Standard armonizzati dell'UE
Il Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR) stabilisce un quadro normativo per garantire la sicurezza dei prodotti all'interno dell'UE. Un aspetto fondamentale della conformità è l'adesione a norme armonizzate, che definiscono i requisiti di sicurezza per specifiche categorie di prodotti. I prodotti che soddisfano tali norme sono considerati sicuri, semplificando la conformità per produttori e venditori.
Esempi di norme armonizzate
Le norme armonizzate sono norme europee sviluppate da organismi di normazione riconosciuti (CEN, CENELEC, ETSI) e citate nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea (GUUE)Questi standard forniscono un presunzione di conformità con la pertinente legislazione UE, come la Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (GPSR) e direttive sulla marcatura CE.
1. Prodotti elettrici ed elettronici (Direttiva Bassa Tensione - LVD, Direttiva EMC)
- EN 60335-1:2020 – Sicurezza degli elettrodomestici e degli apparecchi elettrici simili
- EN 60065:2014 – Apparecchiature audio, video e elettroniche simili
- EN 60950-1:2006+A2:2013 – Sicurezza delle apparecchiature informatiche
- EN 55032:2015 – Requisiti di compatibilità elettromagnetica (EMC) per i dispositivi multimediali
2. Giocattoli e prodotti per bambini (Direttiva sulla sicurezza dei giocattoli 2009/48/CE)
- EN 71-1:2014+A1:2018 – Proprietà meccaniche e fisiche dei giocattoli
- EN 71-2:2020 – Infiammabilità dei giocattoli
- EN 71-3:2019 – Migrazione di alcuni elementi pericolosi nei giocattoli
- EN 62115:2020 – Sicurezza dei giocattoli elettrici
3. Dispositivi di protezione individuale (Regolamento DPI 2016/425)
- EN 166:2001 – Protezione personale degli occhi
- EN 420:2003+A1:2009 – Requisiti generali per i guanti protettivi
- EN 149:2001+A1:2009 – Semimaschere filtranti per la protezione dalle particelle
4. Macchine e attrezzature industriali (Direttiva Macchine 2006/42/CE)
- EN ISO 12100:2010 – Principi generali per la progettazione della sicurezza delle macchine
- EN 60204-1:2018 – Sicurezza dei macchinari – Equipaggiamento elettrico delle macchine
Cosa succede se non esistono norme armonizzate per il mio prodotto?
Se il tuo prodotto non rientra in una norma armonizzata ai sensi del GPSR, sei comunque responsabile di garantirne la conformità. In tal caso, dovresti considerare:
- Norme europee non armonizzate.
- Norme nazionali degli Stati membri dell'UE.
- Standard internazionali da altri mercati.
- Migliori pratiche del settore e valutazioni dei rischi.
Requisiti di documentazione
Ai sensi dell'articolo 9 del GPSR, i produttori devono conservare una documentazione tecnica completa che dimostri la sicurezza del prodotto prima di immetterlo sul mercato.
La documentazione tecnica deve includere:
- Descrizione generale del prodotto.
- Caratteristiche essenziali di sicurezza.
- Valutazione del rischio e misure di mitigazione.
- Standard pertinenti e strategie di conformità.
- Rapporti e risultati dei test.
Istruzioni e avvertenze
I produttori devono fornire chiare istruzioni di sicurezza e avvertenze nella/e lingua/e ufficiale/i del paese in cui il prodotto viene venduto.
Requisiti di etichettatura
I produttori devono garantire che i prodotti includano:
- Dettagli identificativi (lotto, numero di serie, tipo).
- Informazioni di contatto (produttore, persona responsabile, importatore, se applicabile).
- Avvertenze per la sicurezza e l'uso.
Se l'etichettatura diretta non è praticabile, queste informazioni devono essere incluse sulla confezione o nella documentazione allegata.
Requisiti per l'e-commerce e le vendite a distanza
I rivenditori e i marketplace come Amazon, Temu e Shein devono garantire che le inserzioni dei prodotti online includano:
- Dettagli del produttore e della persona responsabile.
- Immagini del prodotto e informazioni identificative.
- Etichette di sicurezza e di avvertenza.
Prodotti pericolosi e richiami
Se un prodotto viene ritenuto non sicuro, i produttori devono:
- Adottare misure correttive, compresi richiami se necessario.
- Informare i consumatori tramite avvisi di sicurezza.
- Informare le autorità di vigilanza del mercato dell'UE tramite Safety Business Gateway.
Conformità di Amazon e Marketplace
Il GPSR rafforza il ruolo dei marketplace online nel garantire la sicurezza dei prodotti. Piattaforme come Amazon richiedono ai venditori di fornire:
- Rapporti di prova
- Documentazione tecnica
- Verifica dell'etichetta
Amazon ha già iniziato a richiedere questi documenti e l'applicazione del GPSR probabilmente renderà tali requisiti più severi.
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