GPSRコンプライアンス

一般製品安全規則（GPSR）は、正式名称を規則（EU）2023/988といい、欧州連合（EU）が加盟国内で販売される製品の消費者安全を確保するために制定した法的枠組みです。2024年12月13日より施行されるGPSRは、一般製品安全指令（GPSD）に代わり、デジタル化とオンライン販売がもたらす現代の課題に対処するための包括的な対策を導入します。

GPSRの主な目的

包括的な安全性の確保： GPSRは、すべての消費者製品、特に新技術を組み込んだ製品の安全性を保証することを目的としています。この積極的なアプローチは、技術革新が頻繁に起こる急速に変化する市場において不可欠です。
電子商取引の規制: この規制は、オンライン販売、特にオンラインマーケットプレイスに関連する課題に対処するものです。これらのプラットフォームには、掲載されているすべての商品がEUの安全基準を満たしていることを確認するための徹底的なチェックが義務付けられ、デジタルマーケットプレイスにおける説明責任の強化に向けた動きとなっています。
執行と監視の強化： GPSRは、加盟国に規制の執行に関する責任を増大させており、これには以下が含まれる。市場監視当局違反があった場合には是正措置を講じます。
リコールの合理化: この規制は、消費者に速やかに情報を提供し、安全でない製品に対して必要な救済策を提供することで、消費者の信頼と安全性を高めることを目指しています。

GPSRの範囲

GPSR すべての製品に適用されます EU市場に投入されるすべての製品は、販売チャネルを問わず、実店舗とオンラインプラットフォームの両方を網羅します。医薬品など、特定のカテゴリーは除外されます。この規制では、フルフィルメントサービスプロバイダーとオンラインマーケットプレイスにも安全性の責任を課し、サプライチェーンに関わるすべての関係者が責任を果たすことを保証します。

GPSRで定義された経済事業者

この規制では、サプライチェーン内のいくつかの重要な役割が規定されています。

メーカー: 自社の名称または商標の下で製品を製造または設計・製造させる事業体。市場参入前に製品の適合性を確認し、包括的な調査を実施する責任を負います。リスク評価維持する技術文書。
輸入業者: EU域外の国から製品を輸入する企業は、その製品がEUの安全基準を満たしていることを確認する必要があります。輸入業者は以下のことを実施する必要があります。リスク評価そして技術文書また、製造業者が義務を果たしていることを確認し、EU 適合宣言および技術文書のコピーを一定期間保管する必要があります。
販売元: 製品を市場に出す事業体は、製品に必要な適合マークが付いており、必要な文書と説明書が添付されていることを確認する必要があります。
権限のある代表者: 製造業者または輸入業者によって任命され、権限のある代表者 EU域内に拠点を置く製造業者または輸入業者に代わって、維持管理などの特定の業務に関して行動する。技術文書そして協力して市場監視当局。
フルフィルメントサービスプロバイダー: 製品を所有せずに倉庫保管、梱包、配送などのサービスを提供する企業は、フルフィルメントサービスプロバイダーとみなされます。EU内に他の事業者が設立されていない場合、これらのプロバイダーは製品のGPSRへの準拠を確保する必要があります。
オンラインマーケットプレイス運営者: 製品販売を促進するデジタルプラットフォームは、EU Safety Gateポータルに登録し、EU当局との連絡窓口を一元化し、製品安全性報告義務の遵守を確保する必要があります。また、安全でない製品の通知があった場合は、速やかに削除する必要があります。

経済事業者の責任

メーカー: 製品が設計段階から安全であることを確認し、リスク評価を実施し、安全機能を実装する。準備と維持が求められる。技術文書コンプライアンスを実証し、サプライチェーン全体にわたって製品のトレーサビリティを確保する必要があります。製造業者は、販売前に社内テストを実施し、効果的なリコールのための手順を確立する必要があります。
輸入業者: 製品がEUの安全基準に適合していることを確認し、製造業者が適切な文書を用いて適切な適合性評価を実施していることを確認する。また、輸入製品に対してランダム検査を実施し、継続的な適合性を確認し、適切な安全対策を講じることが期待されている。ラベリング安全に関する情報も含まれています。
販売元: 製品が安全要件に準拠していることを確認し、製品に必要な適合マークが付いていることを確認し、製造業者と輸入業者がラベルおよび文書の要件に準拠していることを確認するために、十分な注意を払ってください。
権限のある代表者: その権限のある代表者製造業者または輸入業者に代わって、維持管理などの特定の業務を行う。技術文書そして協力して市場監視当局。
フルフィルメントサービスプロバイダー: EU 内に他の経済事業者が設立されていない場合には、製品の GPSR 準拠を確保します。
オンラインマーケットプレイス運営者: サービスを通じて提供される製品が GPSR に準拠していることを確認し、市場監視当局と協力し、必要に応じて是正措置を講じます。

ラベル要件

透明性と消費者の安全を向上させるために、GPSRは特定のラベル要件製品には以下を表示する必要があります。

製造業者名、登録商号、連絡先。
バッチ番号やシリアル番号など、製品追跡の参照。
対象市場の消費者が理解しやすい言語で書かれた安全に関する警告。

オンラインマーケットプレイス登録

GPSR第22条は、オンラインマーケットプレイスに関する新たな要件を導入しています。オンラインショップやその他のデジタルマーケットプレイスの提供者は、以下の要件を遵守する必要があります。

EU Safety Gateポータルに登録する
指定する EU公認代表者 EU当局の唯一の連絡窓口として。
製品安全性報告義務の遵守を確保します。

マーケットプレイスは規制当局と協力し、安全でない製品を速やかに排除し、違反の再発を防ぐ必要もあります。

遠隔販売業者、経済事業者、および認定代理店

GPSRには、オンラインプロバイダーに適用される遠隔販売に関する規定が含まれています。これらのプロバイダーは、 EU Safety Gateポータルに登録するGPSRの対象となる製品のオンラインプロバイダーは、消費者への情報提供義務も果たす必要があります。同規則第19条によれば、製造業者（名称または商号）または製品の販売業者に関する詳細情報は、 EU公認代表者製造業者または輸入業者の製品識別情報（製品画像を含む）および製品に関する警告や安全情報は、提供ウェブサイト（オンラインインターフェイス）に掲載する必要があります。

EU域外の輸入業者もGPSRを遵守する必要があり、これにはEU域内に拠点を置く事業者の選任も含まれます。事業者はEU域内に拠点を置く輸入業者、販売業者、または認定代理人のいずれかとなります。

EU を拠点とする経済事業者は、以下の責任を負います。

製品の技術文書の保管と管理。
EU市場監視当局に協力する。
規制遵守に関する問い合わせに対する公式の連絡先として機能します。

EU域外の製造業者がEU域内に拠点を置く経済事業者を指名しない場合、権限のある代表者フルフィルメントサービスプロバイダーは、製品のコンプライアンスに関する法的責任を自動的に負うことになります。