Esempio di documentazione tecnica GPSR: una guida pratica per la conformità
IL Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (GPSR) richiede alle aziende che vendono prodotti di consumo nell'UE di mantenere una completa Documentazione tecnica che dimostra la sicurezza e la conformità del prodotto. Questa documentazione deve essere disponibile alle autorità di vigilanza del mercato fino a 10 anni dopo l'immissione del prodotto sul mercato.
Di seguito è riportato un esempio pratico di ciò che dovrebbe includere un file di documentazione tecnica GPSR completo, in base alle migliori pratiche e ai requisiti normativi.
Che cos'è la documentazione tecnica GPSR?
La Documentazione Tecnica GPSR è un insieme strutturato di documenti che dimostrano la conformità di un prodotto alle normative di sicurezza dell'UE. Deve fornire informazioni dettagliate sulla progettazione, la fabbricazione e l'uso previsto del prodotto, garantendo alle autorità competenti la possibilità di valutarne la sicurezza.
Perché la documentazione tecnica GPSR è importante?
- Garanzia di conformità: Dimostra che il tuo prodotto soddisfa gli standard di sicurezza dell'UE.
- Accesso al mercato: Obbligatorio per vendere nell'UE, anche su marketplace come Amazon ed eBay.
- Mitigazione del rischio: Riduce il rischio di richiami, multe o problemi legali.
Struttura della documentazione tecnica GPSR – Esempio di ripartizione
1. Descrizione del prodotto
Fornire una panoramica chiara del prodotto, inclusi:
- Nome del prodotto, numero di modello e SKU
- Uso previsto e gruppo di utenti target (ad esempio bambini, adulti, ecc.)
- Specifiche tecniche (ad esempio, requisiti di potenza, dettagli sui materiali, ecc.)
- Immagini o diagrammi che mostrano le caratteristiche principali del prodotto
Esempio:
- Nome del prodotto: Scatola Bluetooth senza fili
- Numero di modello: WBB-988
- Uso previsto: Dispositivo audio portatile per uso interno ed esterno
2. Distinta base (BOM)
Un elenco dettagliato di tutti i componenti, inclusi:
- Descrizioni dei materiali
- Informazioni sul fornitore
- Numeri di parte dei componenti
Esempio:
| Componente | Materiale | Fornitore | Numero di parte |
|---|---|---|---|
| Alloggiamento dell'altoparlante | Plastica ABS | ABC Plastics Ltd | 123-456 |
| Scheda di circuito | Fibra di vetro FR4 | Elettronica DEF | 789-101 |
| Adattatore di alimentazione | Policarbonato | Componenti XYZ | 111-222 |
3. Valutazione della sicurezza e del rischio
Descrivere i potenziali rischi del prodotto e le misure adottate per mitigarli. La valutazione dovrebbe identificare:
- Potenziali pericoli (ad esempio, scosse elettriche, rischio di soffocamento)
- Misure di mitigazione del rischio (ad esempio, isolamento migliorato, etichette di avvertenza)
Esempio:
- Pericolo identificato: Surriscaldamento durante la ricarica
- Mitigazione: Interruttore termico integrato per prevenire il surriscaldamento
4. Rapporti di prova e certificati
Includere rapporti di prova e certificati pertinenti che confermano la conformità del prodotto agli standard UE, come:
- IT 71 per la sicurezza dei giocattoli
- EN 62368 per apparecchiature elettroniche
- Direttiva RoHS per restrizioni sulle sostanze pericolose
Esempio:
- Rapporto di prova sulla sicurezza elettrica (EN 62368-1)
- Rapporto di prova chimica (Conformità RoHS)
5. Istruzioni per l'utente e informazioni sulla sicurezza
Fornire indicazioni chiare sull'uso del prodotto, tra cui:
- Istruzioni di montaggio
- Consigli per la manutenzione e la pulizia
- Avvertenze e precauzioni di sicurezza
Esempio di avvertenze:
⚠ Avvertimento: Per ridurre il rischio di incendio o scossa elettrica, non esporre il prodotto alla pioggia o all'umidità.
⚠ Avvertimento: Contiene componenti elettronici sensibili. Maneggiare con cura.
⚠ Avvertimento: Smaltire i rifiuti elettronici in modo responsabile.
6. Informazioni sulla tracciabilità
Assicurati che la tua documentazione includa informazioni per il monitoraggio e la tracciabilità:
- Nome, indirizzo e recapiti del produttore
- Dettagli del rappresentante autorizzato UE (se applicabile)
- Informazioni sull'importatore e sul distributore
Esempio:
- Produttore: ABC Electronics Pty Ltd, Brisbane, Australia
- Rappresentante autorizzato UE: EaseCert | Conformità GPSR, Germania
7. Dichiarazione di conformità (DoC)
Questo documento legale attesta la conformità del prodotto a tutte le normative UE pertinenti. Deve includere:
- Identificazione del prodotto (nome del modello, numero di serie)
- Riferimenti alle norme UE applicabili
- Firma e data del produttore
Esempio di dichiarazione di conformità:
Con la presente dichiaro che il prodotto “WBB-988 La “Wireless Bluetooth Box” è conforme al GPSR (UE) 2023/988.
8. Procedure di sorveglianza del mercato e segnalazione degli incidenti
Includi dettagli su come intendi:
- Monitorare le prestazioni del prodotto dopo la vendita
- Gestire i reclami dei consumatori e i richiami dei prodotti
- Segnalare gli incidenti di sicurezza alle autorità dell'UE
9.Conformità di imballaggio ed etichettatura
Assicurati che l'imballaggio del tuo prodotto soddisfi i requisiti GPSR, tra cui:
- Identificazione chiara del prodotto
- Dettagli di contatto del produttore
- Etichette di avvertenza e simboli di riciclaggio dove richiesto
10. Informazioni digitali (facoltative ma consigliate)
Per migliorare la tracciabilità, valuta la possibilità di aggiungere codici QR o link digitali ai dettagli di sicurezza e conformità del tuo prodotto.
Esempio di utilizzo del codice QR:
Un codice QR che rimanda alla versione online della documentazione tecnica o delle istruzioni di sicurezza del tuo prodotto.
Lista di controllo per la documentazione tecnica GPSR
Prima di inviare la documentazione tecnica, assicurati che siano inclusi i seguenti elementi:
- Descrizione e specifiche chiare del prodotto
- Distinta base dettagliata (BOM)
- Valutazione completa della sicurezza e del rischio
- Rapporti di prova e certificazioni pertinenti
- Istruzioni e avvertenze chiare per l'utente
- Dettagli del produttore e del rappresentante autorizzato
- Dichiarazione di conformità firmata
- Procedure per la sorveglianza post-commercializzazione e la segnalazione degli incidenti
- Conformità di imballaggio ed etichettatura
Conclusione
La creazione di una documentazione tecnica GPSR completa è essenziale per garantire che il vostro prodotto soddisfi i requisiti di sicurezza dell'UE. Seguendo questo schema esemplificativo, le aziende possono preparare in modo efficiente una documentazione conforme che soddisfi le esigenze delle autorità di regolamentazione e tuteli i consumatori.
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