FAQ
EaseCert aiuta marchi e venditori a lanciare e scalare in sicurezza nell'UE, in conformità con il Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR). Ci occupiamo dei requisiti fondamentali (valutazione del rischio, etichettatura conforme, documentazione tecnica e tracciabilità), quindi agiamo come rappresentante autorizzato/persona responsabile UE (operazioni UE in Germania) per autorità e marketplace come Amazon, eBay ed Etsy.
Il nostro flusso di lavoro, incentrato sulla documentazione, raggruppa SKU simili per ridurre i costi e in genere la consegna avviene entro 3-5 giorni lavorativi dall'acquisizione. Il prezzo è una tantum (nessun abbonamento). Dopo l'entrata in funzione, supportiamo la sorveglianza post-commercializzazione, la risposta agli incidenti e i richiami, mantenendo il vostro fascicolo pronto per l'audit per almeno 10 anni.
Questa pagina spiega cosa copre GPSR, cosa ricevi, come lavoriamo e dove sono le regole specifiche della categoria (e.g., giocattoli o cosmetici) possono aggiungere passaggi extra.
1. Comprendere la conformità GPSR
Che cos'è il GPSR e quali prodotti e venditori copre?
Il regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR) si applica a tutti i prodotti di consumo messi a disposizione dei consumatori dell'UE (comprese le vendite online). Stabilisce obblighi di sicurezza di base per operatori economici, richiede valutazioni dei rischi documentate, documentazione tecnica, tracciabilità del prodotto e, ove applicabile per i produttori extra UE, la nomina di un rappresentante autorizzato/persona responsabile. Scarica il nostro Lista di controllo GPSR per una guida dettagliata su sicurezza, etichettatura e documentazione.
Per il testo legale e le linee guida ufficiali, vedere Regolamento (UE) 2023/988 e la panoramica della Commissione su Sicurezza dei prodotti UE.
Quali sono le conseguenze del mancato rispetto del GPSR?
Mancato rispetto può portare al divieto di prodotti, ricorda, restrizioni del mercato, multee azioni legali. Autorità può richiedere la documentazione in qualsiasi momento. Si noti inoltre che l'UE ha aggiornato norme sulla responsabilità del prodotto.
Il GPSR si applica a tutte le categorie di prodotti?
Coperture GPSR tutti i prodotti di consumo A meno che non si applichi una legislazione settoriale specifica (dispositivi medici o DPI). Se si applicano più leggi, è necessario soddisfare tutti i requisiti pertinenti. Riferimenti ufficiali per le leggi settoriali comuni:
2. Servizi di conformità GPSR di EaseCert
In che modo EaseCert può aiutare a garantire la conformità GPSR?
EaseCert fornisce:
- Valutazione del rischio: Analizziamo l'uso previsto e l'uso improprio prevedibile, mappiamo i pericoli, consigliamo misure di mitigazione e allineiamo avvisi/istruzioni al tuo profilo di rischio.
- Certificazione del prodotto: Compiliamo e convalidiamo il fascicolo tecnico GPSR, prepariamo le dichiarazioni (ove applicabile) e prepariamo le prove per le autorità e i mercati.
- Requisiti di etichettatura: Garantiamo elementi obbligatori (dati dell'operatore economico, avvertimenti, classificazione per età, simboli) sono presenti e coerenti con la valutazione del rischio.
- Tracciabilità e documentazione: Strutturiamo e gestiamo il vostro fascicolo tecnico (analisi dei rischi, rapporti di prova/SDS, distinta base, dichiarazioni, etichettatura, tracciabilità). Offriamo inoltre consulenza sulla codifica dei lotti e sulla conservazione dei registri per 10 anni.
- Rappresentante autorizzato UE: Per le aziende extra UE, agiamo come vostro AR e Persona responsabile dell'UE, gestione delle comunicazioni dell'autorità e conservazione della documentazione.
- Registrazione al mercato online: Supportiamo la tua registrazione Safety Gate e allineiamo le prove del tuo marketplace per Amazon/eBay/Etsy, ecc. Vedi anche la Commissione obblighi per le imprese.
Perché ho bisogno di un rappresentante autorizzato nell'UE?
I produttori extra UE devono nominare un Rappresentante autorizzato per conservare la documentazione, collaborare con le autorità e supportare le azioni correttive. Per il contesto, vedere la relazione della Commissione Guida Blu (ruoli degli operatori economici).
