Mi az EU megfelelőségi nyilatkozata? Teljes útmutató 2025 -re
Bevezetés
Minden olyan termék esetében, amely CE-jelöléssel rendelkezik, vagy az általános termékbiztonságról szóló 2023/988/EU rendelet hatálya alá tartozik, és az EU piacára lép be,GPSR), a Megfelelőségi nyilatkozat (DoC) központi jogi követelmény. Ez a dokumentum nem pusztán formalitás; a gyártó hivatalos, jogilag kötelező érvényű biztosítéka arra vonatkozóan, hogy a termék megfelel az összes vonatkozó uniós jogszabálynak.
1. Mi az EU megfelelőségi nyilatkozat?
A EU megfelelőségi nyilatkozat egy hivatalos dokumentum, amelyben a gyártó (vagy meghatalmazott képviselője az EU-ban) kijelenti, hogy a forgalomba hozott termék megfelel a vonatkozó uniós jogszabályoknak. Ide tartoznak a termékbiztonsági irányelvek és rendeletek, mint például:
- Az (EU) 2023/988 általános termékbiztonsági rendelet
- Alacsony feszültségű irányelv, EMC irányelv, Játékbiztonsági irányelv
- REACH (1907/2006/EK rendelet)
- RoHS (2011/65/EU irányelv)
- Gépekről szóló 2023/1230/EU rendelet
A nyilatkozatot alá kell támasztani egy műszaki dokumentációs fájl és a megfelelő megfelelőségértékelés.
2. Kinek kell kiadnia a nyilatkozatot?
A gyártó felelős a megfelelőségi nyilatkozat kiadásáért és aláírásáért. Ha a gyártó az EU-n kívül található, akkor ki kell neveznie egy EU-s meghatalmazott képviselőAz importőröknek és forgalmazóknak a termékek forgalomba hozatala előtt biztosítaniuk kell a megfelelőségi nyilatkozat meglétét és elérhetőségét.
3. Mely termékekhez szükséges megfelelőségi nyilatkozat?
A megfelelőségi nyilatkozat kötelező a következők esetében:
- CE-jelöléssel ellátott termékek (e.gelektronika, játékok, egyéni védőeszközök, orvostechnikai eszközök)
- Az általános termékbiztonsági rendelet hatálya alá tartozó, nem CE-jelölésű termékek
- Harmonizált jogszabályok hatálya alá tartozó, megfelelőségértékelést igénylő termékek
Egyetlen konszolidált megfelelőségi nyilatkozat használható, ha több irányelv is alkalmazandó.
4. Milyen információkat kell tartalmaznia a megfelelőségi nyilatkozatnak?
Minden nyilatkozatnak tartalmaznia kell:
- Termékazonosító: modell, SKU, sorozatszám
- A gyártó és adott esetben a meghatalmazott képviselő adatai
- Jogilag előírt felelősségi nyilatkozat
- Termékleírás
- Az alkalmazandó uniós jogszabályok jegyzéke
- Alkalmazott harmonizált szabványok
- Bejelentett szervezet adatai (ha alkalmazható)
- A meghatalmazott személy aláírása névvel, dátummal és beosztással
Példa formátum:
EU MEGFELELŐSÉGI NYILATKOZAT 1. Termék: [Leírás, Modell, SKU] 2. Gyártó: [Név, Cím] 3. Meghatalmazott képviselő: [Név, Cím] 4. Ez a nyilatkozat a gyártó kizárólagos felelősségére kerül kiadásra. 5. A fent leírt nyilatkozat tárgya megfelel a következő jogszabályoknak: - 2023/988/EU rendelet - 2011/65/EU irányelv (RoHS) 6. A megfelelőséget a következő szabványok alapján értékelték: - EN 71-1:2014+A1:2018 - EN IEC 62368-1:2020+A11:2020 7. Bejelentett szervezet: [Ha alkalmazható] 8. Aláírás: [Név, Beosztás, Hely, Dátum, Aláírás] 5. Tárhely, nyelv és elérhetőség
- Visszatartás: A megfelelőségi nyilatkozatot és a műszaki dokumentációt a forgalomba hozatalt követő 10 évig őrizze meg.
- Nyelv: Használjon egy hivatalos EU-nyelvet; fordítson le, ahol szükséges
- Elérhetőség: Kérésre hatóságoknak vagy piactereknek átadandó; egyes ágazatok a termékkel együtt másolatot is kérnek.
6.Támogató dokumentáció: A műszaki dokumentáció
A megfelelőségi nyilatkozatot a következőknek kell alátámasztaniuk:
- Tervezési és gyártási részletek
- Kockázatértékelések és tesztjelentések
- Használati utasítás, címkézés, biztonsági adatlap (ahol alkalmazható)
- Alkatrész-beszállítók megfelelőségi nyilatkozatai
7. Szankciók a meg nem felelés esetén
Az érvényes megfelelőségi nyilatkozat kiállításának vagy frissítésének elmulasztása a következőket eredményezheti:
- Vámügyi lefoglalás vagy szállítmányi késedelmek
- Terméktiltások vagy visszahívások
- Piacfelügyelet végrehajtása
- Jogi és pénzügyi büntetések
8. Hogyan segít az EaseCert?
Az EaseCert márkákat és gyártókat támogat jogilag érvényes megfelelőségi nyilatkozatok és a kapcsolódó műszaki dokumentáció létrehozásában. Emellett az Ön EU-s hivatalos képviselőjeként is eljárunk, biztosítva, hogy terméke teljes életciklusa alatt megfeleljen az előírásoknak.