Szabályozási értékelés

Az Általános Termékbiztonsági Szabályzat (GPSR) az Európai Unióban értékesített fogyasztási cikkek biztonságára vonatkozó új szabályozás. Az egyik legfontosabb követelmény a műszaki dokumentáció összeállítása.

Az általános termékek műszaki dokumentációjának tartalmi áttekintése

A GPSR-nek való megfelelés érdekében a gyártóknak/importőröknek műszaki dokumentációt kell készíteniük az EU-ban forgalomba hozott termékekről. A műszaki dokumentációnak elegendő információt kell tartalmaznia ahhoz, hogy kijelentse és megállapítsa, hogy a termék a GPSR szerint „biztonságosnak” minősül-e.

A teljes műszaki fájlnak tartalmaznia kell:

• Címkék és adott esetben a használati utasítást
• A termék általános leírása és alapvető jellemzői
• Az elemzés lehetséges kockázatokat amelyekkel a felhasználók találkozhatnak a termék és az ezek kiküszöbölésére vagy mérséklésére alkalmazott megoldások használata során, megfelelő jelentésekkel alátámasztva
• Egy lista a vonatkozó európai szabványok adott esetben követni kell a termékgyártásnál
• Az elvégzett tesztelés részletei és adott esetben toxikológiai értékelés
  
  

Belső kockázatértékelés és figyelembe veendő termékszempontok

A műszaki dokumentációnak a gyártó által végzett belső kockázatértékelésen kell alapulnia. A kockázatelemzés során a gyártóknak figyelembe kell venniük a termék különféle szempontjait, többek között:

• Általános jellemzők
• Megjelenés és bemutatás
• A fogyasztók tervezett kategóriája (pl. gyerekek, idősek, nagyközönség)
• Együttes használat esetén más termékekre gyakorolt ​​hatás
• Kiberbiztonsági funkciók, ha vannak
• Fejlődő funkciók, amelyek hatással lehetnek a biztonságra

A műszaki dokumentáció célja annak bizonyítása, hogy a termék biztonságos és megfelel a vonatkozó követelményeknek.

Műszaki dokumentáció – Modellsablon

Az Európai Bizottság a GPSR műszaki dokumentációját összeállító gyártók számára iránymutatásul szolgált egy sablontervezetet. A sablon a következő részeket tartalmazza:

1. Termék azonosítás
   1. Márka
   2. A termék neve
   3. Modelltípus/ tétel/sorozatszám vagy egyéb azonosító elem
   4. Termékleírás
   5. A termék képe
   6. Csomagolás leírása
   7. Kép a csomagolásról
      
      
2. A termék jellemzői és összetétele
   1. Jellemzők
   2. Anyag
   3. Összetétel
      
      
3. Kockázatelemzés és kockázatcsökkentő intézkedések
   
   1. A lehetséges kockázatok leírása
   2. Intézkedések e lehetséges kockázatok kezelésére
      
      
4. Megfelelés a vonatkozó európai szabványoknak
   
   
5. Figyelmeztetések és használati utasítások mellékelve
   
   

Laboratóriumi vizsgálat szükséges?

A GPSR előírja a vonatkozó európai szabványoknak való megfelelést. Példák:

• EN 71 – Az EU játékbiztonsági irányelve az Európai Unió (EU) által létrehozott jogi keret a tagállamaiban értékesített játékok biztonságának biztosítására.
• EN 12520 – Ez az európai szabvány meghatározza a minimális követelményeket a felnőttek otthoni üléseinek minden típusára vonatkozóan.
• EN 60335 – Ez az európai szabvány a háztartási és kereskedelmi célú elektromos készülékek biztonságával foglalkozik, amelyek névleges feszültsége nem haladja meg a 250 V-ot.

Ha egy termék ilyen kategóriákba tartozik, akkor a megfelelő vizsgálati jelentéseket a műszaki dokumentációban kell szerepeltetni, és ezeket a jelentéseket akkreditált laboratóriumi vizsgálatokkal kell beszerezni.

A GPSR-megfelelőségért felelős személy

A kijelölés a Felelős személy forgatókönyvenként változik:

• Az EU-beli gyártók automatikusan felelős személyként járnak el.
• Az importőrök a felelős személyként járnak el, ha a gyártó székhelye az EU-n kívül van.
• Ha a gyártó nem EU-s, és nincs importőr (pl. online értékesítésben), akkor az EU-beli teljesítési szolgáltató vállalja a szerepet.
• A gyártók kijelölhetnek egy Meghatalmazott képviselő hogy Felelős személyként járjon el.

A Felelős személy gondoskodnia kell a megfelelőségről a termék forgalomba hozatala előtt, ellenőriznie kell az összes szükséges dokumentum rendelkezésre állását, és naprakészen kell tartania a műszaki dokumentációt. Ezek adatait fel kell tüntetni a terméken, annak csomagolásán, vagy a kísérő dokumentumon.

Ki vizsgálja felül a dokumentációt?

A műszaki dokumentációt általában nem nyújtják be jóváhagyásra, de a nemzeti kérésre rendelkezésre kell bocsátani piacfelügyeleti hatóságok az EU tagállamaiban. Ezek a kérések a következők miatt merülhetnek fel:

1. Rutinszerű importellenőrzések
2. Célzott iparági auditok
3. Fogyasztói panaszok vagy biztonsági aggályok

A piacfelügyeleti hatóságok értékelik a műszaki dokumentációt, hogy ellenőrizzék a vonatkozó európai szabványoknak való megfelelést. Ezenkívül az olyan online piacterek, mint az Amazon, kérhetik ezeket a dokumentumokat, hasonlóan ahhoz, ahogyan bizonyos termékekre vonatkozóan megkövetelik a megfelelőségi nyilatkozatot.

A meg nem felelés következményei

A termékbiztonságot igazoló műszaki dokumentáció benyújtásának elmulasztása a következőkhöz vezethet:

• Termékvisszahívások
• Piacra jutási korlátozások
• Pénzbírságok vagy egyéb hatósági szankciók

A GPSR célja annak biztosítása, hogy az EU-ban értékesített összes termék megfeleljen a biztonsági előírásoknak, és a műszaki dokumentáció kritikus eleme megfelelés bizonyítása.

Hivatkozások

• EUR-Lex (2024) – 2023/988/EU rendelet
• Európai Bizottság - A vállalkozások kötelezettségei
• Biztonsági kapu – az EU sürgősségi riasztórendszere a veszélyes, nem élelmiszertermékekre