Qual è la differenza tra un Rappresentante Autorizzato e una Persona Responsabile?
Mentre un Rappresentante autorizzato (AR) e un Persona responsabile (RP) entrambi supportano la conformità, l'AR è il rappresentante legale del produttore ai sensi delle leggi UE sui prodotti applicabili, mentre l'RP (come indicato nel contesto GPSR) si concentra sulla garanzia che gli obblighi di sicurezza dei prodotti e le informazioni ai consumatori siano rispettati prima che i prodotti raggiungano il mercato UE.
Un rappresentante autorizzato può agire come persona responsabile?
Sì. Quando ordini il nostro servizio di certificazione, il rappresentante autorizzato UE nominato da EaseCert può anche fungere da tuo Persona responsabile per semplificare il coordinamento e la responsabilità.
EaseCert può agire come mio rappresentante autorizzato/persona responsabile nell'UE?
Sì, EaseCert funge da rappresentante autorizzato nell'UE e Persona responsabileLa nostra sede centrale è a New York City, con sedi operative nell'UE in Germania.
Cosa succede se in futuro decido di cambiare Rappresentante Autorizzato?
È possibile modificare l'AR in qualsiasi momento. Aggiornare le etichette e la documentazione con i dettagli del nuovo AR e, ove pertinente, informare le autorità o le piattaforme (potrebbe essere necessario aggiornare la registrazione sul marketplace online). Mantenere la documentazione tecnica accessibile per almeno 10 anni dall'ultima immissione sul mercato. Consultare anche la Commissione. panoramica degli obblighi.
3. Documentazione tecnica & Valutazione del rischio
Ho bisogno di una valutazione dei rischi per ogni prodotto?
Sì, il GPSR richiede una documentazione valutazione del rischio per ogni prodotto (incluse le varianti in cui i rischi differiscono). Utilizza il nostro Modello di analisi del rischio GPSR.
Cosa comprende una valutazione del rischio?
Un GPSR-compatibile valutazione del rischio in genere copre:
- Informazioni sull'operatore economico: Identificare tutti parti coinvolte (produttore, importatore, AR/RP).
- Descrizione del prodotto: Funzione, materiali, caratteristiche di sicurezza, varianti e classificazione per età.
- Mappatura legale/standard: GPSR, leggi settoriali applicabili e norme chimiche/elettriche come REACH/RoHS/POP più norme armonizzate (vedere l'elenco della Commissione delle norme armonizzate).
- Valutazione del progetto: Analisi dei pericoli (meccanici, chimici, elettrici, termici, di infiammabilità, radiazioni, igienici), uso improprio prevedibile e mitigazioni.
- Risultati del rischio: Classificazione (critica/maggiore/minore), rischio residuo, controlli di produzione/QA.
- Etichettatura &e Istruzioni per l'uso (IFU): Classificazione per età, avvertimenti, istruzioni e simboli (e.g., smaltimento/riciclo tramite simboli del riciclaggio).
Nota: le istruzioni e le informazioni sulla sicurezza devono essere fornite nelle lingue richieste dallo Stato membro/dagli Stati membri di destinazione. Vedere La tua Europa (marcatura CE & regole linguistiche).
Che cos'è la documentazione tecnica e perché è necessaria?
Documentazione tecnica dimostra conformità e include:
- Sicurezza rapporti e risultati dei test
- Valutazioni del rischio
- Dichiarazioni/certificati
- Tracciabilità & dettagli dell'operatore economico
- Etichettatura e istruzioni per l'uso
Le autorità possono richiedere il file in qualsiasi momento (spesso tramite ICSMS/Safety Gate). Vedi Obblighi del cancello di sicurezza.
4. GPSR &e Mercati online
In che modo il GPSR influisce sui venditori su marketplace come Amazon, Etsy o eBay?
I marketplace si aspettano che i venditori dimostrino la conformità al GPSR con:
- Un rappresentante autorizzato/persona responsabile dell'UE
- Etichettatura corretta allineata alla valutazione del rischio
- Documentazione di sicurezza accessibile su richiesta
La mancata conformità può comportare la rimozione dell'elenco, il blocco dell'account o l'adozione di misure normative.
EaseCert può aiutarmi a soddisfare i requisiti GPSR di Amazon?
