Regolamento generale sulla sicurezza del prodotto (GPSR): una guida essenziale
Introduzione al GPSR
Il Regolamento (UE) 2023/988, noto come Regolamento sulla sicurezza generale dei prodotti (GPSR), stabilisce requisiti di sicurezza più rigorosi per i prodotti di consumo venduti nell'UE. Sostituisce la Direttiva 2001/95/CE e introduce nuove responsabilità per produttori, importatori, distributori, fornitori di servizi di evasione degli ordini e marketplace online al fine di garantire la sicurezza dei prodotti.
Ambito di applicazione del GPSR
A partire dal 13 dicembre 2024, il GPSR si applica a tutti i prodotti immessi sul mercato UE, indipendentemente dal canale di vendita, comprendendo sia i negozi fisici che le piattaforme online. Il GPSR si applica alla maggior parte dei prodotti di consumo nell'UE, ad eccezione di categorie specifiche come i medicinali. Richiede inoltre ai fornitori di servizi di evasione degli ordini e ai marketplace online di essere responsabili della sicurezza, garantendo che ogni attore della catena di approvvigionamento si assuma la responsabilità. I prodotti già coperti da altre normative UE in materia di sicurezza potrebbero essere parzialmente o totalmente esentati da determinati requisiti del GPSR.
Che cosa è il GPSR?
IL GPSR è ora pienamente in vigore, garantendo che tutti i prodotti venduti nell'UE soddisfino rigorosi standard di sicurezza, tenendo conto dei progressi tecnologici e dell'e-commerce. Il regolamento migliora le procedure di richiamo per motivi di sicurezza e impone requisiti più rigorosi per l'etichettatura e la valutazione del rischio. Inizialmente pubblicato nel Gazzetta ufficiale dell'UE il 23 maggio 2023 e in vigore dal 12 giugno 2023, Il GPSR ha ufficialmente sostituito il GenDirettiva generale sulla sicurezza dei prodotti (GPSD) del 13 dicembre 2024Ora le aziende devono conformarsi ai requisiti per continuare a vendere nell'UE.
Differenze chiave tra GPSR e GPSD
| Requisito | GPSR | GPSD |
|---|---|---|
| Persona responsabile | Produttore, Importatore, Rappresentante autorizzato, Fornitore di servizi di evasione ordini | Non chiaramente definito |
| Etichettatura | Tipo di prodotto, numero di lotto, dettagli del produttore, avvertenze, idoneità all'età | Dettagli del produttore, numero di lotto, avvertenze |
| Documentazione | Documentazione tecnica, istruzioni, rapporti di prova | Istruzioni, rapporti di prova |
| Comunicazione | Sezione telefono, e-mail, sito web | Non specificato |
| Test di laboratorio | Generalmente richiesto | Generalmente richiesto |
Prodotti coperti da GPSR
Il GPSR si applica a tutti i prodotti di consumo, salvo specifiche normative settoriali.Ciò include:
- Accessori per auto
- Abbigliamento, calzature e accessori
- Fai da te, utensili, ferramenta e giardinaggio
- Prodotti elettrici ed elettronici
- Forniture per la casa e l'ufficio
- Articoli per la casa, utensili da cucina e mobili
- Gioielli e accessori
- Prodotti per la cura personale e la bellezza
- Prodotti per animali domestici
- Attrezzature sportive e per esterni
- Giocattoli e prodotti per bambini
Operatori economici
Il GPSR stabilisce nel §3(13) i seguenti operatori economici:
- Produttore
- Rappresentante autorizzato
- Importatore
- Distributore
- Fornitore di servizi di evasione degli ordini
I produttori possono nominare un rappresentante autorizzato nell'Unione Europea come punto di contatto per le autorità di vigilanza del mercato. Il GPSR definisce obblighi chiari per i vari operatori economici in materia di rispetto degli standard di sicurezza dei prodotti.
Responsabilità degli operatori economici
Il GPSR definisce ruoli e responsabilità per i seguenti operatori economici:
- Produttori: Le entità che producono o fanno progettare e fabbricare prodotti con il proprio nome o marchio sono responsabili di garantire che tali prodotti siano conformi ai requisiti GPSR prima di essere immessi sul mercato. Ciò include l'esecuzione di valutazioni complete dei rischi e la conservazione della documentazione tecnica. Per i prodotti fabbricati al di fuori dell'UE e venduti online (o tramite altre forme di vendita a distanza), potrebbe esserci anche un importatore che vende il prodotto direttamente online o lo fornisce a un distributore che poi lo offre in vendita online.
