Spiegazione della Direttiva UE 2024/2853 sulla responsabilità del prodotto

L'Unione europea ha adottato una nuova direttiva sulla responsabilità per i prodotti difettosi, la direttiva (UE) 2024/2853. Essa sostituisce la precedente direttiva del 1985 e crea un quadro di responsabilità più ampio e moderno per i prodotti difettosi venduti nell'UE.

Per i venditori di prodotti di consumo nell'UE, si tratta di un cambiamento importante. La conformità alla sicurezza dei prodotti non riguarda più solo l'accesso al mercato, l'approvazione di Amazon, lo sdoganamento o l'evitare provvedimenti da parte delle autorità. È anche un elemento centrale della gestione del rischio di responsabilità.

La nuova direttiva si applica ai prodotti immessi sul mercato dell'UE o messi in servizio dopo il 9 dicembre 2026. Gli Stati membri dell'UE devono recepirla nel diritto nazionale entro la stessa data.

1. Perché l'UE ha rivisto le norme sulla responsabilità del prodotto

La vecchia Direttiva sulla responsabilità del produttore è stata adottata nel 1985. A quel tempo, la maggior parte dei prodotti di consumo erano beni fisici tradizionali. Oggi, i prodotti possono includere software, firmware, istruzioni digitali, funzioni connesse, funzionalità supportate dall'intelligenza artificiale, aggiornamenti remoti, servizi online e complesse catene di fornitura internazionali.

La direttiva rivista aggiorna il diritto dell'UE in materia di responsabilità del produttore per questa nuova realtà. Essa riguarda i prodotti digitali, le vendite online, i produttori extra-UE, i software, i prodotti ricondizionati, i prodotti modificati e i prodotti con funzioni connesse o automatizzate.

2. Cosa si intende per responsabilità del prodotto

La responsabilità del produttore significa che una persona lesa può richiedere un risarcimento se un prodotto difettoso le causa un danno. La direttiva si basa sulla responsabilità oggettiva. Ciò significa che il richiedente non deve dimostrare che il produttore o un'altra parte responsabile abbia agito con negligenza.

In genere il richiedente deve dimostrare tre cose

• Il prodotto era difettoso,
• si sono verificati danni,
• Il difetto ha causato il danno.

Tuttavia, la direttiva rivista semplifica la procedura per i richiedenti in determinati casi. Per questo motivo, i venditori dovrebbero considerare la documentazione tecnica, le valutazioni dei rischi, gli avvisi, la tracciabilità e la gestione dei reclami come controlli di rischio legali.

3. Quali prodotti sono coperti dalla garanzia?

La definizione di "prodotto" è ampia. Comprende i beni mobili, anche quando sono integrati in un altro prodotto o in un edificio. Include anche l'energia elettrica, i file di produzione digitale, le materie prime e il software.

Esempi di prodotti che potrebbero essere coperti

• beni di consumo tradizionali,
• prodotti per bambini, giocattoli e prodotti per neonati,
• articoli per la casa e mobili,
• abbigliamento, calzature e accessori,
• gioielli e accessori moda,
• prodotti sportivi e per attività all'aperto,
• prodotti elettrici ed elettronici,
• dispositivi intelligenti o connessi,
• prodotti con software incorporato,
• ricambi e componenti,
• prodotti ricondizionati, riparati o sostanzialmente modificati.
  
  

4. Quando un prodotto è difettoso?

Un prodotto è difettoso se non garantisce la sicurezza che una persona ha il diritto di aspettarsi, o la sicurezza richiesta dalla legislazione europea o nazionale.

fattori che possono essere presi in considerazione

• la progettazione del prodotto,
• la composizione e i materiali del prodotto,
• le caratteristiche tecniche del prodotto,
• confezionamento e presentazione,
• istruzioni e avvertenze,
• uso ragionevolmente prevedibile,
• uso improprio ragionevolmente prevedibile,
• le esigenze dei bambini o degli utenti vulnerabili,
• l'effetto del software o degli elementi digitali,
• richiami, azioni correttive o avvisi di sicurezza.

Punto pratico importante

Un'etichetta di avvertenza non può solitamente compensare un design del prodotto non sicuro. I venditori dovrebbero innanzitutto valutare se il prodotto stesso è sicuro.Gli avvertimenti e le istruzioni sono parte integrante della riduzione del rischio, ma non sostituiscono una progettazione sicura, materiali idonei e un adeguato controllo di qualità.

5. Chi può essere ritenuto responsabile?

Il fabbricante rimane il principale responsabile. Tuttavia, la direttiva rivista amplia l'elenco dei soggetti che possono essere ritenuti responsabili, soprattutto quando il fabbricante ha sede al di fuori dell'UE.