Sì. Ti assistiamo con Requisiti di Amazon, incluso il confezionamento dei documenti, l'allineamento delle etichette e la copertura AR/RP. Vedere anche la Commissione pagina degli obblighi ufficiali.
5. Certificazione &e prezzi
I vostri servizi sono abbonamenti o addebiti una tantum?
Tutti i nostri servizi sono spese una tantumNessun rinnovo annuale o abbonamento. Restiamo il vostro rappresentante autorizzato/persona responsabile nell'UE per tutta la durata del prodotto certificato. Servizio di registrazione al mercato online è prevista anche una quota di attivazione una tantum.
Quanto tempo ci vuole per ricevere la certificazione?
Certificazioni standard (e.g., Certificazione GPSR, valutazione del rischio, documentazione) vengono in genere forniti entro 3-5 giorni lavorativi dal ricevimento di tutti i dettagli necessari.
Quali documenti devo presentare per la valutazione di conformità?
Documenti richiesti includono:
- Descrizione e immagini del prodotto
- Rapporti di prova (se disponibile)
- Distinta base (elenco dei materiali)
- Grafica attuale (imballaggio, etichettatura, istruzioni)
- Dichiarazioni di conformità (se disponibile)
- Schede di sicurezza (se disponibile)
Quanto costa il servizio di conformità di EaseCert?
Prezzi dipende dal tipo di prodotto, dalla complessità della conformità e dall'ambito. Per un preventivo esatto, contattaci O prenota una consulenza gratuita.
È previsto uno sconto per più prodotti?
Sì, sono disponibili prezzi all'ingrosso. I risparmi aumentano con lotti più grandi, materiali/componenti condivisi e ambiti di conformità allineati.
Sono previsti costi aggiuntivi per rispondere alle autorità dell'UE?
Le richieste di routine da parte delle autorità competenti relative ai vostri prodotti certificati vengono gestite senza costi aggiuntivi. Se una richiesta richiede un lavoro tecnico approfondito, test di laboratorio aggiuntivi o pareri legali esterni, vi consiglieremo e otterremo la vostra approvazione prima di intraprendere qualsiasi azione a pagamento.
6. Servizi di conformità aggiuntivi
EaseCert può fornire assistenza per la marcatura CE e altre certificazioni?
SÌ.Oltre al GPSR, guidiamo i clienti attraverso Marcatura CE e relativi percorsi di conformità. È inoltre possibile consultare la Commissione norme armonizzate pagina per identificare gli organismi di conformità per la legislazione settoriale.
EaseCert offre servizi di test?
Collaboriamo con laboratori accreditati per fornire i requisiti richiesti servizi di testPer gli obblighi REACH e gli aggiornamenti SVHC, consultare Pagine REACH dell'ECHA.
7. Sorveglianza post-commercializzazione & Conformità continua
Quali sono i miei obblighi correnti ai sensi del GPSR?
Una volta che i prodotti sono sul mercato dell'UE, è necessario monitorare proattivamente le informazioni sulla sicurezza, mantenere l'accesso al proprio documentazione tecnicae rispondere alle richieste delle autorità senza indugio. Ciò include il monitoraggio di incidenti, reclami, avvisi di Safety Gate e qualsiasi modifica di materiali o processi che possa alterare il profilo di rischio del prodotto. Allineare questi controlli con i dati documentati valutazione del rischio e mantenere le etichette/istruzioni in linea con i rischi residui.
Come EaseCert supporta la conformità continua
Manteniamo il tuo file pronto per la verifica, allineiamo l'etichettatura all'evolversi dei rischi e supportiamo le risposte alle richieste di sorveglianza del mercato (tramite Safety Gate/ICSMS). Consulta la nostra panoramica di Vigilanza del mercato UE & Cancello di sicurezzaQuando necessario, aggiorniamo il tuo valutazione del rischio, aggiorna il fascicolo tecnicoe ripubblicare istruzioni e avvertimenti. Per eventuali sanzioni e misure di controllo, consulta la nostra guida a sanzioni GPSR.
