GPSR kockázatelemzés és értékelés

EU/2023/988 Általános termékbiztonsági rendelet – Kockázatelemzés és -értékelés

Termékbiztonság biztosítása az Általános Termékbiztonsági Szabályzat alapján (GPSR) Az EU/2023/988 strukturált kockázatelemzési folyamatot ír elő. Ez a szisztematikus megközelítés segíti az importőröket, a gyártókat és a felelős személyeket a megfelelési kötelezettségek teljesítésében, miközben megőrzi a fogyasztók egészségét és biztonságát. Az alábbiakban a GPSR-kompatibilis kockázatértékelés kulcsfontosságú szakaszainak lebontása látható.

1. szakasz – A gazdasági szereplők adatai

Ez a szakasz azonosítja a termék ellátási láncában részt vevő összes gazdasági szereplőt, beleértve:

• Gyártó: Név, kereskedelmi név, teljes postai és elektronikus cím, telefonszám és elsődleges elérhetőség adatai.
• Meghatalmazott képviselő: Adott esetben ugyanazokat az adatokat adja meg, mint a gyártó.
• Importőr: Kapcsolattartási adatok a nyomon követhetőség érdekében.
• Felelős személy: Ha eltér a gyártótól, a kijelölt EU-képviselő megfelelési kötelezettségek kezelése.
  
  

2. szakasz – Általános termékleírás

A termék egyértelmű leírása, beleértve:

• A termék neve és funkciója.
• Alapvető biztonsági jellemzők (pl. élelmiszer-utánzó, gyermeket vonzó tárgyak, apró alkatrészek, nagy kockázatú anyagok).
• Összetétel részletei (nyersanyagok vagy anyagjegyzék).
• Életkor szerinti besorolás (pl. felnőtteknek, 12 éven felüli gyermekeknek, csecsemőknek stb.).
  
  

3. szakasz – Alkalmazandó jogi követelmények és szabványok

A termékeknek meg kell felelniük a vonatkozó EU-előírásoknak, például:

• Általános termékbiztonsági rendelet (EU/2023/988).
• REACH rendelet (1907/2006/EK) (XVII. melléklet a korlátozott anyagokra, SVHC-kra).
• A környezetben tartósan megmaradó szerves szennyező anyagokról szóló rendelet (EU/2019/1021).
• Elektromágneses összeférhetőségi irányelv (2014/30/EU) elektronikai termékekhez.
• Alkalmazandó EU harmonizált szabványok a termékbiztonság biztosítása (pl. EN71 játékokra, IEC szabvány az elektronikára stb.).
  
  

4. szakasz – Terméktervezés értékelése

A veszélyértékelés azonosítja a lehetséges kockázatokat és enyhítő intézkedéseket:

Fizikai és mechanikai veszélyek

• Éles élek, mozgó alkatrészek, becsípődés veszélye, fulladásveszélyt okozó apró alkatrészek.
• Stabilitási aggályok a felbillenésre vagy összeesésre hajlamos tárgyaknál.
• A szabványoknak való megfelelés, mint pl EN 71-1, ISO 8124.

Gyúlékonyság és termikus veszélyek

• Tűzveszély, túlmelegedés, spontán égés, forró felületekkel való érintkezés.
• Betartása EN71-2, FFFSR, vagy a vonatkozó hálóruházati előírásokat.

Kémiai veszélyek

• Korlátozott vegyszerek, mérgező anyagok, nehézfémek, allergének jelenléte.
• Betartása REACH XVII. melléklet, CLP címkézés, EN71-3, RoHS irányelv.

Elektromos veszélyek

• Akkumulátor- és áramütésveszély, rövidzárlatok, alkatrészek túlmelegedése.
• Betartása EN 62133, IEC 60335, Kisfeszültségű irányelv (2014/35/EU).

Higiéniai és mikrobiológiai veszélyek

• Bakteriális vagy gombás fertőzés veszélye, olyan anyagok, amelyek kórokozókat hordozhatnak.
• Betartása USP 50, 51, ISO 22196, EN 13697.

Sugárzás és optikai veszélyek

• LED-kibocsátás, lézersugárzás, UV vagy IR sugárzás.
• Az elektromágneses mező (EMF) veszélyei.
• Betartása EN 62233, IEC 62471, EMC-irányelv (2014/30/EU).
  
  

5. szakasz – Kockázatelemzés/értékelés megállapításai

Minden azonosított veszély kockázati szintek szerint van besorolva:

• Kritikus kockázat: Életveszélyes veszélyek, amelyek szigorú ellenőrzési intézkedéseket igényelnek (pl. áramütés, mérgező vegyszerek, fulladásveszély csecsemőknél).
• Fő kockázat: Jelentős sérülések/kár kockázatok, amelyeket tesztelés és megfelelőségi protokollok mérnek (pl. tűzveszély, mechanikai beszorulás, vágások, égési sérülések).
• Kisebb kockázat: Alacsony súlyosságú kockázatok a terméktervezés és címkézés révén (pl. anyagok okozta enyhe irritáció, kisebb gyúlékonysági aggályok).
• Gyártási aggályok: Olyan kockázatok, mint az idegen test szennyeződése, helytelen összeszerelés, anyagi inkonzisztenciák, minőség-ellenőrzés (pl. fémérzékelés, szemrevételezés, súlyellenőrzés) mérsékelve.
  
  

6. szakasz – Címkézési követelmények

Megfelelő címkézés biztosítja a felhasználók biztonságát és az előírásoknak való megfelelést. Ez a következőket tartalmazza:

• Termékcímkézés és biztonsági utasítások (pl. életkorra vonatkozó figyelmeztetések, biztonsági megjegyzések, megfelelő használati útmutatók).
• Csomagolási figyelmeztetések és megfelelőségi szimbólumok (pl. CE-jelölés, ártalmatlanítási utasítások, figyelmeztető címkék).
• A termékhez mellékelt speciális biztonsági információk (pl. kézikönyvek, karbantartási útmutatók, vészhelyzeti figyelmeztetések).
  
  

Végső biztonsági megfelelőségi nyilatkozat

A kockázatértékelés befejezése után a termék a GPSR-követelmények szerint biztonságosnak minősül. A beszállító képviselőjének alá kell írnia és le kell bélyegeznie a dokumentumot a megfelelőség megerősítése érdekében.

Az EaseCertnél leegyszerűsítjük a GPSR-megfelelést az importőrök és a gyártók számára, biztosítva, hogy termékei megfeleljenek az EU biztonsági követelményeinek. Vegye fel velünk a kapcsolatot szakértői útmutatásért a kockázatértékelésről, a szabályozási kötelezettségekről, ill tanúsítási megoldások.

További információ a GPSR-ről:

• EU termékbiztonság és GPSR áttekintés
• Általános termékbiztonsági rendelet (2023) – EU-összefoglaló
• EU biztonsági kapu – RAPEX figyelmeztetések veszélyes termékekről