Tra le parti potenzialmente responsabili figurano

• produttori,
• produttori di componenti,
• importatori,
• rappresentanti autorizzati,
• fornitori di servizi di evasione ordini,
• distributori,
• piattaforme online in certi casi,
• aziende che modificano sostanzialmente un prodotto.

Ciò è particolarmente rilevante per i marchi extra UE che vendono direttamente ai consumatori dell'UE. Se il produttore si trova al di fuori dell'UE, i ricorrenti possono cercare un operatore economico con sede nell'UE nella catena di fornitura.

6. Mercati e piattaforme online

La direttiva rivista riflette anche la crescita delle vendite online. Le piattaforme online possono diventare rilevanti quando presentano un prodotto o consentono una transazione in modo tale da indurre il consumatore medio a credere che il prodotto sia fornito dalla piattaforma stessa o da un operatore commerciale che agisce sotto la sua autorità o controllo.

Ciò non significa che ogni marketplace sia automaticamente responsabile per ogni prodotto di terzi. Tuttavia, dimostra che l'UE sta colmando le lacune nelle catene di approvvigionamento online.

Cosa dovrebbero aspettarsi i venditori dai marketplace

• richieste di dettagli sulla persona responsabile dell'UE,
• richieste di documentazione sulla sicurezza del prodotto,
• richieste di valutazioni del rischio,
• richieste di rapporti di prova,
• richieste di etichette e avvertenze conformi,
• richieste di informazioni sulla tracciabilità,
• Controlli più rigorosi a seguito di reclami o incidenti.
  
  

7. Divulgazione delle prove e onere della prova

Uno dei cambiamenti più importanti riguarda la divulgazione delle prove. I tribunali possono richiedere al convenuto di divulgare le prove pertinenti se il ricorrente presenta fatti e prove sufficienti a sostegno della plausibilità della sua richiesta.

La direttiva introduce anche presunzioni di difetto o di nesso di causalità in determinate situazioni. Ciò può facilitare ai ricorrenti l'avvio di azioni legali per responsabilità da prodotto.

Si può presumere la difettosità laddove

• l'imputato non rivela prove rilevanti,
• il prodotto non è conforme ai requisiti di sicurezza obbligatori destinati a proteggere dal rischio pertinente,
• Il danno è stato causato da un evidente malfunzionamento verificatosi durante un utilizzo ragionevolmente prevedibile.

Perché questo è importante per i venditori

Se un venditore non è in grado di dimostrare come è stata valutata la sicurezza del prodotto, come sono stati controllati i rischi e quale documentazione era disponibile, potrebbe essere più difficile difendersi da un reclamo. Una buona documentazione non elimina completamente il rischio di responsabilità, ma una documentazione inadeguata può aggravarlo notevolmente.

8. Collegamento con il Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti

Il Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (GPSR) e la Direttiva sulla responsabilità del produttore sono normative distinte. Il GPSR si concentra sugli obblighi in materia di sicurezza dei prodotti prima e dopo l'immissione di un prodotto sul mercato dell'UE. La Direttiva sulla responsabilità del produttore si concentra sul risarcimento dei danni dopo che si sono verificati.

In pratica, sono strettamente collegati. Se un prodotto non è conforme ai requisiti di sicurezza obbligatori, ciò può avvalorare la presunzione che il prodotto fosse difettoso.

La documentazione GPSR può supportare la difesa dalla responsabilità civile

• valutazioni del rischio del prodotto,
• Documentazione tecnica,
• dichiarazioni dei fornitori,
• informazioni materiali,
• rapporti di prova,
• etichette dei prodotti,
• istruzioni per l'uso,
• avvisi multilingue,
• tracciabilità di lotto, serie o batch,
• registri dei reclami e degli incidenti,
• procedure di azioni correttive e di richiamo.
  
  

9. Impatto pratico per i venditori di prodotti di consumo nell'UE

I venditori dell'UE devono prepararsi prima dell'entrata in vigore del nuovo regime di responsabilità. Il passo più importante è quello di creare un fascicolo di conformità strutturato per ogni prodotto o famiglia di prodotti.

Raggruppamento di prodotti

I prodotti devono essere raggruppati con attenzione. Il raggruppamento deve riflettere la tipologia di prodotto, l'uso previsto, il materiale, il produttore, il design, la fascia d'età e il profilo di rischio. Un raggruppamento troppo generico può creare lacune nella documentazione.

Documentazione tecnica

Ogni prodotto o famiglia di prodotti dovrebbe avere una scheda tecnica. Questa dovrebbe includere foto del prodotto, specifiche tecniche, materiali, informazioni sul fornitore, valutazione dei rischi, rapporti di prova, etichette, avvertenze e istruzioni.