Cadenza di monitoraggio proattivo
Cadenza consigliata: revisione mensile di reclami/resi; controlli trimestrali dei file; aggiornamenti ad hoc dopo modifiche di progettazione, fornitore o etichettatura; e controlli di preparazione prima dell'alta stagione per i venditori del marketplace. Utilizza il nostro Lista di controllo GPSR per pianificare e documentare queste revisioni. Prendi in considerazione l'aggiunta di un punto di contatto permanente tramite il tuo Rappresentante autorizzato UE/Persona responsabile per escalation più rapide.
8. Gestione degli incidenti, azioni correttive & Richiami
Quando un incidente innesca un'azione?
Effettuiamo il triage di qualsiasi incidente di sicurezza, quasi incidente, reclamo sul mercato o richiesta di informazioni da parte delle autorità che suggerisca una non conformità. Classifichiamo in base alla gravità/probabilità utilizzando il tuo modello di rischio e proporre il contenimento (interruzione della spedizione, rielaborazione, rietichettatura o ritiro) mantenendo la piena tracciabilità tramite il tuo fascicolo tecnico e registri batch.
Richiami &e notifiche del Safety Gate
Quando richiesto, redigiamo avvisi ai consumatori, azioni sul campo e comunicazioni alle autorità in linea con la prassi dell'UE. Consulta la nostra guida a gestione di un richiamo GPSR e il primer su Cancello di sicurezzaPrepariamo anche risposte al mercato per impedire sospensioni generalizzate delle inserzioni.
Azioni correttive e preventive (CAPA)
Eseguiamo analisi delle cause principali (progettazione, materiali, produzione, istruzioni) e documentiamo CAPA nel tuo file. Aggiorniamo le etichette utilizzando il nostro esempi di avvertimento, regolare il valutazione del rischioe ridistribuiamo le prove alle piattaforme/autorità. Se sorgono preoccupazioni chimiche, coordiniamo test mirati (vedere Test REACH/RoHS/POP).
9. Etichettatura, lingue & Istruzioni per l'utente
Elementi obbligatori sulle etichette & imballaggio
Le etichette devono includere i dettagli del produttore/importatore e, ove applicabile, il tuo AR/RP UE (vedere Rappresentante autorizzato e il Simbolo CE REP), identificazione del prodotto, codice di tracciabilità e informazioni sulla sicurezza allineate al valutazione del rischio.Vedi il nostro requisiti di etichettatura lista di controllo.
Copertura linguistica & informazioni per i consumatori
Forniamo istruzioni per l'uso (IFU) e informazioni di sicurezza obbligatorie nelle lingue ufficiali di ogni Stato membro in cui il prodotto viene venduto. Forniamo modelli di etichette modificabili e allineiamo la classificazione in base all'età per guida alla classificazione per etàPer informazioni sui simboli e sullo smaltimento, vedere simboli del riciclaggio.
Simboli, avvertenze & aiuti digitali
Associamo avvertenze e simboli ai rischi residui e ne garantiamo il posizionamento, il contrasto e la leggibilità. I codici QR e gli URL possono integrare (non sostituire) gli elementi obbligatori presenti sulla confezione. Consulta il nostro esempi di avvertimento per una formulazione allineata ai risultati dei rischi.
10. Tracciabilità, codifica lotto/lotto & Tenuta dei registri
Approcci di codifica batch/lotto
Definiamo la codifica che collega le serie di produzione ai fornitori, ai materiali e ai record di controllo qualità, documentati nel tuo fascicolo tecnicoLe opzioni spaziano dai semplici formati YYWW-XXXX ai codici a barre GS1/2D, con indicazioni sul posizionamento per imballaggio e prodotto.
Conservazione & piste di controllo
Manteniamo la disponibilità per 10 anni dall'ultima immissione sul mercato. Indicizziamo il tuo file per un rapido recupero: analisi dei rischi, rapporti di prova/SDS, distinta base, dichiarazione di conformità, etichette/istruzioni, storico CAPA, consulta il nostro guida alla documentazione.
Dogana & controlli del mercato
Prepariamo pacchetti di risposta rapida in modo che le dogane/piattaforme possano verificare i dettagli AR/RP, l'etichettatura e le prove di sicurezza. Questo riduce i controlli alle frontiere e risolve più rapidamente i ticket di conformità del marketplace, in particolare su Amazon UE.
11. Controlli della catena di fornitura &e strategia di test
Dichiarazioni del fornitore & prove materiali
Raccogliamo le dichiarazioni dei fornitori, Dichiarazioni di conformità, Scheda di sicurezzae specifiche dei materiali, quindi riconciliarli con il tuo indice dei fileStandardizziamo anche le procedure di notifica delle modifiche ai fornitori.