- Importatori: I prodotti fabbricati al di fuori dell'UE e venduti al dettaglio all'interno dell'UE sono immessi sul mercato da un importatore all'interno dell'UE. L'importatore assume il ruolo di operatore economico ai sensi dell'articolo 4, a meno che il fabbricante non abbia nominato un rappresentante autorizzato per adempiere a tali obblighi. Le aziende che importano prodotti da paesi extra-UE devono verificare che tali prodotti siano conformi agli standard di sicurezza dell'UE. Gli importatori sono tenuti a garantire che il fabbricante abbia adempiuto ai propri obblighi e a conservare copie della dichiarazione di conformità UE e della documentazione tecnica per un periodo di tempo specificato.
- Distributori: Per i prodotti fabbricati al di fuori dell'UE e venduti online (o tramite altre forme di vendita a distanza), potrebbe esserci anche un importatore che vende il prodotto direttamente online o lo fornisce a un distributore che lo offre poi in vendita online. I distributori devono verificare che i prodotti rechino i marchi di conformità richiesti e siano accompagnati dalla documentazione e dalle istruzioni necessarie.
- Rappresentanti autorizzati: Nominato dai produttori, rappresentanti autorizzati con sede nell'UE agiscono per conto del produttore per quanto riguarda compiti specifici, come la tenuta della documentazione tecnica e la cooperazione con le autorità di vigilanza del mercato.Se il fabbricante (sia che abbia sede all'interno o all'esterno dell'UE) ha nominato per iscritto un rappresentante autorizzato per svolgere compiti specifici ai sensi dell'articolo 4, tale rappresentante assume il ruolo di operatore economico ai sensi dell'articolo 4.
- Fornitori di servizi di evasione degli ordini:Le aziende che offrono servizi quali magazzinaggio, imballaggio e spedizione, senza possedere i prodotti, sono considerate fornitori di servizi di evasione degli ordini.Nei casi in cui all'interno dell'UE non è stabilito nessun altro operatore economico, tali fornitori devono garantire la conformità del prodotto al GPSR.
- Operatori di mercato online: Le piattaforme digitali che facilitano la vendita dei prodotti devono registrati al portale EU Safety Gate, designare un punto di contatto unico per le autorità dell'UE e garantire il rispetto degli obblighi di segnalazione sulla sicurezza dei prodotti. Sono inoltre tenuti ad agire rapidamente rimuovendo i prodotti non sicuri non appena segnalati.
Registrazione al mercato online
L'articolo 22 del GPSR introduce nuovi requisiti per i marketplace online. I fornitori di negozi online e altri marketplace digitali devono:
- Registrati sul portale EU Safety Gate.
- Designare un unico punto di contatto per autorità dell'UE.
- Garantire il rispetto degli obblighi di segnalazione della sicurezza dei prodotti.
I marketplace devono inoltre collaborare con gli enti regolatori per rimuovere rapidamente i prodotti non sicuri e impedire il ripetersi di violazioni.
Vendite a distanza, operatori economici e rappresentanti autorizzati
Il GPSR include disposizioni per la vendita a distanza che si applicano ai fornitori online. Questi fornitori devono registrarsi sul Portale Safety GateI fornitori online di prodotti coperti dal GPSR sono inoltre tenuti ad adempiere agli obblighi di informazione nei confronti dei consumatori. Ai sensi dell'articolo 19 del regolamento, i dati relativi al produttore (nome o denominazione commerciale) o al rappresentante autorizzato UE del produttore, nonché informazioni identificative del prodotto (inclusa un'immagine del prodotto) ed eventuali avvertenze o informazioni sulla sicurezza del prodotto, devono essere forniti sul sito web dell'offerta (interfaccia online).
Per rafforzare la responsabilità, il GPSR impone ai produttori extra-UE di nominare un operatore economico con sede nell'UE per garantire la conformità. Può trattarsi di un importatore, un distributore o un rappresentante autorizzato con sede nell'UE.