Valutazione del rischio

La valutazione del rischio deve riguardare l'uso previsto e gli usi impropri ragionevolmente prevedibili. Deve valutare i rischi meccanici, i rischi chimici, l'infiammabilità, i rischi di soffocamento, i rischi di strangolamento, i rischi elettrici, i rischi igienici e qualsiasi altro pericolo specifico del prodotto.

Etichette e avvertenze

Le etichette e le avvertenze devono essere chiare, specifiche per il prodotto e disponibili nella lingua dello Stato membro in cui il prodotto viene venduto. Ove richiesto, le informazioni devono essere apposte direttamente sul prodotto. In altri casi, possono essere accettabili l'imballaggio o la documentazione allegata.

Tracciabilità

I venditori dovrebbero essere in grado di tracciare i prodotti tramite modello, lotto, codice SKU, data di produzione o numero di serie, ove applicabile. La tracciabilità è importante per i richiami di prodotti, la comunicazione con le autorità e la difesa in caso di responsabilità.

Gestione dei reclami

I reclami devono essere esaminati e documentati. I reclami relativi alla sicurezza devono essere inoltrati ai livelli superiori. Se un prodotto presenta un rischio, i venditori devono essere pronti ad adottare misure correttive.

10. Cosa devono sapere i venditori extra UE

I venditori extra UE corrono rischi particolari. Se il produttore si trova al di fuori dell'UE, la responsabilità può ricadere sull'importatore UE, sul rappresentante autorizzato o sul fornitore di servizi di evasione ordini, a seconda della struttura di vendita.

I venditori extra UE dovrebbero chiarire

• chi è il produttore legale,
• chi importa il prodotto nell'UE,
• se è necessaria una Persona Responsabile dell'UE ai sensi del GPSR,
• se, ai sensi della normativa CE, è richiesto un rappresentante autorizzato,
• chi immagazzina o gestisce il prodotto nell'UE,
• chi riceve le notifiche delle autorità,
• Chi si occupa della gestione dei reclami, degli incidenti e dei richiami.
  
  

11.Lista di controllo da compilare entro il 9 dicembre 2026

Azioni consigliate per i venditori

• identificare tutti i prodotti di consumo venduti nell'UE,
• raggruppare i prodotti in base alla somiglianza tecnica e di rischio,
• preparare o aggiornare le valutazioni del rischio GPSR,
• raccogliere la documentazione del fornitore e le informazioni sui materiali,
• esaminare i rapporti di prova e gli standard di prodotto,
• verificare etichette, avvertenze e istruzioni,
• verificare che le inserzioni online corrispondano alla documentazione del prodotto,
• confermare i ruoli di Responsabile UE, importatore o rappresentante autorizzato,
• mantenere la tracciabilità del lotto, della serie o del numero di serie,
• creare procedure per la gestione di reclami e incidenti,
• preparare azioni correttive e procedure di richiamo,
• conservare la documentazione per ogni versione del prodotto.
  
  

12. Come EaseCert supporta i venditori

EaseCert supporta i venditori di prodotti di consumo nella conformità al Regolamento GPSR, nei servizi relativi alla Persona Responsabile UE, nelle valutazioni del rischio di prodotto, nella documentazione tecnica e nella revisione dell'etichettatura.

Una documentazione di conformità rigorosa non può garantire che non si verifichi mai una richiesta di risarcimento per responsabilità del prodotto. Tuttavia, aiuta i venditori a dimostrare che la sicurezza del prodotto è stata valutata, che i rischi prevedibili sono stati presi in considerazione e che le informazioni di sicurezza richieste sono state fornite.

Conclusione

La direttiva UE rivista sulla responsabilità da prodotto modifica il panorama dei rischi per i venditori di prodotti di consumo. Amplia la definizione di prodotto, estende la gamma dei soggetti potenzialmente responsabili, rafforza la divulgazione delle prove e introduce presunzioni favorevoli ai ricorrenti.

Per i venditori, la risposta pratica è chiara: conoscere i propri prodotti, valutarne i rischi, conservare la documentazione tecnica, utilizzare etichette e avvertenze corrette, garantire la tracciabilità e rispondere adeguatamente ai problemi di sicurezza.

La conformità alla sicurezza dei prodotti non è più solo un requisito normativo. È anche un elemento centrale della gestione del rischio di responsabilità civile nell'UE.

Riferimenti ufficiali dell'UE

• Direttiva (UE) 2024/2853 sulla responsabilità per i prodotti difettosi
• Regolamento (UE) 2023/988 sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR)
• Documento informativo del Servizio di ricerca del Parlamento europeo sulla direttiva rivista in materia di responsabilità per danno da prodotto.
• Direttiva del Consiglio 85/374/CEE, l'ex Direttiva sulla responsabilità del prodotto