Quando effettuare il test & cosa testare
Effettuiamo test in base al rischio, ai materiali e alla legge applicabile: chimica (vedere REACH/RoHS/POP), meccanici/fisici (metodi EN pertinenti) ed elettrici, ove applicabile la normativa settoriale. I report vengono inseriti nel vostro fascicolo tecnico.
Controllo delle modifiche & riqualificazione
Modifiche al fornitore, al materiale o alla fabbrica possono alterare il rischio. Aggiorniamo il analisi del rischio, adattare le etichette/istruzioni e consigliare nuovi test mirati quando necessario.
12. Supporto per le inserzioni sul Marketplace (Amazon, eBay, Etsy, Shopify)
Amazon: documenti & attributi
Prepariamo un pacchetto GPSR (valutazione del rischio, immagini delle etichette, informazioni AR/RP UE, estratti di test/SDS pertinenti) per affrontare Le richieste di Amazon, limitazioni di categoria e ticket sullo stato dell'account. Allineiamo inoltre elenchi puntati e immagini alle etichette, alle istruzioni per l'utente e agli avvisi.
Etsy/eBay: allineamento delle politiche
Mappiamo gli annunci alle policy di sicurezza della piattaforma, alleghiamo prove strutturate dal tuo fascicolo tecnicoe preparare appelli per azioni di applicazione delle politiche.
Shopify & own-site: registrazione del Safety Gate
Per le piattaforme multi-venditore che soddisfano la definizione GPSR di "mercato online", supportiamo Registrazione del cancello di sicurezza e pubblicare un contatto normativo rivolto all'UE (AR/RP) sul tuo sito. Per i negozi monomarca, ci concentriamo sulla verifica GPSR a livello di prodotto per dogana e piattaforme.
13.Ciclo di vita della documentazione &e gestione del cambiamento
Controllo delle versioni & governance dei file
Implementiamo il controllo delle versioni attraverso la valutazione del rischio, le etichette, la distinta base e le dichiarazioni utilizzando un indice master (vedere guida alla documentazione). Ogni aggiornamento registra il motivo, l'approvatore e la data di entrata in vigore.
Trigger per la riemissione
Riemettiamo le etichette quando cambiano i rischi (progettazione/materiali), si verificano incidenti, vengono applicati nuovi standard o quando ci si espande in nuovi Stati membri con esigenze linguistiche/di formato aggiuntive. Effettuiamo ristampe anche dopo azioni CAPA o di richiamo.
Ruolo dell'AR/RP dell'UE
Come il tuo AR/RPEaseCert mantiene il file più recente, risponde alle richieste delle autorità e garantisce la coerenza tra etichettatura, istruzioni per l'uso e valutazione del rischio.
14. Sicurezza dei dati & Riservatezza
Come gestiamo i tuoi dati
Conserviamo i file con accesso limitato e registri delle modifiche immutabili. La documentazione viene conservata per il periodo di tempo previsto dalla legge a supporto della copertura AR/RP. Su richiesta, forniamo l'esecuzione di accordi di riservatezza (NDA) e la definizione dell'ambito di accesso per fornitori e laboratori.
Ciò di cui abbiamo bisogno da te
Fornire distinte base (BOM), illustrazioni, dichiarazioni dei fornitori e qualsiasi prova di test/SDS precedente tramite il nostro sistema di acquisizione dati sicuro. Esaminare e approvare le bozze di etichette/IFU prima del rilascio in produzione o della quotazione.
15. Cronologia del progetto, SLA &e; Prodotti finali
Flusso tipico di 3-5 giorni lavorativi
- Giorno 0–1: Assunzione & analisi dei gap
- Giorno 2–3: fascicolo tecnico assemblaggio
- Giorno 3–4: valutazione del rischio &lificatore; etichettatura
- Giorno 4–5: dossier di certificazione & kit di mercato
Risultati finali
Certificato GPSR, valutazione del rischio, etichette conformi, indice del fascicolo tecnico, informazioni AR/RP UE (indirizzo in Germania) e pacchetto di invio al marketplace. Verifica con il nostro Lista di controllo GPSR.
