Sicurezza dei giocattoli nell'UE: il regolamento sostituisce la direttiva

Il 10 aprile 2025, il Parlamento europeo e il Consiglio hanno raggiunto un accordo provvisorio su un nuovo regolamento sulla sicurezza dei giocattoli. Questo abrogherà e sostituirà l'attuale direttiva 2009/48/CE e introdurrà modifiche significative alle modalità di valutazione, documentazione, etichettatura e monitoraggio dei giocattoli nell'UE. Il nuovo regolamento riflette gli obiettivi del Green Deal europeo e della strategia per la sostenibilità in materia di sostanze chimiche, allineandosi al contempo al regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (UE) 2023/988.

Di seguito è riportata una descrizione tecnica delle modifiche, tratta da fonti legislative e politiche ufficiali dell'UE.

Modulo legale e domanda

La direttiva sarà sostituita da un regolamento UE direttamente applicabile. Ciò elimina la necessità di recepimento a livello nazionale e garantirà un quadro giuridico uniforme in tutti gli Stati membri. Tutti gli obblighi si applicheranno direttamente agli operatori economici, inclusi produttori, importatori, distributori e piattaforme di vendita online.

Dopo l'entrata in vigore del regolamento, per la maggior parte delle disposizioni sarà previsto un periodo transitorio di 30 mesi, con un ulteriore periodo di tempo per la piena attuazione dei meccanismi di sorveglianza del mercato (fino a 54 mesi).

Passaporto digitale del prodotto (DPP)

Ogni giocattolo immesso sul mercato dell'UE deve essere accompagnato da un Passaporto Digitale del Prodotto (DPP). Questo requisito è in linea con il più ampio impegno dell'UE verso strumenti di conformità digitali nell'ambito del Regolamento sulla Progettazione Ecosostenibile (ESPR).

Il DPP deve includere:

• Dichiarazione di conformità
• Documentazione tecnica, comprensiva di descrizione del progetto, rapporti di prova e riferimenti a norme armonizzate.
• Prove di conformità chimica, incluse dichiarazioni SVHC e dati sulla sicurezza dei materiali
• Identificazione del fabbricante e del responsabile UE
• Dati di tracciabilità come numeri di lotto o di serie

Il DPP (Data Protection Plan) deve essere accessibile tramite un supporto dati (in genere un codice QR) apposto sulla confezione del giocattolo. Le autorità utilizzeranno il DPP per lo sdoganamento, la sorveglianza e le azioni di controllo. Anche i marketplace online dovranno ospitare e verificare il DPP per i giocattoli venduti tramite le loro piattaforme.

Requisiti chimici aggiornati

Il regolamento estende le norme sulla sicurezza chimica oltre quanto attualmente richiesto dal REACH e dalla direttiva vigente sulla sicurezza dei giocattoli.

Gli aggiornamenti principali includono:

• Restrizioni specifiche sulle sostanze chimiche interferenti endocrine (EDC), basate sulle classificazioni scientifiche in continua evoluzione dell'ECHA.
• Limiti di migrazione aggiuntivi per sostanze pericolose come formaldeide e anilina
• Restrizioni mirate per i giocattoli destinati a bambini di età inferiore a 36 mesi o destinati ad essere messi in bocca
• Rimozione o limitazione delle esenzioni precedentemente disponibili per i materiali conformi a REACH o CLP.
• Introduzione di un meccanismo di atto delegato per la definizione o l'aggiornamento delle deroghe e dei limiti relativi alle sostanze chimiche.

Ai fini della conformità e dell'applicazione delle norme, si farà riferimento ai pareri scientifici del comitato SCHEER e alle banche dati dell'ECHA.

Norme armonizzate e documentazione tecnica

Sebbene la serie EN 71 rimarrà fondamentale per dimostrare la conformità, il regolamento introduce obblighi di documentazione ampliati:

• I rapporti di prova devono fare riferimento in modo chiaro alle norme armonizzate applicate.
• Le valutazioni del rischio devono tenere conto del design del giocattolo, dei materiali, dell'uso prevedibile e del potenziale uso improprio.
• La documentazione deve essere conservata e resa accessibile per almeno 10 anni.
• Il coinvolgimento di un organismo notificato è richiesto per specifiche categorie di giocattoli.

I dati DPP devono corrispondere alle informazioni incluse nella documentazione tecnica.

Sorveglianza del mercato, dogane e piattaforme online

Il nuovo regolamento introduce un sistema centralizzato di applicazione:

• Le autorità doganali dell'UE avranno accesso diretto ai DPP e ai relativi dati di conformità.
• Le autorità di vigilanza del mercato coordineranno le ispezioni e le azioni di risposta.
• I fornitori di servizi di evasione ordini e i marketplace online possono essere ritenuti legalmente responsabili per i giocattoli non conformi.
• La mancata presentazione del DPP o della documentazione richiesta può comportare il ritiro, il richiamo o l'applicazione di sanzioni pecuniarie.

Il regolamento interagisce anche con il regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (UE) 2023/988, che stabilisce i requisiti generali per la segnalazione degli incidenti, la tracciabilità e il risarcimento dei consumatori.

Etichettatura e informazioni per il consumatore

Oltre ai requisiti di etichettatura esistenti, il regolamento imporrà:

• Posizionamento di un codice QR o di un supporto dati equivalente sulla confezione del prodotto per accedere al DPP
• Identificazione chiara del giocattolo, numero di lotto o di serie e informazioni di produzione.
• Nome e indirizzo del fabbricante e del responsabile UE
• Simboli di avvertimento armonizzati e indicazioni di sicurezza multilingue
• Classificazione per età e avvertenze specifiche sui rischi

Cosa dovrebbero fare ora gli operatori economici

Per prepararsi all'entrata in vigore del Regolamento, gli operatori economici dovrebbero:

• Esaminare la documentazione sulla sicurezza chimica
• Iniziate a preparare i passaporti digitali dei prodotti.
• Allineare i formati delle etichette per includere il codice QR e le norme di sicurezza riviste.
• Confermare la designazione di una Persona Responsabile UE
• Aggiornare i file tecnici e i riferimenti di prova.

Documenti di fonte primaria dell'UE e ulteriori letture

• Proposta della Commissione europea COM(2023)
• Comunicato stampa del Parlamento europeo – aprile 2025
  
• Serie EN 71 – Norme armonizzate
• Regolamento generale sulla sicurezza dei prodotti (UE) 2023/988
  

Per assistenza tecnica relativa alla documentazione, all'etichettatura o alla preparazione del Passaporto Digitale del Prodotto per i vostri giocattoli, contattateci all'indirizzo info@easecert.com.