Sicurezza dei giocattoli nell'UE: il regolamento sostituisce la direttiva

Il 10 aprile 2025, il Parlamento europeo e il Consiglio hanno raggiunto un accordo provvisorio su un nuovo regolamento sulla sicurezza dei giocattoli. Questo abrogherà e sostituirà l'attuale direttiva 2009/48/CE e introdurrà modifiche significative alle modalità di valutazione, documentazione, etichettatura e monitoraggio dei giocattoli nell'UE. Il nuovo regolamento riflette gli obiettivi del Green Deal europeo e della strategia per la sostenibilità in materia di sostanze chimiche, allineandosi al contempo al regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (UE) 2023/988.

Di seguito è riportata una ripartizione tecnica delle modifiche, tratta da fonti legislative e politiche ufficiali dell'UE.

Forma legale e domanda

La Direttiva sarà sostituita da un Regolamento UE direttamente applicabile. Ciò eliminerà la necessità di un recepimento nazionale e garantirà un quadro giuridico uniforme in tutti gli Stati membri. Tutti gli obblighi si applicheranno direttamente agli operatori economici, inclusi fabbricanti, importatori, distributori e marketplace online.

Dopo l'entrata in vigore del regolamento, per la maggior parte delle disposizioni si applicherà un periodo transitorio di 30 mesi, con un periodo aggiuntivo per la piena attuazione dei meccanismi di vigilanza del mercato (fino a 54 mesi).

Passaporto digitale del prodotto (DPP)

Ogni giocattolo immesso sul mercato dell'UE deve essere accompagnato da un Passaporto Digitale del Prodotto (DPP). Questo requisito è in linea con la più ampia spinta dell'UE verso strumenti di conformità digitale nell'ambito del Regolamento sulla progettazione ecocompatibile dei prodotti sostenibili (ESPR).

Il DPP deve includere:

• Dichiarazione di conformità
• Documentazione tecnica, inclusa la descrizione del progetto, i rapporti di prova e i riferimenti alle norme armonizzate
• Prove di conformità chimica, comprese le dichiarazioni SVHC e i dati sulla sicurezza dei materiali
• Identificazione del fabbricante e della persona responsabile UE
• Dati di tracciabilità come numeri di lotto o di serie

Il DPP deve essere accessibile tramite un supporto dati (tipicamente un codice QR) posizionato sulla confezione del giocattolo. Le autorità utilizzeranno il DPP per lo sdoganamento, la sorveglianza e le azioni di controllo. Anche i marketplace online dovranno ospitare e verificare il DPP per i giocattoli venduti tramite le loro piattaforme.

Requisiti chimici aggiornati

Il regolamento amplia le norme sulla sicurezza chimica oltre quanto attualmente richiesto dal regolamento REACH e dalla direttiva sulla sicurezza dei giocattoli.

Gli aggiornamenti principali includono:

• Restrizioni specifiche sulle sostanze chimiche che interferiscono con il sistema endocrino (IE), basate sulle classificazioni scientifiche in evoluzione dell'ECHA
• Limiti di migrazione aggiuntivi per sostanze pericolose come formaldeide e anilina
• Restrizioni mirate per i giocattoli destinati a bambini di età inferiore a 36 mesi o destinati a essere messi in bocca
• Rimozione o limitazione delle esenzioni precedentemente disponibili per i materiali conformi a REACH o CLP
• Introduzione di un meccanismo di atti delegati per stabilire o aggiornare deroghe e limiti chimici

Ai fini della conformità e dell'applicazione delle norme si farà riferimento ai pareri scientifici del comitato SCHEER e ai database ECHA.

Norme armonizzate e documentazione tecnica

Sebbene la serie EN 71 rimanga fondamentale per dimostrare la conformità, il Regolamento introduce obblighi di documentazione più ampi:

• I rapporti di prova devono fare chiaro riferimento alle norme armonizzate applicate
• Le valutazioni del rischio devono tenere conto del design del giocattolo, dei materiali, dell'uso prevedibile e del potenziale uso improprio.
• La documentazione deve essere conservata e accessibile per almeno 10 anni
• È richiesto il coinvolgimento dell'organismo notificato per categorie specifiche di giocattoli

I dati DPP devono corrispondere alle informazioni incluse nella documentazione tecnica.

Sorveglianza del mercato, dogana e piattaforme online

Il nuovo Regolamento introduce un sistema di applicazione centralizzato:

• Le autorità doganali dell'UE avranno accesso diretto ai DPP e ai dati di conformità di supporto
• Le autorità di vigilanza del mercato coordineranno le ispezioni e le azioni di risposta
• I fornitori di servizi di evasione degli ordini e i mercati online potrebbero essere ritenuti legalmente responsabili per i giocattoli non conformi
• La mancata presentazione del DPP o della documentazione su richiesta può comportare il ritiro, il richiamo o sanzioni.

Il regolamento interagisce anche con il regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (UE) 2023/988, che stabilisce requisiti generali per la segnalazione degli incidenti, la tracciabilità e i ricorsi dei consumatori.

Etichettatura e informazioni per i consumatori

Oltre agli attuali requisiti di etichettatura, il regolamento imporrà:

• Posizionamento di un codice QR o di un supporto dati equivalente sulla confezione del prodotto per accedere al DPP
• Identificazione chiara del giocattolo, del lotto o del numero di serie e delle informazioni di produzione
• Nome e indirizzo del fabbricante e della persona responsabile dell'UE
• Simboli di avvertenza armonizzati e dichiarazioni di sicurezza multilingue
• Classificazione per età e avvertenze specifiche sui rischi

Cosa dovrebbero fare ora gli operatori economici

Per preparare l'entrata in vigore del regolamento, gli operatori economici dovrebbero:

• Esaminare la documentazione sulla sicurezza chimica
• Inizia a preparare i passaporti digitali dei prodotti
• Allineare i formati di etichettatura per includere il codice QR e il linguaggio di sicurezza rivisto
• Confermare la designazione di una persona responsabile dell'UE
• Aggiornare i file tecnici e i riferimenti di prova

Documenti di origine primaria dell'UE e ulteriori letture

• Proposta della Commissione europea COM(2023)
• Comunicato stampa del Parlamento europeo – aprile 2025
  
• Serie EN 71 – Norme armonizzate
• Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (UE) 2023/988
  

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