Il tuo ruolo
Fornire tempestivamente i dati (foto, distinta base, illustrazioni, test precedenti/SDS, DoC, se presenti); fornire feedback sulle bozze; approvare le etichette finali e le istruzioni per l'utente prima della stampa o dell'inserimento nell'elenco.
16. Note di ambito, limitazioni & Guida alla categoria
Quando il GPSR non basta
GPSR è la legge di sicurezza predefinita per prodotti di consumo non alimentariAlcune categorie richiedono regimi settoriali (e.g., giocattoli, prodotti elettrici o cosmetici). Individuiamo sovrapposizioni e, ove applicabile, ti inoltriamo attraverso Marcatura CE conformità e relativa documentazione.
Test di laboratorio & terze parti
Laddove siano necessari test, coordiniamo laboratori accreditati; le tariffe di laboratorio sono separate dalla nostra tariffa di certificazione. Consulta la nostra panoramica di test di conformità UE e integra i risultati nel tuo file.
Cosa non include il nostro servizio
Non rilasciamo pareri legali, non effettuiamo audit in loco presso gli stabilimenti né operiamo in qualità di Organismo Notificato. Qualora la presenza di un Organismo Notificato sia obbligatoria, prepariamo il vostro dossier e il relativo pacchetto di consegna per la presentazione.
17. Come lavoriamo: modello di coinvolgimento & Cronologia
Il nostro modello di consegna è incentrato sulla documentazione per ridurre al minimo gli attriti e accelerare il lancio nell'UE con costi prevedibili.
- Assunzione &e Triage — Condividi il tuo dossier (vedi il guida al fascicolo tecnico); mappiamo leggi/standard e necessità di test.
- Ambito & Raggruppamento — Raggruppiamo gli SKU simili in base al materiale/funzione per ridurre duplicazioni e prezzi.
- Rischio &e Documentazione — Noi gestiamo il valutazione del rischio, allineare le etichette/IFU ai risultati e assemblare il file.
- Certificazione &e onboarding RP UE — Riceverai il certificato GPSR, l'appuntamento AR/RP e il pacchetto di presentazione.
- Marketplace Go-Live — Adattiamo le prove per Amazon/eBay/Etsy e supportiamo le revisioni delle inserzioni.
Tipico turnaround: 3-5 giorni lavorativi dal ricevimento di tutto il materiale. Se sono necessari nuovi test, i tempi di consegna seguono quelli di laboratorio.
18. Prodotti consegnati
- GPSR Valutazione del rischio (uso previsto/prevedibile, pericoli, mitigazioni, rischio residuo).
- Strutturato Scheda tecnica (analisi dei rischi, SDS/rapporti di prova, distinta base, etichettatura, dichiarazioni, indice di tracciabilità).
- Confezione di etichettatura (modelli con dettagli dell'operatore economico, avvertenze, simboli, classificazione per età; utilizzo di EC REP ove applicabile).
- AR/RP UE documentazione degli appuntamenti e recapiti per etichette e settori del marketplace.
- Certificato GPSR confermando la completezza del file e la copertura RP.
- Kit del mercato per Amazzonia, eBay, Etsy (set di documenti, immagini delle etichette, guida agli attributi).
- Nozioni di base sulla tracciabilità (guida alla codifica dei lotti e matrice di tenuta dei registri).
19. Varianti, modifiche & Ri-certificazione
Semplifichiamo le famiglie di prodotti che condividono materiali e caratteristiche di sicurezza identici. Se cambi materiali, costruzione, fornitori o destinazione d'uso, rivalutiamo il rischio e aggiorniamo il tuo file di conseguenza.
- Piccole modifiche (solo cosmetici o imballaggi) → aggiunte documentate.
- Cambiamenti importanti (materiali, progettazione funzionale) → revisione mirata del rischio, aggiornamenti delle etichette/IFU e nuovi test selettivi.
- Controllo chiaro delle versioni in modo che le autorità e i mercati possano tracciare le revisioni nel tempo.
20. Supporto post-commercializzazione & Sorveglianza
- Unico punto di contatto come UE Persona responsabile per le query di autorità e le interazioni Safety Gate/ICSMS.
- Linee guida sulla registrazione degli incidenti, azioni correttive e comunicazioni di richiamo allineate con quelle ufficiali guida al richiamo.
- Supporto per la conservazione della documentazione per almeno 10 anni dopo l'ultima immissione sul mercato.