L'operatore economico con sede nell'UE è responsabile di:
- Conservare e aggiornare la documentazione tecnica del prodotto.
- Collaborare con le autorità di vigilanza del mercato dell'UE.
- Fungere da punto di contatto ufficiale per le richieste di conformità normativa.
Se un produttore extra-UE non designa un operatore economico con sede nell'UE, l'importatore o il distributore si assume automaticamente la responsabilità legale della conformità del prodotto.
Valutazione del rischio e valutazione della sicurezza
Per conformarsi ai requisiti GPSR, i produttori sono obbligati a eseguire controlli approfonditi valutazioni del rischio dei loro prodottiQuesto processo prevede la valutazione di diversi fattori, tra cui il design del prodotto, la composizione, il confezionamento e le potenziali interazioni con altri prodotti. L'utilizzo delle norme europee pertinenti può agevolare questa valutazione. I risultati devono essere documentati meticolosamente e resi disponibili alle autorità di vigilanza del mercato su richiesta. Trascurare un'adeguata valutazione del rischio può comportare gravi conseguenze, come multe, richiami di prodotti o restrizioni all'accesso al mercato.
Per confermare la conformità al requisito generale di sicurezza di cui all'articolo 5 del GPSR ("Gli operatori economici immettono o mettono a disposizione sul mercato solo prodotti sicuri"), i produttori sono tenuti a valutare la sicurezza del prodotto nell'ambito di un'analisi interna dei rischi. Vengono valutati vari aspetti, come le caratteristiche del prodotto, la composizione, il confezionamento e l'interazione con altri prodotti.Per questa valutazione possono essere utilizzate le norme europee pertinenti.
L'analisi interna dei rischi e un elenco di tutte le norme europee pertinenti fanno parte della documentazione tecnica di un prodotto. Questa valutazione dei rischi deve essere documentata e messa a disposizione delle autorità di vigilanza del mercato su richiesta. La mancata esecuzione di una valutazione adeguata può comportare sanzioni, richiami o restrizioni all'accesso al mercato.
Requisiti di etichettatura
Per migliorare la trasparenza e la sicurezza dei consumatori, il GPSR impone norme specifiche requisiti di etichettaturaI prodotti devono mostrare:
- Nome del produttore, nome commerciale registrato e recapiti.
- Un riferimento per la tracciabilità del prodotto, come un numero di lotto o di serie.
- Avvertenze di sicurezza in una lingua facilmente comprensibile per i consumatori del mercato di riferimento.
Il regolamento incoraggia inoltre l'uso di etichette digitali e codici QR per fornire ulteriore documentazione sulla conformità e istruzioni di sicurezza.
Disposizione transitoria
Il GPSR si applica a tutti i prodotti nel suo ambito immessi sul mercato a partire dal 13 dicembre 2024. Gli Stati membri dell'UE non possono ostacolare la messa a disposizione sul mercato di prodotti contemplati dalla direttiva 2001/95/CE, conformi a tale direttiva e immessi sul mercato prima del 13 dicembre 2024.
Maggiore vigilanza del mercato e sanzioni
Per garantire la conformità, il GPSR rafforza la sorveglianza del mercato Misure e armonizza le sanzioni tra gli Stati membri. Le aziende sono tenute a segnalare entro due giorni lavorativi gli incidenti gravi che coinvolgono i loro prodotti e ad attuare procedure di richiamo efficaci quando necessario.
Prepararsi al GPSR: cosa devono fare le aziende
Per adattarsi al GPSR, le aziende dovrebbero:
- Condotta dettagliata valutazioni del rischio per identificare potenziali pericoli.
- Aggiornare le etichette dei prodotti, le istruzioni per l'uso, ecc.
- Nominare un rappresentante autorizzato o garantire un operatore economico con sede nell’UE.
- Implementare sistemi per monitoraggio della sicurezza dei prodotti post-commercializzazione e segnalare tempestivamente gli incidenti.
Conclusione
Il GPSR rappresenta una svolta radicale per la sicurezza dei prodotti nell'UE, affrontando le sfide del commercio e della tecnologia moderni. Richiedendo rigorose valutazioni del rischio e una maggiore responsabilità da parte degli operatori economici, il regolamento crea un ambiente più sicuro per i consumatori e un quadro più prevedibile per le imprese.
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