes a CLP szerint, akkor is meg kell adnia a biztonságos használatra vonatkozó utasításokat, és meg kell őriznie az osztályozás eredményét igazoló dokumentációt. Ez biztosítja a nyomonkövethetőséget és az átláthatóságot a piacfelügyeleti hatóságok számára.

6. Ki felelős a CLP-megfelelőség biztosításáért?

Elsősorban az a gyártó vagy importőr felelős, aki a keveréket az EU piacára hozza. A továbbfelhasználók és a forgalmazók is felelősek azért, hogy a címkék és a csomagolás a teljes ellátási láncban megfeleljenek az előírásoknak.

7. Szükségesek-e a mosó- és tisztítószerek további címkézése?

Igen. A CLP mellett a mosószerekre a ... rendelet is vonatkozik. 648/2004/EK rendelet a mosószerekrőlFel kell sorolnia az összetevők osztályait és az allergén illatanyag-komponenseket, ahol alkalmazható, valamint meg kell adnia az adagolásra és az ártalmatlanításra vonatkozó információkat.

8. Mi a különbség a CLP és a GPSR között?

A CLP-rendelet a kémiai veszélyekre, valamint az anyagok és keverékek osztályozására összpontosít. Az (EU) 2023/988 általános termékbiztonsági rendelet (GPSR) minden fogyasztási cikkre vonatkozik, biztosítva, hogy azok rendeltetésszerű használat mellett biztonságosak legyenek a fogyasztók számára. Vegyi termékek esetében mindkét keretrendszer együttesen alkalmazandó.

9. Hogyan generálhatok UFI-t?

Használja a hivatalos ECHA UFI-generátor eszközAdja meg vállalata adószámát és egy egyedi keverék-összetételi számot. A rendszer létrehoz egy 16 karakteres kódot, amelyet fel kell nyomtatni a címkére (például: „UFI: ABCD-EFGH-JKLM-NOPQ”).

10. Hol találok hivatalos képzést a CLP-megfelelőségről?

A ECHA képzési könyvtár ingyenes oktatóanyagokat kínál a CLP osztályozásról és címkézésről. További megbízható szolgáltatók: Vegyi megfigyelés és a Vegyipari Vállalkozói Szövetség.

11. Mi történik, ha a címkéim nem megfelelőek?

A hatóságok elrendelhetik a termékek visszahívását, bírságokat szabhatnak ki, vagy korlátozhatják a piacra jutást. A tartós meg nem felelés az értékesítés felfüggesztéséhez vagy büntetőeljáráshoz vezethet. Mindig ellenőrizze, hogy a veszélyt jelző piktogramok, a figyelmeztetések és a óvintézkedésekre vonatkozó mondatok megfelelően vannak-e formázva és lefordítva minden célzott tagállam számára.

12.Hol találok további hivatalos EU-információkat?

További információkért látogasson el az alábbi hivatalos EU-forrásokba:


További információk

Mutasson több betekintést

Lépjen kapcsolatba az EaseCerttel