21. Componenti aggiuntivi opzionali
- Coordinamento dei test di laboratorio con laboratori accreditati dove esistono lacune (vedere test chimici).
- Pacchetti linguistici degli Stati membri per traduzioni di avvertenze/IFU allineate ai mercati di destinazione.
- Confezione & controlli delle opere d'arte contro Regole di etichettatura GPSR e politiche sulle immagini del mercato.
- Allenamento di squadra sugli elementi essenziali del GPSR, sugli input di valutazione del rischio e sui flussi di lavoro di conformità all'elenco.
22. Protezione dei dati, riservatezza & Accesso
- NDA su richiesta e gestione ad accesso limitato della documentazione tecnica.
- Condivisione controllata dei file solo con te, partner designati o autorità, ove richiesto.
- Conservazione del ciclo di vita allineato alle aspettative GPSR (oltre 10 anni dopo l'ultimo collocamento sul mercato) e alle tue esigenze di copertura AR/RP.
23.Settori che supportiamo comunemente
Ci concentriamo sul non-food prodotti di consumo, compresi gli indumenti & accessori, casa & arredamento, ufficio & cancelleria, sport & all'aperto, articoli per animali domestici, fai da te &e ferramenta (utensili manuali e accessori), accessori per auto, giocattoli & hobby e beni di consumo durevoli in genere.
Ecco le categorie di prodotti offerte dalla certificazione GPSR di EaseCert:
- Accessori per auto
- Abbigliamento, calzature e accessori
- Fai da te, utensili, ferramenta e giardinaggio
- Prodotti elettrici ed elettronici
- Forniture per la casa e l'ufficio
- Articoli per la casa, utensili da cucina e mobili
- Gioielli e accessori
- Prodotti per la cura personale e la bellezza
- Prodotti per animali domestici
- Attrezzature sportive e per esterni
- Giocattoli e prodotti per bambini
Per i prodotti che rientrano anche nelle norme settoriali (e.g., elettrici o giocattoli), integriamo il GPSR con i relativi Marcatura CE itinerario.
24. Lingue degli Stati membri & Localizzazione
Allineiamo avvertenze, istruzioni per l'uso e informazioni di sicurezza alle regole linguistiche e alle convenzioni sui simboli del mercato di destinazione. I set di lancio tipici includono EN/DE/FR/IT/ES; ne saranno aggiunti altri in base alla distribuzione. Per gli obblighi linguistici generali nell'UE, consultare La tua Europae allineare il contenuto al tuo piano di etichettatura.
25. Qualità & Prontezza all'audit
- Coerenza per progettazione: il contenuto dell'etichetta deriva da valutazione del rischio.
- Cancella indicizzazione dei file: le autorità e i mercati possono individuare rapidamente le prove tramite indice dei file.
- Registri delle modifiche: cronologia delle versioni trasparente tra SKU e varianti; supporta risposte di applicazione e audit interni.
26. Operatori economici
Chi è considerato “produttore” ai sensi del GPSR (UE) 2023/988?
Ai sensi del Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (UE) 2023/988, "produttore" è un ruolo legale e non è limitato alle aziende che producono fisicamente beni. In pratica, sei il produttore se:
- Immetti un prodotto sul mercato UE con il tuo nome o marchio (inclusi i proprietari di marchi/etichette private), oppure progetti/produci il prodotto tu stesso. Consulta la nostra panoramica di operatori economici & responsabilità.
- Garantisci che il prodotto sia sicuro e conforme: completare un documento valutazione del rischio, mantenere un completo fascicolo tecnicoe fornire tutte le etichette/marcature richieste e le istruzioni per l'uso.
- L'esternalizzazione della produzione non trasferisce la responsabilità: se il tuo marchio è presente sul prodotto, sei legalmente il produttore ai fini del GPSR, anche se il prodotto è realizzato da terzi.
In breve: se sei il marchio che immette il prodotto sul mercato dell'UE, tu sei il produttore e rimangono responsabili della sicurezza e della conformità dei prodotti. Un'UE Rappresentante autorizzato/Persona responsabile funge da punto di contatto UE per le autorità, ma non sostituisce i tuoi obblighi legali.
27. Esclusione di responsabilità per i prodotti cosmetici
Se i tuoi prodotti rientrano nell'ambito dei cosmetici (come oli per il corpo, prodotti per la cura della pelle o trucco), tieni presente che la conformità UE ai sensi Regolamento (CE) n. 1223/2009 richiede più della semplice certificazione GPSR.Oltre a nominare una Persona Responsabile UE (che EaseCert può fornire), è necessario anche garantire:
- UN Rapporto sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR) viene preparato per ogni prodotto da un tossicologo qualificato.
- Ogni prodotto è registrato nel Portale di Notifica dei Prodotti Cosmetici (CPNP) (portale ufficiale).
- Un completo File informativo sul prodotto (PIF) viene mantenuto per ogni prodotto.
EaseCert fornisce:
- Appuntamento come tuo Persona responsabile dell'UE (EURP) — vedi le nostre pagine su Rappresentante autorizzato UE E Persona responsabile.
- Recensione del prodotto etichettatura per la conformità UE (formattazione, indicazioni obbligatorie, avvertenze) — fare riferimento al nostro guida ai requisiti di etichettatura (nota: i cosmetici sono soggetti a norme specifiche per categoria ai sensi del Regolamento 1223/2009).
- Manutenzione dei PIF una volta completamente preparato e fornito da te/dai tuoi consulenti.
- In corso rappresentanza e supporto ai contatti normativi con le autorità dell'UE in qualità di RP da te nominato.
EaseCert non fornisce:
- Creazione di Rapporti sulla sicurezza dei prodotti cosmetici (CPSR).
- Registrazione dei prodotti nel CPNP sistema.
- Compilazione dei contenuti tecnici per File informativi sul prodotto (PIF).
Sarà necessario predisporre questi documenti separatamente, rivolgendosi a tossicologi cosmetici abilitati o a consulenti specializzati in conformità ai requisiti cosmetici. Una volta completata la documentazione necessaria, EaseCert può supportare pienamente il vostro servizio di Persona Responsabile e aiutarvi a garantire che il vostro ingresso sul mercato rimanga conforme sia al GPSR che al Regolamento Cosmetici.
28. Ultimi aggiornamenti GPSR dalla Commissione Europea
Punti chiave del GPSR Q&Un documento:
- Ambito: Si applica ai prodotti (fisici & digitale) non coperti da specifiche normative di sicurezza dell'UE; alcune disposizioni si applicano a tutti i prodotti.
- Prodotti di seconda mano: I prodotti usati/riparati devono essere conformi, a meno che non siano chiaramente contrassegnati come da riparare o da pezzi d'antiquariato.
- Articoli gratuiti: I prodotti gratuiti destinati all'uso da parte dei consumatori rientrano ancora nel campo di applicazione del GPSR.
- Dimensioni aziendali: Gli obblighi si applicano alle aziende di tutte le dimensioni (esenzioni limitate per alcune micro/piccole piattaforme).
- Valutazione del rischio: I produttori/importatori devono effettuare un'analisi dei rischi prima dell'immissione sul mercato UE.
- Documentazione tecnica: Obbligatorio per tutti i prodotti; la profondità varia da caso a caso.
- Rappresentante autorizzato/RP: Garantisce il rispetto degli obblighi di documentazione tecnica ed etichettatura.
- Indirizzo elettronico: Fornire un metodo di comunicazione diretto (e-mail/modulo di contatto).
- Etichettatura digitale: I codici QR da soli non soddisfano gli obblighi di etichettatura GPSR.
Vedi la pagina della Commissione su obblighi per le impresePer una visione pratica dell'implementazione, rivisita il nostro Requisiti GPSR panoramica.
29. Per iniziare
Contattaci, e-mail info@easecert.com con il tuo dossier di prodotto, oppure prenota una consulenza gratuitaConfermeremo l'ambito, le tempistiche e un prezzo fisso una tantum, quindi avvieremo il flusso di lavoro della certificazione.Esplorare Certificazione GPSR, nominare un Rappresentante autorizzato UE/Persona responsabile, e revisione indicativa costi per categoria in anticipo.
30. Scopri di più su GPSR
Per indicazioni e risorse ufficiali, vedere Panoramica sulla sicurezza dei prodotti e sul GPSR nell'UE, IL Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (2023) – Riepilogo UE, IL EU Safety Gate – Avvisi RAPEX per prodotti pericolosi, e il Regolamento (UE) 2023/988 (Testo completo).